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序論:在您撰寫藥品標準論文時,參考他人的優(yōu)秀作品可以開闊視野,小編為您整理的7篇范文,希望這些建議能夠激發(fā)您的創(chuàng)作熱情,引導您走向新的創(chuàng)作高度。
隨著改革開放步伐的不斷加快,我國的醫(yī)藥行業(yè)也取得了前所未有的快速發(fā)展,因而我國的藥品標準體系也隨之快速發(fā)展,目前已經(jīng)開展了以《中國藥典》為重要內容的體系建設。但是,通過分析我國藥品相關法律法規(guī)體制的實踐情況,我國藥品標準管理仍然存在一些不足之處亟待完善。1我國藥品標準管理存在的問題
1.1藥品標準管理法律體系不健全改革開放以來,我國對藥品標準管理法律體系進行不斷的完善,逐步規(guī)范了藥品的管理標準。但是,就目前我國藥品安全法律體系來看,仍存在不少問題,主要表現(xiàn)在以下兩個方面:第一,藥品標準管理的法律法規(guī)有待完善,部分條例時間較長,沒有廢止也沒有變更,實用性較低。第二,我國現(xiàn)行的《藥品管理法》中,對于藥品違規(guī)違法行為的處罰有異,且條例不夠清晰,會因此助長違法者制售劣藥的動機和行為。
1.2藥品安全規(guī)制體系存在的不足我國藥品安全的規(guī)制體系主要表現(xiàn)在相關法律法規(guī)以及規(guī)章制度等方面,在藥品安全規(guī)制的開展過程中存在較強的靈活性,有時候甚至存在較大的主觀隨意性。目前,藥品安全規(guī)制體系突出存在以下兩個問題:第一,多部門規(guī)制問題。我國盡管在多次進行機構改革,仍存在多部門規(guī)制現(xiàn)象,如在我國藥品衛(wèi)生體制內部存在衛(wèi)生部、發(fā)改委、民政部、人保部等多達數(shù)十個部門進行管理,這會極大的降低了藥品規(guī)制的效能。第二,政府行政執(zhí)法不作為問題。從“欣弗劣藥”等藥品案例中可以看出,政府在藥品生產(chǎn)、出廠過程中執(zhí)法尚未盡職,而是事后處理。很多政府執(zhí)法部門省略監(jiān)管步驟,造成執(zhí)法與立法脫節(jié)。
1.3藥品標準管理不規(guī)范,藥品創(chuàng)新缺失我國當前的醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)有所發(fā)展,醫(yī)藥行業(yè)開展的產(chǎn)業(yè)升級使我國許多中小醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)都慘遭淘汰。同時,我國不再局限于充當世界原材料的供應者,而是逐步向仿制藥的層次發(fā)展。但我國仍然是以為發(fā)達國家提供原料藥,并且還是依靠價格優(yōu)勢以及犧牲環(huán)境為代價換取的。其實,在當前經(jīng)濟全球化的飛速發(fā)展背景下,我國的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)卻在創(chuàng)新藥物的研發(fā)方面發(fā)展緩慢,我國生產(chǎn)的藥品在世界藥品市場中,擁有自主知識產(chǎn)權的藥品很少,具有真正意義上的國際影響性的藥品一直沒有研發(fā)出來。由此可見,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在創(chuàng)新性方面仍然嚴重不足。
1.4藥品標準管理體系尚未實現(xiàn)充分的信息化建設加強藥品標準管理體系的信息化建設能夠為我國政府部門開展科學有效的藥品監(jiān)督管理提供重要依據(jù),為醫(yī)藥行業(yè)的迅速發(fā)展提供充分的信息。但是,我國目前藥品監(jiān)督管理信息化程度不高,與藥品監(jiān)督管理工作的實際需要相比,尚存不足:缺乏整體規(guī)劃,缺乏分工協(xié)作;管理比較混亂,缺乏信息資源共享;局機關、直屬單位和地方藥品監(jiān)督管理部門辦公自動化程度普遍不高,相互比較也存在較大差距;整體隊伍掌握和應用先進信息技術的水平亟待提高等。藥品監(jiān)督管理信息化建設還面臨時間緊、任務重、基礎差等困難。2我國藥品標準管理相關建議
2.1完善藥品標準管理的經(jīng)濟性規(guī)制
2.1.1完善藥品市場準入規(guī)制根據(jù)我國目前藥品產(chǎn)業(yè)所暴露出來的問題,應完善藥品市場準入機制,采用經(jīng)濟規(guī)制手段,提高藥品市場的進入壁壘、藥品企業(yè)的準入標準、藥品質量標準,以及健全完善藥品標準管理體系和藥品標準體系。主要從三個方面著手:第一,提高藥品生產(chǎn)企業(yè)的資本準入標準。我國現(xiàn)有的許可證的標準制定太低,已不能適應現(xiàn)階段調整市場結構目標。因此我國在藥品標準的制定過程中,應將企業(yè)的固定資產(chǎn)納入標準中,這對于藥品市場也是一個優(yōu)勝劣汰的良好機制。第二,提高藥品企業(yè)市場準入的技術性壁壘。許可證的標準除應強調潛在進入企業(yè)的資本優(yōu)勢之外,還應強調其技術優(yōu)勢。第三,健全和完善藥品標準管理體制機制。在科學規(guī)劃藥品標準管理基礎上,應不斷健全和完善管理機制體制。
2.1.2完善藥品價格規(guī)制藥品價格規(guī)制改革是我國推進藥品市場規(guī)制體系完善工作的重要內容。醫(yī)藥價格改革既要重視藥品價格規(guī)制體系改革工作的開展,又要深層次的醫(yī)療衛(wèi)生制度以及醫(yī)療保險體制改革工作的推進。我國的藥品價格規(guī)制改革,應當積極推進醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)在相關部門的嚴格管理與支持下積極開展社會價值的創(chuàng)造,應從以下幾個方面開展:充分發(fā)揮生產(chǎn)企業(yè)的主體作用,構建信息與利益的集成共享機制,不斷優(yōu)化醫(yī)藥行業(yè)的供應鏈建設,充分依靠現(xiàn)代信息科學技術,不斷提升藥品產(chǎn)業(yè)供應鏈的全方位效率提升。
2.2完善藥品標準管理的社會性規(guī)制
2.2.1建立健全藥品標準管理的法律體系規(guī)制建議我國建立健全藥品標準法規(guī)制度,盡快更新出臺《藥品標準管理辦法》及相關配套性文件,厘清相關機構的藥品標準管理職責,優(yōu)化和完善藥品標準管理機制。同時,建立健全標準提高參與機制,激勵淘汰落后的政策,完善《中國藥典》和國家藥品標準的行程機制,制定嚴格的程序、原則和標準,規(guī)范藥品標準的制定、修訂、、實施、廢止、監(jiān)督等有關工作。
2.2.2強化藥品標準管理監(jiān)管規(guī)制我國在進行藥品規(guī)制的過程中,針對諸如藥品安全的不確定性、藥品標準不統(tǒng)一、藥品監(jiān)管松散、藥品標準技術指導缺失等問題給規(guī)制者規(guī)制過程中帶來的困難,有以下幾種對策:第一,通過提高藥品準入標準以促進國內藥品行業(yè)的集中度,進而確保國內藥品的生產(chǎn)質量;第二,統(tǒng)一藥品標準管理質量,避免藥品的多種質量指標;第三,加快確定藥品標準相關技術指導原則,規(guī)范藥品標準起草、復核及藥品標準項目設置、指導藥品標準提高;統(tǒng)一和完善藥品標準編號規(guī)則、繼續(xù)推進藥品標準提高工作,逐步提高和完善藥品質量標準,逐步建立涵蓋藥品質量標準、藥品標準相關技術指導原則的標準體系。
2.3完善藥品安全規(guī)制體系
2.3.1注重體制創(chuàng)新,鼓勵、發(fā)展第三方規(guī)制機構在我國藥品市場上,政府作為唯一的規(guī)制者,代表公眾利益與被規(guī)制者藥品生產(chǎn)企業(yè)進行博弈。藥企作為一個純經(jīng)濟驅動的群體,天然是缺乏公信力的。而作為博弈另一方的政府,由于受規(guī)制實踐中的各種事件的影響,如在“三聚氰胺奶粉”事件中,政府的公信力也嚴重受損。在上述情況下,產(chǎn)生第三方調查組織有積極意義。建立第三方規(guī)制機構有兩種可行的途徑:一是讓現(xiàn)有的一些組織,如消協(xié)等,增加一些藥品規(guī)制的職能,從而擔負起第三方規(guī)制機構的角色;二是建立新的非政府專業(yè)機構來扮演第三方規(guī)制機構的角色,如建立一些民間專業(yè)NGO等。同時,因資金與專業(yè)限制,產(chǎn)生富有公信力的第三方調查組織存在不小的成本與難度,所以需要全社會共同參與,為鼓勵發(fā)展第三方規(guī)制機構創(chuàng)造有利條件。
2.3.2多舉措保證藥品安全規(guī)制部門的獨立性所謂的獨立性,是指藥品安全規(guī)制部門在履行正當職責時,不受上級領導部門或者其他機構、人員的影響,能夠客觀公正的作出行政行為。首先,要讓藥品安全規(guī)制部門全員有依法監(jiān)管的法制意識,使參與藥品安全規(guī)制管理的人員能夠只對法律負責,并在法律規(guī)定的職責范圍內進行工作;其次,要建立健全信息公開制度與相關責任制度,切實轉變衛(wèi)生部門對醫(yī)療機構的管辦一體模式,全力開展政府工作人員的問責制度。
2.4加快藥品標準化管理的信息化建設為實現(xiàn)我國藥品標準化管理的信息化建設,相關部門應當做好以下幾個方面的工作:首先,要增強我國醫(yī)藥市場的集中化。我國政府相關管理部門應當出臺嚴格的藥品市場準入條例,優(yōu)勝劣汰,對于沒有經(jīng)營資格的藥品企業(yè)應盡快淘汰,提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標準。其次,要提高藥品市場的信息公開化與透明度。我國可以通過網(wǎng)絡渠道,增加監(jiān)督渠道與監(jiān)督群體數(shù)量,大力推進藥品電子商務,及時公開藥物標準與信息,使藥品標準與質量的監(jiān)管公開、透明。再次,要不斷完善醫(yī)藥產(chǎn)品成本監(jiān)督控制信息體系,對藥品生產(chǎn)的成本構成以及核算方式予以明確規(guī)定,將醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)財務會計信息不實的問題從根源上解決。
2.5深入開展醫(yī)療衛(wèi)生體制的改革我國藥品監(jiān)督管理部門在開審醫(yī)療衛(wèi)生體制改革過程中,應認真做好建立國家基本藥物制度、規(guī)范藥品生產(chǎn)流通等相關工作,深入開展藥品專項整治,全面加強藥品安全監(jiān)管,促進公眾合理用藥,努力維護人民群眾的健康權益。相關部門可以從以下幾個方面開展:第一,強化基本藥物的生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管。督促生產(chǎn)企業(yè)嚴格落實“藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范”與“藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范”,完善質量管理體系,全面強化對原輔料的釆購、投料、驗證、倉儲、運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的管理力度,加強質量追溯體系建設。第二,強化對基本藥物的質量抽驗。抽驗要全面覆蓋己被納入國家基本藥物目錄的所有藥品品種,要對基本藥物品種抽驗達到百分之百。第三,應進一步加強基層、邊遠地區(qū)基本藥物質量安全的監(jiān)管。采取各種措施保障農村、偏遠地區(qū)基本藥物的質量與供應。加強藥品不良反應監(jiān)測體系的建設,不斷推進農村藥品供應網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)的建設,提高基層監(jiān)督執(zhí)法快速反應能力。此外,在我國醫(yī)療改革的過程中,還要逐步發(fā)展現(xiàn)代藥品物流業(yè),鼓勵連鎖經(jīng)營等現(xiàn)代化的經(jīng)營方式,提高藥品流通行業(yè)集中度,并適當降低藥品流通成本,確保高品質藥品的供應。
總之,伴隨著藥品制造企業(yè)的飛速發(fā)展以及標準化管理的逐漸成熟和實證經(jīng)驗的日漸豐富,相信我國的藥品標準管理會被極大地推動。
參考文獻
[1]胡曉光.把藥品標準管理納入到法律管理軌道的相關探討[J].吉林醫(yī)學,2010(30).
一、藥品商品名稱與商標權的關系
(一)藥品名稱概念
藥品名稱包括通用名稱及商品名稱。由于藥品的特殊性,WHO(世界衛(wèi)生組織)制定了藥品國際非專利名稱(INN),即國際通用名稱。無論各國的專利名稱和商標名稱如何,都可使全世界范圍內一種藥物只有一種名稱。我國與之對應的中文通用名即法定名稱,即藥品的通用名稱或稱藥品的法定名稱。
藥品商品名稱是藥品生產(chǎn)企業(yè)在申請注冊藥品時,根據(jù)自身需要而擬定的藥品名稱。06年藥監(jiān)局的《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》、《進一步規(guī)范藥品商品名稱的管理通知》中規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)對本企業(yè)生產(chǎn)的藥品,可根據(jù)實際需要,在法定的通用名稱之外,另行擬定商品名,報衛(wèi)生部藥政管理局批準后,方可向工商行政管理部門申請該商品名作為商標注冊;藥品商品名稱須經(jīng)藥監(jiān)局批準后方可在藥品包裝、標簽及說明書上標注;藥品說明書和標簽中標注的藥品名稱必須符合藥監(jiān)局公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則,不得使用與他人使用的商品名稱相同或近似的文字。藥品商品名稱的特殊性在于實行審批制度,由國家食品藥品臨督管理局負責。嚴格來說,藥品商品名稱并非是知識產(chǎn)權上的法律概念。在注冊為商標之前,它僅是某個藥品的通俗名稱,不受法律保護;除非是知名藥品的特有名稱,才作為一種商業(yè)標識受反不正當競爭法的保護;而一旦成為注冊商標受商標法保護后,實質上可以稱之為藥品商標名。所以,藥品商品名并不應視為藥品名稱,而是定性為商業(yè)標識更加準確。
(二)與商標的比較
由于商標必須具有顯著性特征,不能使用直接表示藥品功能等特點的標志,但藥品商品名稱卻可以體現(xiàn)其自身的特點和功用。
藥品商標雖與藥品名稱同為使用在藥品上的標記,但兩者的功能有所區(qū)別:藥品的商品名稱不同,則意味著處方藥名、賦形劑、原料質量、生產(chǎn)過程等不同;藥品商標則用于識別不同藥品生產(chǎn)廠商或藥品品種、劑型,同時具有品質擔保功能,保證藥品的同等質量,維護其良好聲譽;另外,還兼有廣告性和宣傳性。
藥品名稱和商標可能互相轉化:藥品商品名稱通過使用獲得顯著性后可作為商標注冊;而商標也可能因為使用不當而喪失顯著性,從而演變?yōu)樗幤吠ㄓ妹Q,如阿司匹林、仁丹等,都曾是注冊商標,但最后喪失了顯著性特征。已取得商標注冊證的商標可以向國家藥品監(jiān)督管理局申請藥品商品名。
二、藥品名稱與商標權的沖突
(一)可立停案案情簡析
原告為九龍公司生產(chǎn)的磷酸苯丙哌林口服液在1994年1月由原衛(wèi)生部藥政管理局批準其商品名為可立停。2003年2月,九龍公司重新申請并取得了藥監(jiān)局頒發(fā)的包括可立停商品名在內的新的藥品登記證書。1999年至2005年期間,康寶公司就其可立停糖漿廣告的畫面及其文字內容多次向山西省藥品監(jiān)督管理局報批,并獲得該局的廣告投放批準。2000年6月6日,康寶公司提出爭議商標注冊申請,商標局對爭議商標予以核準注冊。本案經(jīng)由商標評審委員會裁定,一審、二審判決及最高院駁回再審的申請后,終于落下帷幕。
(二)沖突表現(xiàn)
藥品名稱與商標權的沖突主要是藥品商品名稱與商標之間的混淆及糾紛,表現(xiàn)為:
1.在實際使用中,消費者極易混淆藥品包裝上的藥品商品名稱與商標,在發(fā)生侵權糾紛時,應如何斷定文字標識所代表的內容是商標或藥品商品名稱?
1.題目
畢業(yè)論文題目應該明確、精練、有概括性。題目的字數(shù)一般在25字以內,必要時可加副標題。
2.摘要與關鍵詞
摘要
應概括地反映出畢業(yè)論文的目的、內容、方法、成果和結論。中文摘要以300~350字為宜。外文摘要內容及格式應與中文摘要一致,英文摘要約250個實詞。
關鍵詞
從論文標題或正文中挑選3~5個最能表達主要內容的詞作為關鍵詞,按詞條的外延層次排列,外延大的排在前面。同時有中、英文對照,分別附于中英、文摘要后。
3.目錄
目錄中的標題要與正文中標題一致,要求標題層次清晰,標明頁碼。
4.正文
正文是畢業(yè)論文的核心部分,一般應包括緒論、主體及結論等部分。
4.1緒論(前言、引言)
緒論(前言、引言)一般作為第一部分,是畢業(yè)論文主體的開端。包括畢業(yè)論文的背景及目的、國內外研究狀況和相關領域中已有的研究成果、本課題的意義、采用方法、理論依據(jù)和具備的條件、畢業(yè)論文構成及主要內容等。
4.2本論
本論是畢業(yè)論文的主體,包括實驗材料、研究內容與方法、實驗結果與分析(討論)等。在本部分要運用各方面的實驗結果和研究方法,分析問題,論證觀點,盡量反映出自己的科研能力和學術水平。本論應該結構合理、層次清楚、重點突出、文字簡練通順。對論文中出現(xiàn)的名詞術語、物理量、公式、數(shù)字、圖表、符號、計量單位等一律采用國際、國家通用標準。
4.3結論
畢業(yè)論文的結論單獨作為一章編寫。結論是畢業(yè)論文的總結,是整個論文的歸宿。要求精煉、準確地闡述自己的創(chuàng)造性工作或新的見解及其意義和作用,還可進一步提出需要討論的問題和建議。
5.參考文獻
畢業(yè)論文的撰寫應本著嚴謹求實的科學態(tài)度,凡有引用他人成果之處,均應按論文參考或引證的先后順序排列于參考文獻中(15篇左右)。
6.致謝
致謝中主要感謝導師和對畢業(yè)論文工作有直接貢獻及幫助的人士和單位。
7.附錄
對于一些不便放入正文中、但作為畢業(yè)論文又是不可缺少的部分,或有重要參考價值的內容,可編入畢業(yè)論文的附錄中。
化學實驗論文范例賞析:
實驗中異?,F(xiàn)象的出現(xiàn),會對學生造成認知沖突的失衡.教師若不及時加以正確的引導和徹底解決,勢必會影響教學效果,給學生留下知識盲點,并自身失去對實驗教學的信心.找出產(chǎn)生異?,F(xiàn)象的原因,變“異?!睘椤罢!?,是培養(yǎng)學生實事求是、嚴謹認真、善于觀察、自主探究的科學素質的一種有效的方法和途徑,對教師本身也提供了一個提高專業(yè)素質,增強分析問題和解決問題能力的機會.
一、實驗現(xiàn)象異常的成因
1.因試劑的純度引起的實驗異常
高中化學實驗中,不同的實驗對其所選擇的實驗藥品純度的要求也是不同的.限于中學化學實驗條件,有些實驗往往產(chǎn)生“失?!爆F(xiàn)象.
例如在做甲烷的燃燒實驗時,用無水醋酸鈉和堿石灰制備CH4氣體,在用石英玻璃管燃燒時卻發(fā)現(xiàn)火焰呈黃色.這是由于制備氣體時反應物受熱不均勻,局部溫度過高所致,使產(chǎn)生的甲烷不純,含有丙酮等雜質氣體.因此可以在實驗前將無水醋酸鈉和堿石灰充分炒干、研細、混勻,同時要保證堿石灰過量.
2、因試劑加入順序的先后引起的實驗異常
教師或學生在實驗中,若將化學試劑的加入順序變更以后,有可能引起實驗現(xiàn)象不明顯甚至得到截然不同的實驗結果.
例如在做溴與苯酚取代實驗時,將苯酚溶液加到濃溴水中,觀察不到白色沉淀,而只能見到溶液變成了黃色.若將反應物的加入順序改為“將1-2滴濃溴水滴入苯酚溶液中”,保證反應中苯酚過量,則預期現(xiàn)象很明顯.
3.藥品保存方面引起的實驗異常
實驗室購置的藥品不一定會馬上使用.有些藥品會因為在實驗室保存過程中,由于長時間與空氣中的氧氣、水蒸氣等作用或者人為地藥品保存不當而發(fā)生變質,最終導致實驗過程中異?,F(xiàn)象的出現(xiàn).
4、因藥品用量的不同引起的實驗異常
實驗過程中,特別是在學生做學生實驗時由于實驗習慣的問題,在取用藥品時用量很隨意,很容易出現(xiàn)出乎意料的現(xiàn)象.
例如在做銀鏡反應時,在一洗凈的試管里注入1mlAgNO3溶液,然后加氨水到完全溶解,再滴幾滴新配的乙醛溶液后水浴加熱幾分鐘卻始終得不到光亮的銀鏡.分析原因,應該是銀氨溶液配制時氨水量未控制好引起的.在向AgNO3溶液中滴加氨水不可過量,教材描述為“氨水加到生成的沉淀剛好溶解為止”.實踐經(jīng)驗證明,氨水過量越多,銀鏡反應的效果越差.所以我個人建議,加氨水時直到最初產(chǎn)生的沉淀溶解到還略顯渾濁(不可使沉淀恰好溶解至溶液澄清)為止,這種銀氨溶液氧化能力最強,實驗效果非常好.
5、因副反應的存在導致實驗現(xiàn)象異常
很多化學反應中都有副反應的存在,有些副反應甚至影響實驗結果,干擾實驗現(xiàn)象.
6.因實驗溫度控制不當引起的實驗異常
溫度是影響化學反應速率和反應趨勢的一個重要方面.溫度的高低往往決定了一個反應能否發(fā)生、向什么方向發(fā)生等問題.所以,溫度的合理控制對實驗現(xiàn)象與實驗結果至關重要.
例如在做乙醇的氧化實驗時,將螺旋狀的銅絲加熱變黑后,如不迅速插入乙醇,反復幾次,并不會看到銅絲變紅亮,也不會聞到有刺激性氣味.因為銅絲插入速度太慢,使銅絲溫度下降后反應就不能發(fā)生了.
在實際的實驗教學中,除了上述原因以外,所用試劑的濃度大小,試劑選用的恰當與否,酸堿介質環(huán)境,儀器的選用及裝置是否合理,以及實驗操作者自身基本操作是否過關等方面也會引起實驗的異?,F(xiàn)象.
二、異?,F(xiàn)象的合理利用
實驗出現(xiàn)預料之外的情況是可能的,關鍵是采取正確的補救措施.如何對待實驗過程中出現(xiàn)的異?,F(xiàn)象?意外中蘊含著正常,關鍵是透過表象看到本質.如果設法搪塞或者回避的話,就錯過了最好的教育時機.抓住實驗中的意外,也就抓住了學生旺盛的求知欲,若能積極引導并給予合理的分析解釋,也就能化慌亂為沉著、化意外為平常,反而能因化腐朽為神奇的“意外”給學生留下更深刻的記憶,教學目的也就能輕易實現(xiàn),使師生雙方在探索活動中相互得到提高.
1.利用異?,F(xiàn)象提高教師自身專業(yè)素質
實驗中出現(xiàn)的異?,F(xiàn)象要求我們教師自覺地在教育教學實踐中思考、分析、研究,并不斷學習新的知識和理論,進一步使教師樹立起“科研先導”的意識,提高教師的科研能力,使教師由“經(jīng)驗型”向“科研型”、“創(chuàng)新型”轉化.
三、總結
選題有幾種來源,要么來自于指導老師的專業(yè)經(jīng)驗,要么來自文獻閱讀或是已有選題的延伸和擴大。醫(yī)院藥學所能提供的選題可參考以下幾個方面。
1.臨床藥學方面
1.1 治療藥物監(jiān)測
指導老師可以選擇日常監(jiān)測病例較多的品種之一,指導學生回顧性分析血藥濃度與某一臨床治療效果或不良反應的相關性。通過整理血藥濃度數(shù)據(jù)并查閱相應病歷,了解藥效觀察指標或藥品不良反應的具體臨床表現(xiàn),讓學生更深刻地了解藥物治療濃度范圍的臨床意義及治療藥物監(jiān)測在指導個體化給藥中的作用。
1.2 處方分析
處方分析是了解臨床用藥情況和促進合理用藥的重要手段。我們可以根據(jù)臨床某些疾病藥物治療決策的進展,選定某一病種有目的地進行處方動態(tài)分析,了解其中相關藥品的使用變化。通過指導學生查閱有關文獻,特別是對專業(yè)書刊的查找、利用,充分了解該病種治療策略的進展變化,了解所涉及藥物的藥理學和藥動學知識,綜合利用這些知識明確需要收集整理的數(shù)據(jù)資料,在指導老師帶教下進行數(shù)據(jù)分析。通過處方調查結果,了解疾病治療策略的進展對藥物選擇的影響或新藥的出現(xiàn)對疾病治療的影響。我們還可以利用藥物經(jīng)濟學理論進一步研究這些變化在優(yōu)化處方方面帶來的課題。
1.3 關注藥品不良反應
我國國家藥品不良反應監(jiān)測中心從2004年起實行藥品不良反應(ADR)網(wǎng)絡上報。這就使回顧性分析某個醫(yī)院或某個地區(qū)的藥品不良反應情況變得方便,數(shù)據(jù)更加全面。通過指導學生收集、整理及分析ADR數(shù)據(jù),從結果直觀地認識各類藥品ADR的發(fā)生率、ADR常見涉及的器官、系統(tǒng)以及什么是嚴重的ADR等概念。通過具體病例的研究及文獻查找還可對ADR發(fā)生有影響的相關因素進行調查分析。通過這類課題研究,可使學生在今后工作中對ADR的發(fā)生及藥物使用過程中的注意事項有更高的敏感性。
1.4 藥物相互作用的研究
在開展靜脈藥物集中配置(PIVAS)的醫(yī)院能給這類課題提供良好的數(shù)據(jù)平臺。收集本單位臨床上使用藥物常見的藥物配伍情況,特別注意中藥注射劑,通過文獻檢索和實際工作中所觀察到的現(xiàn)象進行一些藥物配伍后的穩(wěn)定性實驗,逐步累積藥物配伍的知識,為臨床用藥提供數(shù)據(jù)參考。
1.5 生物等效性實驗研究
在有條件的醫(yī)院,還可以運用HPLC等方法進行臨床藥物動力學研究和生物利用度研究,并可延伸到上市藥品的藥劑質量評價研究,為醫(yī)院藥品遴選控制質量提供科學根據(jù)。
2.醫(yī)院制劑
2.1 優(yōu)化制劑處方
這類選題多由指導老師常年工作經(jīng)驗所提出或新技術的應用所激發(fā),可對于一些質量不夠穩(wěn)定的制劑處方進行改進,通過穩(wěn)定性試驗評價制劑原料、制劑工藝及制劑成品外觀,優(yōu)選最優(yōu)處方。
2.2 摸索含量測定的方法
醫(yī)院制劑藥檢室的主要工作是根據(jù)質量標準對藥品質量進行檢驗,所以制定控制藥品內在質量的質量標準可作為研究方向。通過查閱文獻,摸索出優(yōu)于原有測定方法的測定手段。特別是需要預處理的樣品,通過中間環(huán)節(jié)的改進,摸索出更方便、準確的檢測方法。
2.3 在實際生產(chǎn)中摸索高效低耗的節(jié)能方法
對設備、制備工藝或生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行改進,不斷實踐驗證,摸索出高效低耗的節(jié)能方法。
2.4 為中藥制劑的開發(fā)做前期的實驗工作
國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)2008年1月頒布的《中藥注冊管理補充規(guī)定》對于醫(yī)院開發(fā)中藥制劑非常有利,我們應該充分利用政策所給予的有利條件大力發(fā)展中藥制劑。中醫(yī)藥是我國的寶貴財富,資源豐富,中醫(yī)藥知識儲備充足并有獨特的中醫(yī)藥理論體系。我們可通過文獻、網(wǎng)絡獲得的信息,利用醫(yī)院制劑室良好的設備條件與臨床醫(yī)師一起充分研究挖掘我們的傳統(tǒng)古方和經(jīng)典驗方,開發(fā)對于難治性疾病確有療效的中藥制劑做前期的有效成份的提取分離、工藝摸索及藥物配伍等研究。
2.5 開發(fā)臨床需要的新制劑以解決實際需要
結合本院臨床特點,與相關專業(yè)臨床醫(yī)生合作,根據(jù)臨床治療需求,科學制定協(xié)定處方。
3.討論
分類安排實習地,加強實習全過程的監(jiān)督
畢業(yè)實習前三月,與實習單位聯(lián)系,初步確定實習人數(shù)、帶教老師研究方向,并向學生公布。讓學生根據(jù)自身及實習單位實際填報實習志愿,在充分尊重學生志愿情況下于實習前半月公布實習分配名單。實習前一周,對全班同學進行一次畢業(yè)實習動員,宣講專業(yè)思想及安全知識,強調實習紀律及注意事項。下發(fā)《指導老師學生版實習要求》電子版(主要有畢業(yè)設計(論文)工作管理規(guī)定,畢業(yè)實習計劃,畢業(yè)設計(論文)規(guī)范化要求,畢業(yè)設計(論文)答辯程序及其實施辦法,論文評分標準等),詳細規(guī)定了畢業(yè)實習全過程的具體要求,使學生和老師有據(jù)可查,非常有利于實習順利完成,提高論文質量。為確保順利完成實習任務,我們建立了實習督導制度。前期督導重在了解學生是否及時到崗、是否及時查閱相關文獻并做好開題準備工作;中期督導重在了解學生實習紀律、實習態(tài)度、實習進度;后期督導重在了解畢業(yè)論文(設計)撰寫進度。通過三次督導,從程序上保證了畢業(yè)論文的順利完成。
嚴格規(guī)范答辯過程,不斷提高論文質量
學生可提前通過網(wǎng)絡將論文材料發(fā)給審核老師審核,審核老師提出修改完善意見,學生及時改進,保證了論文質量。提前張貼及網(wǎng)上發(fā)部實習安排及要求,如答辯時間安排,答辯審查資料要求,答辯過程注意事項等,使學生在答辯前心中有數(shù)。答辯委員會根據(jù)審核通過的學生論文內容,按照專業(yè)細分方向,如藥理研究、藥品質量研究、臨床藥學、藥物制劑研究、藥品營銷等分類成立答辯小組,各答辯小組成員按他們研究方向及從事教學課程選派。按照答辯要求完成答辯后,以指導老師初評成績占30%,評閱老師評閱成績占20%,答辯成績占40%進行核算匯總,為學生畢業(yè)成績。
論文關鍵詞:RFID,醫(yī)藥品,物流,信息系統(tǒng)
引言
近些年來,頻頻出現(xiàn)的醫(yī)藥品安全事故使公眾對醫(yī)藥品生產(chǎn)工藝和用藥安全產(chǎn)生了不同程度的質疑。部分事故就是由于現(xiàn)在醫(yī)藥品物流系統(tǒng)的不完善所導致的。為此,商務部將出臺《醫(yī)藥物流企業(yè)分級評估指標》、《醫(yī)藥物流服務規(guī)范》、《藥品零售企業(yè)經(jīng)營服務規(guī)范》和《藥品現(xiàn)代物流企業(yè)標準》等針對醫(yī)藥物流企業(yè)的一系列行業(yè)標準??梢?,改善醫(yī)藥品物流信息系統(tǒng),提高其服務水平,增強醫(yī)藥品監(jiān)管、維護正常的藥品市場秩序,成為當務之急。
1 RFID的基本概念
Radio Frequency Identification(RFID)即無線射頻識別,是利用電磁感應、無線電波或者是微波等信號通過空間耦合進行非接觸式的雙向通信信息系統(tǒng),通過這種形式的數(shù)據(jù)交換從而達到識別目標的一種技術,俗稱電子標簽。[1]
由于具有可非接觸式數(shù)據(jù)交換、有效讀寫距離遠、讀寫速度快、可識別高速運動的物品、數(shù)據(jù)記憶容量大、安全保密性高、讀寫穿透力強、可重復使用、耐惡劣環(huán)境能力強等一系列優(yōu)點,因此RFID主要用于軍事、航空、交通、物流、制造、汽車、零售、醫(yī)療、動物、食品、票證、服裝、圖書、煤礦、防偽等廣泛領域中的自動識別和數(shù)據(jù)采集。
RFID的初次使用可追溯到上世紀六十年代電子商品防盜系統(tǒng)(Electronic Article Surveillance,EAS)中的比特電子標簽。從七十年代開始,RFID技術及產(chǎn)品進入到快速發(fā)展的時期,如RFID技術逐漸融入到動物追蹤識別系統(tǒng)以及電子車牌系統(tǒng)。RFID技術及產(chǎn)品進入到商業(yè)應用階段是從八十年代開始,此后各種規(guī)模的RFID系統(tǒng)開始出現(xiàn),RFID技術及產(chǎn)品逐漸成為人們生活的一部分,RFID技術標準化問題也日趨得到重視論文服務。自本世紀初開始,RFID技術開始向物流與供應鏈領域滲透。[8]
一個完整的RFID系統(tǒng)應當由RFID數(shù)據(jù)采集器、中間件或接口、應用系統(tǒng)軟件以及信息管理平臺構成;其中數(shù)據(jù)采集器內包含標簽、芯片、閱讀器以及天線,這其中的芯片主要用于數(shù)據(jù)交換時的儲存。正是由于芯片的這一獨特之處,使得RFID與傳統(tǒng)的條形碼技術有所區(qū)別。[9]
整個RFID系統(tǒng)的工作原理如圖1所示:RFID系統(tǒng)工作時必須有個前提,就是要處于一定的有效磁場區(qū)域內。帶有信息的電子標簽進入到有效磁場區(qū)域內,當閱讀器通過天線發(fā)送出一定頻率的射頻查詢信號,這時電子標簽憑借感應電流獲得的能量而被激活,將存儲在芯片的信息經(jīng)自身解碼后通過內置天線發(fā)送出去。閱讀器的接收天線接收到信號后,傳送給到閱讀器。接下來信息系統(tǒng),閱讀器對接收到的信號進行解調解碼,解碼后的信息通過應用系統(tǒng)軟件最終輸送到信息管理平臺進行相應處理和控制。[2]
圖1 RFID系統(tǒng)工作原理圖
2 醫(yī)藥品物流系統(tǒng)分析
醫(yī)藥品物流是在依托一定的物流設備、技術和物流管理信息系統(tǒng)的基礎上,有效整合營銷渠道上下游資源,優(yōu)化醫(yī)藥品供、銷、配、運等環(huán)節(jié)中的驗收、存儲、分揀、配送等作業(yè)過程,通過自動化、信息化和效益化等技術的應用,從而提高訂單處理能力,減少貨物分揀差錯,降低庫存及縮短配送時間,進一步降低
物流成本,提高物流服務水平和資金使用效益。典型的醫(yī)藥品物流過程如圖2所示:[3]
圖2 醫(yī)藥品物流過程
2009年,國務院出臺了《物流業(yè)調整和振興規(guī)劃》,醫(yī)藥品物流的發(fā)展是其中的主要任務之一。由于醫(yī)藥品自身的一些特性,醫(yī)藥品物流系統(tǒng)相比較于其他物流系統(tǒng)而言,對于逆向物流的管理更為重要。
2.1醫(yī)藥品物流復雜性高
醫(yī)藥品行業(yè)是一個集高投入、高技術、高風險與高回報等特點于一身的行業(yè)。醫(yī)藥品物流最大的特點就是分類復雜、品種繁多。醫(yī)藥品行業(yè)分類如表1所示:
表1 醫(yī)藥品行業(yè)分類
序號
標志值
類型
1.
按照自身性質分
化學原料藥、化學藥品、醫(yī)療器械、化學試劑以及保健品等
2
按照來源和性狀
中藥材、中藥飲片、中成藥,化學原料藥及其制劑、抗生素類、生化藥品、血清疫苗、血液制品,放射性藥品等
3
按照溫度分
常溫品種、低溫品種、冷凍品種等
4
按中國藥品管理制度分
處方藥和非處方藥
5
很多人在論文寫作的時候就頭疼,不知道怎么來寫,其實只要掌握的寫作方法,我們就能寫出各種論文了。關注學術參考網(wǎng),可以查看更多的論文寫作方法。以下是小編整理的關于護理論文寫作格式指導,歡迎大家閱讀借鑒。
護理論文寫作格式指導具體內容如下,希望能夠幫助到大家。
一、題目
題目是文章最重要和最先看到的部分,應能吸引讀者,并給人以最簡明的提示。
1.應盡量做到簡潔明了并緊扣文章的主題,要突出論文別有獨創(chuàng)性、有特色的內容,使之起到畫龍點睛,啟迪讀者興趣的作用。
2.字數(shù)不應太多,一般不宜超過20個字。
3.應盡量避免使用化學結構式、數(shù)學公式或不太為同行所熟悉的符號、簡稱、縮寫以及商品名稱等。題目中盡量不要用標點符號。
4.必要時可用副標題來做補充說明,副標題應在正題下加括號或破折號另行書寫。
5.若文章屬于“資助課題”項目,可在題目的右上角加注釋角號(如、#等),并在腳注處(該文左下角以橫線分隔開)書寫此角號及其加注內容。
6.為了便于對外交流,應附有英文題名,所有字母均用大寫,放在中文摘要與關鍵詞的下面。
二、作者署名是論文的必要組成部分,要能反映實際情況。
1.作者應是論文的撰寫者,是指直接參與了全部或部分主要工作,對該項研究作出實質性貢獻,并能對論文的內容和學術問題負責者。
2.研究工作主要由個別人設計完成的,署以個別人的姓名;合寫論文的署名應按論文工作貢獻的多少順序排列;學生的畢業(yè)論文應注明指導老師的姓名和職稱。作者的姓名應給出全名。
3.作者的下一行要寫明所在的工作單位(應寫全稱),并注上郵政編碼。
4.為了便于了解與交流,論文的最后應附有通迅作者的詳細通訊地址、電話、傳真以及電子信箱地址。
三、摘要
摘要是科研論文主要內容的簡短、扼要而連貫的重述,必須將論文本身新的、最具特色的內容表達出來(重點是結果和結論)。
1.具體寫法有“結構式摘要”和“非結構式摘要”兩種,前者一般分成目的、方法、結果和結論四個欄目,規(guī)定250字左右;后者不分欄目,規(guī)定不超過150個字,目前國內大多數(shù)的醫(yī)學、藥學期刊都采用“結構式摘要”。
2.摘要具有獨立性和完整性,結果要求列出主要數(shù)據(jù)及統(tǒng)計學顯著性。
3.一般以第三人稱的語氣寫,避免用“本文”、“我們”、“本研究”等作為文摘的開頭。
四、關鍵詞
關鍵詞也叫索引詞,主要為了圖書情報工作者編寫索引,也為了讀者通過關鍵詞查閱需要的論文。
1.關鍵詞是從論文中選出來用以表示全文主題內容的單詞或術語,要求盡量使用《醫(yī)學主題詞表》(MeSH)中所列的規(guī)范性詞(稱敘詞或主題詞)。
2.關鍵詞一般選取3~8個詞,并標注與中文一一相對應的英文關鍵詞。每個詞之間應留有空格以區(qū)別之。
3.關鍵詞通常位于摘要之后,引言之前。
五、引言
引言(導言、序言)作為論文的開端,起綱領的作用,主要回答“為什么研究”這個課題。
1.引言的內容主要介紹論文的研究背景、目的、范圍,簡要說明研究課題的意義以及前人的主張和學術觀點,已經(jīng)取得的成果以及作者的意圖與分析依據(jù),包括論文擬解決的問題、研究范圍和技術方案等。
2.引言應言簡意賅,不要等同于文摘或成為文摘的注釋。如果在正文中采用比較專業(yè)化的術語或縮寫詞時,最好先在引言中定義說明。
3.字數(shù)一般在300字以內。
六、正文
正文是科研論文的主體,包括材料、方法、結果、討論四部分內容,其中某些部分(特別是方法和結果)還需列出小標題,以使層次更加清晰。
1.材料材料是科學研究的物質基礎,需要詳細說明研究的對象、藥品試劑、儀器設備等。
(1)如屬動物實驗研究,材料中需說明實驗動物的名稱、種類、品系、分級、數(shù)量、性別、年(月)齡、體重、健康狀態(tài)、分組方法、每組的例數(shù)等;如屬用藥的臨床觀察,應說明觀察對象的例數(shù)、性別、年齡、職業(yè)、病例種類、癥狀體征、診斷標準、分組方法、治療措施、臨床觀察指標及療效判定標準(如痊愈、顯效、好轉、無效的標準)等。
(2)說明受試藥的來源、批號、配制方法等,中藥應注明學名、來源,粗提物應標明有效部位或成分的含量和初步的質量標準,若是作者本實驗室自行提取的應簡述提取過程。