時(shí)間:2023-03-22 17:43:01
序論:在您撰寫藥品安全論文時(shí),參考他人的優(yōu)秀作品可以開闊視野,小編為您整理的7篇范文,希望這些建議能夠激發(fā)您的創(chuàng)作熱情,引導(dǎo)您走向新的創(chuàng)作高度。
隨著社會(huì)的發(fā)展,如何安全、有效、合理的用藥已成為社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)。近年來關(guān)于藥物不良反應(yīng)(adversedrugreaction,ADR)的報(bào)道和討論比較多,已引起了各方面的注意。臨床上對(duì)藥品的要求不僅僅局限于對(duì)疾病的治療作用,同時(shí)也要求在治療疾病的同時(shí),所使用的藥品應(yīng)當(dāng)盡可能少地出現(xiàn)ADR。根據(jù)WHO報(bào)告,全球死亡人數(shù)中有近1/7的患者是死于不合理用藥[1]。在我國,據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計(jì),藥物不良反應(yīng)在住院患者中的發(fā)生率約為20%,1/4是抗生素所致。每年由于濫用抗生素引起的耐藥菌感染造成的經(jīng)濟(jì)損失就達(dá)百億元以上[2]。
合理用藥始終與合理治療伴行,是一個(gè)既古老又新穎的課題,也是醫(yī)院藥學(xué)工作者永恒的話題。醫(yī)院藥學(xué)工作的宗旨是以服務(wù)患者為中心、臨床藥學(xué)為基礎(chǔ),促進(jìn)臨床科學(xué)用藥,其核心是保障臨床治療中的安全用藥。目前公認(rèn)的合理用藥的基本要素:以當(dāng)代藥物和疾病的系統(tǒng)知識(shí)和理論為基礎(chǔ),安全、有效、經(jīng)濟(jì)及適當(dāng)?shù)氖褂盟幬铮?]。
下面結(jié)合臨床工作實(shí)踐,并結(jié)合文獻(xiàn),淺談一下臨床常見的藥品不良反應(yīng)與安全用藥問題。
1抗生素濫用,導(dǎo)致藥物的不合理應(yīng)用
現(xiàn)如今醫(yī)療糾紛頻發(fā)、醫(yī)源性或藥源性事件居高不下、醫(yī)療以及用藥成本過高等,已成為多數(shù)國家、地區(qū)面臨的問題,我國在這些方面也有許多相似之處。合理用藥的實(shí)踐步履艱難,進(jìn)展遲緩,遠(yuǎn)未引起人們的足夠重視。實(shí)際上,藥物不良反應(yīng)已成為危及人類健康的主要?dú)⑹?,而抗生素的濫用現(xiàn)象在我國臨床中已非常普遍。有資料表明,我國三級(jí)醫(yī)院住院患者抗生素使用率約為70%,二級(jí)醫(yī)院為80%,一級(jí)醫(yī)院為90%[3]。抗生素的濫用,不僅使藥物使用率過高、導(dǎo)致醫(yī)藥費(fèi)用的急劇上漲,同時(shí)也給臨床治療上帶來了嚴(yán)重的后果。現(xiàn)在,很少有醫(yī)生對(duì)抗生素進(jìn)行過系統(tǒng)、全面的了解,使用的盲目性很大,在選擇抗生素時(shí)不加思考,不重視病原學(xué)檢查,迷戀于“洋、新、貴”,盲目的大劑量使用廣譜抗生素,或幾種抗菌藥同時(shí)應(yīng)用,致使大量耐藥菌產(chǎn)生,使難治性感染越來越多,醫(yī)療費(fèi)用也越來越高。臨床上很多嚴(yán)重感染者死亡,多是因?yàn)槟退幐腥臼褂每股責(zé)o效引起的。ADR以抗生素位居首位。
比如說上呼吸道感染,有90%以上是由病毒引起的,但臨床上使用抗生素的卻不在少數(shù)。濫用的后果是在宏觀上造成細(xì)菌的抗藥性增強(qiáng),抗生素的效力降低甚至喪失,最終導(dǎo)致人類無藥可用;在微觀上會(huì)對(duì)患者的身體造成藥源性損害。由于人體內(nèi)部有許多菌群,正常情況下他們相互制約,形成一種平衡,抗生素的濫用就可能對(duì)某些有益菌群造成破壞,使一些有害菌或病毒乘虛而入導(dǎo)致二重感染甚至死亡。另外,臨床分科過細(xì),醫(yī)師缺乏正確的抗菌藥物知識(shí);正確的藥品信息獲取困難;醫(yī)師缺乏全面的藥學(xué)知識(shí)等,也是導(dǎo)致用藥錯(cuò)誤的重要原因。長時(shí)期以來,人們已經(jīng)習(xí)慣把抗生素當(dāng)作家庭的常備藥,稍微有些頭痛腦熱就服用;而有一些患者主動(dòng)要求用好藥、貴藥,就更造成了資源浪費(fèi)和細(xì)菌耐藥的發(fā)生。
由此看出,合理用藥不僅僅是醫(yī)學(xué)問題,也不僅僅是臨床醫(yī)師需要注意的問題。要真正做到合理用藥,醫(yī)生、患者、藥師、藥品管理部門需要互相協(xié)作才能得以實(shí)現(xiàn)。
2提高自我保護(hù)意識(shí),防止藥品不良反應(yīng)的發(fā)生
導(dǎo)致ADR的原因十分復(fù)雜,而且難以預(yù)測(cè)。主要包括藥品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。
2.1藥品因素(1)藥物本身的作用:如果一種藥有兩種以上作用時(shí),其中一種作用可能成為副作用。如:麻黃堿兼有平喘和興奮作用,當(dāng)用于防治支氣管哮喘時(shí)可引起失眠。(2)不良藥理作用:有些藥物本身對(duì)人體某些組織器官有傷害,如長期大量使用糖皮質(zhì)激素能使毛細(xì)血管變性出血,以致皮膚、黏膜出現(xiàn)瘀點(diǎn)、瘀斑。(3)藥物的質(zhì)量:生產(chǎn)過程中混入雜質(zhì)或保管不當(dāng)使藥物污染,均可引起藥物的不良反應(yīng)。(4)藥物的劑量:用藥量過大,可發(fā)生中毒反應(yīng),甚至死亡。(5)劑型的影響:同一藥物的劑型不同,其在體內(nèi)的吸收也不同,即生物利用度不同,如不掌握劑量也會(huì)引起不良反應(yīng)。
2.2患者自身的原因(1)性別:藥物性皮炎男性比女性多,其比率約為3∶2;粒細(xì)胞減少癥則女性比男性多。(2)年齡:老年人、兒童對(duì)藥物反應(yīng)與成年人不同,因老年人和兒童對(duì)藥物的代謝、排泄較慢,易發(fā)生不良反應(yīng);嬰幼兒的機(jī)體尚未成熟,對(duì)某些藥較敏感也易發(fā)生不良反應(yīng)。調(diào)查發(fā)現(xiàn),現(xiàn)60歲以下的人,不良反應(yīng)的發(fā)生率為5.9%(52/887),而60歲以上的老年人則為15.85%(113/713)[4]。(3)個(gè)體差異:不同人種對(duì)同一藥物的敏感性不同,而同一人種的不同個(gè)體對(duì)同一藥物的反應(yīng)也不同。(4)疾病因素:肝、腎功能減退時(shí),可增強(qiáng)和延長藥物作用,易引起不良反應(yīng)。
2.3其他因素(1)不合理用藥:誤用、濫用、處方配伍不當(dāng)?shù)龋砂l(fā)生不良反應(yīng)。(2)長期用藥:極易發(fā)生不良反應(yīng),甚至發(fā)生蓄積作用而中毒。(3)合并用藥:兩種以上藥物合用,不良反應(yīng)的發(fā)生率為3.5%,6種以上藥物合用,不良反應(yīng)發(fā)生率為10%,15種以上藥物合用,不良反應(yīng)發(fā)生率為80%[5]。(4)減藥或停藥:減藥或停藥也可引起不良反應(yīng)。例如治療嚴(yán)重皮疹,當(dāng)停用糖皮質(zhì)激素或減藥過速時(shí),會(huì)產(chǎn)生反跳現(xiàn)象。
各種藥品都可能存在不良反應(yīng),中藥也不例外,只是程度不同,或是在不同人身上發(fā)生的幾率不同。出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)也不必過于驚慌,患者用藥時(shí),一定要仔細(xì)閱讀說明書,如果出現(xiàn)了較嚴(yán)重或說明書上沒有標(biāo)明的不良反應(yīng),要及時(shí)向醫(yī)生報(bào)告。
3怎樣做到安全用藥
(1)不能輕信藥品廣告。有些藥品廣告夸張藥品的有效性,而對(duì)藥品的不良反應(yīng)卻只字不提,容易造成誤導(dǎo)。(2)不要盲目迷信新藥、貴藥、進(jìn)口藥。有些患者認(rèn)為,凡是新藥、貴藥、進(jìn)口藥一定是好藥,到醫(yī)院里點(diǎn)名開藥或在不清楚自己病情的情況下就到藥店里自己買藥,都是不恰當(dāng)?shù)?。?)嚴(yán)格按照規(guī)定的用法、用量服用藥物。用藥前應(yīng)認(rèn)真閱讀說明書,不能自行增加劑量,特別對(duì)于傳統(tǒng)藥,許多人認(rèn)為多吃少吃沒關(guān)系,劑量越大越好,這是不合理用藥普遍存在的一個(gè)重要原因。(4)藥品消費(fèi)者應(yīng)提高自我保護(hù)意識(shí),用藥后如出現(xiàn)異常的感覺或癥狀,應(yīng)停藥就診,由臨床醫(yī)生診斷治療。這里需要告誡藥品消費(fèi)者的是,有些人服用藥品后出現(xiàn)可疑的不良反應(yīng),不要輕易地下結(jié)論,要由有經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員認(rèn)真地進(jìn)行因果關(guān)系的分析評(píng)價(jià)。
隨著人們對(duì)健康和生活質(zhì)量問題的日益關(guān)注,藥品不良反應(yīng)的危害已經(jīng)越來越引起全社會(huì)的重視。國家正在建立、健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,盡量避免和減少藥品不良反應(yīng)給人們?cè)斐傻母鞣N危害。因此,人們應(yīng)抱著無病不隨便用藥,有病要合理用藥,正確對(duì)待藥品的不良反應(yīng)的態(tài)度,正確的服用藥物和保管藥物,不斷提高用藥水平,從而達(dá)到真正的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)睾侠碛盟帯?/p>
【參考文獻(xiàn)】
1徐年卉,林國生,付潔,等.合理應(yīng)用抗菌藥物管理工作的經(jīng)驗(yàn)探討.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2002,12(2):143-144.
2唐鏡波.合理用藥的評(píng)價(jià)與實(shí)踐要點(diǎn).全軍臨床合理用藥研討班論文摘要匯編,1990,64.
3劉振聲,金大鵬,陳增輝.醫(yī)院感染管理學(xué).北京:軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)出版社,2000,314.
隨著社會(huì)的發(fā)展,如何安全、有效、合理的用藥已成為社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)。近年來關(guān)于藥物不良反應(yīng)(adversedrugreaction,ADR)的報(bào)道和討論比較多,已引起了各方面的注意。臨床上對(duì)藥品的要求不僅僅局限于對(duì)疾病的治療作用,同時(shí)也要求在治療疾病的同時(shí),所使用的藥品應(yīng)當(dāng)盡可能少地出現(xiàn)ADR。根據(jù)WHO報(bào)告,全球死亡人數(shù)中有近1/7的患者是死于不合理用藥[1]。在我國,據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計(jì),藥物不良反應(yīng)在住院患者中的發(fā)生率約為20%,1/4是抗生素所致。每年由于濫用抗生素引起的耐藥菌感染造成的經(jīng)濟(jì)損失就達(dá)百億元以上[2]。
合理用藥始終與合理治療伴行,是一個(gè)既古老又新穎的課題,也是醫(yī)院藥學(xué)工作者永恒的話題。醫(yī)院藥學(xué)工作的宗旨是以服務(wù)患者為中心、臨床藥學(xué)為基礎(chǔ),促進(jìn)臨床科學(xué)用藥,其核心是保障臨床治療中的安全用藥。目前公認(rèn)的合理用藥的基本要素:以當(dāng)代藥物和疾病的系統(tǒng)知識(shí)和理論為基礎(chǔ),安全、有效、經(jīng)濟(jì)及適當(dāng)?shù)氖褂盟幬铮?]。
下面結(jié)合臨床工作實(shí)踐,并結(jié)合文獻(xiàn),淺談一下臨床常見的藥品不良反應(yīng)與安全用藥問題。
1抗生素濫用,導(dǎo)致藥物的不合理應(yīng)用
現(xiàn)如今醫(yī)療糾紛頻發(fā)、醫(yī)源性或藥源性事件居高不下、醫(yī)療以及用藥成本過高等,已成為多數(shù)國家、地區(qū)面臨的問題,我國在這些方面也有許多相似之處。合理用藥的實(shí)踐步履艱難,進(jìn)展遲緩,遠(yuǎn)未引起人們的足夠重視。實(shí)際上,藥物不良反應(yīng)已成為危及人類健康的主要?dú)⑹郑股氐臑E用現(xiàn)象在我國臨床中已非常普遍。有資料表明,我國三級(jí)醫(yī)院住院患者抗生素使用率約為70%,二級(jí)醫(yī)院為80%,一級(jí)醫(yī)院為90%[3]。抗生素的濫用,不僅使藥物使用率過高、導(dǎo)致醫(yī)藥費(fèi)用的急劇上漲,同時(shí)也給臨床治療上帶來了嚴(yán)重的后果。現(xiàn)在,很少有醫(yī)生對(duì)抗生素進(jìn)行過系統(tǒng)、全面的了解,使用的盲目性很大,在選擇抗生素時(shí)不加思考,不重視病原學(xué)檢查,迷戀于“洋、新、貴”,盲目的大劑量使用廣譜抗生素,或幾種抗菌藥同時(shí)應(yīng)用,致使大量耐藥菌產(chǎn)生,使難治性感染越來越多,醫(yī)療費(fèi)用也越來越高。臨床上很多嚴(yán)重感染者死亡,多是因?yàn)槟退幐腥臼褂每股責(zé)o效引起的。ADR以抗生素位居首位。
比如說上呼吸道感染,有90%以上是由病毒引起的,但臨床上使用抗生素的卻不在少數(shù)。濫用的后果是在宏觀上造成細(xì)菌的抗藥性增強(qiáng),抗生素的效力降低甚至喪失,最終導(dǎo)致人類無藥可用;在微觀上會(huì)對(duì)患者的身體造成藥源性損害。由于人體內(nèi)部有許多菌群,正常情況下他們相互制約,形成一種平衡,抗生素的濫用就可能對(duì)某些有益菌群造成破壞,使一些有害菌或病毒乘虛而入導(dǎo)致二重感染甚至死亡。另外,臨床分科過細(xì),醫(yī)師缺乏正確的抗菌藥物知識(shí);正確的藥品信息獲取困難;醫(yī)師缺乏全面的藥學(xué)知識(shí)等,也是導(dǎo)致用藥錯(cuò)誤的重要原因。長時(shí)期以來,人們已經(jīng)習(xí)慣把抗生素當(dāng)作家庭的常備藥,稍微有些頭痛腦熱就服用;而有一些患者主動(dòng)要求用好藥、貴藥,就更造成了資源浪費(fèi)和細(xì)菌耐藥的發(fā)生。
由此看出,合理用藥不僅僅是醫(yī)學(xué)問題,也不僅僅是臨床醫(yī)師需要注意的問題。要真正做到合理用藥,醫(yī)生、患者、藥師、藥品管理部門需要互相協(xié)作才能得以實(shí)現(xiàn)。
2提高自我保護(hù)意識(shí),防止藥品不良反應(yīng)的發(fā)生
導(dǎo)致ADR的原因十分復(fù)雜,而且難以預(yù)測(cè)。主要包括藥品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。
2.1藥品因素(1)藥物本身的作用:如果一種藥有兩種以上作用時(shí),其中一種作用可能成為副作用。如:麻黃堿兼有平喘和興奮作用,當(dāng)用于防治支氣管哮喘時(shí)可引起失眠。(2)不良藥理作用:有些藥物本身對(duì)人體某些組織器官有傷害,如長期大量使用糖皮質(zhì)激素能使毛細(xì)血管變性出血,以致皮膚、黏膜出現(xiàn)瘀點(diǎn)、瘀斑。(3)藥物的質(zhì)量:生產(chǎn)過程中混入雜質(zhì)或保管不當(dāng)使藥物污染,均可引起藥物的不良反應(yīng)。(4)藥物的劑量:用藥量過大,可發(fā)生中毒反應(yīng),甚至死亡。(5)劑型的影響:同一藥物的劑型不同,其在體內(nèi)的吸收也不同,即生物利用度不同,如不掌握劑量也會(huì)引起不良反應(yīng)。
2.2患者自身的原因(1)性別:藥物性皮炎男性比女性多,其比率約為3∶2;粒細(xì)胞減少癥則女性比男性多。(2)年齡:老年人、兒童對(duì)藥物反應(yīng)與成年人不同,因老年人和兒童對(duì)藥物的代謝、排泄較慢,易發(fā)生不良反應(yīng);嬰幼兒的機(jī)體尚未成熟,對(duì)某些藥較敏感也易發(fā)生不良反應(yīng)。調(diào)查發(fā)現(xiàn),現(xiàn)60歲以下的人,不良反應(yīng)的發(fā)生率為5.9%(52/887),而60歲以上的老年人則為15.85%(113/713)[4]。(3)個(gè)體差異:不同人種對(duì)同一藥物的敏感性不同,而同一人種的不同個(gè)體對(duì)同一藥物的反應(yīng)也不同。(4)疾病因素:肝、腎功能減退時(shí),可增強(qiáng)和延長藥物作用,易引起不良反應(yīng)。
2.3其他因素(1)不合理用藥:誤用、濫用、處方配伍不當(dāng)?shù)?,均可發(fā)生不良反應(yīng)。(2)長期用藥:極易發(fā)生不良反應(yīng),甚至發(fā)生蓄積作用而中毒。(3)合并用藥:兩種以上藥物合用,不良反應(yīng)的發(fā)生率為3.5%,6種以上藥物合用,不良反應(yīng)發(fā)生率為10%,15種以上藥物合用,不良反應(yīng)發(fā)生率為80%[5]。(4)減藥或停藥:減藥或停藥也可引起不良反應(yīng)。例如治療嚴(yán)重皮疹,當(dāng)停用糖皮質(zhì)激素或減藥過速時(shí),會(huì)產(chǎn)生反跳現(xiàn)象。
各種藥品都可能存在不良反應(yīng),中藥也不例外,只是程度不同,或是在不同人身上發(fā)生的幾率不同。出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)也不必過于驚慌,患者用藥時(shí),一定要仔細(xì)閱讀說明書,如果出現(xiàn)了較嚴(yán)重或說明書上沒有標(biāo)明的不良反應(yīng),要及時(shí)向醫(yī)生報(bào)告。
3怎樣做到安全用藥
眾所周知,計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)期,因統(tǒng)購統(tǒng)銷政策的約束,藥品流通企業(yè)(這里主要指醫(yī)藥公司)都是依靠自己的力量管理和承擔(dān)醫(yī)藥商品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)?。長期以來,這種經(jīng)營和物流模式直接影響了我國藥品流通管理,尤其是藥品物流管理等諸多政策法規(guī)的定位.在當(dāng)時(shí)的經(jīng)濟(jì)體制和生產(chǎn)力水平下,這種物流模式對(duì)我國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)定和發(fā)展確實(shí)是非常必要的,也發(fā)揮了相當(dāng)重要的作用,至今這種模式依然產(chǎn)生著深刻的影響。
改革開放之后,醫(yī)藥企業(yè)開始自尋出路,無論是藥品生產(chǎn)企業(yè)還是藥品經(jīng)營企業(yè)漸漸地告別了傳統(tǒng)意義上的藥品經(jīng)營管理和藥品物流管理模式。醫(yī)藥企業(yè)隨著銷售網(wǎng)絡(luò)的延伸和擴(kuò)大,由于自身的承運(yùn)能力所限,醫(yī)藥企業(yè)開始尋求委托第三方進(jìn)行藥品的儲(chǔ)運(yùn)管理(其中包括借助海運(yùn)、空運(yùn)和陸運(yùn)等力量),即所謂的外包物流(又稱之為物流托管,下同)。時(shí)至今日,這種外包物流模式依然是藥品流通的重要手段之一。
然而,就在上述藥品物流運(yùn)輸?shù)耐泄苓^程中,藥品在運(yùn)輸部門滯留、中轉(zhuǎn)達(dá)數(shù)天甚至多至一個(gè)月的現(xiàn)象早已是司空見慣,其造成的藥品質(zhì)量問題及經(jīng)濟(jì)損失不容忽視。藥品企業(yè)原本以為借助第三方可以節(jié)約運(yùn)輸成本,但對(duì)于如野蠻裝卸以及中轉(zhuǎn)庫溫過高等造成的藥品包裝破損、污染、變質(zhì)等問題卻又無可奈何。長期以來,在此運(yùn)輸環(huán)節(jié)中,藥品的安全和質(zhì)量隱患始終未能得到各方面應(yīng)有的重視。國家沒有要求作為第三方物流的運(yùn)輸部門必須對(duì)托管承運(yùn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)。誠然,這也是我們藥品監(jiān)督管理部門和企業(yè)最難以監(jiān)管的一個(gè)薄弱環(huán)節(jié),因?yàn)檫@是一個(gè)需要跨行業(yè)協(xié)調(diào)管理的問題。
那么,醫(yī)藥物流的現(xiàn)狀是怎樣的呢?近年來,一部分正規(guī)的全國性制或區(qū)域性制的藥品企業(yè),由于其市場(chǎng)覆蓋面廣等原因,在銷售目標(biāo)市場(chǎng)區(qū)域找一家較有實(shí)力的藥品經(jīng)營企業(yè)作為該區(qū)域經(jīng)銷商。該經(jīng)銷商按照GSP規(guī)范管理,藥品通過這樣的流通渠道最終進(jìn)入當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療機(jī)構(gòu)或零售終端系統(tǒng)。
但也有些企業(yè)僅僅從當(dāng)?shù)孛x上的經(jīng)銷商那里過過票而已(于是掛靠者有之,轉(zhuǎn)讓證照者有之。近年來出現(xiàn)的針對(duì)私人性質(zhì)的招商活動(dòng)及非藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營藥品的現(xiàn)象比比皆是),藥品根本就不進(jìn)入該分銷商倉庫等管理系統(tǒng)。更有甚者,在當(dāng)?shù)仉S便租賃一個(gè)倉庫,或者干脆將藥品直接存放在各地的辦事處,亦未進(jìn)行任何質(zhì)量驗(yàn)收就進(jìn)入終端。也有相當(dāng)一部分的藥品經(jīng)營企業(yè)即使有倉庫,亦形同虛設(shè),對(duì)經(jīng)銷的藥品按照GSP要求儲(chǔ)存、質(zhì)量驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)等基礎(chǔ)工作根本就沒有條件開展。目前,在國家限期實(shí)施GSP認(rèn)證的政策下,藥品流通企業(yè)的經(jīng)營條件有所改善。但藥品流通是一個(gè)長期而系統(tǒng)的工程,如何才能做到安全高效而富有競(jìng)爭(zhēng)力,需要多方積極的探索。
1第三方物流托管之思路
藥品經(jīng)營企業(yè)的主要責(zé)任是資金流、信息流和物流管理。但隨著市場(chǎng)細(xì)分和物流業(yè)的發(fā)展,我們?cè)O(shè)想:是否可以將藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品物流管理剝離出來?即把藥品流通過程中的一般入庫、質(zhì)量驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管養(yǎng)護(hù)、配送、包裝、裝卸、承運(yùn)及其相關(guān)信息管理等各項(xiàng)物流業(yè)務(wù)工作,全部委托給更專業(yè)的第三方物流企業(yè)代為管理。自己則在承擔(dān)法定責(zé)任的同時(shí),集中精力做好市場(chǎng)營銷工作,將主要精力轉(zhuǎn)移到資金流、信息流的管理上來,以達(dá)到節(jié)約時(shí)間、成本,加快物流和資金的運(yùn)轉(zhuǎn)速度,取得更大的經(jīng)濟(jì)效益的目的。換言之,基于藥品管理的特殊性,藥品物流能否像一般商品一樣亦實(shí)施第三方托管呢
筆者認(rèn)為,這是當(dāng)前醫(yī)藥企業(yè)尤其是一些小型企業(yè)非常關(guān)注的問題,如果真的能夠采用這樣一種簡(jiǎn)捷的物流管理運(yùn)行機(jī)制,那一定會(huì)得到眾多企業(yè)的歡迎。也有人大膽預(yù)言:將來取代現(xiàn)有藥品流通方式的最佳物流方式,必然是通過專業(yè)的、合法的第三方物流企業(yè)的。當(dāng)?shù)谌轿锪鳂I(yè)高度發(fā)達(dá),其專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化、信息化管理水平將迅速提高,那時(shí)任何藥品企業(yè)都愿意將藥品物流的全部或部分工作委托給第三方物流企業(yè)代為管理。
但設(shè)立純粹的、不參與藥品經(jīng)營活動(dòng)但又涉及藥品質(zhì)量管理內(nèi)容的全新的藥品第三方物流企業(yè),筆者認(rèn)為并不現(xiàn)實(shí)。首先在現(xiàn)行的藥品管理法規(guī)體系框架下,其企業(yè)屬性尚無法界定,即它到底是屬于藥品經(jīng)營企業(yè)還是屬于一般物流企業(yè),有沒有承擔(dān)藥品質(zhì)量管理職能的主體資格,尚缺乏法定依據(jù)。這個(gè)法律瓶頸問題不解決,嚴(yán)格意義上的純粹第三方藥品物流企業(yè)就難以得到合法與健康的發(fā)展。其次是藥品安全問題。再次是其配備、規(guī)模等條件對(duì)于經(jīng)濟(jì)實(shí)力的要求。
我們?cè)龠M(jìn)一步設(shè)想,那些有能力承擔(dān)物流托管的其他藥品經(jīng)營企業(yè)是否可以取代上述純粹的第三方藥品物流企業(yè)進(jìn)行藥品物流托管服務(wù)呢?筆者以為,這完全有可能,而且具有一定的可操作性。
2第三方物流托管的重要意義
藥品經(jīng)營企業(yè)之間藥品物流的托管和被托管行為在現(xiàn)行藥品法規(guī)中雖無明文規(guī)定,但如果將藥品物流業(yè)務(wù)委托給已經(jīng)通過GSP認(rèn)證的、有足夠配送能力的企業(yè)托管,在現(xiàn)有的藥品法規(guī)框架內(nèi)還是有一定的依據(jù)和一定可操作性的。
(1)按照現(xiàn)行藥品管理法及GSP的要求,作為藥品物流管理最重要的硬件設(shè)施之一,藥品經(jīng)營企業(yè)必須設(shè)有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求的倉庫,并配備相應(yīng)的管理人員,按照GSP的程序和方法予以管理。
然而藥品法規(guī)并沒有嚴(yán)格的定義規(guī)定企業(yè)設(shè)置的倉庫必須擁有產(chǎn)權(quán)。所以,目前在實(shí)施GSP的具體過程中,國家允許企業(yè)可以采取租賃的方式等變通方式設(shè)置企業(yè)倉庫,而實(shí)施第三方物流托管即是這種變通方式之一。
(2)按照現(xiàn)行藥品GSP的規(guī)定,國家允許藥品經(jīng)營企業(yè)從廠家或商業(yè)企業(yè)直調(diào)藥品,其本身考慮到了藥品市場(chǎng)的實(shí)際情況,尤其是流通過程中的實(shí)際操作性問題。國家考慮到這一“特殊需要”,為了節(jié)約企業(yè)的運(yùn)輸和管理成本而制定這一政策。換言之,這一部分藥品的物流業(yè)務(wù)完全是國家賦予企業(yè)免于實(shí)行自有倉庫儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和配送管理的一種特殊政策。
可以設(shè)想,將來隨著藥品制經(jīng)營模式的發(fā)展和豐富,直調(diào)藥品的業(yè)務(wù)比重將會(huì)越來越大,甚至極有可能一個(gè)企業(yè)的所有藥品物流全部采用直調(diào)方式運(yùn)作。這就不只是GSP所說的“特殊需要”的個(gè)別業(yè)務(wù)問題,而是一個(gè)帶有普遍性的問題。所以,從這個(gè)意義上來說,根據(jù)現(xiàn)行GSP規(guī)定,按照企業(yè)的經(jīng)營規(guī)模,硬性地規(guī)定企業(yè)的倉庫面積要求,其現(xiàn)實(shí)意義并不大。否則,這種質(zhì)量管理的成本太高,這也是目前國家推行GSP認(rèn)證難度大、企業(yè)積極性不高的原因之一。筆者認(rèn)為,政府在依靠設(shè)立技術(shù)屏障、采用強(qiáng)制性的行政措施以推行GSP認(rèn)證制度的同時(shí),應(yīng)適當(dāng)?shù)乜紤]社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展速度和大多數(shù)企業(yè)的承受能力,能更好地達(dá)到預(yù)期目的。
倉庫是藥品物流環(huán)節(jié)的一個(gè)重要的基礎(chǔ)硬件設(shè)施。因此,我們可以考慮讓一部分企業(yè)設(shè)置倉庫,另一部分不設(shè)置倉庫。換言之,一部分企業(yè)可以根據(jù)實(shí)際需要偏重于做藥品物流業(yè)務(wù),而另一部分企業(yè)偏重于做藥品經(jīng)營。如果強(qiáng)行要求每個(gè)企業(yè)設(shè)置倉庫,將會(huì)使企業(yè)陷入重復(fù)建設(shè)的覆轍,造成國家和企業(yè)資源新的浪費(fèi)。而實(shí)施第三方藥品物流托管將是節(jié)約資源、緩解這一矛盾的有效措施之一。
(3)近年來,隨著藥品管理法規(guī)的健全和完善,尤其是新修訂的藥品管理法和藥品注冊(cè)、流通管理等上游政策的進(jìn)一步規(guī)范和完善,國家對(duì)藥品的監(jiān)督管理已經(jīng)逐漸形成了制度化、系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、程序化和規(guī)范化作業(yè)。藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施GSP的物流管理過程中,在技術(shù)上已經(jīng)沒有太大的差異性。因此,這些都為藥品經(jīng)營企業(yè)之間實(shí)行第三方物流管理創(chuàng)造了技術(shù)條件。
(4)按照GSP規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)承擔(dān)GSP及其他藥品法規(guī)規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)。筆者認(rèn)為,企業(yè)可以將其中的責(zé)任和義務(wù)在適當(dāng)?shù)那闆r下予以分開:藥品質(zhì)量的最終責(zé)任理應(yīng)由自己一方承擔(dān);而義務(wù),只要不存在商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的風(fēng)險(xiǎn),作為藥品流通供應(yīng)鏈上的一個(gè)物流管理環(huán)節(jié),則完全可以將其中的藥品質(zhì)量驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和配送等業(yè)務(wù)內(nèi)容全部或部分委托給另一家已經(jīng)通過GSP認(rèn)證的、又有能力承擔(dān)第三方物流管理的企業(yè)承擔(dān)。這在技術(shù)上是可行的,也不違背現(xiàn)行GSP等藥品管理法規(guī)的原則精神(前提是后者的藥品倉庫、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及配送等硬件設(shè)施、管理軟件以及相關(guān)的管理人員素質(zhì)要求已獲得了國家的認(rèn)證,其各項(xiàng)作業(yè)活動(dòng)已經(jīng)完全標(biāo)準(zhǔn)化、程序化了,完全能夠滿足GSP的要求)。因此,在現(xiàn)有的藥品法規(guī)體系框架下,這將不失為一種更直接、更有效、更理想的第三方物流托管過渡方式,而且更具有較強(qiáng)的說服力。這比現(xiàn)在有些經(jīng)營企業(yè)異地設(shè)置倉庫(甚至不設(shè)倉庫),“明修棧道、暗渡陳倉”的尷尬儲(chǔ)運(yùn)管理方式要好得多。
此外,有能力實(shí)施第三方藥品物流服務(wù)、愿意接受托管的藥品經(jīng)營企業(yè),倉庫等硬件設(shè)施齊全、適宜,配送能力足夠強(qiáng),在藥品物流托管過程中,既能滿足現(xiàn)行藥品流通法規(guī)中的諸多法定義務(wù),又能確保藥品的安全、質(zhì)量以及藥品質(zhì)量的可追溯性,第三方物流托管也是對(duì)其產(chǎn)能的一種充分利用。
3第三方物流托管的過渡問題
作為國內(nèi)藥品流通主渠道的國有商業(yè)企業(yè),在過去的幾十年中,其基礎(chǔ)設(shè)施完全由國家和地方政府不惜成本地投資建設(shè),特別是在藥品物流倉儲(chǔ)設(shè)施方面的投入更是巨大。但發(fā)展到現(xiàn)在,據(jù)有關(guān)報(bào)告顯示,國有商業(yè)中的虧損率已高達(dá)35.5%以上。其虧損原因,除了體制問題以及管理上的漏洞之外,還有一個(gè)很重要的原因就是以往在倉儲(chǔ)設(shè)施等固定資產(chǎn)的投入比重過大,使得產(chǎn)生的歷史包袱過重。目前,國有商業(yè)企業(yè)中,有相當(dāng)多企業(yè)的倉庫是吃不飽甚至是閑置未用的,這是極大的資源浪費(fèi)。
如果我們實(shí)施了上述第三方物流托管的模式,國有商業(yè)企業(yè)正好可以將它閑置未用的倉庫物流資源優(yōu)勢(shì)發(fā)揮出來,與那些需要倉庫的企業(yè)共用,完全或部分開展藥品物流托管業(yè)務(wù),合理地收取一些費(fèi)用補(bǔ)償因倉庫閑置損耗增加的虧損。這種把劣勢(shì)變優(yōu)勢(shì)的雙贏戰(zhàn)略,何樂而不為呢?
實(shí)際上,目前國內(nèi)有些大的企業(yè)集團(tuán)已經(jīng)就其下屬的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)進(jìn)行倉儲(chǔ)設(shè)施、人力資源的整合,就屬于第三方物流管理的模式。
近年來,隨著我國經(jīng)濟(jì)體制改革的深入,一些有較強(qiáng)實(shí)力的民營企業(yè)或股份制企業(yè),尤其是大型藥品零售連鎖企業(yè),雖然起初聲勢(shì)造得很大,亦有較強(qiáng)的配送能力和本地市場(chǎng)的輻射力,但時(shí)下卻存在業(yè)務(wù)量吃不飽、面臨虧損的邊緣。因此,如果政府能夠出臺(tái)實(shí)施第三方藥品物流托管的相關(guān)政策,那么開展第三方藥品物流托管服務(wù)的收入極有可能成為這些企業(yè)的重要收入來源,將為這些企業(yè)的健康發(fā)展助一臂之力。
獸藥殘留指的是動(dòng)物性食品中具有的首要母體代謝物和化合物以及和獸藥相關(guān)的雜質(zhì)的殘留。在動(dòng)物的生產(chǎn)過程當(dāng)中,為了有效的促進(jìn)動(dòng)物的生長以及防治動(dòng)物疫病的發(fā)生,一定會(huì)使用獸藥,但是動(dòng)物食用了獸藥之后,在對(duì)其進(jìn)行屠宰的時(shí)候會(huì)在組織體中發(fā)現(xiàn)殘留。獸藥殘留不但包括原藥,還包括藥物在動(dòng)物體內(nèi)當(dāng)中的代謝產(chǎn)品。動(dòng)物體內(nèi)殘留的獸藥包括驅(qū)蟲獸藥、抗生素類、激素藥類、磺胺藥類、抗球蟲藥以及呋喃藥類等。這些高效強(qiáng)力的獸藥用到動(dòng)物的生產(chǎn)當(dāng)中,雖然在一定程度上提高了獸禽的產(chǎn)量,但是如果濫用或者過度的使用獸藥會(huì)使得藥物在動(dòng)物體內(nèi)殘留,這些獸藥殘留會(huì)通過食物鏈對(duì)人類的身體以及生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生一定的傷害;比如:食用殘留在動(dòng)物體內(nèi)的藥物會(huì)使得人體內(nèi)的胃腸菌群不平衡、干擾體內(nèi)代謝的正常代謝、產(chǎn)生致突變、致癌以及致畸作用?,F(xiàn)如今的早熟門事件就是因?yàn)槭秤昧颂砑哟萍に氐氖澄镌斐傻?。所以,為了避免人類的身體以及生態(tài)環(huán)境遭到破壞,就一定要采取一定的措施解決動(dòng)物體內(nèi)獸藥殘留問題。
2加強(qiáng)獸藥殘留和動(dòng)物性食品安全管理的措施
2.1加強(qiáng)建設(shè)獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)
對(duì)獸藥殘留進(jìn)行監(jiān)控的基礎(chǔ)就是獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)。我國制定的首要?dú)埩粝蘖恳罁?jù)的是歐盟以及美國等國家的標(biāo)準(zhǔn)。然而,因?yàn)槲覈墨F藥種類比較多,制定得這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)并不能對(duì)我國獸禽養(yǎng)殖的實(shí)際情況。所以,我國需要對(duì)這個(gè)獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行進(jìn)一步的完善;另外,還要依據(jù)我國廣大人民的飲食習(xí)慣建立并完善獸藥殘留風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體制,進(jìn)而保障動(dòng)物性食品的安全。
2.2加強(qiáng)建設(shè)獸藥的休藥期標(biāo)準(zhǔn)
現(xiàn)如今在對(duì)獸藥的休藥期進(jìn)行完善的時(shí)候,還要加大力度研究以及制定新劑型和新獸藥的休藥期。在對(duì)新劑型以及新獸藥進(jìn)行申報(bào)的時(shí)候,一定要提供其休藥期資料。獸藥的休藥期指的是從不給動(dòng)物注射藥物到許可這些動(dòng)物屠宰或者制作動(dòng)物產(chǎn)品(蛋和奶)的間隔時(shí)間。規(guī)定獸藥的獸藥期是為了避免或者減少供人類使用的動(dòng)物性食品中有過量的獸藥殘留,保障食品的安全。在休藥的這段時(shí)間,動(dòng)物或者動(dòng)物性食品當(dāng)中存在毒理學(xué)的殘留物能夠得到逐漸消除,直到其殘留量達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)量。對(duì)獸藥休藥期的規(guī)定主要是依據(jù)規(guī)定動(dòng)物體內(nèi)的消除規(guī)律制定的,獸藥在動(dòng)物的體內(nèi)的消除規(guī)律是給動(dòng)物注射最長用藥量以及最大劑量給藥,在停止用藥之后在不一樣的時(shí)間對(duì)其進(jìn)行屠宰,并對(duì)其體內(nèi)殘留的獸藥量進(jìn)行檢測(cè),知道采集的動(dòng)物的所有組織內(nèi)都檢測(cè)不到藥物的存在。休藥期是根據(jù)不同的藥物、不同的動(dòng)物、給藥途徑、制劑方式而變化的。因此,在對(duì)動(dòng)物體內(nèi)的殘留藥物的消除規(guī)律進(jìn)行研究的時(shí)候,一定要找到檢測(cè)限量小于藥物的殘留限量的能夠付諸實(shí)施的檢測(cè)方法。
2.3制定并完善獸藥殘留的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
藥物的檢測(cè)技術(shù)直接影響著食品的安全水平。所以,每個(gè)國家都建立了藥物檢測(cè)機(jī)構(gòu)。在2002年,我國出臺(tái)了《動(dòng)物源性食品中獸藥最高殘留限量》,提出了100多種獸藥在可使用動(dòng)物組織的殘留最高限量。然而,對(duì)這100多種獸藥的殘留檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)卻只有90多種,而且還沒有建立完善的獸藥殘留檢測(cè)方法?,F(xiàn)在我國對(duì)動(dòng)物體內(nèi)的獸藥殘留的檢測(cè)方法基本上都是高效液的相定量的檢測(cè)方式,這種檢測(cè)方法用時(shí)比較長、檢測(cè)程序比較復(fù)雜,并不適應(yīng)當(dāng)今社會(huì)的要求。所以,我國一定要加大對(duì)快速高效藥物檢測(cè)方法的研究。當(dāng)前國際上存在的快速篩選方法主要有基因芯片法、酶聯(lián)免疫吸附法、PCR探針法、放射免疫法等,這些方法通常是在非實(shí)驗(yàn)室狀況下對(duì)動(dòng)物樣品進(jìn)行檢測(cè)的方法,如果檢驗(yàn)結(jié)果呈現(xiàn)的是陽性,就說明此動(dòng)物的藥物殘留量不符合標(biāo)準(zhǔn),是不允許這些產(chǎn)品上市的。當(dāng)前還有許多的高效檢測(cè)方法,它們屬于定量檢測(cè)方法,比如:高效液相色譜法、氣相-質(zhì)譜聯(lián)用法、原子吸收光譜法、氣相色譜法以及原子熒光光譜法等,這些檢測(cè)方法需要使用很多大型的精密儀器。還有一類方法就是確認(rèn)檢測(cè)方法。這些方法在國內(nèi)外貿(mào)易糾紛、政府檢測(cè)等時(shí)間中使用頻率比較高,這類方法一定要對(duì)動(dòng)物體內(nèi)的藥物殘留進(jìn)行確認(rèn)性的檢測(cè),該確認(rèn)性檢測(cè)主要是對(duì)其分子式、結(jié)構(gòu)以及分子量的檢測(cè),這類檢測(cè)方法是一般的實(shí)驗(yàn)室辦不到的,只能在國家級(jí)的獸藥安全評(píng)價(jià)中心進(jìn)行。
3總結(jié)
為深入宣傳、貫徹新修訂的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》,擴(kuò)大我省藥械安全性監(jiān)測(cè)學(xué)術(shù)交流,加強(qiáng)監(jiān)測(cè)理論研究,提高分析評(píng)價(jià)和預(yù)警預(yù)測(cè)能力,促進(jìn)全省藥械安全性監(jiān)測(cè)工作向深層次發(fā)展,決定舉辦2011年全省藥械安全性監(jiān)測(cè)征文比賽,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、征文比賽主題
本次征文的主題是“加強(qiáng)評(píng)價(jià)預(yù)警,維護(hù)公眾健康”。
二、參賽對(duì)象
藥械安全性監(jiān)測(cè)管理部門、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高等院校等從事藥械安全性監(jiān)測(cè)或研究的人員。
三、征文時(shí)間
征文截止至2011年11月底。
四、征文內(nèi)容和要求
1.征文內(nèi)容
藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的分析評(píng)價(jià)研究;藥械安全性監(jiān)測(cè)信息分析評(píng)價(jià)的方法學(xué)研究;藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的預(yù)防和治療;國內(nèi)外藥械安全性監(jiān)測(cè)技術(shù)新進(jìn)展;藥械安全性監(jiān)測(cè)在臨床安全用藥用械的作用及其應(yīng)用;典型案例及突發(fā)事件的分析評(píng)價(jià)及處置;藥械安全性監(jiān)測(cè)工作思路、經(jīng)驗(yàn)和體會(huì);其他與藥械安全性監(jiān)測(cè)工作有關(guān)的內(nèi)容。
2.征文要求
(1)參賽論文應(yīng)為參賽者本人或與他人合作完成,參賽者不得抄襲他人文章;
(2)已在專業(yè)學(xué)術(shù)刊物上發(fā)表或已投稿的論文不參與征文活動(dòng);
(3)研究性論文不超過6000字,經(jīng)驗(yàn)介紹、工作體會(huì)類論文不超過3000字;
(4)參賽論文要包括中文摘要(150字左右)、英文摘要、關(guān)鍵詞、正文、參考文獻(xiàn)和作者信息(包括姓名、性別、聯(lián)系電話、電子郵箱、通訊地址、郵編、所在單位等)。
五、征文評(píng)比
本次征文比賽設(shè)立一、二、三等獎(jiǎng)若干,對(duì)獲獎(jiǎng)作者,將給予一定獎(jiǎng)勵(lì)。
六、工作安排
1.各市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心要做好轄區(qū)內(nèi)論文征集的宣傳、組織工作,并于11月25日前匯總本市征文,將電子版發(fā)送至,聯(lián)系人:,聯(lián)系電話:。
一、完成藥品不良反應(yīng)救濟(jì)制度的課題研究
2013年,藥品不良反應(yīng)救濟(jì)制度的課題研究完成。此項(xiàng)研究課題首次對(duì)藥品不良反應(yīng)救濟(jì)提出了以“基金救濟(jì)為主、商業(yè)保險(xiǎn)為輔”的救濟(jì)模式,以及保險(xiǎn)購買可采用按診療次數(shù)購買和按年度定期購買方法。這些成果對(duì)解決我國目前因藥品不良反應(yīng)無救濟(jì)制度而導(dǎo)致醫(yī)患糾紛的難題,具有一定的理論價(jià)值與社會(huì)意義,為政府部門制定相關(guān)制度提供重要參考數(shù)據(jù)。該課題2013年榮獲岳陽市科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。
二、在線監(jiān)測(cè)藥品違法廣告,保障市民用藥安全
2013年,岳陽市藥學(xué)會(huì)啟用了在線違法廣告監(jiān)測(cè)管理系統(tǒng),利用新系統(tǒng)累計(jì)開展廣告監(jiān)測(cè)130余次,監(jiān)測(cè)到違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告3549條,移送市工商局并上報(bào)省局3549條,保障了岳陽市市民的用藥安全。
三、主辦不同形式的學(xué)術(shù)講座和培訓(xùn),活躍學(xué)術(shù)氛圍
岳陽市藥學(xué)會(huì)多次組織學(xué)術(shù)講座、開展新版藥品GSP和GMP的培訓(xùn)。2013年11月16日,學(xué)會(huì)邀請(qǐng)資深GMP專家對(duì)22家藥品生產(chǎn)企業(yè)的260余名藥品生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)人員進(jìn)行了新版GMP知識(shí)培訓(xùn),得到了企業(yè)的一致好評(píng),為企業(yè)GMP認(rèn)證打下了基礎(chǔ)。
學(xué)會(huì)還積極動(dòng)員藥學(xué)人員撰寫論文,精心組織優(yōu)秀論文參評(píng)。2013年8月,學(xué)會(huì)篩選4篇論文參加岳陽市科協(xié)組織的第十屆自然科學(xué)優(yōu)秀論文評(píng)選,2篇獲一等獎(jiǎng),2篇獲二等獎(jiǎng)。為讓更多的藥學(xué)科技工作者提供一個(gè)交流學(xué)習(xí)的平臺(tái),學(xué)會(huì)征集論文30篇,編印了岳陽市藥學(xué)會(huì)《論文集》,發(fā)給會(huì)員單位相互交流學(xué)習(xí)。
四、以文明創(chuàng)建為推手,大力倡導(dǎo)道德慈善新風(fēng)
學(xué)會(huì)以文明創(chuàng)建為推手,在全市主要藥品生產(chǎn)企業(yè)大力推進(jìn)道德講堂建設(shè),共設(shè)立了10個(gè)道德講堂,推動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)做良心藥、放心藥。此外,學(xué)會(huì)組織全市藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)積極開展慈善捐款活動(dòng),共捐資16.85萬元。
五、加強(qiáng)網(wǎng)站建設(shè),為會(huì)員單位提供信息平臺(tái)
關(guān)鍵詞: 本科畢業(yè)論文指導(dǎo) 實(shí)驗(yàn)員 化工化學(xué)類畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn) 角色轉(zhuǎn)變
本科畢業(yè)論文是本科生教育的一個(gè)綜合性科學(xué)實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié),也是學(xué)生在校學(xué)習(xí)期間學(xué)習(xí)成果的綜合性總結(jié),是整個(gè)教學(xué)活動(dòng)中不可缺少的重要環(huán)節(jié)。對(duì)理工科尤其是化學(xué)化工學(xué)科而言,畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn)又是畢業(yè)論文工作的一個(gè)重要內(nèi)容,它是培養(yǎng)學(xué)生綜合運(yùn)用所學(xué)知識(shí)和技能,理論聯(lián)系實(shí)際,獨(dú)立分析,解決實(shí)際問題的能力,以及訓(xùn)練專業(yè)科學(xué)研究思維與方法的重要環(huán)節(jié)[1]。
化學(xué)化工類畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn)是一種綜合性的設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn),不同于單學(xué)科實(shí)驗(yàn)。在整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程中,理論知識(shí)和實(shí)驗(yàn)內(nèi)容、方法往往涉及多個(gè)學(xué)科,需要學(xué)生把所學(xué)知識(shí)有機(jī)地結(jié)合起來,才能很好地理解、掌握,這樣就對(duì)論文指導(dǎo)提出了更高的要求[2]。然而,隨著高校辦學(xué)規(guī)模的擴(kuò)大,招生人數(shù)的增加,畢業(yè)論文指導(dǎo)老師本來就有比較繁重的本科生、研究生教學(xué)與科研任務(wù),有限的精力使得他們對(duì)畢業(yè)生實(shí)驗(yàn)的指導(dǎo)和管理經(jīng)常不能到位,“帶而不管、管而不力”的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生[3]。而且,學(xué)生還有可能因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室條件以及儀器、藥品、耗材等不能到位,對(duì)實(shí)驗(yàn)過程拖拖拉拉,學(xué)生的僥幸心理、畏難情緒等也會(huì)影響學(xué)生畢業(yè)論文的質(zhì)量。此外,當(dāng)前畢業(yè)論文指導(dǎo)工作量的分配問題,勢(shì)必會(huì)影響實(shí)驗(yàn)員的工作積極性,不利于畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn)的順利開展。因此,在畢業(yè)論文完成過程中,如何定位實(shí)驗(yàn)員的角色,發(fā)揮他們?cè)趯?shí)驗(yàn)室工作的優(yōu)勢(shì),更好地服務(wù)本科畢業(yè)論文,提高畢業(yè)論文和人才培養(yǎng)質(zhì)量,也將成為畢業(yè)論文教學(xué)改革研究的話題。以下就本科畢業(yè)論文指導(dǎo)中實(shí)驗(yàn)員所扮演的角色進(jìn)行探討。
1.做好實(shí)驗(yàn)資源規(guī)劃師,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)資源合理利用和資源共享
近年來隨著招生規(guī)模的擴(kuò)大,畢業(yè)論文完成期間,進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室開展實(shí)驗(yàn)的學(xué)生人數(shù)相應(yīng)增加,勢(shì)必會(huì)造成實(shí)驗(yàn)室用房和儀器設(shè)備以及藥品耗材等的緊張。因此,實(shí)驗(yàn)室管理人員,必須統(tǒng)籌規(guī)劃,做好一名規(guī)劃師,使實(shí)驗(yàn)室資源利用最大化,優(yōu)勢(shì)資源有效共享,保障學(xué)生畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn)的正常開展。
(1)實(shí)驗(yàn)室用房。
我院學(xué)生畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn),一般安排在專業(yè)實(shí)驗(yàn)室。根據(jù)每個(gè)指導(dǎo)老師所帶學(xué)生人數(shù),合理分配實(shí)驗(yàn)室用房,有研究生用房的指導(dǎo)老師,會(huì)根據(jù)要求,少提供用房面積或者不提供。我院應(yīng)用化學(xué)系每年拿出4個(gè)120m2的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室供學(xué)生開展畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn),有效地保障了每個(gè)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室開展論文實(shí)驗(yàn)的學(xué)生都有自己的“一畝三分地”,這樣就能很好地解決實(shí)驗(yàn)室用房問題。
(2)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備、藥品及耗材。
①實(shí)驗(yàn)室公用設(shè)備:例如電子天平、氣流干燥器、超聲波清洗器等,每個(gè)實(shí)驗(yàn)室提供一套;而干燥箱、冰箱等則放在專門的干燥實(shí)驗(yàn)室和冷凍實(shí)驗(yàn)室供學(xué)生使用。
②實(shí)驗(yàn)所需器材、藥品等:學(xué)生在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前選題,查閱文獻(xiàn),統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)所需的儀器設(shè)備、藥品、耗材等,先由指導(dǎo)老師認(rèn)真審閱簽字確認(rèn),再交實(shí)驗(yàn)室管理人員最終審核,以指導(dǎo)老師為小組登記、領(lǐng)取。對(duì)于化學(xué)反應(yīng)中常用的小型儀器,如調(diào)壓器、加熱套、磁力攪拌器、水浴鍋,根據(jù)指導(dǎo)老師所帶學(xué)生人數(shù),統(tǒng)籌安排,保障每三個(gè)學(xué)生有兩套儀器。對(duì)于藥品、耗材,如高分子反應(yīng)所用的引發(fā)劑,以及一些催化劑等,用量較少,而且不易保存,一般一屆畢業(yè)生,共用一瓶已經(jīng)足夠;而耗材,如標(biāo)簽紙、試紙之類,一般交由指導(dǎo)老師小組統(tǒng)一領(lǐng)取。這樣可有效避免學(xué)生“只借不用”,造成資源浪費(fèi)的現(xiàn)象。
③大型儀器設(shè)備:如氣質(zhì)聯(lián)用儀、流變儀、紅外光譜儀等,一般由專門實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員負(fù)責(zé)管理,為全校開放,保障優(yōu)勢(shì)資源有效共享。
2.做好實(shí)驗(yàn)全程的“綠化師”,加強(qiáng)和培養(yǎng)學(xué)生的環(huán)保意識(shí)
畢業(yè)論文期間,化學(xué)專業(yè)類學(xué)生,大多數(shù)都要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室開展為期3個(gè)月左右的實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)過程中使用的有毒、有害,甚至“三致”物質(zhì)等,如果進(jìn)入環(huán)境,必定對(duì)環(huán)境造成污染,對(duì)人類造成危害。隨著現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和高校培養(yǎng)人才方式的轉(zhuǎn)變,化學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)現(xiàn)綠色化是化學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)發(fā)展的必然趨勢(shì),化學(xué)教師更應(yīng)該具有綠色化學(xué)的思想,提倡綠色教育[4]。所以,實(shí)驗(yàn)員在畢業(yè)論文全程中,應(yīng)該做好一名“綠化師”,加強(qiáng)和培養(yǎng)學(xué)生的綠色意識(shí),嚴(yán)禁把廢氣、廢液、廢渣和廢棄化學(xué)品等污染物直接向外界排放[5]。
在畢業(yè)論文完成過程中,要實(shí)現(xiàn)綠色化學(xué),實(shí)驗(yàn)員首先要從源頭上降低化學(xué)污染物的生成。為此,可以采取以下幾方面的措施。
(1)提供微型實(shí)驗(yàn)裝置,開展微量化學(xué)實(shí)驗(yàn)。如在有機(jī)合成研究課題中,實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一提供成套半微量玻璃儀器實(shí)驗(yàn)裝置。這樣既可以減少化學(xué)試劑的用量,降低“三廢”的排放,又可以節(jié)約水電以及一些輔助耗材的消耗,降低了實(shí)驗(yàn)成本,并且能使爆炸、燃燒、中毒等事故相應(yīng)減少,極大地改善實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件,減少對(duì)環(huán)境的污染[6]。(2)提供無毒或低毒試劑和溶劑。當(dāng)學(xué)生領(lǐng)用有毒有害試劑開展實(shí)驗(yàn)時(shí),需要指導(dǎo)老師及學(xué)生研究討論,考慮更換試劑,實(shí)在無法更換的,必須做好防護(hù)措施,小心操作,并且對(duì)實(shí)驗(yàn)過程中的所有廢棄物回收處理。其次是對(duì)“三廢”的有效處理?!叭龔U”處理,必須分類集中收集,分別處理。盡可能采用廢物回收、以廢治廢的方式,降低成本,提高實(shí)驗(yàn)室污染治理率[7]。如對(duì)廢液中有機(jī)溶劑尤其是重結(jié)晶后的溶劑,可通過蒸餾回收,重復(fù)利用;對(duì)酸液、堿液可通過實(shí)驗(yàn)室提供的廢液回收裝置,分類集中收集,統(tǒng)一處理。對(duì)實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的有毒或有異味的氣體,必須采用密閉式操作或在通風(fēng)櫥中進(jìn)行,能吸收的,進(jìn)行吸收處理。對(duì)廢渣,能回收利用的,回收利用,不能回收利用的,必須進(jìn)行無毒化處理。最后,實(shí)驗(yàn)員還應(yīng)該經(jīng)常進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,督促學(xué)生清潔實(shí)驗(yàn),保持實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生,培養(yǎng)他們的綠色意識(shí)、環(huán)保觀念。
3.做好學(xué)生實(shí)驗(yàn)的安檢員,保證畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn)正常安全開展
完成畢業(yè)論文是學(xué)生自己查閱文獻(xiàn),確定研究思路和方案,自己搭建實(shí)驗(yàn)裝置,分析和處理實(shí)驗(yàn)結(jié)果的過程。在這個(gè)過程中,實(shí)驗(yàn)員應(yīng)該做好一名安檢員,對(duì)學(xué)生實(shí)驗(yàn)過程中出現(xiàn)的不合理操作,進(jìn)行適當(dāng)?shù)囊龑?dǎo),對(duì)有危險(xiǎn)操作步驟的學(xué)生多巡視指導(dǎo),防止事故的發(fā)生,保證畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn)正常安全開展。
作為一名安檢員,實(shí)驗(yàn)員應(yīng)該對(duì)以下兩方面進(jìn)行監(jiān)督檢查。第一,在實(shí)驗(yàn)室安全方面。首先應(yīng)該給學(xué)生灌輸安全思想。這方面我們采取在學(xué)生進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前,全體學(xué)生集中學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)室各種規(guī)章制度,開展安全教育,增強(qiáng)學(xué)生安全意識(shí)。其次是實(shí)驗(yàn)員還應(yīng)該經(jīng)常巡查有易燃易爆易腐蝕物以及有污染源的學(xué)生。例如,學(xué)生在研究混凝土高效減水劑時(shí),用水泥凈漿做性能測(cè)試,雖然學(xué)生對(duì)大量廢渣已經(jīng)妥善處理,如不加以提醒,忽略了燒杯壁上少量的水泥殘?jiān)?而直接沖洗進(jìn)入下水道,由于積少成多,也會(huì)造成水管堵塞,影響實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。最后,實(shí)驗(yàn)員還應(yīng)對(duì)精密貴重儀器以及實(shí)驗(yàn)室的水電、消防器材等加強(qiáng)監(jiān)管,確保論文實(shí)驗(yàn)正常安全開展。學(xué)生在用氣相色譜開展檢測(cè)分析時(shí),應(yīng)從載氣鋼瓶、減壓閥、注射器以及檢測(cè)器等多方面給予指導(dǎo),強(qiáng)調(diào)注意事項(xiàng),并且觀察學(xué)生實(shí)驗(yàn)過程,保證操作無誤后,方能離開。第二,檢查學(xué)生實(shí)驗(yàn)操作是否規(guī)范。論文實(shí)驗(yàn)過程中,由于學(xué)生素質(zhì)有高有低,動(dòng)手能力有強(qiáng)有弱,難免有操作不規(guī)范,而且只追求結(jié)果、不注重過程的人,這樣就會(huì)給實(shí)驗(yàn)室安全帶來不小隱患。學(xué)生在開展有機(jī)合成研究時(shí),最容易造成實(shí)驗(yàn)裝置搭建不規(guī)范。如在研究有HCl、H2S等有毒有害氣體生成的實(shí)驗(yàn)中,沒有搭接尾氣吸收裝置,這樣既會(huì)給環(huán)境帶來污染,又會(huì)給師生健康帶來危害。第三,在安檢方面,還應(yīng)該密切關(guān)注為學(xué)生開放的精密貴重儀器室,重點(diǎn)檢查學(xué)生操作情況與水電等,確保儀器安全。
4.做好學(xué)生問題的咨詢師,服務(wù)引導(dǎo)畢業(yè)論文全過程
畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn)期間,學(xué)生總會(huì)遇到這樣那樣的問題,而且學(xué)生問題覆蓋畢業(yè)論文完成的全過程。實(shí)驗(yàn)員是學(xué)生進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后離得最近的人,最有可能成為學(xué)生咨詢問題的第一人。因此,實(shí)驗(yàn)員應(yīng)該做好一名咨詢師,服務(wù)引導(dǎo),幫助解決論文中遇到的問題。例如,學(xué)生需要查找實(shí)驗(yàn)過程中的一個(gè)小步驟、藥品性質(zhì);儀器不會(huì)使用,出了問題;實(shí)驗(yàn)過程中缺東少西,等等,這些情況學(xué)生一般都會(huì)找到實(shí)驗(yàn)員,要求幫助解決。在解決問題期間,實(shí)驗(yàn)員辦公室成為服務(wù)學(xué)生的場(chǎng)所,實(shí)驗(yàn)室的辦公電腦成為公用電腦,實(shí)驗(yàn)員成為全體學(xué)生的輔導(dǎo)老師。在為學(xué)生服務(wù)的過程中,實(shí)驗(yàn)員應(yīng)充分體現(xiàn)優(yōu)良的“敬業(yè)、獻(xiàn)身、奉獻(xiàn)、負(fù)責(zé)”的教育精神。
要成為一名優(yōu)秀的咨詢師,實(shí)驗(yàn)員必須加強(qiáng)學(xué)習(xí),自我提高。實(shí)驗(yàn)員除了具備基本的人文社科素質(zhì)之外[8],還應(yīng)該具備文獻(xiàn)資料查閱、儀器設(shè)備維修、結(jié)果分析處理、計(jì)算機(jī)運(yùn)用以及實(shí)驗(yàn)操作技能等方面的能力,真正成為一名綜合型、多能力的“通才”。例如,學(xué)生在用TU-1901紫外可見分光光度計(jì)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析測(cè)試時(shí),儀器初始化失敗,并且出現(xiàn)氘燈、鎢燈能量低等情形,這時(shí),學(xué)生就會(huì)第一時(shí)間找到實(shí)驗(yàn)員,并且表現(xiàn)出束手無策的樣子。其實(shí),實(shí)驗(yàn)員只需打開機(jī)箱底座,松開光柵驅(qū)動(dòng)輪,用手轉(zhuǎn)動(dòng)進(jìn)行調(diào)整,再重新開機(jī),儀器就能恢復(fù)正常。幫助學(xué)生解決問題的過程,其實(shí)就是實(shí)驗(yàn)員自我提高的過程,同時(shí)也是學(xué)生進(jìn)入社會(huì)前進(jìn)一步學(xué)習(xí)的過程。
總之,實(shí)驗(yàn)員在學(xué)生完成畢業(yè)論文的過程中,扮演的角色是多方面的。實(shí)驗(yàn)員必須正確認(rèn)識(shí)自己,不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí),提高自己各方面的素質(zhì),勇于承擔(dān)起多重角色,發(fā)揮在實(shí)驗(yàn)室工作的優(yōu)勢(shì),積極工作,樂于奉獻(xiàn),更好地服務(wù)于學(xué)生,才能真正為提高本科畢業(yè)論文和人才培養(yǎng)質(zhì)量貢獻(xiàn)出自己的力量。
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