時(shí)間：2023-10-11 16:14:50
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關(guān)鍵詞：醫(yī)藥；政策；效益
中圖分類號：F83文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A
一、行業(yè)介紹
醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合、一二三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)。上游產(chǎn)業(yè)主要包括種植業(yè)、化工、能源、電子元器件、金屬元器件等。下游產(chǎn)業(yè)主要包括醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)、醫(yī)藥流通、社會福利事業(yè)、保險(xiǎn)業(yè)等。從狹義來看，醫(yī)藥行業(yè)僅包括醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，它的上游行業(yè)包括種植業(yè)、化工、能源等，下游行業(yè)包括醫(yī)藥流通、居民和動物的健康、保險(xiǎn)等行業(yè)。
二、高速增長的中國醫(yī)藥工業(yè)
近年來，我國醫(yī)藥行業(yè)消費(fèi)保持高速增長，銷售收入增速保持在17%以上，平均增速為21.4%。2006年醫(yī)藥行業(yè)銷售收入達(dá)到4，737億元，2007年1～11月達(dá)到了5，207億元，同比增長了24.56%，預(yù)計(jì)年底時(shí)將接近6，000億元。
行業(yè)快速的發(fā)展與國民經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和居民生活水平的提高密切相關(guān)。五年來，我國GDP已連續(xù)四年增速保持在10%或以上了，并且呈現(xiàn)出逐年加快的趨勢，2006年達(dá)11.1%，2007年達(dá)11.4%，而居民收入增速也一直保持高速增長。2006年底，城鎮(zhèn)居民人均可支配收入11，759元，農(nóng)村居民純收入為3，587元，同比分別增長10.4%和7.4%，2007年居民收入進(jìn)一步增加，增速進(jìn)一步加快。收入的增加直接使得居民在醫(yī)藥方面的支出增加，進(jìn)而帶動了醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。
同時(shí)，醫(yī)藥行業(yè)快速發(fā)展離不開醫(yī)療保障體系的建立和完善，它極大地促進(jìn)醫(yī)療需求的釋放。1998年國務(wù)院決定建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度，2002年開始建立新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度，2003年又著手建立城鄉(xiāng)醫(yī)療救助制度。2007年實(shí)行的城鎮(zhèn)醫(yī)療保障制度和新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度，大幅度擴(kuò)大了醫(yī)保的覆蓋人群。目前，城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)的參保人數(shù)已超過1.6億人，新型農(nóng)村合作醫(yī)療覆蓋人群已達(dá)7億人。
三、國內(nèi)供給與需求
近年來，我國醫(yī)藥行業(yè)消費(fèi)保持高速增長，銷售收入增速保持在17%以上，平均增速為21.4%。2006年醫(yī)藥行業(yè)銷售收入達(dá)到4，737億元，2007年1～11月份達(dá)到了5，207億元，同比增長了24.56%，年底接近6，000億元。
行業(yè)的快速發(fā)展與國民經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和居民生活水平的提高密切相關(guān)。我國GDP已連續(xù)五年增速保持在10%或以上了，并且呈現(xiàn)出逐年加快的趨勢，2006年達(dá)11.1%，2007年達(dá)11.4%，而居民收入增速也一直保持高速增長。收入的增加直接使得居民在醫(yī)藥方面的支出增加，進(jìn)而帶動了醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。同時(shí)，醫(yī)藥行業(yè)快速發(fā)展離不開醫(yī)療保障體系的建立和完善，它極大促進(jìn)醫(yī)療需求的釋放。
對于我國醫(yī)藥市場的快速發(fā)展，主要是由于以下幾個(gè)因素所導(dǎo)致的：
1、人口老齡化促進(jìn)醫(yī)藥市場發(fā)展。目前，中國老齡化趨勢日益嚴(yán)重，這必將導(dǎo)致對醫(yī)藥的需求逐漸增加。專家預(yù)測，到2015年老齡人口將超過2億，2025年將增加到2.66億，占總?cè)丝诘?6.44%；到2051年將達(dá)到4.37億，占總?cè)丝诘?1%，并達(dá)到頂峰。老年人口的持續(xù)增長將帶動我國藥品消費(fèi)量的增加。
2、醫(yī)療保健投入增加。2005年全國衛(wèi)生總費(fèi)用達(dá)8，659.9億元，比2004年增加1，069.6億元（未扣除物價(jià)因素影響，下同）。衛(wèi)生總費(fèi)用構(gòu)成：政府預(yù)算衛(wèi)生支出占17.9%，社會衛(wèi)生支出占29.9%，居民個(gè)人衛(wèi)生支出占52.2%；城市衛(wèi)生費(fèi)用占衛(wèi)生總費(fèi)用的72.6%，農(nóng)村占27.4%。人均衛(wèi)生費(fèi)用662.3元，比2004年增加78.4元。
3、城鎮(zhèn)化進(jìn)程穩(wěn)步推進(jìn)。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，城鎮(zhèn)化在全國范圍逐步展開。至2006年底，我國城市人口為5.77億，農(nóng)村人口為7.37億，城鎮(zhèn)化水平為44%；2009年城鎮(zhèn)人口與農(nóng)村人口約比4.4∶5.6；若平均以每年1.2%的速度推進(jìn)城鎮(zhèn)化進(jìn)程，到2020年將達(dá)到6∶4。從歷年的城鄉(xiāng)用藥費(fèi)用對比來看，城鎮(zhèn)藥品人均消費(fèi)能力是農(nóng)村藥品人均消費(fèi)能力的7倍，城市衛(wèi)生費(fèi)用是農(nóng)村的4倍，且這一水平仍呈現(xiàn)逐步上升的趨勢。而城鎮(zhèn)用藥本身也以快于農(nóng)村用藥的增長速度增長。根據(jù)初步測算，城鎮(zhèn)化將給我國醫(yī)藥行業(yè)每年帶來約3.6%的增長。
4、居民醫(yī)療支出提升空間巨大。1998年美國人均年醫(yī)療消費(fèi)已達(dá)4，080美元，占國民生產(chǎn)總值的13.9%，2003年更達(dá)到18.69%。無論是絕對值還是相對值，我國與其的差距都非常明顯。與其他發(fā)達(dá)國家相比，醫(yī)療費(fèi)用支出的差距也比較大。同樣，我國香港和臺灣地區(qū)的發(fā)展歷程也說明，隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，醫(yī)療衛(wèi)生條件會不斷提高，同時(shí)醫(yī)療支出也會增加，相比之下，內(nèi)地還有很大的提升空間。
5、疾病發(fā)病率上升使得用藥需求擴(kuò)大。根據(jù)發(fā)達(dá)國家的經(jīng)驗(yàn)和我國過去20 年疾病譜的變化，可以預(yù)知，腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病等疾病發(fā)病率將持續(xù)上升，而傳染病等原來處于前列的疾病位次將下移。由于發(fā)病率增加的病種多屬于慢性病、常見病、“富貴病”，病程長，并發(fā)癥多，須長期、持續(xù)、規(guī)范用藥，而且診斷和治療手段不斷進(jìn)步，因此可以預(yù)見，醫(yī)療總需求勢必不斷擴(kuò)大。
四、藥物進(jìn)出口
2007年我國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口保持了快速增長，進(jìn)出口總額達(dá)385.9億美元，同比增長25.6%，增速高于醫(yī)藥行業(yè)銷售收入增速1個(gè)百分點(diǎn)，可見進(jìn)出口發(fā)展勢頭良好。其中，進(jìn)出口總額分別為140.0億美元和245.9億美元，增速分別為26.6%和25.1%，進(jìn)口增速稍快于出口增速，但出口總額遠(yuǎn)大于進(jìn)口，貿(mào)易順差達(dá)106億美元，比上年同期增加了20億美元?？梢?，我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口速度較快，貿(mào)易順差在不斷加大。
隨著國際市場對我國化學(xué)原料藥的需求逐年增加，世界化學(xué)原料藥的生產(chǎn)轉(zhuǎn)移效應(yīng)越來越明顯。而不斷發(fā)展的國內(nèi)醫(yī)藥市場，也拉動了醫(yī)藥商品進(jìn)口高速的增長。國內(nèi)西藥類商品產(chǎn)量雖然增長很快，但由于中低端產(chǎn)品占有較大比例，尚難滿足國內(nèi)市場對高端產(chǎn)品快速增長的需求。此外，政府相繼出臺了一系列鼓勵(lì)進(jìn)口的措施，也調(diào)動了企業(yè)擴(kuò)大進(jìn)口的積極性。
五、行業(yè)規(guī)模與效益分析
1、行業(yè)規(guī)模。醫(yī)藥行業(yè)資產(chǎn)保持穩(wěn)定的發(fā)展態(tài)勢，近年來，增速在12%左右，2006年時(shí)總資產(chǎn)規(guī)模超過了6，000億元，2007年1～11月，總資產(chǎn)同比增長11.86%，達(dá)到6，690.58億元。行業(yè)的旺盛需求推動了資產(chǎn)快速穩(wěn)定增長。
2、收入和利潤變化分析。醫(yī)藥行業(yè)利潤增速2003～2006年之間一直低于收入增速7個(gè)百分點(diǎn)左右，2006年產(chǎn)品降價(jià)、反醫(yī)療賄賂等醫(yī)療體制改革的進(jìn)行，使得行業(yè)銷售收入和利潤增速明顯放緩。到了2007年，政策的影響逐漸消失，行業(yè)利潤大幅度增長，1～11月份利潤同比增長了51.07%，達(dá)到499.21億元，增速比收入增速高1倍多。
從2006年下半年開始，利潤指數(shù)不斷上升，而且上升速度很快，2007年底達(dá)到了近幾年的最高點(diǎn)，達(dá)1.6，而在2006年下半年，處于近幾年的最低點(diǎn)。2006年由于藥品降價(jià)以及國家出臺的一系列政策，大大影響了行業(yè)的利潤。其后企業(yè)開始尋找發(fā)展策略，變被動為主動，提高企業(yè)運(yùn)行效率，減少三費(fèi)支出，降低成本，使得行業(yè)利潤大幅度增加。
3、行業(yè)效益分析。醫(yī)藥行業(yè)銷售毛利率2004～2006年來不斷下降，進(jìn)入2007年又開始回升，銷售利潤率和資產(chǎn)報(bào)酬率四年來不斷上升，這主要是由于行業(yè)發(fā)展日益成熟，規(guī)模擴(kuò)大，運(yùn)行效率提高，而各項(xiàng)費(fèi)用降低。從上面的分析可以看出，三費(fèi)所占比重為不斷下降趨勢，從2004年到2007年11月份，所占銷售收入的比重下降了4個(gè)多百分點(diǎn)。
從發(fā)展能力看，利潤總額在2007年發(fā)生了飛躍性增長，增速達(dá)到了51.07%，而2006年時(shí)僅為9.62%，收入增速也大幅度提高，資產(chǎn)保持了平穩(wěn)發(fā)展，應(yīng)收賬款增長率小幅增長，運(yùn)營狀況良好。行業(yè)在2007年開始快速發(fā)展，主要是由于2006年國家頒布了一系列政策，藥品降價(jià)、反商業(yè)賄賂等對行業(yè)產(chǎn)生了較大影響，使得發(fā)展速度減緩，2007年后政策的短期影響消失，取而代之的是行業(yè)及時(shí)調(diào)整了發(fā)展策略，積極應(yīng)對政策變化，使得行業(yè)重新恢復(fù)了快速發(fā)展?？傮w看，行業(yè)在政策的推動下，發(fā)展能力大幅度增強(qiáng)。
六、結(jié)論
一、財(cái)務(wù)能力分析的內(nèi)涵及理論
財(cái)務(wù)能力分析是企業(yè)施加于財(cái)務(wù)可控資源的作用力，指企業(yè)所擁有的財(cái)務(wù)資源和所積累的財(cái)務(wù)學(xué)識的有機(jī)組合體，是企業(yè)綜合實(shí)力的反映和企業(yè)活力的價(jià)值體現(xiàn)，同時(shí)，企業(yè)財(cái)務(wù)能力是企業(yè)能力系統(tǒng)的一個(gè)有機(jī)組成部分，它是由各種與財(cái)務(wù)有關(guān)的能力所構(gòu)成的一個(gè)企業(yè)能力子系統(tǒng)，是企業(yè)整體經(jīng)營活動在財(cái)務(wù)方面的集中體現(xiàn)，可通過財(cái)務(wù)分析計(jì)算的財(cái)務(wù)比率予以評價(jià)，具體表現(xiàn)為盈利能力、償債能力、營運(yùn)能力、發(fā)展能力。盈利能力是指企業(yè)獲取利潤的能力、通?？梢杂娩N售凈利率、總資產(chǎn)報(bào)酬率、凈資產(chǎn)收益率來反映。償債能力是指企業(yè)償還債務(wù)的能力，包括長期償債能力和短期償債能力，通常可以用流動比率、速動比率來反映短期償債能力；用資產(chǎn)負(fù)債率、產(chǎn)權(quán)比率等來反映長期償債能力。營運(yùn)能力是指企業(yè)經(jīng)營的效率，通?？梢杂每傎Y產(chǎn)周轉(zhuǎn)率、流動資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率、存貨周轉(zhuǎn)率和應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率來反映。發(fā)展能力使企業(yè)通過自身的生產(chǎn)經(jīng)營活動，不斷擴(kuò)大積累而形成的發(fā)展?jié)摿Γ梢泽w現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營、銷售等的規(guī)模，常用凈利潤增長率和銷售增長率來反映。
二、云南白藥基本情況介紹
1.股票發(fā)行
1993年6月公司經(jīng)云南省人民政府云政復(fù)（1993）139號文批準(zhǔn)，并于1993年9月經(jīng)中國證監(jiān)會發(fā)審字（1993）55號文復(fù)審?fù)ㄟ^，于1993年11月6日至24日向社會公開發(fā)行每股面值1元的人民幣普通股2000萬股，其中，向社會個(gè)人發(fā)行1800萬股，向本公司內(nèi)部職工發(fā)地200萬股，均溢價(jià)發(fā)行，每股發(fā)行價(jià)3.38元。
2.股權(quán)情況
根據(jù)2006年第一次臨時(shí)股東大會暨股權(quán)分置相關(guān)股東會議表決通過的《云南白藥集團(tuán)股份有限公司股權(quán)分置改革方案》，在股權(quán)分置改革方案實(shí)施后首個(gè)交易日，公司非流通股股東持有的非流通股股份即獲得上市流通權(quán)。實(shí)施股權(quán)分置改革方案后，公司總股本變更為322700759股，云南省人民政府國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會是本公司的實(shí)際控制人。主要業(yè)務(wù)和產(chǎn)品為中藥材種植、各類中西藥品及保健品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營、藥用包裝材料、醫(yī)療器械的經(jīng)營、經(jīng)營本企業(yè)自產(chǎn)產(chǎn)品的出口業(yè)務(wù)和本企業(yè)所需的機(jī)械設(shè)備、零配件、原輔材料的進(jìn)出業(yè)務(wù)。
三、云南白藥財(cái)務(wù)能力分析存在的問題
雖然云南白藥的財(cái)務(wù)能力在行業(yè)中處于有利的位置，其發(fā)展在行業(yè)中領(lǐng)先其他企業(yè)，公司管理水平高，公司的銷售收入和利潤都領(lǐng)先于其他企業(yè)，但結(jié)合前面的分析來看，公司仍然存在問題，云南白藥2011年～2013年的存貨周轉(zhuǎn)率低，存貨周轉(zhuǎn)天數(shù)長，占用的資金多，公司的銷量增長慢，會使公司的實(shí)現(xiàn)利潤也慢，雖然云南白藥近兩年加強(qiáng)了存貨的管理，但由于受內(nèi)外部因素的影響，使公司的存貨增加，公司應(yīng)該加大銷售力度，提高銷售水平，降低企業(yè)的庫存；在公司的成本問題上，云南白藥一方面應(yīng)加強(qiáng)與原始廠家的合作，盡量使公司的采購渠道都通過廠家直接進(jìn)行采購，減少中間費(fèi)用，降低公司的成本，另一方面，公司應(yīng)提高員工的工作效率和辦事效率，加強(qiáng)公司人事管理制度；在公司的融資問題中，公司的債務(wù)融資比例小，權(quán)益融資比例大，公司可以擴(kuò)大債務(wù)融資規(guī)模，增加債務(wù)融資比例，充分發(fā)揮財(cái)務(wù)杠桿的作用，發(fā)揮債務(wù)融資的抵稅作用，同時(shí)在公司規(guī)模不變的情況下，提高公司的每股收益，提升公司的價(jià)值。
四、提高云南白藥財(cái)務(wù)能力的政策建議
云南白藥雖然在各方面發(fā)展較好，但不可否認(rèn)的是醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展面臨著機(jī)遇與困難并存的復(fù)雜形勢，企業(yè)要想發(fā)展壯大，我認(rèn)為應(yīng)做到以下幾點(diǎn)：
（1）控制成本。醫(yī)藥行業(yè)上游原輔材料、水電煤運(yùn)價(jià)格一直處于高位壓力，使得醫(yī)藥生產(chǎn)成本也被拉高；國家連續(xù)對藥品實(shí)施調(diào)價(jià)，企業(yè)盈利能力下降，企業(yè)應(yīng)該加強(qiáng)企業(yè)自身因素的控制，從內(nèi)部挖潛，并開展成本分析工作，在充分調(diào)查分析的基礎(chǔ)上進(jìn)行產(chǎn)品成本預(yù)測，確定目標(biāo)成本，并控制包括采購環(huán)節(jié)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)和銷售環(huán)節(jié)等各環(huán)節(jié)的成本費(fèi)用。
（2）加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新。技術(shù)水平對醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展極其重要。企業(yè)必須注重技術(shù)環(huán)境，遇見新技術(shù)帶來的變化，并在戰(zhàn)略管理上做出相應(yīng)的戰(zhàn)略決策，以獲得新的競爭優(yōu)勢。企業(yè)要注重科研開發(fā)，提高創(chuàng)制新藥條件。目前，藥品多集中于低水平的制劑，應(yīng)增加專利藥品、生物技術(shù)、新型制劑等的研究開發(fā)力度。
從醫(yī)藥行業(yè)11月份的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來看，盡管受國家政策調(diào)控以及行業(yè)內(nèi)部競爭加劇的影響，我國的醫(yī)藥行業(yè)目前仍然表現(xiàn)為穩(wěn)步上升的趨勢。其中，生產(chǎn)、銷售繼續(xù)保持較快的增長，出口呈現(xiàn)快速增長趨勢，成本費(fèi)用持續(xù)增加，經(jīng)濟(jì)效益有所回升，今年以來利潤增幅終于超過10%。
生產(chǎn)、銷售均保持較快增長
2006年1－11月，醫(yī)藥行業(yè)累計(jì)完成工業(yè)總產(chǎn)值4760.23億元，同比增長18.39%，較前三季度的增幅微跌。新產(chǎn)品產(chǎn)值653.47億元，同比增長14.60%。
其中，化學(xué)原料藥工業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值1161.71億元，同比增長17.11%；化學(xué)藥品制劑工業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)1353.87億元，同比增長14.48%；中成藥工業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)1031.37億元，同比增長13.86%，增幅列各子行業(yè)之末；中藥飲片加工業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)191.41億元，同比增長30.56%；醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造行業(yè)（簡稱“醫(yī)療器械”，下同）399.61億元，同比增長26.95%；生物生化制品行業(yè)381.07億元，同比增長24.85%；衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造行業(yè)（簡稱“衛(wèi)生材料”，下同）209.04億元，同比增長39.93%，在所有的子行業(yè)中增幅最大；制藥機(jī)械32.14億元，同比增長31.85%。
今年1－11月，醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值排名前10位的省市在醫(yī)藥工業(yè)中所占的比例為67.94%，山東、江蘇和浙江省繼續(xù)居排行榜的三甲，增幅排名前三的分別是山東、河南和廣東省。
表1 2006年1－11月醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值按地區(qū)排名（前10位）
今年1－11月，全行業(yè)累計(jì)完成工業(yè)增加值1661.45億元，同比增長16.55%。
圖1 2006年1－11月醫(yī)藥工業(yè)增加值完成情況
全行業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)工業(yè)銷售產(chǎn)值4525.59億元，同比增長19.71%。其中，衛(wèi)生材料、中藥飲片加工、生物生化、制藥機(jī)械和醫(yī)療器械行業(yè)分別完成銷售產(chǎn)值203.77、179.21、361.24、30.10和382.96億元，同比增長分別為44.95%、31.54%、28.15%、25.64%和24.95%，增速高于全行業(yè)平均水平；化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品制劑和中成藥行業(yè)為銷售產(chǎn)值最高的3個(gè)分行業(yè)，分別完成銷售產(chǎn)值1124.37、1285.14和958.79億元，同比增長分別為19.01%、15.39%和15.10%，同比增幅均落后于全行業(yè)平均水平，增速進(jìn)一步下降。
1－11月，全行業(yè)累計(jì)完成出貨值590.26億元，同比增長26.83%，繼續(xù)保持較好的增長勢頭。作為醫(yī)藥出口兩大組成之一的化學(xué)原料藥行業(yè)，出貨值占全行業(yè)的45.59%，在面臨反傾銷反壟斷雙重壓力下，實(shí)現(xiàn)出貨值269.09億元，同比增長17.59%；出貨居第二位、占比23.37%的是醫(yī)療器械行業(yè)，累計(jì)實(shí)現(xiàn)出貨值137.93億元，同比增長42.52%。在成品藥方面，生物生化制品和中成藥分別實(shí)現(xiàn)出貨值61.41和26.31億元，同比分別增長34.49%和24.07%，呈現(xiàn)快速增長勢頭，化學(xué)藥品制劑累計(jì)實(shí)現(xiàn)出貨值51.60億元，同比增長也達(dá)到18.46%。
產(chǎn)銷銜接方面，2006年1－11月醫(yī)藥工業(yè)平均產(chǎn)銷率為95.07%，比上年同期高1.11個(gè)百分點(diǎn)，處于歷史的較高水平，整體產(chǎn)銷較為穩(wěn)定。除醫(yī)療器械行業(yè)和制藥機(jī)械行業(yè)產(chǎn)銷率分別較同期下降1.28和4.41個(gè)百分點(diǎn)外，其他分行業(yè)的產(chǎn)銷率均比上年同期有所提高。
圖2 2006年1－11月各子行業(yè)產(chǎn)銷情況
1－11月，全國醫(yī)藥工業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售收入4461.74億元，同比增長為18.12%。其中，衛(wèi)生材料、中藥飲片加工、制藥機(jī)械、生物生化和醫(yī)療器械行業(yè)分別實(shí)現(xiàn)銷售收入192.97、169.32、29.53、347.38和379.70億元，同比增長分別為42.42%、35.62%、30.25%、25.04%和23.21%，繼續(xù)保持較高水平；化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品制劑的銷售收入增幅相當(dāng)，同比增長分別為15.00%和15.81%，均低于全行業(yè)的平均增幅，分別實(shí)現(xiàn)銷售收入1147.95億元和1248.51億元。中成藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入945.82億元，其增幅列全行業(yè)末位，為13.47%。
成本費(fèi)用持續(xù)增加
自2003年底以來，水、電、煤、汽等上游生產(chǎn)要素持續(xù)處于較高的價(jià)格水平，醫(yī)藥生產(chǎn)成本也相應(yīng)提高。2006年1－11月，在面對上游原輔材料、水電煤運(yùn)價(jià)格處于高位壓力的同時(shí)，企業(yè)開工不足、行業(yè)毛利水平下降、GMP改造后企業(yè)的經(jīng)營費(fèi)用普遍提高等原因?qū)е缕髽I(yè)成本費(fèi)用持續(xù)上升。
1－11月，醫(yī)藥工業(yè)成本費(fèi)用的增長幅度一直領(lǐng)先于銷售收入的增長。本期醫(yī)藥工業(yè)銷售成本同比增長了20.86%，比銷售收入增幅高了2.74個(gè)百分點(diǎn)，達(dá)到3122.48億元。2003年以來，醫(yī)藥行業(yè)成本費(fèi)用一直處于20%以上較高水平，并且高于銷售收入的增長幅度。
圖3 2000－2006年11月醫(yī)藥工業(yè)銷售成本增幅變化趨勢
其中，化學(xué)原料藥累計(jì)銷售成本757.24億元，同比增長16.03%；化學(xué)藥品制劑613.10億元，同比增長20.31%；中成藥472.91億元，同比增長19.77%；中藥飲片加工100.10億元，同比增長39.31%；生物生化制品194.48億元，同比增長28.35%；衛(wèi)生材料124.12億元，同比增長48.42%；醫(yī)療器械18.32億元，同比增長25.70%；制藥機(jī)械18.32億元，同比增長33.78%。
今年1－11月，全行業(yè)銷售費(fèi)用累計(jì)455.77億元，同比增長13.61%，增幅較同期有所下降。
表2 2006年1－11月醫(yī)藥各子行業(yè)銷售費(fèi)用情況
經(jīng)濟(jì)效益增速平緩，仍處于歷史低位
1－11月，全國醫(yī)藥工業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)利潤352.89億元，同比增長為10.44%，盡管仍處于歷史低位，但是終于扭轉(zhuǎn)了2006年以來利潤增幅一直處于10%以下的局面。
圖4 2006年1－11月醫(yī)藥工業(yè)利潤增幅變化趨勢
醫(yī)藥行業(yè)運(yùn)行分析
本期出現(xiàn)虧損企業(yè)1449家，行業(yè)虧損面為25.36%，累計(jì)虧損額36.72億元，同比增長了17.58%。
從分行業(yè)的利潤看，衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械、中藥飲片加工、生物生化制品和化學(xué)原料藥工業(yè)1－11月分別實(shí)現(xiàn)利潤總額12.62、36.35、8.75、38.10和65.57億元，同比分別增長了38.39%、27.40%、24.48%、20.52%和19.58%，繼續(xù)保持較高的增長水平；中成藥累計(jì)實(shí)現(xiàn)利潤84.24億元，同比增長僅為2.36%；化學(xué)藥品制劑105.41億元，同比增長僅為0.75%，也突破了2006年以來一直處于負(fù)增長的局面，且相對于2006年上半年情況有較大的好轉(zhuǎn)；制藥機(jī)械行業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤總額1.85億元，同比下降了5.50%；作為行業(yè)利潤貢獻(xiàn)最大的兩個(gè)領(lǐng)域――化學(xué)藥品制劑和中成藥兩個(gè)成品藥領(lǐng)域效益增幅大幅下滑，直接影響了全行業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的增長。
表3 2006年1－11月醫(yī)藥各子行業(yè)利潤增幅及占比情況
2006年1-11月醫(yī)藥行業(yè)基本運(yùn)行情況
從醫(yī)藥行業(yè)11月份的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來看，盡管受國家政策調(diào)控以及行業(yè)內(nèi)部競爭加劇的影響，我國的醫(yī)藥行業(yè)目前仍然表現(xiàn)為穩(wěn)步上升的趨勢。其中，生產(chǎn)、銷售繼續(xù)保持較快的增長，出口呈現(xiàn)快速增長趨勢，成本費(fèi)用持續(xù)增加，經(jīng)濟(jì)效益有所回升，今年以來利潤增幅終于超過10%。
生產(chǎn)、銷售均保持較快增長
2006年1－11月，醫(yī)藥行業(yè)累計(jì)完成工業(yè)總產(chǎn)值4760.23億元，同比增長18.39%，較前三季度的增幅微跌。新產(chǎn)品產(chǎn)值653.47億元，同比增長14.60%。
其中，化學(xué)原料藥工業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值1161.71億元，同比增長17.11%；化學(xué)藥品制劑工業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)1353.87億元，同比增長14.48%；中成藥工業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)1031.37億元，同比增長13.86%，增幅列各子行業(yè)之末；中藥飲片加工業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)191.41億元，同比增長30.56%；醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造行業(yè)（簡稱“醫(yī)療器械”，下同）399.61億元，同比增長26.95%；生物生化制品行業(yè)381.07億元，同比增長24.85%；衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造行業(yè)（簡稱“衛(wèi)生材料”，下同）209.04億元，同比增長39.93%，在所有的子行業(yè)中增幅最大；制藥機(jī)械32.14億元，同比增長31.85%。
今年1－11月，醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值排名前10位的省市在醫(yī)藥工業(yè)中所占的比例為67.94%，山東、江蘇和浙江省繼續(xù)居排行榜的三甲，增幅排名前三的分別是山東、河南和廣東省。
表1 2006年1－11月醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值按地區(qū)排名（前10位）
今年1－11月，全行業(yè)累計(jì)完成工業(yè)增加值1661.45億元，同比增長16.55%。
圖1 2006年1－11月醫(yī)藥工業(yè)增加值完成情況
全行業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)工業(yè)銷售產(chǎn)值4525.59億元，同比增長19.71%。其中，衛(wèi)生材料、中藥飲片加工、生物生化、制藥機(jī)械和醫(yī)療器械行業(yè)分別完成銷售產(chǎn)值203.77、179.21、361.24、30.10和382.96億元，同比增長分別為44.95%、31.54%、28.15%、25.64%和24.95%，增速高于全行業(yè)平均水平；化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品制劑和中成藥行業(yè)為銷售產(chǎn)值最高的3個(gè)分行業(yè)，分別完成銷售產(chǎn)值1124.37、1285.14和958.79億元，同比增長分別為19.01%、15.39%和15.10%，同比增幅均落后于全行業(yè)平均水平，增速進(jìn)一步下降。
1－11月，全行業(yè)累計(jì)完成出貨值590.26億元，同比增長26.83%，繼續(xù)保持較好的增長勢頭。作為醫(yī)藥出口兩大組成之一的化學(xué)原料藥行業(yè)，出貨值占全行業(yè)的45.59%，在面臨反傾銷反壟斷雙重壓力下，實(shí)現(xiàn)出貨值269.09億元，同比增長17.59%；出貨居第二位、占比23.37%的是醫(yī)療器械行業(yè)，累計(jì)實(shí)現(xiàn)出貨值137.93億元，同比增長42.52%。在成品藥方面，生物生化制品和中成藥分別實(shí)現(xiàn)出貨值61.41和26.31億元，同比分別增長34.49%和24.07%，呈現(xiàn)快速增長勢頭，化學(xué)藥品制劑累計(jì)實(shí)現(xiàn)出貨值51.60億元，同比增長也達(dá)到18.46%。
產(chǎn)銷銜接方面，2006年1－11月醫(yī)藥工業(yè)平均產(chǎn)銷率為95.07%，比上年同期高1.11個(gè)百分點(diǎn)，處于歷史的較高水平，整體產(chǎn)銷較為穩(wěn)定。除醫(yī)療器械行業(yè)和制藥機(jī)械行業(yè)產(chǎn)銷率分別較同期下降1.28和4.41個(gè)百分點(diǎn)外，其他分行業(yè)的產(chǎn)銷率均比上年同期有所提高。
圖2 2006年1－11月各子行業(yè)產(chǎn)銷情況
1－11月，全國醫(yī)藥工業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售收入4461.74億元，同比增長為18.12%。其中，衛(wèi)生材料、中藥飲片加工、制藥機(jī)械、生物生化和醫(yī)療器械行業(yè)分別實(shí)現(xiàn)銷售收入192.97、169.32、29.53、347.38和379.70億元，同比增長分別為42.42%、35.62%、30.25%、25.04%和23.21%，繼續(xù)保持較高水平；化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品制劑的銷售收入增幅相當(dāng)，同比增長分別為15.00%和15.81%，均低于全行業(yè)的平均增幅，分別實(shí)現(xiàn)銷售收入1147.95億元和1248.51億元。中成藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入945.82億元，其增幅列全行業(yè)末位，為13.47%。
成本費(fèi)用持續(xù)增加
自2003年底以來，水、電、煤、汽等上游生產(chǎn)要素持續(xù)處于較高的價(jià)格水平，醫(yī)藥生產(chǎn)成本也相應(yīng)提高。2006年1－11月，在面對上游原輔材料、水電煤運(yùn)價(jià)格處于高位壓力的同時(shí)，企業(yè)開工不足、行業(yè)毛利水平下降、GMP改造后企業(yè)的經(jīng)營費(fèi)用普遍提高等原因?qū)е缕髽I(yè)成本費(fèi)用持續(xù)上升。
1－11月，醫(yī)藥工業(yè)成本費(fèi)用的增長幅度一直領(lǐng)先于銷售收入的增長。本期醫(yī)藥工業(yè)銷售成本同比增長了20.86%，比銷售收入增幅高了2.74個(gè)百分點(diǎn)，達(dá)到3122.48億元。2003年以來，醫(yī)藥行業(yè)成本費(fèi)用一直處于20%以上較高水平，并且高于銷售收入的增長幅度。
圖3 2000－2006年11月醫(yī)藥工業(yè)銷售成本增幅變化趨勢
其中，化學(xué)原料藥累計(jì)銷售成本757.24億元，同比增長16.03%；化學(xué)藥品制劑613.10億元，同比增長20.31%；中成藥472.91億元，同比增長19.77%；中藥飲片加工100.10億元，同比增長39.31%；生物生化制品194.48億元，同比增長28.35%；衛(wèi)生材料124.12億元，同比增長48.42%；醫(yī)療器械18.32億元，同比增長25.70%；制藥機(jī)械18.32億元，同比增長33.78%。
今年1－11月，全行業(yè)銷售費(fèi)用累計(jì)455.77億元，同比增長13.61%，增幅較同期有所下降。
表2 2006年1－11月醫(yī)藥各子行業(yè)銷售費(fèi)用情況
經(jīng)濟(jì)效益增速平緩，仍處于歷史低位
1－11月，全國醫(yī)藥工業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)利潤352.89億元，同比增長為10.44%，盡管仍處于歷史低位，但是終于扭轉(zhuǎn)了2006年以來利潤增幅一直處于10%以下的局面。
圖4 2006年1－11月醫(yī)藥工業(yè)利潤增幅變化趨勢
醫(yī)藥行業(yè)運(yùn)行分析
本期出現(xiàn)虧損企業(yè)1449家，行業(yè)虧損面為25.36%，累計(jì)虧損額36.72億元，同比增長了17.58%。
從分行業(yè)的利潤看，衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械、中藥飲片加工、生物生化制品和化學(xué)原料藥工業(yè)1－11月分別實(shí)現(xiàn)利潤總額12.62、36.35、8.75、38.10和65.57億元，同比分別增長了38.39%、27.40%、24.48%、20.52%和19.58%，繼續(xù)保持較高的增長水平；中成藥累計(jì)實(shí)現(xiàn)利潤84.24億元，同比增長僅為2.36%；化學(xué)藥品制劑105.41億元，同比增長僅為0.75%，也突破了2006年以來一直處于負(fù)增長的局面，且相對于2006年上半年情況有較大的好轉(zhuǎn)；制藥機(jī)械行業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤總額1.85億元，同比下降了5.50%；作為行業(yè)利潤貢獻(xiàn)最大的兩個(gè)領(lǐng)域――化學(xué)藥品制劑和中成藥兩個(gè)成品藥領(lǐng)域效益增幅大幅下滑，直接影響了全行業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的增長。
表3 2006年1－11月醫(yī)藥各子行業(yè)利潤增幅及占比情況
摘 要 本文主要從上市公司的角度,結(jié)合國家政策,把醫(yī)藥行業(yè)分為五大子行業(yè)進(jìn)行逐一分析其投資價(jià)值。
關(guān)鍵詞 醫(yī)藥上市公司 醫(yī)藥行業(yè)
醫(yī)藥行業(yè)是與人民健康息息相關(guān)的消費(fèi)類產(chǎn)業(yè),隨著人民生活水平的提高,人們對生理和精神健康的關(guān)注以及投入將會越來越大這是醫(yī)藥行業(yè)長期豁求增長的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。在證券市場上醫(yī)藥板塊對風(fēng)險(xiǎn)厭惡型資金和從周期性行業(yè)流出的資金產(chǎn)生強(qiáng)大吸引力也就在情理之中了。目前滬深兩市共有100多家醫(yī)藥類上市公司,進(jìn)一步細(xì)分主要可分為化學(xué)原料藥、化學(xué)制劑藥、中成藥、生物制藥和醫(yī)藥流通業(yè)五大子行業(yè),以下將對這幾個(gè)細(xì)分子行業(yè)進(jìn)行逐一分析。
一、化學(xué)原料藥企業(yè)
2006年,化學(xué)原料藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)累計(jì)工業(yè)總產(chǎn)值1288.81億元,同比增長16.7%;產(chǎn)品銷售收入方面,化學(xué)原料藥工業(yè)為1258.50億元,同比增長13.41%。從利潤來看,化學(xué)原料藥工業(yè)為71.99億元,同比增長17.87%;行業(yè)發(fā)展速度明顯減緩。但從醫(yī)藥上市公司2008年3季報(bào)分析,化學(xué)原料藥板塊的收入和利潤同比都是增長最迅速的板塊,收入同比增長30.02%,與行業(yè)增長速度相仿,利潤總額同比增長245.19%,遠(yuǎn)高于行業(yè)的增長速度。
二、化學(xué)制劑企業(yè)
化學(xué)制劑生產(chǎn)商研發(fā)能力較低,產(chǎn)品主要以普通仿制藥為主,產(chǎn)品同質(zhì)性高,競爭較為激烈,導(dǎo)致盈利能力較低。雖然由于“醫(yī)改”的因素及包括震后防疫在內(nèi)的大規(guī)模傳染病防治需要,一些廠商的普藥產(chǎn)品有望放量,但是較低的毛利率水平不易給公司帶來太多的利潤。相較而言,依靠研發(fā)能力不斷推出新品,從而維持較強(qiáng)盈利能力的模式具有更強(qiáng)的生命力。重點(diǎn)關(guān)注我國化學(xué)藥領(lǐng)域內(nèi)研發(fā)能力最強(qiáng)的恒瑞醫(yī)藥。
三、中藥企業(yè)
我國作為中醫(yī)藥的發(fā)源地在中藥原料和技術(shù)方面具有突出的優(yōu)勢。中藥類上市公司大多擁有難以模仿的生產(chǎn)工藝和歷久彌新的專利技術(shù).具有壟斷性的市場競爭優(yōu)勢,能保證風(fēng)險(xiǎn)相對較小但長期穩(wěn)定而豐厚的收益。2009年5月7日,國務(wù)院出臺扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見,此舉充分體現(xiàn)了國家對中醫(yī)藥的重視,對中藥企業(yè)的發(fā)展有利,此政策性文件的公布對中藥類上市公司構(gòu)成利好。另外,中藥企業(yè)走中藥保健品和化妝品路線已成趨勢,關(guān)注江中藥業(yè),按照現(xiàn)代科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)改造傳統(tǒng)中藥的前景也十分可觀,關(guān)注先行者天士力。
四、生物醫(yī)藥行業(yè)
一方面,由于生物藥品具有效果好副作用小,且可大規(guī)模生產(chǎn),生產(chǎn)周期短利潤極高無環(huán)境污染等優(yōu)點(diǎn),其行業(yè)前景十分廣闊. 另一方面,生物醫(yī)藥是生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)之一,國家的《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》清晰顯示出生物醫(yī)藥行業(yè)的重要性,意味著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將獲得政府更多的扶持,將面臨重大發(fā)展機(jī)遇。
目前我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域仍然以仿制為主,需要關(guān)注具備成本、技術(shù)優(yōu)勢,產(chǎn)品的市場占有率高的公司,他們可能不斷推出新產(chǎn)品,且可能搶奪跨國公司市場份額,關(guān)注天壇生物、華蘭生物、通化東寶等公司。
五、醫(yī)藥流通業(yè)
我國醫(yī)藥市場處于快速增長期。在新醫(yī)療改革背景下,政府增加衛(wèi)生投入,醫(yī)保覆蓋面擴(kuò)大,以及經(jīng)濟(jì)增長、人口老齡化等眾多因素拉動醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)快速增長。我們保守估計(jì),到2020年,藥品市場規(guī)模也將是目前的3倍以上,總規(guī)模將超過1.2萬億。醫(yī)藥流通業(yè)作為藥品從生產(chǎn)企業(yè)到達(dá)醫(yī)院、藥店等銷售終端的必經(jīng)環(huán)節(jié),是藥品市場擴(kuò)容的最直接受益者,2007年醫(yī)藥流通行業(yè)銷售規(guī)模達(dá)到4026億,年增速創(chuàng)近年新高,達(dá)到19.82%。
基于新醫(yī)改擴(kuò)容,醫(yī)藥流通行業(yè)整合加速,產(chǎn)業(yè)格局從春秋到戰(zhàn)國,企業(yè)盈利能力有顯著改善以及我國進(jìn)入降息周期等理由,我們給予醫(yī)藥流通行業(yè)“增持”評級。根據(jù)公司的行業(yè)地位、競爭優(yōu)勢及未來發(fā)展前景,關(guān)注四家上市公司:一致藥業(yè)、國藥股份、南京醫(yī)藥、上海醫(yī)藥。
參考文獻(xiàn):
分析如下：
一、中藥材、中成藥業(yè)從中藥制藥行業(yè)整體發(fā)展看來，上游中藥材價(jià)格基本保持穩(wěn)定，中藥行業(yè)的成本因素變動不大；而在市場需求方面，由于人口老齡化以及對中藥產(chǎn)品在慢性病治療中安全性療效認(rèn)識的增強(qiáng)，下游市場需求保持穩(wěn)步增長；此外，采用新工藝制造的先進(jìn)劑型的中藥產(chǎn)品大有逐步替代原有傳統(tǒng)劑型品種的趨勢。技術(shù)和市場將是左右未來中成藥行業(yè)發(fā)展的重要因素。在這種大環(huán)境下，具備較完善的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，營銷能力較強(qiáng)的中藥制藥公司有望繼續(xù)保持高于行業(yè)的平均增長幅度。
二、化學(xué)藥制造業(yè)化學(xué)原料藥行業(yè)是化學(xué)藥制造業(yè)中產(chǎn)品品種最多、生產(chǎn)銷售規(guī)模最大的子行業(yè)。預(yù)計(jì)抗生素原料藥企業(yè)在××年的贏利能力將仍然較弱。而對于細(xì)分品種如心血管類藥物等，多數(shù)品種在升級換代、國際產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移、專利到期促進(jìn)仿制等因素的影響下，在××年雖面臨價(jià)格持續(xù)下跌的可能，但通過規(guī)模效應(yīng)、成本控制、以及產(chǎn)品從成長期進(jìn)入成熟期的穩(wěn)定供求關(guān)系的依托，仍然在快速增長的同時(shí)保持相對較高的盈利水平?；瘜W(xué)原料藥行業(yè)整體而言，預(yù)計(jì)××年大致與××年情況持平，處于自然增長狀態(tài)。
××年中國醫(yī)藥行業(yè)前景的總體展望分析認(rèn)為：
第一，××年，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依然穩(wěn)定發(fā)展，預(yù)計(jì)未來年世界醫(yī)藥市場年增長率％左右，生物制藥市場年增長率大概為％（引自新疆證券）。專利藥將繼續(xù)主導(dǎo)市場發(fā)展但增幅減緩，普藥的市場份額將擴(kuò)大。
第二；××年，醫(yī)藥行業(yè)利潤增速出現(xiàn)階段性的回落。自年以來，中國醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)連續(xù)保持兩位數(shù)的產(chǎn)銷和利潤的穩(wěn)定增長，但××年季度以來政策與市場兩大層面的多種負(fù)面因素集中顯現(xiàn)，這一慣性將在××年持續(xù)。
第三；××年，我國醫(yī)藥需求將持續(xù)增加。人口增長、人口老齡化、人均用藥水平提高等行業(yè)長期增長的內(nèi)在驅(qū)動因素并未改變；而××年月份以來占據(jù)國內(nèi)第一大用藥領(lǐng)域地位的抗感染藥物市場逐步回暖，對于化學(xué)原料藥與化學(xué)制劑藥行業(yè)的整體效益水平回升具有重要意義；加上中藥行業(yè)銷售與利潤水平的持續(xù)穩(wěn)定增長和生物制品行業(yè)的快速成長，××年醫(yī)藥行業(yè)效益有望回升。預(yù)計(jì)未來年國內(nèi)藥品市場年增長率～％。
第四；××年，中藥行業(yè)與特色原料藥子行業(yè)仍將是中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的比較優(yōu)勢行業(yè)，整體上具備更突出的核心競爭力和穩(wěn)定增長前景。相對而言，國內(nèi)化學(xué)制劑藥企業(yè)普遍缺乏創(chuàng)新，在全球競爭市場競爭，仍然需要努力。
[論文關(guān)鍵詞]遲延進(jìn)入?yún)f(xié)議 反向支付協(xié)議 本身違法原則 專利排他權(quán)測試 合理原則
一、醫(yī)藥行業(yè)壟斷協(xié)議背景介紹
遲延進(jìn)入?yún)f(xié)議被細(xì)分為兩大類，第一類是不涉及利益交換的遲延進(jìn)入?yún)f(xié)議，通常原因是仿制藥企業(yè)先前有濫用原研藥企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)的侵權(quán)行為，因而與原研藥企業(yè)達(dá)成無價(jià)值交換的協(xié)議。第二類是涉及價(jià)值交換的遲延進(jìn)入?yún)f(xié)議，即反向支付協(xié)議，醫(yī)藥專利訴訟中專利藥權(quán)利人向仿制藥企業(yè)支付一定的報(bào)酬，作為回報(bào)，仿制藥企業(yè)同意在協(xié)商的日期之前，該仿制藥不進(jìn)入市場的協(xié)議。在這兩種協(xié)議中，第二類協(xié)議體現(xiàn)出了更高程度的壟斷性，因而也受到了美國執(zhí)法機(jī)構(gòu)的密切關(guān)注和嚴(yán)厲打擊。
二、美國對原研藥、仿制藥企業(yè)壟斷行為調(diào)查的進(jìn)展及案例分析
（一）調(diào)查進(jìn)展
由于反向支付協(xié)議案件的對消費(fèi)者利益和公共福祉的影響較大，美國對這一問題展開了有針對性的調(diào)查或?qū)徟?。以下簡要概述?/p>
相比歐盟對藥品行業(yè)競爭法問題近些年才開始的調(diào)查，美國在這一領(lǐng)域擁有較長的歷史。自1984 年美國國會通過《藥品價(jià)格競爭和專利期修正法》起，反向支付行為就在美國醫(yī)藥行業(yè)興起。原研藥廠商利用該法案的漏洞，以價(jià)值轉(zhuǎn)移為對價(jià)阻止首先申請制造仿制藥的廠商進(jìn)入市場，從而將其他廠商排除在市場之外，以維持自己的長期壟斷利潤。在關(guān)于反向支付協(xié)議的案件中，美國具有豐富的經(jīng)驗(yàn)，在對反向支付協(xié)議的判斷上創(chuàng)造出不同的適用標(biāo)準(zhǔn)。其中由美國第11上訴巡回法院審理的FTC v.Actavis Pharmaceuticals案件，美國第3巡回法院審理的Schering案件以及美國第六上訴巡回法院Cardizem CD案最具代表性，三家法院分別對原研藥企業(yè)和仿制藥企業(yè)之間的專利協(xié)議的合法性進(jìn)行了獨(dú)特的解讀，采用了專利排他權(quán)測試、合理原則、本身違法原則三種不同的標(biāo)準(zhǔn)，對于研究反向支付協(xié)議乃至于醫(yī)藥行業(yè)其他幾種限制進(jìn)入行為的合法性都提供了極大的參考價(jià)值。目前，F(xiàn)TC v.Actavis Pharmaceuticals案件已經(jīng)上訴至美國聯(lián)邦最高院，各方均期待聯(lián)邦最高法院能最終確定統(tǒng)一的判定標(biāo)準(zhǔn)。
（二）案例分析
1.美國Cardizem CD案
Cardizem CD 案是美國第一起適用本身違法原則進(jìn)行判決的反向支付協(xié)議案件。涉案藥品Cardizem CD 是Hoechst Marion Roussel公司研制的、享有專利的一種治療心絞痛、高血壓以及預(yù)防心臟病和中風(fēng)的原研藥。當(dāng)仿制藥公司Andrx研制出Cardizem CD的仿制藥后，提出了對Cardizem CD專利的挑戰(zhàn)，與此同時(shí)，HMR為了阻止Andrx的仿制藥進(jìn)入市場，對其提起了專利侵權(quán)訴訟，因而啟動了針對該仿制藥的30個(gè)月暫停進(jìn)入期。然而，Andrx于1997年獲得了FDA的批準(zhǔn)并意圖于暫停進(jìn)入期限屆滿后進(jìn)入市場，銷售其仿制藥。為了進(jìn)一步阻止Andrx進(jìn)入Cardizem CD的仿制藥市場，打破其壟斷高價(jià)，HMR與Andrx訂立了一項(xiàng)協(xié)議，HMR以每季度向Andrx支付現(xiàn)金為對價(jià)，換取Andrx的仿制藥在專利侵權(quán)訴訟結(jié)束前不進(jìn)入市場，并且Andrx不得行使其180天排他權(quán)。這種行為引起了藥品零售商以及消費(fèi)者的不滿，因而向密歇根州東部地區(qū)法院提起了反壟斷訴訟。在該案中，法院確認(rèn)了原研藥企業(yè)與仿制藥企業(yè)之間互為競爭對手，使得Andrx遲延進(jìn)入市場的協(xié)議是“橫向的劃分市場的協(xié)議”，違反了謝爾曼法第1 條。法院認(rèn)定HMR通過反向支付協(xié)議暫停了首仿制藥企業(yè)Andrx為期180 天的排他權(quán)的適用，從而將其他仿制藥企業(yè)排除在Cardizem CD市場之外。在案例分析中，法院采用了本身違法規(guī)則。通過法院的判決可以窺見其背后的價(jià)值選擇，本身違法原則的適用，從反向支付協(xié)議這一壟斷行為本身進(jìn)行了判斷，然而在這一過程中卻忽略了HMR擁有專利權(quán)以及對專利權(quán)的延伸保護(hù)所帶來的對創(chuàng)新的保護(hù)，并未從其社會效果的角度來進(jìn)行考量。
2.美國Schering案
1997 年6 月，原研藥企業(yè)Schering-Plough 以支付6000 萬美元及其銷售額的10%或15%的份額為對價(jià)，使得仿制藥企業(yè)Upsher-Smith承諾遲延將其仿制藥投放市場，并將5種藥品許可權(quán)轉(zhuǎn)讓給Schering。第11巡回法院在對本案的審理中適用了專利排他權(quán)測試的方法。法院認(rèn)定專利權(quán)作為知識產(chǎn)權(quán)的一種，其本身就含有壟斷的性質(zhì)，僅憑反向支付協(xié)議就認(rèn)定是對專利權(quán)的濫用從而構(gòu)成壟斷行為是不恰當(dāng)?shù)模瑧?yīng)當(dāng)適用以下方法來進(jìn)行合理的判斷，即專利排他權(quán)測試。該測試由三部分組成，即專利排他權(quán)的可能范圍、反向支付協(xié)議超出專利排他權(quán)范圍的程度以及所導(dǎo)致的反競爭的效果。該案中仿制藥推遲進(jìn)入的日期并未超出專利的有效期限，因而法院認(rèn)為這一協(xié)議并未超出專利排他權(quán)的范圍，并且這一協(xié)議實(shí)質(zhì)上會使得Upsher公司的仿制藥在原研藥專利期到期前即可進(jìn)入市場，反而有促進(jìn)競爭的效果。專利排他權(quán)測試方法的采用體現(xiàn)了第11巡回法院審判時(shí)的價(jià)值取向，即保護(hù)專利的壟斷性權(quán)力，對涉及專利的壟斷行為給予較為寬松的規(guī)制，保障專利權(quán)人的合法權(quán)益，其目的應(yīng)在于促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新。
3.美國FTC訴Actavis案
2000 年Solvay 公司獲得原研藥AndroGel的專利，為阻止Actavis等仿制藥企業(yè)進(jìn)入該產(chǎn)品市場，Solvay先通過專利侵權(quán)訴訟阻止仿制藥企業(yè)進(jìn)入該藥品市場，隨后與Actavis等仿制藥企業(yè)達(dá)成反向支付協(xié)議，該案件被FTC 起訴到喬治亞地區(qū)法院。在初審中地區(qū)法院采取了專利排他權(quán)測試方法，認(rèn)定Solvay 享有AndroGel 專利的全部排他權(quán)，并且在反向支付協(xié)議中禁止的進(jìn)入期限在專利有效期內(nèi)。與此同時(shí)，反向支付協(xié)議實(shí)際上促進(jìn)了競爭，因?yàn)锳ctavis 可以在專利到期前進(jìn)入市場，并沒有阻礙市場上仿制藥的競爭。最終駁回了FTC的訴訟請求。然而此案在上訴至第11巡回法院的過程中，巡回法院推翻了先前適用的專利排他權(quán)測試方法，并且承認(rèn)其在Schering案件中適用該方法存在謬誤，轉(zhuǎn)而采用了合理原則進(jìn)行分析。法院認(rèn)為，反向支付協(xié)議具有很強(qiáng)的壟斷性與反競爭性，若不存在該協(xié)議，仿制藥反而可以更快的進(jìn)入市場，結(jié)束原研藥的壟斷局面。合理原則的適用體現(xiàn)了第11巡回法院價(jià)值選擇的改變，單純的保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)、保護(hù)創(chuàng)新的動力可能會以損害公共福祉為代價(jià)，綜合各方因素考慮適用合理原則是一種更為折中的選擇。此案件上訴至美國聯(lián)邦最高法院后，最高法院判決中表示應(yīng)當(dāng)采取合理原則來進(jìn)行，同時(shí)支持了聯(lián)邦貿(mào)易委員會的觀點(diǎn)，即反向支付協(xié)議應(yīng)當(dāng)適用反壟斷的審查，不能因其具有專利排他權(quán)而豁免。
三、反向支付協(xié)議的爭議焦點(diǎn)
針對反向支付協(xié)議的爭議主要在于以下兩點(diǎn)，即反向支付協(xié)議的合法性和判斷其合法性的方法。
（一）遲延進(jìn)入?yún)f(xié)議的合法性
美國FTC認(rèn)為從競爭法的角度來看，只有遲延進(jìn)入?yún)f(xié)議約定的進(jìn)入時(shí)間是一個(gè)更早的進(jìn)入時(shí)間，且不包含價(jià)值轉(zhuǎn)移，這樣的遲延進(jìn)入?yún)f(xié)議才具有其合法性。具體來說，進(jìn)入的時(shí)間取決于仿制藥企業(yè)贏得訴訟勝利的可能性，例如原研藥公司持有的專利將在5年后到期，而仿制藥企業(yè)大致有40%的可能獲得訴訟勝利，那么合同訂立的遲延進(jìn)入時(shí)間最多不應(yīng)超過三年。FTC認(rèn)為反向支付協(xié)議的唯一目的就是通過推遲應(yīng)有的競爭日期而分享壟斷利潤，這種遲延避免了原研藥企業(yè)喪失更多的壟斷利潤，根據(jù)FTC的上述表述，其從根本上否定了反向支付協(xié)議的合法性。然而事實(shí)上，此類遲延進(jìn)入?yún)f(xié)議通常是由于原研藥企業(yè)通過專利侵權(quán)訴訟與仿制藥企業(yè)達(dá)成和解，此時(shí)的遲延進(jìn)入是原研藥企業(yè)通過正常途徑維護(hù)自身權(quán)益所取得的結(jié)果，若將此種遲延進(jìn)入?yún)f(xié)議也定義為違法，則使原研藥企業(yè)喪失了維護(hù)專利權(quán)的可能，因而以遲延進(jìn)入的時(shí)間來判定協(xié)議的合法性是有待商榷的。
（二）判斷反向支付協(xié)議合法性的標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)目前美國使用的標(biāo)準(zhǔn)，判定反向支付協(xié)議是否合法主要有三種標(biāo)準(zhǔn)，即本身違法原則、合理原則、專利排他權(quán)測試三種方法。
本身違法原則是反壟斷法適用的一個(gè)重要原則。根據(jù)這個(gè)原則，對市場上某些類型的反競爭行為不管其產(chǎn)生的原因和后果，均得被視為非法。適用本身違法原則對案件至少可以產(chǎn)生兩方面的影響：第一，原告極有可能勝訴；第二，審理案件的法院或者行政執(zhí)法機(jī)關(guān)不必對案件作很多調(diào)查和研究，就可以認(rèn)定某個(gè)違法行為，從而可以節(jié)約判案時(shí)間和費(fèi)用。對于反向支付協(xié)議來說，適用本身違法原則過于簡單。從客觀行為來看，很容易構(gòu)成擁有專利權(quán)的原研藥企業(yè)濫用支配地位劃分市場。然而，反向支付協(xié)議是一個(gè)復(fù)雜的協(xié)議，其訂立的目的可能是對專利權(quán)的延伸也可能是對專利權(quán)的濫用，本身違法原則不能周全地考慮到多種利益的平衡，因而不應(yīng)適用于反向支付協(xié)議。
合理原則是1911年“新澤西標(biāo)準(zhǔn)石油公司案”確立的原則。該原則要求法官在處理壟斷案件時(shí)采取謹(jǐn)慎的態(tài)度，認(rèn)真權(quán)衡利弊得失，在充分考慮當(dāng)事人的行為意圖、行為方式以及行為后果等因素后，在對當(dāng)事人的行為是否夠成壟斷和是否違法做出判斷。合理性原則的優(yōu)點(diǎn)是對個(gè)案行為進(jìn)行實(shí)質(zhì)性分析，有利于判決結(jié)果的公正性，彌補(bǔ)了本身違法行為原則的僵硬。缺點(diǎn)是合理原則具有很大的彈性，在增加法官裁量權(quán)的同時(shí)進(jìn)一步增加了爭議解決中的非連續(xù)性和不可預(yù)見性，增加了訴訟成本。
專利排他權(quán)測試方法，即法院在專利反向支付協(xié)議反壟斷訴訟案的審判過程中，首先對反向支付協(xié)議的排他權(quán)范圍進(jìn)行評估，在此基礎(chǔ)上對比分析協(xié)議是否超過爭議專利的排他權(quán)范圍；如超過，判定協(xié)議構(gòu)成壟斷行為；反之，則不構(gòu)成壟斷行為。然而在專利侵權(quán)訴訟中，該方法的適用免除了專利權(quán)人對侵權(quán)行為的舉證責(zé)任，從而降低了仿制藥企業(yè)挑戰(zhàn)專利的成功概率。
