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藥品質量，重于泰山。藥品是治病救人，預防疾病，保健身體的特殊物品，她的質量問題直接關系到人們的身體健康甚至生命安全。醫(yī)院藥房應對藥品的質量高度重視，成立專門的藥事管理部門，對藥品的使用、審核、不良反應監(jiān)控、上報、藥品質量分析等問題進行管理、指導、監(jiān)督。建立藥品合法資質大難。藥品質量的管理人員，必須具備執(zhí)業(yè)藥師技術職稱。藥劑技術工作人員必須具備藥劑士以上的技術職稱。任何與藥品有直接接觸的人員必須具備健康證明，并對每人建立健康檔案。
2、管理制度及操作記錄
管理制度主要包括：藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護等管理制度，處方管理制度，拆零藥品管理制度，特殊藥品購進、儲存、保管，使用管理制度，藥品不良反應監(jiān)測與報告制度，藥品質量事故處理與報告制度，藥品質量信息管理制度，“首供企業(yè)”和“首用品種”質量審核制度，近效期藥品管理制度，不合格藥品管理制度，退換貨藥品管理制度，安全衛(wèi)生管理制度，人員健康管理制度，人員培訓制度，服務質量管理制度，中藥飲片購進、驗收、儲存、養(yǎng)護和出庫復核等20項管理制度。操作記錄主要包括：每批進購的藥品具有真實完整的購進驗收入庫記錄，品使用記錄、溫度記錄、拆零藥品記錄等。
3、藥品的采購與驗收
相對于一般商品而言，藥品因其特殊性決定了它的質量問題容不得半點馬虎。因此，就藥品的采購來說，我們必須把好關，選購藥品時，要采用集中招標，從合法的供貨單位購藥，以此來保障藥品的質量。對供貨單位的合法資格要經過仔細認證，保證萬無一失，特別是對品、、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，必須嚴格按照相關的管理規(guī)定，從具備相應藥品生產資格的供貨商處購貨。此外對首次合作的企業(yè)以及首次進購的藥品都要進行嚴格的審核，對購進的藥品，管理人員需要逐一驗收，并做好詳細的記錄，特殊藥品要進行雙人或是多人多次檢驗。
4、藥品的儲存與養(yǎng)護
藥品的儲存與養(yǎng)護要嚴格按照相關的規(guī)定執(zhí)行。例如：《中國藥典》2005版（二部）凡例，第11條對藥品貯藏條件規(guī)定：“貯藏項下的規(guī)定，系對藥品貯存與保管的基本要求，以下列名詞術語表示：遮光，系指用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器；密閉，系指將容器密閉，以防止塵土及異物進入；密封，系指將容器密封以防止風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入；熔封或來封，系指將容器熔封或用適宜的材料嚴封，以防止空氣與水分的侵入并防止污染；陰涼處，系指不超過20℃；涼暗處，系指避光并不超過20℃；冷處，系指2~10℃；常溫，系指10~30℃。[2]這就要求藥房工作人員在工作中必須做大細致、認真，同時也要求醫(yī)院要及時配置相應的各種設備，冷處需要配置冰箱、冷柜。為保障藥品的熔封，可以建設陰涼庫，陰涼庫中需要配置空調機、除濕機以及溫濕度計。同時要定制木質柜架來存放藥品，保障藥品防止高度高于地面10cm，離四墻、屋頂超過30cm以上，同時在保障房間通風透氣的前提下也要保障房間的避光。每月要定期安排專人對藥品進行清點、整理，為節(jié)約成本以及保障藥品的使用質量，要對保質期在6個月的藥品進行登記上報，避免過期失效，造成不必要的損失。
5、藥品的調配與使用
藥房調配使用藥品必須嚴格按照執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方和醫(yī)囑中的內容進行，特殊藥品的調配使用必須要以專業(yè)處方為憑證，并及時、準確的做好記錄，在藥物的調配使用時，藥劑人員首先要：查處方、查處方，對科別，對姓名，對年齡；查藥品，對藥名，對劑型，對規(guī)格，對數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀，對用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。在藥品發(fā)放中，處方鑒定人員和藥品調配人員需要及時簽名，處方要按照相關規(guī)定保存，藥品用量要按照相關規(guī)定配置，一般用藥配置1日用量，急診用藥配置3日用量，特殊情況可適當增加用藥的時間配量。同時，對藥品的不良反應要收集記錄，并及時上報給藥品不良反應監(jiān)測部門。
6、重視藥房信息化管理
網絡是現(xiàn)代科技的產物，他給我們的工作生活都帶來了很大的便利，隨著醫(yī)院現(xiàn)代化、信息化的進程加快，網絡已逐漸進入醫(yī)院的各個部門，藥房可以積極利用網絡資源，對藥房的各種信息進行管理，及時對全院的醫(yī)生、護士、以及病患提供最新的藥品信息，藥品信息主要包括：各種新型藥品；各種藥品的相關質量信息；藥品搭配的各種禁忌；各種藥品使用的不良信息；以此來減少醫(yī)護人員以及病患在藥品使用中的錯誤做法，實現(xiàn)醫(yī)學資源的共享，提高各個崗位的工作效率。
（一）對藥品采購的監(jiān)督作用低庫存、低損耗及高周轉率都要求藥品會計職能向管理型過渡。具備事后監(jiān)督的同時，應具備事中監(jiān)督、事前預測的作用，能夠完善處理醫(yī)院的存貨，使醫(yī)藥采購資金充分發(fā)揮其作用，杜絕貪污盜竊事件的發(fā)生。藥品通過藥品會計運用以銷定購、定額管理、加速周轉及保證供應的原則，每周與每月分別制定一次急需與常用藥品的采購計劃，并向對藥劑科反映脫銷和滯銷的藥品品種，根據實際需求來對采購計劃與促銷方向進行調整，以便藥品的收入、庫存及周轉形成對比。藥品會計對采購合同進行審核后，不僅有利于杜絕虛高定價能夠維護患者的利益與醫(yī)院的聲譽，而且有利于減少藥品失效造成損失。
（二）盤點藥庫藥房的藥品藥品的品種數(shù)量、收支管理及藥品的進、銷及存因為實行電算化，查詢就更加的方便快捷，對貪污盜竊和兌換藥品的事情進行了有效的遏制。然而藥品會計工作人員也必須加強管理。藥庫藥房應必須進行不定期與不定品種的滾動式的盤點，這是一種省時又有實效性的盤點。它能及時發(fā)現(xiàn)工作中的問題，這取決于藥品會計的盡職盡責進行監(jiān)督，并做到帳實相符。
（三）能夠對藥品會計的業(yè)務素質進行提高良好的觀察與分析能力是藥品會計應具備的業(yè)務素質，同時應向管理者提供合理化的建議并要善于總結經驗。藥品會計工作人員的素質，對藥品管理的質量有重要的影響，因此需對工作人員進行基本技能的訓練及財務管理的技能培訓。藥品會計因熟悉工作時間較長，工作技能與工作經驗關系密切的原因，所以應適當延長輪崗周期。
二、現(xiàn)階段醫(yī)藥藥品會計工作存在的問題
（一）藥品流通中存在的問題醫(yī)院的各科室經常會因為一些特殊的原因產生結余的藥品，藥品的流通會因此出現(xiàn)阻礙。即使有相關部門的藥品管理規(guī)定，也無法從根本上遏制這種現(xiàn)象的發(fā)生。
（二）藥品收入方面的問題醫(yī)院收費處收費員的編制報表與藥房的統(tǒng)計在時間沒有同步，會形成藥品的收入形成不確定性。如果這個醫(yī)院住院部的電腦程序與門診部的電腦程序使用了不同電腦公司的電腦，電腦的管理員如果也不一樣，會形成住院部的電腦程序與門診部的電腦程序造成脫節(jié)現(xiàn)象，收入的確認會因此而復雜起來。
（三）藥品價格存在問題老百姓看病難與看病貴的問題，一直是政府和社會關注的焦點，這是藥品價格虛高導致的原因。即使所有藥品都在網上招標，也避免不了藥品價格虛高的現(xiàn)象，同時醫(yī)療保險目錄的藥品也存在價格問題。醫(yī)療保險的藥品價格高成了不成文的暗規(guī)則，即使媒體報道了這方面的藥品價格，仍避免不了。藥品的流通環(huán)節(jié)是藥品價格虛高的根本原因，醫(yī)院不過是藥品流通的一個中間過程罷了。
三、會計管理信息化是理論和實踐相結合的，需發(fā)揮信息系統(tǒng)整體優(yōu)勢
基于信息技術平臺的醫(yī)藥會計管理信息化，對醫(yī)院的醫(yī)藥資金、成本及利潤進行預算、控制欲評價。它不僅為醫(yī)院的經營提供管理活動過程中的信息，也為醫(yī)院決策提供相關的信息。會計管理信息化與會計核算信息化是相對而言的，它們在內容上不同。會計管理信息化從微觀經濟層面建立會計信息系統(tǒng)并與以后的變化相適應，從宏觀層面對會計人員的管理信息化和對會計信息的管理。醫(yī)院的管理系統(tǒng)是全面管理信息系統(tǒng)，不僅包括了預測與決策、規(guī)劃與控制及核算與分析等相關功能，而且通過系統(tǒng)集成技術形成數(shù)據共享的統(tǒng)一管理的有機整體。會計作為醫(yī)院全面管理信息系統(tǒng)中的一個子系統(tǒng)，揮信息系統(tǒng)整個優(yōu)勢。會計信息化是會計學的一種，把計算機技術應用到會計上來，進而發(fā)揮信息系統(tǒng)整體優(yōu)勢，需要醫(yī)藥藥品會計有靈活的計算機應用能力，用計算機來處理一些會計事務。醫(yī)藥藥品會計管理信息化，是社會發(fā)展到一定階段的產物，必須建立以現(xiàn)代信息技術為平臺的會計管理信息系統(tǒng)，進而提高會計管理信息化的水平，從而提高醫(yī)院的管理水平。
四、會計信息化實踐需要研究解決的問題
（一）計算機軟件的問題醫(yī)院在推廣使用信息化管理過程中，因為軟件的價格及售后服務費用較高，醫(yī)院難以承受，以致軟件在醫(yī)院的推廣受到影響。國家頒布《會計電算化管理辦法》、《會計核算軟件基本功能規(guī)范》、《商品化會計核算軟件評審視則》等一些規(guī)章制度，對財會軟件的管理和應用進行約束。
（二）區(qū)分“電算化會計系統(tǒng)”與傳統(tǒng)會計的關系1.藥品會計管理信息系統(tǒng)的特征對醫(yī)院的醫(yī)藥藥品從數(shù)據的收集、存儲、處理到傳輸使用的整體即信息系統(tǒng)。對醫(yī)藥藥品會計數(shù)據的收集、存儲、處理與報告使用會計信息的管理信息系統(tǒng)即電算化會計系統(tǒng)。2.數(shù)據集中存放和管理的特征電算化會計采用先進的數(shù)據庫及數(shù)據倉庫技術，對統(tǒng)會計數(shù)據重復記錄分散存放的方式進行改變，實現(xiàn)數(shù)據分類集中存放，既保證了數(shù)據的可靠性，又能完全取消各種會計明細分類賬和對賬操作，進而實現(xiàn)數(shù)據共享。
（三）處理好會計電算化與審計的關系會計信息系統(tǒng)形成網絡化、智能化，內部控制的模式非常重要，對內部控制的研究也應細致。對內部控制中時間控制的研究，不僅能保證會計信息系統(tǒng)的正確運行，提高系統(tǒng)的使用效率，也能在減少系統(tǒng)的風險、保證系統(tǒng)的安全等方面起到重要作用。也可以作為對于信息系統(tǒng)審計的審查線索。
（四）加強會計信息的系統(tǒng)化管理醫(yī)藥藥品會計管理的現(xiàn)代化、科學化、精細化，必須開發(fā)利用信息資源。計算機的應用，已經在社會諸多領域處理各種信息方面顯示出無可比擬的優(yōu)越性。計算機隨著信息時代的來臨，在會計中得到了應用，對醫(yī)院的醫(yī)療情況中的數(shù)據進行采集、匯總成各種信息。會計工作者為決策者提供提供準確、真實、切實可行的信息。對藥品的調價、日常對帳、藥品的庫存情況、月底的盤點打印報表等通過計算機完成,實現(xiàn)了藥品的動態(tài)管理與管理的透明度。
五、提高會計管理信息化水平的措施
（一）對成本核算進行精細化管理精細化管理不僅是管理的思想理念，也是管理的技術。醫(yī)藥藥品管理是醫(yī)院相對獨立的重要職能部門，客觀反映醫(yī)院的管理及診療水平會通過會計統(tǒng)計工作的指標反映出來。在管理上，隨著醫(yī)療改革的不斷深入，應避免醫(yī)療收入的高速增長和各項指標的快速膨脹，不能損害百姓的利益。在工作中，對藥品的成本應實行精細化管理，對藥品的供應商、藥品入庫、票據的審核、庫存的管理、藥品的出庫、藥品的管理等流程與環(huán)節(jié)，都要去精心實行。改變藥品流通的環(huán)節(jié)，把管理具體化，對藥品進行成本控制，確保藥品的質量，提高接轉成本的精確程度。
關鍵詞：風險管理審計;醫(yī)院;藥品采購管理;應用
一、風險管理審計的應用概述
在社會發(fā)展、科技進步的背景下，醫(yī)療服務水平明顯提升，與此同時行業(yè)競爭更為激烈。醫(yī)院藥品采購具有種類多、資產高的特點，是醫(yī)療服務的基礎保證?？紤]到采購環(huán)節(jié)中存在諸多問題和影響因素，因此必須加強管理。內部審計能夠監(jiān)督醫(yī)院的風險管理工作，只有充分發(fā)揮監(jiān)督和評價作用，才能夠對醫(yī)院各個部門進行審查，通過查缺補漏降低管理風險。具體到藥品的采購上，風險管理審計能夠保證采購活動科學、合理，提高藥品的使用效率，重要性有以下三點。第一，能夠及時發(fā)現(xiàn)風險管理中的不足之處，從而完善相關制度，提高管理人員的風險防控意識，重視風險管理工作。第二，能夠對采購、管理等部門進行審查，評價管理工作的有效性、合理性，同時發(fā)現(xiàn)新的風險點，發(fā)揮警示作用，降低風險損失。第三，風險管理審計是一種新型的審計模式，包括思路、內容、職能等要素。和傳統(tǒng)的審計模式相比，不僅提高了內部審計的作用，而且在多個方面均有明顯改進。在醫(yī)院中，內審部門是獨立的，有利于內審工作的開展，站在客觀、全局的角度上，通過識別風險、防范風險，提高風險管理水平。
二、當前醫(yī)院藥品采購管理中存在的問題
在我國，藥品的銷售主要依靠醫(yī)療機構，調查數(shù)據顯示其占據85%以上的市場?；谶@種背景，醫(yī)院作為買家在藥品市場中占據優(yōu)勢，因此藥品的采購存在較多的安全風險，成為管理漏洞形成的首要因素，常見問題如下。
（一）采購金額大、折扣高
醫(yī)院對于藥品的需求量大，因此在購買數(shù)量和資金上高，成為藥商的公關重點。針對藥品收入在醫(yī)院總收入中的比例，調查顯示大型醫(yī)院通常在40%左右，基層醫(yī)院則占比70%以上。另外，在購買途徑上，大多包括生產企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、中藥材市場等渠道。供應商為了占據更大的市場，從而獲得經濟利益，就會采用多種促銷手段，常見如商業(yè)折扣。其中，明扣能夠上交醫(yī)院，暗扣的受益人則是院方領導、醫(yī)師、采購經辦人員等。較高的折扣降低了醫(yī)院的資金使用效率，長此以往會對藥品安全性產生影響。
（二）采購計劃不科學
不科學的采購計劃，會增加患者的醫(yī)療負擔。部分醫(yī)院在藥品采購上，缺乏完善的計劃方案，或者藥品的購備和臨床應用有出入，體現(xiàn)為常規(guī)藥品庫存量大，特殊藥品供不應求。分析造成這種現(xiàn)象的原因，一是醫(yī)院在確定藥品的采購種類和數(shù)量時，往往以差價大小作為依據；二是部分醫(yī)院由于管理上的漏洞，喜歡采購新藥，或者藥商上門推銷的產品，因此具有隨意性和盲目性；三是在以藥養(yǎng)醫(yī)的認知下，個別醫(yī)生喜歡開具大處方、高價藥，提高了患者的治療費用，也不利于藥品合理使用和科學采購。
（三）采購操作不規(guī)范
藥品在采購環(huán)節(jié)上的操作不規(guī)范，會導致采購風險的發(fā)生。舉例來說，為了提高買賣雙方交易的便利性，或者出于藥品讓利考量，部分醫(yī)院在采購資金的支付上選擇現(xiàn)金，可能出現(xiàn)盜搶、上當受騙等情況；而且由于藥品質量無法在現(xiàn)場進行檢驗，可能存在質量隱患和安全隱患。另外，藥品采購人員往往也是出納人員，資金的使用和管理缺乏有效監(jiān)督，容易發(fā)生舞弊行為，難以保證采購資金使用的公開性、透明性，為管理工作增加了難度。
（四）采購合同不完善
采購合同自身不完善，或者沒有嚴格按照合同約定執(zhí)行，這樣很容易帶來采購損失。例如一些醫(yī)院對于采購合同的重視程度低，將采購工作交給某個部門甚至某個人員，就可能忽視合同的簽訂；或者藥品采購只提供類型、數(shù)量、價格，沒有按照合同內容規(guī)范履行；又或者買賣雙方簽訂合同后，對于雙方的責任規(guī)定不明確，體現(xiàn)在缺少質量保證條款、安全事故追究條款等。如此，違約現(xiàn)象和質量問題的發(fā)生率高，但責任賠償?shù)臍w屬成為一個難點。
三、藥品采購管理中風險管理審計的具體應用
（一）完善管理制度
風險管理審計的應用，其前提是醫(yī)院要建立完善的藥品風險管理制度，落實各個崗位職責。在具體操作上，應該組建風險管理領導小組，從宏觀層面把控管理工作的開展，組員則是各學科專家；對于院內涉及用藥的科室，由科室主任、護士長等組成風險管理小組，工作任務如下：一是指導臨床用藥；二是制定并完善藥品管理制度；三是做好用藥不良反應的監(jiān)測；四是針對用藥差錯現(xiàn)象及時有效處理；五是定期藥品風險信息；六是評估新型藥品的臨床安全性，對高危藥品進行替換等。而崗位職責的落實，能夠保證醫(yī)護人員日常工作的規(guī)范化，對于藥品的使用進行嚴格監(jiān)督，提高用藥安全性。
（二）識別風險因素
對于內審人員而言，應該采用規(guī)范的審計程序，采用有效的方法判斷潛在風險，例如決策分析法、可行性分析法等，實現(xiàn)風險識別和評價的目標。具體來說，在采購計劃編制環(huán)節(jié)，分析計劃的合理性，看是否依據藥品目錄進行編制，看需求藥品是否全部覆蓋，看采購資金和預算規(guī)定是否相符等。在申請審批環(huán)節(jié)，要求審批手續(xù)齊全，按照審批采購計劃執(zhí)行，并且能夠根據實際情況進行調整。在驗收入庫環(huán)節(jié)，依據質量標準進行藥品檢驗，嚴格執(zhí)行各項驗收制度，保證采購人員、驗收人員崗位相分離，并且對入庫單準確填寫、存檔。在藥品領用環(huán)節(jié)，要求采用定額控制、限額控制，領用過程要有相應的記錄，保證流程的規(guī)范性。在盤點處置環(huán)節(jié)，要求對藥品定期清查盤點，檢查核對制度是否完善，以及虧損、盈余是否按照規(guī)定處理等。實踐管理經驗表明，準確識別風險是對風險進行管理的基礎，應該得到管理人員的重視，以風險因素作為依據，才能夠制定出有效的防范措施。
（三）評估風險等級
風險評估就是針對已經明確的風險因素，對影響嚴重性進行等級劃分，為防范措施的制定提供依據。對于審計人員而言，必須采用規(guī)范的審計程序，以保證風險評估的科學性，不會因為個人主觀因素導致評估結果盲目、隨意，和實際情況不相符合。而且，經驗表明藥品采購風險評估中的關鍵點，在于采用合理的評估方法，具有充分的評估依據，保證風險等級和影響程度相一致。
（四）風險防范措施
風險識別和防范，都是在為風險防范措施的制定打基礎，在具體的措施上，一是可以組建藥品質量驗收小組，制定責任追究制度，減少驗收異常、驗收舞弊現(xiàn)象的發(fā)生；二是借助于現(xiàn)代信息技術，構建藥品管理信息系統(tǒng)，針對藥品的采購、入庫、出庫、使用進行全程監(jiān)管，避免藥品出現(xiàn)嚴重積壓、斷檔等現(xiàn)象，促進管理質量的提升。另外，為了保證防范措施的有效性，制定期間應該考慮以下因素：一是防范措施要和藥品采購的實際情況相符，從醫(yī)院的經營管理特點入手，能夠和醫(yī)院管理制度保持一致，并有機融入藥品的采購環(huán)節(jié)；二是防范措施的應用，應該具有可行性，確保采購管理部門能夠接受，而且管理期間的人力、物力、財力配置保證合理；三是防范措施的應用，可以對采購風險實現(xiàn)規(guī)避、分擔、降低的作用，能夠實現(xiàn)預期管理目標。
（五）風險審計報告
對于藥品采購的風險管理工作而言，風險審計報告是最終結果，在報告內容中，會對風險識別的充分性、風險評估的合理性、防范措施的有效性進行綜合分析，繼而發(fā)現(xiàn)其中的不足，為下一步改進管理提供依據。
四、結語
綜上所述，當前醫(yī)院藥品采購管理中存在的問題，集中在采購金額大折扣高、采購計劃不科學、采購操作不規(guī)范、采購合同不完善等方面。文中分析了風險管理審計的重要作用，以及在藥品采購中的具體應用。要求首先完善管理制度，及時識別風險因素、評估風險等級，繼而制定有效的防范措施，并完成風險審計報告。只有這樣，才能夠實現(xiàn)加強藥品采購管理質量的目標。
作者:李燕芳 單位:河北省兒童醫(yī)院財務處
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隨著計算機技術的飛速發(fā)展，醫(yī)院信息系統(tǒng)（HospitalInformationSystem）的開發(fā)和應用也日趨廣泛，從2002年底起，全武警的醫(yī)院系統(tǒng)推行［1］軍隊醫(yī)院信息管理系統(tǒng)工程，即“軍衛(wèi)一號工程”?，F(xiàn)將藥局網絡系統(tǒng)概述如下。
1藥局網絡系統(tǒng)概述
該工程的藥品管理分系統(tǒng)包括藥庫管理模塊，藥房庫存管理模塊，科室小藥柜模塊，中心擺藥模塊，處方錄入模塊，處方發(fā)藥模塊，處方打印模塊，綜合查尋模塊，以及自己開發(fā)供靜脈輸液配制中心使用的輸液標簽打印模塊。根據我院及藥局的實際情況和網絡布線情況，藥局工作站的分布為:藥庫2臺，門急診藥房2臺，中藥房1臺，住院藥房2臺，靜脈輸液配制中心2臺。
藥局各部門的模塊配制根據實際的工作性質而定，藥庫的配置為:藥庫管理模塊，綜合查尋模塊。住院藥房的配置為:藥房庫存管理模塊，科室小藥柜模塊，中心擺藥模塊，處方錄入模塊。門診藥房的配制為:藥房庫存管理模塊，處方錄入模塊，處方發(fā)藥模塊，處方打印模塊。中藥房的配置為:藥房庫存管理模塊，處方錄入模塊，處方發(fā)藥模塊，處方打印模塊。靜脈輸液配制中心的配置為:中心擺藥模塊，輸液標簽打印模塊。各模塊功能上相互獨立，各工作部門間可以相互組合以適應自己的要求。各部門以不同的部門代碼使用相同的模塊就可區(qū)分各自的操作，如藥房庫存管理模塊在門診藥房，中藥房，住院藥房都有，它們可以各自向藥庫申請領藥，便于工作。
采用計算機管理系統(tǒng)有十分明顯的優(yōu)點，在藥品管理方面，如采用人工管理藥庫，往往不能準確知道各種藥品的庫存數(shù)量、各個科室的消耗量，難以制定出合理的采購計劃，造成供應不及時，同時無法對藥品的有效期進行嚴格管理，從而造成過期浪費;采用計算機管理藥品后，由于數(shù)量完全在控制之下，為加強內部職員管理提供了有力的工具，不僅可以減少無意的浪費，還可以杜絕工作人員的私用和盜用。在住院部收費方面，由于采用“交押金-記帳-結算”的工作方式，在沒有采用計算機時，不能及時統(tǒng)計出每個病人所用的費用是否已經超過所交押金，會造成許多欠款，給醫(yī)院的財務管理帶來麻煩;同時，由于帳單明細匯總后才能記帳，常常造成漏記和錯記，不僅給醫(yī)院帶來損失，而且造成醫(yī)院同病人之間不必要的矛盾。采用計算機管理住院收費后，每一筆費用的使用，均及時記入電腦系統(tǒng)中，從根本上杜絕了漏帳;同時，可立即查出病人所交押金和所用的費用，及時催交押金，防止欠款。在提高服務質量方面，計算機應用于門診和住院管理系統(tǒng)，醫(yī)院各個部門之間的信息交流在網絡中完成，不再需要依靠病人來回走動來傳遞信息，減少了病人看病的環(huán)節(jié)，方便了病人;同時，整個管理更加規(guī)范化、科學化，能夠提高工作效率，提高醫(yī)療水平，從而整體提高全院的服務質量。
2藥品管理系統(tǒng)的主要模塊
2.1藥庫庫存管理模塊
2.1.1建立藥品字典如藥品名稱、規(guī)格，醫(yī)療保險信息中的醫(yī)療保險類別、報銷標志等。
2.1.2建帳入庫主要是錄入或自動獲取藥品名稱、規(guī)格、批號、價格、生產廠家、供貨商、包裝單位、發(fā)藥單位等。
2.1.3藥品的出入庫管理可隨時生成各種藥品的入庫明細、出庫明細、盤點明細、調撥明細、報損明細、退藥明細以及上面各項的匯總數(shù)據。可追蹤各個藥品的明細流水賬，可隨時查驗任何一品種的庫存變化入、出、存明細信息，并支持藥品批次管理?？梢宰詣咏邮湛剖翌I藥單功能，實行網上領藥。對毒麻藥品、精神種類藥品等特殊藥品藥均有特定的判斷識別處理。具有自動生成采購計劃及采購單功能。
2.1.4藥品的調價及時調整藥品的價格，對不用的藥品實行停價。
2.1.5查詢統(tǒng)計可統(tǒng)計分析各藥房藥品消耗庫存，提供藥品的有效期管理、可自動報警和統(tǒng)計過期藥品的品種種數(shù)和金額，并有庫存量提示功能，提供的核算功能。
2.2藥房庫存管理模塊
2.2.1入庫管理門診藥房、中藥房、住院藥房可向藥庫申領藥品，并入庫生成單據。
2.2.2出庫管理門診藥房、中藥房、住院藥房分別通過處方出庫，擺藥出庫，領藥出庫，各部門之間還可以通過領藥出庫相互領藥，解決了各部門間的借藥問題。
2.2.3查詢統(tǒng)計可對藥品出入庫數(shù)量、藥品的去向、藥品的庫存等進行查詢統(tǒng)計。
2.3處方發(fā)藥模塊主要功能包括:處方確認發(fā)藥，處方查詢，處方退藥，工作量統(tǒng)計等功能。
2.4處方錄入模塊主要功能包括:處方錄入并計價。
2.5處方打印模塊在后臺打印處方，適用于不同的發(fā)藥模式。
2.6中心擺藥模塊
2.6.1自動獲取藥品基本信息可自動獲取藥品名稱、規(guī)格、價格、生產廠家、藥品劑型、住院患者的醫(yī)囑、藥品基本信息等。
2.6.2中藥擺藥模塊功能具有分別按患者的臨時醫(yī)囑和長期醫(yī)囑執(zhí)行確認上帳功能，并自動生成針劑、片劑、輸液、毒麻和其它等類型的擺藥單，同時追蹤各藥品的庫存及患者的押金等?？蛇M行單日或多日擺藥。
2.6.3查詢統(tǒng)計對患者的醫(yī)囑和擺藥情況進行查詢統(tǒng)計。
2.7科室小藥柜模塊用于病區(qū)科室急救用藥或住院藥房夜間無值班時的用藥。
2.8輸液標簽打印模塊主要用于靜脈輸液配制中心輸液標簽的打印。
2.9綜合查尋模塊主要用于藥品的綜合查詢，包括各藥房的庫存，單個藥品的去向，查詢有關調價后的所有信息，包括現(xiàn)價、原價及增值情況。查詢有關調價后的所有信息，包括現(xiàn)價、原價及增值情況。
3藥品系統(tǒng)模塊應用的體會
3.1藥品字典在藥品管理系統(tǒng)中，藥品字典是醫(yī)院所使用的所有藥品品種目錄的總稱，是極為重要的公用信息表，它包含了藥品的名稱、規(guī)格、單位、劑量、劑型、毒理分類、藥品價格、生產廠商等基本信息。它是藥品管理的基礎，也是臨床和收費的重要依據。藥品字典的內容越標準、越規(guī)范越好。藥品的正名應以通用名為主，同時也可以引入別名，別名可以是藥品的商品名，便于醫(yī)生用藥，藥品的正、別名應有編碼的對應關系。藥品的規(guī)格應反映藥品的含量信息，規(guī)格是描述所用，如25mg，規(guī)格一定要準確，它涉及醫(yī)生的醫(yī)囑。藥品的單位要對應劑型及規(guī)格的最小單位。藥品的最小單位劑量應是最小的不可分包裝單位所含劑量。藥品的劑量單位應對應最小單位劑量的單位，如mg、ml、g等，最小單位劑量及劑量單位用于擺藥時計算擺藥量所用。藥品字典要有專人維護，要有延續(xù)性。
3.2藥品的庫存管理庫存管理是藥局的重要工作，藥庫要遵循藥品先入庫后出庫的原則，即使遇到科室急需的藥品，也必須根據發(fā)票入庫后才可發(fā)出，若不入庫，藥房領不到藥，臨床醫(yī)生下不了醫(yī)囑，而無法用藥。門診藥房或住院藥房的申請的領藥單須經藥庫確認后，才可轉化為出庫單，同時減少藥庫庫存;藥庫的出庫單也須經門診藥房或住院藥房確認后才會轉化為入庫單。藥房領藥時片劑、膠囊可以以盒、瓶領取，有利于藥庫做帳及盤點;藥房入庫時以最小單位入庫，有利于住院藥房擺藥。
3.3中心擺藥擺藥中心人員從患者的臨時醫(yī)囑和長期醫(yī)囑信息從系統(tǒng)中提取擺藥信息，準確計算出每個病人每日每餐的藥量，并且可按劑型分類，生成擺藥單，經人工審核后，最后有打印機打出，擺藥人員按擺藥單將藥品擺出，由科室護士校對確認后取走。擺藥單的人工審核除審查醫(yī)療合理性外，還要對計算出的數(shù)量進行審核，看是否有誤。另外，對一些情況需人工干預，如不能自動計算的藥品。原因包括:醫(yī)囑藥名不規(guī)范，藥品無庫存，醫(yī)囑頻次信息不能自動處理（如每周1次）等。遇到這些情況往往需手工錄入名稱或指定數(shù)量。還有計算出的藥量與實際不符。如兒童用藥每次半片，計算機不能確定其實際消耗數(shù)量，如遇到外用藥，滴鼻、滴眼藥時，其劑量難以準確計算，需手工糾正或錄入實際消耗量。對于特殊藥品、毒麻藥品等仍需憑特定的處方，從處方錄入模塊輸入相應的數(shù)量。中心擺藥室是臨床科室所有藥品的總出口，也是臨床合理用藥的監(jiān)控站。新的擺藥模式充分發(fā)揮了擺藥人員的主觀能動性，確保更準確無誤的擺藥，為臨床科室提供更全面更優(yōu)質科學的擺藥方法和規(guī)范、合理的操作程序，減輕了擺藥人員的勞動強度，提高了工作效率。
關鍵字：藥品市場市場信用分類管理
完善市場經濟，加強市場經濟的法治化，一直是發(fā)展市場經濟的根本。但是，就現(xiàn)代市場經濟的本質而言，完善的市場經濟更應該是一種基于信用機制的經濟體制。對此，我國的民商法律有明確的表述，如《民法通則》第4條規(guī)定，民事活動應當遵循自愿、公平、等價有償、誠實信用的原則。《票據法》第10條規(guī)定，票據的簽發(fā)、取得和轉讓，應當遵循誠實信用的原則，具有真實的交易關系和債權債務關系。
《合同法》第6條亦規(guī)定，當事人行使權利、履行義務應當遵循誠實信用原則。可以說，與信用相關的法則滲透了我國整個調整市場經濟活動的法律規(guī)范。我國藥品市場已初具規(guī)模，在供銷鏈鏈接、競爭機制、價格形成與管理、品質保證、廣告管理等諸方面雖取得一定的成績，但在經濟轉型時期，制售假劣藥品行為和違法經營等行為屢禁不止，即使進行突擊大檢查或“嚴打”等手段，在地方保護主義等防護傘下也只是治標的辦法，可以說，醫(yī)藥市場依舊面臨著嚴重的信用缺失問題。
1我國醫(yī)藥市場主體信用缺失現(xiàn)狀
1．1廣義藥品市場的主體信用缺失
廣義的藥品市場主體信用，是指藥品市場的主體(包括藥品研發(fā)、生產、經營和使用的企事業(yè)單位)在微觀經濟活動中，以誠實守信的態(tài)度開展經營活動，遵守契約關系規(guī)則，合理追求利潤最大化的意志與能力。它包括很多方面的信用，諸如財務信用、合同信用、借貸信用等等。現(xiàn)今廣義上的藥品市場主體信用缺失主要表現(xiàn)在：市場交易行為主體之間嚴重缺乏信任；合同信譽遭到嚴重破壞，債務糾紛不斷；市場交易行為的失信。
1．2狹義的藥品市場主體信用缺失
狹義的藥品市場主體信用是指藥品市場的主體在研發(fā)、生產、經營和使用等過程中，為保證藥品的安全、有效而遵守藥品監(jiān)督管理部門制訂的各項法律、法規(guī)以及有關行業(yè)標準和企業(yè)內部質量管理規(guī)范的意志和能力，并因此取得社會信任的程度j?，F(xiàn)今狹義上的藥品市場主體信用缺失主要表現(xiàn)在：市場主體在設立過程中存在不規(guī)范行為，內部制度不健全；市場經濟秩序混亂；在藥品研制環(huán)節(jié)，研制不規(guī)范、資料造假等違規(guī)行為時有發(fā)生；在藥品生產環(huán)節(jié)，企業(yè)經營者的責任意識、質量意識和守法經營意識淡漠，忽視質量管理，把產品標準、檢驗設備、管理制度等作為應付檢查的擺設；在藥品經營環(huán)節(jié)，經營企業(yè)過多過亂、層層加價，出租柜臺、掛靠經營、虛假廣告、非法市場等不法經營行為屢禁不止；在藥品使用環(huán)節(jié)，降低質量要求或者從非法渠道采購藥品的問題在基層和農村仍然存在，不合理用藥現(xiàn)象較多；不正當競爭屢禁不止。
2針對當前法律環(huán)境，我國藥品市場中信用法律制度的建立所遇問題
2．1上位法的缺失
近期，全國不少地區(qū)紛紛著手重建社會信用。但是從各地建設社會信用體系的試點情況來看，推進社會信用制度建設的最大障礙是法律障礙，因為目前在我國尚沒有一部國家法律涉及到社會信用體系的基本構架與實施細則。
在藥品市場信用方面，盡管國家食品藥品監(jiān)督管理局于2004年9月出臺了《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》(后文簡稱暫行規(guī)定)，此規(guī)定對信用信息檔案的建立和交流、信用等級的定義與分化、企業(yè)信用的激勵與懲戒及其監(jiān)督管理四個方面做了詳細的要求，是對企業(yè)信用的征信和信用評價的有效嘗試，但在實際操作過程中，因缺乏上位法的支撐，往往規(guī)定中所要求的款項不能實行或不能達到立法本意。如對失信企業(yè)的信息披露，因現(xiàn)行法律只限定了誠實守信的原則，而《行政處罰法》、《行政許可法》及《藥品管理法》都沒有明確規(guī)定信息披露的對象，是否可以對公眾公布，為避免對外公布企業(yè)信息的行政訴訟，藥監(jiān)執(zhí)法部門只能在系統(tǒng)內披露企業(yè)失信信息，從而導致了企業(yè)失信成本過低。
2，2現(xiàn)有規(guī)定的操作性不強
除了上述《暫行規(guī)定》在信息披露方面的難點外，《暫行規(guī)定》在實際操作中也存在懲戒和激勵的措施過少過輕的問題。一些懲戒措施對企業(yè)的失信行為懲罰過輕，同時對企業(yè)守信行為的激勵過少，從而既起不到對企業(yè)失信的懲罰作用也激勵不了企業(yè)自動守信。
2．3信息記錄不完全，缺乏統(tǒng)一的信用評價指標
因《暫行規(guī)定》對信用檔案中應涵蓋哪些內容也沒有統(tǒng)一的說法，其中第六條、第七條分別規(guī)定了信用檔案應該包括和不應包括的內容，但規(guī)定中限定檔案內容不包括藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章和各項政策調整范圍之外的行為，其具體是什么并未明確，所以造成各地的藥品企業(yè)信用檔案內容不一、信息記錄也不完整。同時，由于缺乏統(tǒng)一的信用評價指標，各地對《暫行規(guī)定》中信用評價原則的理解不同，實際操作中掌握的尺度也不一樣，往往只有定性的指標，缺乏一個定量的指標。
3國外設立的有關信用的法律制度及其特點
歐美發(fā)達國家的信用市場經過數(shù)百年的培育和發(fā)展，形成了比較完善的信用體系和管理機制。一方面，通過長期的市場競爭和交易制度的完善，培育起了“講信譽者生存、不講信譽者淘汰”的良好信譽機制和信用環(huán)境。另一方面，這些國家大多都以立法的形式保證了信息披露公平、公正和迅捷，并通過完善非政府的市場信息披露和社會信用評級體系，進一步增強了市場的公開和透明，最大限度地降低了信用交易雙方的信息不對稱，使授信方能夠更加準確地掌握受信企業(yè)的信譽、信用狀況，以較低的成本和較高的準確性甄別出不同信譽價值的企業(yè)類型，實現(xiàn)了信用市場中唯一穩(wěn)定的博弈均衡(授信，守約)J。上述2個方面使信用市場中的違約率大大降低，同時也使授信方判斷的受信企業(yè)違約概率維持在較低的水平上，從而形成提供信譽資源與信用資源的激勵和有效供給。
3．1國外信用管理的立法簡述
在世界上信用管理相關法律比較健全的國家基本上都是發(fā)達國家，因為只有市場上信用經濟成分相當大時各類信用管理服務才出現(xiàn)，才需要信用管理相關的基礎法律來維持市場規(guī)則，只有信用管理專業(yè)法律健全的國家，才能上升為征信國家。
美國在信用管理上的相關法律、法規(guī)目前已有l(wèi)7部，涉及信息采集、加工、傳播、使用等各個主要環(huán)節(jié)，《公平信用報告法》是其核心法律。1995年10月，歐洲會議通過了歐盟的《個人數(shù)據保護綱領》，這是歐盟在信用領域的第一個公共法律。與美國不同的是歐盟建立資信評估體系是以政府為主導，而美國建立市場評估體系是以市場為主導。
在亞洲，有消費者信用管理專業(yè)法律的國家和地區(qū)包括13本、韓國、臺灣、香港。
3．2國外信用管理法律的特點
3．2．1有關信用管理的法律規(guī)范比較完善從整體上了解，發(fā)達市場經濟國家有著比較完善的法律規(guī)范，所有現(xiàn)行的信用管理法律基本都包括信息的采集、加工、傳播及使用等環(huán)節(jié)，并且整個法律體系不僅包括對個人信用體系的規(guī)制也包括對企業(yè)及政府信用體系的規(guī)制。
(1)有著市場化程度較高的信息中介服務機構，使得政府不必親自參與信用信息的收集和評價，專業(yè)化的中介機構可為其提供信用信息，在信用信息收集、加工和傳遞方面更有效率同時也減少了政府成本。(2)法律對提供信用信息的中介機構也有較多完備的規(guī)制，使得中介機構能提供有效信息。(3)建立了信息公開的法律制度，如1966年頒布的《信息公開法》和1976年頒布的《陽光下的聯(lián)邦政府法》使得許多案件調查過程和方式都及時傳遞給公眾和企事業(yè)單位，保障和增強了政府的信用度。
3．2．2致力于維護市場公平競爭從外國信用管理專業(yè)法律的立法角度看，主要通過以下原則來維護市場公平競爭：(1)消除信用交易中的信息不對稱影響的原則。(2)金融機構平等和正當經營的原則。(3)控制信用工具發(fā)行的原則。(4)強制性開放征信數(shù)據原則。(5)指導征信機構的工作方式，并使其提供真實信息的原則。除法律外，美國政府還出臺了一些信用管理有關的規(guī)則，最著名的有“統(tǒng)一消費者信用準則”和“統(tǒng)一商業(yè)準則”。(6)法律系統(tǒng)配套，具有相容性。
3．2．3具有保證信用法律體系正常運轉的獎懲機制為使得信用管理法律有效的執(zhí)行，發(fā)達國家都有各自保證信用法律正常運轉的獎懲機制。
4建立和完善藥品市場信用法律制度的探索
4．1對廣義藥品市場的主體信用缺失規(guī)制的建議
4．1．1設立懲罰失信行為的法律規(guī)范，提高失信者失信成本現(xiàn)代市場經濟中，信用不僅僅是一個道德范疇，更是一個經濟范疇。因此，信用問題就不僅僅是一個道德問題，也是一個經濟問題、法律問題。法律與道德應當相輔相成，相互促進，如果法律無所作為，道德也是蒼白無力的。假、冒、偽、劣產品充斥市場，合同違約、商業(yè)欺詐隨處可見，三角債、拖欠款和銀行不良債權反復出現(xiàn)。造成上述信用危機的原因有很多，但主要的是法律缺乏有效的失信懲處機制，加上執(zhí)法不嚴、違法不究，就使得法律規(guī)范力和強制力居然成為對市場交易中的失信行為毫無辦法的軟約束。
我國的《民法通則》、《合同法》和《反不正當競爭法》規(guī)定了誠實信用原則，作為民事行為的指導性原則。但在司法實踐中，上述法律都沒有可操作性的條款，針對性也不強，對于個人失信行為沒有明確規(guī)定懲罰力度和方式。這種信用法律制度的真空狀態(tài)，使失信者的失信行為不僅得不到應有的懲罰，而且客觀上降低了失信者的失信成本，對失信者的失信行為實際上是一種鼓勵。低微的“失信成本”顯然不足以起到懲前毖后的作用。
4．1．2設立采集和使用信用信息的法律規(guī)范，提高社會信用信息對稱程度目前，我國的經濟體制正處于由計劃經濟向市場經濟的過渡階段，資信服務行業(yè)也還在建立過程之中。只有對信用信息的來源和取得方式，對信用信息的采集和使用作出明確的法律規(guī)定，才能確保信用信息的完全和對稱。事實上，當前我國信用信息的采集和使用并沒有法律依據。由于信用信息的相對封閉和分散，或者對信用信息的采集和共享缺乏相關的法律限制，都可能造成市場主體信用信息不完全或不對稱。而信用信息不完全或不對稱的直接后果就是不公平使用信用信息，從而造成信用混亂。
4．2對狹義的藥品市場主體信用缺失規(guī)制的建議
GMP思想應用在生產管理中，能夠不斷提升藥品企業(yè)產品的市場競爭力；可確保藥品生產過程中的有序性、規(guī)范性和穩(wěn)定性；在改善企業(yè)藥品生產中生產環(huán)境方面效果好，可提升藥品生產企業(yè)員工的工作熱情和工作積極性；在提升員工整體素質的提升方面效果顯著。
2GMP思想運用于生產管理中的不足
現(xiàn)今，藥品生產也在推動藥品GMP認證工作開展時，還明顯存在著GMP執(zhí)行困難現(xiàn)象，很多藥品生產企業(yè)內部都制定了較為冗長的、繁瑣的GMP文件，所制定出的文件內容執(zhí)行起來卻有一定的困難，很多職工頭腦內一直認為所謂的GMP即是添硬件、寫記錄、背制度、搞衛(wèi)生，或將藥品企業(yè)的認證達標作為其主要考核內容，很多藥品生產企業(yè)內部僅重視編制、執(zhí)行，企業(yè)生產管理過程中還存在著嚴重的形式主義現(xiàn)象。針對此類問題，均應引起高度重視。
3GMP思想在生產管理中的運用
在生產過程中要實踐好GMP會涉及到方方面面的工作，包括，機構與人員、廠房與設施、設備等等，并且每一方面都非常重要?？墒且獙嵤┖肎MP，核心還是要靠高素質的人員來執(zhí)行。這里著重談一下如何培養(yǎng)、提高操作人員GMP素養(yǎng)問題。我們學習的GMP是由具體條款而組成的規(guī)范，但同時應該明白每一條款后面都是具有指導思想的。生產車間的每一個崗位也會有操作規(guī)程，但也應該讓操作人員明白操作規(guī)程背后的指導思想也是防污染、防差錯、防混淆之一或其全部[1]。
3.1生產工藝規(guī)程、標準操作程序方面GDP在生產工藝規(guī)程、標準操作程序的制作等屬于產品生產管理GMP軟件建設的重要內容，藥品生產企業(yè)還應根據實際生產經營情況制定與完善相應的工藝規(guī)程，標準操作規(guī)程等各種文件制度，并逐條清楚表明在生產過程中應嚴格遵守的操作規(guī)程，讓員工明白自己在生產過程中應怎樣做，如何做，何時做，可有效避免自行其事。在藥品生產過程中可能會有這樣的案例，GMP規(guī)定“操作人員應當避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設備表面”，這體現(xiàn)在具體的操作規(guī)程中就是要求操作人員在該項操作時要戴上手套。這里要求操作人員戴手套的目的在于防止通過裸手直接接觸藥品而污染藥品。但在實際操作過程中可能會出現(xiàn)這樣的情況，這名操作人員在該崗位上無論做什么都戴上手套。例如，去操作設備或者清潔衛(wèi)生也會戴上手套，并且事后沒有對手套進行相應的處理又去直接接觸藥品，這樣也會給藥品造成污染[2]。造成這樣的情況可能有以下兩方面的原因，一是該名操作工人存在主觀上的故意，明知這樣做不對還這樣進行操作，這樣的問題需要通過加強管理來達到目的；二是該名工人不知道這樣操作是不對的，只是在教條、機械的執(zhí)行操作規(guī)程的規(guī)定，這需要通過加強培訓來達到目的[3]。
1.1社會與自然環(huán)境要素
首先來看社會與自然環(huán)境方面，它包括兩個內容即社會要素和自然環(huán)境要素。其中社會要素又分為政治，文化，宗教等；自然環(huán)境涵蓋資源和能源等大自然本身提供給我們的寶貴財富。
人類出現(xiàn)的初期因為生存的需要打造石器。氏族的出現(xiàn)使得人們得以定居下來，居所的建造和陶器的出現(xiàn)體現(xiàn)出人類群居的社會現(xiàn)象。階級的出現(xiàn)在歷史上對于任何方面來講都是至關重要的，在最初的奴隸和封建社會，統(tǒng)治階級為了達到維護統(tǒng)治的目的，利用各種方式禁錮人們的思想。古埃及的法老時代形成了中央集權的皇帝專制制度，有很發(fā)達的宗教為其政權服務，金字塔就是這一時期的輝煌見證。金字塔的藝術構思反映著古埃及的自然和社會特色。這時的古埃及人還保留著氏族社會的原始拜物教，他們相信高山、大漠、長河都是神圣的。早期的皇帝利用了原始的拜物教，皇帝被宣揚為自然神。于是，就把高山、大漠、長河的形象的典型特征賦予皇權的紀念碑。在埃及的自然環(huán)境里，這些特征就是宏大、單純。埃及的壁畫雕刻也反映出當時埃及發(fā)達的手工藝，多為手工藝制作場面。著名的吐坦哈蒙隨葬家具中，金壁輝煌的法老椅上，雕刻著主人生前的生活場面。以“哥特風”標新立異的中世紀風格一直是設計史上不可或缺的一頁。14—15世紀資本主義制度萌芽之前，歐洲的封建時期被稱為中世紀。歐洲封建制度主要意識形態(tài)和上層建筑的集中表現(xiàn)是基督教，它宣揚世俗生活是罪惡，人欲是萬惡之源，并有意識地詆毀含有現(xiàn)實主義和科學理性的古典文化。教會統(tǒng)治著人們的精神生活并深刻地體現(xiàn)在設計上，他們宣揚禁欲和清教徒般的生活，因此，這時期的產品都是質樸與不加裝飾的，不過這使得它們顯得更加實用。而建筑上的哥特式風格有別于產品的設計，它獨特風格的形成主要源于教會企圖控制人們思想的要求。哥特式建筑以尖拱取代了羅馬式圓拱，寬大的窗子上飾有彩色玻璃宗教畫，廣泛地運用簇柱、浮雕等層次豐富的裝飾，高聳的尖塔把人們的目光引向虛渺的天空，使人忘卻現(xiàn)實而幻想于來世。
自新興資產階級出現(xiàn)以后，封建社會和宗教的思想被駁斥，文藝復興運動轟轟烈烈地展開了，它提倡“人文主義”，主張文學藝術表現(xiàn)人的思想和感情，科學為人生謀福利，提倡個性自由以反對中世紀的宗教桎梏。這種思想使得人們一改中世紀刻板地設計，關注于更為親切的產品設計。
工業(yè)革命的完成帶領人們進入了工業(yè)時代，機器地出現(xiàn)使設計界一度為之迷茫，這種現(xiàn)象主要體現(xiàn)在歐洲的設計當中，這與歐洲悠久的手工藝文化是分不開的。他們懷念傳統(tǒng)手工藝帶給他們的高質量享受，痛斥機器生產的粗制濫造。為了提升公眾的審美趣味，重新建立一種審美標準，工藝美術運動的先驅者們展開了探索。然而，工業(yè)發(fā)展的趨勢是不能逆轉的，逆潮流的改革必定要失敗。與歐洲的社會文化不同，美國對待機器的態(tài)度也不同，他們順應機器大批量生產的時代，發(fā)展了影響世界設計的美國制造體系，最終第一個走進了工業(yè)設計的門檻。
在大批設計改革和美術改革的探索下，現(xiàn)代主義醞釀而生。它極力贊美機器的特點，并產生了一種機器美學，純幾何化的形式適應機器生產，從而形成了“國際風格”，盡管這種風格被視為忽略消費者的心理感受，冷漠，刻板，但它畢竟將設計與批量生產結合起來。隨著社會與文化的解放，體現(xiàn)消費者特別是年輕人追求新奇的波譜風格悄然興起。不過，因為它無法適應工業(yè)化的生產不久便消失了，但它留給我們的是對社會與文化生活中潛在意識挖掘的啟發(fā)。
隨著工業(yè)的發(fā)展，它所帶來的負面影響不容忽視，人與自然如何共生成了社會化的新問題。綠色設計應時而生。它提倡人，自然，環(huán)境的和諧發(fā)展，將環(huán)保這一迫切的社會問題付諸實踐。
眾所周知，現(xiàn)在是信息時代，無論任何方面都可實現(xiàn)全球化，那么面對社會文化的相互沖擊，如何立于本土，將是我們設計師要面對的另一棘手問題。
1.2技術要素
其次是技術要素，我們且來解讀技術要素中的材料，能源和加工工藝?？梢哉f技術要素是最直接制約設計實現(xiàn)的要素。在金屬如青銅出現(xiàn)以前，我們的祖先使用天然的材料制作生活必需品，這些天然材料包括石頭，陶土，獸骨，木材等等。其實我們現(xiàn)在也在使用這些材料，只是由于加工工藝的影響，當時的人們只用手工。我國明代的家具是手工藝發(fā)展史上的杰出代表，由于當時木材的豐富，木工工藝的高超，打造了完全靠榫接而成的家具。使得結構完美，意匠獨特。隨著工業(yè)化的出現(xiàn)，批量生產的需要使手工藝人逐漸從經濟中消失，蒸汽機的發(fā)明為時代注入了動力，英國小五金商人保爾頓在發(fā)展蒸汽機，并使之適用于制造產業(yè)方面作出了不可估量的貢獻。這使工廠可以遠離水，不在受地域的限制。人類從此有了另一種能源。金屬材料，特別是鋼鐵的廣泛應用是工業(yè)發(fā)展的基礎。18世紀中葉，由于軍備的需要和造船業(yè)的擴展，加上冶鐵業(yè)不再依賴于木炭，生鐵生產有了很大發(fā)展，冶鐵業(yè)成了大規(guī)模的產業(yè)。1779年，在冶鐵業(yè)的重要基地柯爾布魯克代爾建造了第一座大型的鐵結構橋梁。這座橋梁提供了一個使用新材料的范例，從而使整個設計的手法發(fā)生了變化。18世紀中葉，英國向機械化邁進了一步，并且將之運用于紡織業(yè)，各種關于紡織業(yè)的新技術開發(fā)隨之產生。20世紀早期，電氣化時代的來臨可以說是人類的福音，各種電器產品也如雨后春筍，這些產品以一種新的形式改變著人們的生活，例如，貝爾的電話機，愛迪生的電燈。材料及其加工工藝的發(fā)展是使產品設計發(fā)展起來的基礎，從木材來講，從原木發(fā)展到膠合板，層積木等，隨之也產生各種木材新的加工方法，這些都廣泛地影響了家具業(yè)的設計發(fā)展。例如，芬蘭的家具設計師阿爾托，利用薄而堅硬但又能熱彎成形的膠合板來生產輕巧、舒適、緊湊的現(xiàn)代家具。從金屬來說，無縫鋼管的產生讓米斯椅得以誕生，包豪斯的設計師才會有那么多經典鋼管椅的作品。兩次世界大戰(zhàn)期間，軋鋼逐漸取代了鑄鐵和其他類型的鋼材生產，鋁、鎂等輕金屬也日益普及。福特公司使沖壓技術處于領先，并產生了機殼的概念。塑料的產生對設計的影響不容忽視，最早的塑料叫賽路硌，1909年的酚醛塑料的發(fā)明，使部分金屬有了代替品。總之，塑料的出現(xiàn)讓產品設計有了更多樣性，多色彩性的發(fā)揮。走進信息時代，集成的概念激起了設計界的波瀾，產品可以不受本身解構的局限，有了更大的形式發(fā)展空間。同時，信息時代帶動了有關信息產品諸如電腦，手機等的發(fā)展。例如美國的蘋果公司的imac與日本的索尼公司的walkman等，都極大地改變了人們的生活。它們都是信息時代設計的典范。
1.3審美要素
再次是審美要素。審美要素的決定是多方面的，包括對象的社會環(huán)境，教育程度，價值觀念，個性等，在這里我們就從產品本身所表現(xiàn)出來的形式，看歷史上的設計師們提煉出的審美要素。
人們真正將產品的實用性轉為審美性是原始裝飾藝術的出現(xiàn)，包括獸牙，貝殼等制成的裝飾物。中世紀的哥特風格主要為高直式，體現(xiàn)了一種宗教精神。隨著人們思想的解放，尋求一種更親切和理性的風格成為設計的方向，新古典的意義就在于此。巴洛克和洛可可的流行代表了上層社會炫耀與浮夸的風氣。巴洛克式設計刻意追求反常出奇、標新立異的形式。其建筑設計常采用斷裂山花或套疊山花，有意使一些建筑物局部不完整；在構圖上節(jié)奏不規(guī)則地跳躍，常用雙柱或以三根柱子為一組，開間的變化也很大。在裝飾上，巴洛克式喜歡用大量的壁畫和雕刻。洛可可風格主要體現(xiàn)于建筑的室內裝飾和家具等設計領域。其基本特征是具有纖細、輕巧的婦女體態(tài)的造型，華麗和繁瑣的裝飾，在構圖上有意強調不對稱。裝飾的題材有自然主義的傾向，最喜歡用的是千變萬化地舒卷著、糾纏著的草葉，此外還有蚌殼、薔薇和棕櫚。洛可可式的色彩十分嬌艷，如嫩綠、粉紅、猩紅等，線腳多用金色?？梢哉f工藝美術甚至包括新藝術運動以前的產品都帶有手工藝制造的特點。早期的新藝術運動喜用卷曲的線條，到了麥金托什，他運用高直式的線條的風格讓他的設計別具一格?？梢哉f他的設計以及維也納分離派的設計因為簡單的幾何型更適于機器生產，使之成為由手工藝轉為批量生產的設計風格轉折點。
現(xiàn)代主義因為崇尚機器美學，以及受到諸如構成主義，未來主義和表現(xiàn)主義等的影響，它的風格趨于幾何化，這種適于批量生產的設計風格很符合現(xiàn)代主義的宗旨?，F(xiàn)代主義的目的就是要做為大眾的設計，從而改善人們的生活質量。只是他們忽視了過于刻板的幾何化磨滅了消費者對于多樣化的選擇性。
現(xiàn)時代的時尚設計更注重人的情感化和個性化，消費者面對多樣性的產品有了更多的選擇，可以說現(xiàn)在的產品設計形式已經幾乎不受技術的約束了，各種風格爭奇斗艷，對于它是否被市場所接受，關鍵在于它是否符合某個群體消費者的需要。
1.4人的要素
“以人為本”是工業(yè)設計的宗旨，但縱觀設計史，真正意義上的“以人為本”是在現(xiàn)代設計出現(xiàn)以后。之所以這么說，是因為“以人為本”的概念要建立在為公眾服務的基礎上，手工藝時期的設計是服務于少數(shù)上層社會群體的，因此我們不能歸其為“以人為本”。當批量生產出現(xiàn)后，使得商品空前繁榮，低廉的價格讓普通消費者也有了選擇的可能，這樣才能為進一步的設計公眾服務打下基礎。人機工程學的發(fā)展是設計“以人為本”的依據，它的發(fā)展已經涵蓋了人的生理與心理部分?？茖W人機工程學是由經驗人機工程學和現(xiàn)代人機工程學發(fā)展而來，今后，它的發(fā)展將更關注于人，機，環(huán)境的協(xié)調發(fā)展。
1.5中國的產品設計
回顧完設計史中各設計要素的影響與發(fā)展，我們將鏡頭拉進我國的產品設計。就我們周圍的設計做一簡要分析，體會設計要素的提煉帶給我們產品設計的靈感。坦白說，中國的產品設計處于年輕階段，加之早期經濟體制的制約，讓它的發(fā)展尤為緩慢。近年來，由于改革開放，外來品牌憑借種種優(yōu)勢占領我國市場，對我國民族產業(yè)的沖擊顯而易見。巨大的競爭讓企業(yè)家們認識到了創(chuàng)新的重要性，也意識到產品設計的重要性。于是一些較大的企業(yè)身先士卒，打開了中國產品設計的大門。海爾是我們必須要提到的典范，它擁有獨立的產品研發(fā)中心，將產品創(chuàng)新作為競爭的主題。海爾推出的產品無一不具有創(chuàng)新特色，或靠技術，或靠文化，或靠造型。在剛剛結束的第27屆國際制冷空調及通風產品展覽會（即德國IKK展）上，具有自主知識產權的海爾''''07鮮風寶空調，憑借創(chuàng)造A級空氣質量的高差異化賣點備受矚目，現(xiàn)場許多歐洲客商在看到海爾''''07鮮風寶空調后都贊嘆不已，發(fā)出同樣的感慨：“這款空調是我迄今為止看到的最有發(fā)展?jié)摿Φ目照{，它的‘AIP電離凈化’、‘雙新風’、定溫除濕三項獨特健康技術非常吸引人，正滿足了我們歐洲人對家居健康環(huán)境的需要，再加上獲得IF國際工業(yè)設計大獎的時尚外觀，歐洲的消費者一定會喜歡它！”海爾近期推出的新產品——風幕油煙機從用戶的角度出發(fā)將風幕這一成熟的技術引入吸油煙機，使人與油煙有效隔離，像一道防護墻有效屏蔽油煙，徹底避免了油煙對人體肌膚、呼吸系統(tǒng)的侵害。此外，還有環(huán)保雙動力，不用洗衣粉的洗衣機和為農村家庭開發(fā)的“家家樂”電腦。海爾以一種海納百川的氣魄吸納著各種創(chuàng)新的設計要素，使得海爾的品牌不僅充斥中國消費者的腦海，同時也走向世界。
當然，我們不得不承認，經濟水平的不夠無法讓我們的設計深入每個企業(yè)，但至少我們可以把握其中一方面，其他為輔。千萬不可一味走模仿之路，那樣不僅放棄了我們周圍豐富的設計要素，同時也將中國的產品設計帶入產品復制的惡性狀態(tài)。
參考文獻
