時(shí)間:2023-03-06 16:04:27
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一、統(tǒng)計(jì)監(jiān)督檢查的意義
統(tǒng)計(jì)監(jiān)督檢查是統(tǒng)計(jì)執(zhí)法檢查的一種形式,是統(tǒng)計(jì)法賦予政府統(tǒng)計(jì)部門的職責(zé)。開展統(tǒng)計(jì)監(jiān)督檢查,可從根本上確立統(tǒng)計(jì)部門的法律地位,在一定范圍內(nèi)對(duì)統(tǒng)計(jì)違法行為產(chǎn)生震懾作用,提高全社會(huì)的統(tǒng)計(jì)法制意識(shí),保障統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和及時(shí)性,進(jìn)一步改善統(tǒng)計(jì)部門的工作條件和環(huán)境,樹立起政府部門依法統(tǒng)計(jì)的形象。同時(shí),可使統(tǒng)計(jì)法制工作與業(yè)務(wù)工作有機(jī)地結(jié)合起來,逐步實(shí)現(xiàn)全員執(zhí)法的目標(biāo)。
二、統(tǒng)計(jì)監(jiān)督檢查的對(duì)象
(一)重點(diǎn)監(jiān)督檢查對(duì)象:
桐城街道、山前街道、崳山鎮(zhèn)。
(二)專業(yè)監(jiān)督檢查對(duì)象:
工業(yè)、貿(mào)易、建筑、固定資產(chǎn)投資、勞動(dòng)工資等專業(yè)。
(三)對(duì)去年監(jiān)督檢查進(jìn)行回訪對(duì)象:
貫嶺鎮(zhèn)、管陽鎮(zhèn)、龍安管委會(huì)。
三、統(tǒng)計(jì)監(jiān)督檢查的內(nèi)容
(一)重點(diǎn)監(jiān)督檢查的內(nèi)容:
1、有關(guān)鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府、街道辦事處和有關(guān)單位貫徹執(zhí)行統(tǒng)計(jì)法、《關(guān)于反對(duì)和制止在統(tǒng)計(jì)上弄虛作假的通知》(中辦發(fā)[*]7號(hào))、《福建省企業(yè)統(tǒng)計(jì)規(guī)范化管理辦法》和省委省政府關(guān)于加強(qiáng)統(tǒng)計(jì)工作的指示以及依法加強(qiáng)統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)建設(shè)的情況;
2、工業(yè)企業(yè)主要統(tǒng)計(jì)指標(biāo)數(shù)據(jù)質(zhì)量;
3、農(nóng)業(yè)龍頭企業(yè)主要統(tǒng)計(jì)指標(biāo)數(shù)據(jù)質(zhì)量;
4、農(nóng)村經(jīng)濟(jì)主要統(tǒng)計(jì)指標(biāo)數(shù)據(jù)質(zhì)量。
5、農(nóng)村基層統(tǒng)計(jì)規(guī)范化建設(shè)情況。
(二)專業(yè)監(jiān)督檢查內(nèi)容:
1、工業(yè)統(tǒng)計(jì)專業(yè)主要為規(guī)模以上工業(yè)增加值等相關(guān)指標(biāo)數(shù)據(jù)質(zhì)量,特別是體現(xiàn)節(jié)能降耗等方面的指標(biāo);
2、建筑統(tǒng)計(jì)專業(yè)主要為具有資質(zhì)建筑企業(yè)數(shù)據(jù)質(zhì)量;
3、投資統(tǒng)計(jì)專業(yè)主要為房地產(chǎn)投資數(shù)據(jù)質(zhì)量;
4、貿(mào)易統(tǒng)計(jì)專業(yè)主要為社會(huì)消費(fèi)品零售總額數(shù)據(jù)質(zhì)量;
5、勞動(dòng)統(tǒng)計(jì)專業(yè)主要以勞動(dòng)統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)工作為主。
(三)回訪檢查的內(nèi)容:
去年被檢查的鄉(xiāng)鎮(zhèn)的整改情況等。
四、統(tǒng)計(jì)監(jiān)督檢查的組織實(shí)施
統(tǒng)計(jì)監(jiān)督檢查工作由市統(tǒng)計(jì)執(zhí)法檢查室會(huì)同有關(guān)專業(yè)統(tǒng)計(jì)組織實(shí)施。
五、統(tǒng)計(jì)監(jiān)督檢查的時(shí)間安排
統(tǒng)計(jì)監(jiān)督檢查從*年8月開始,至9月底結(jié)束,具體時(shí)間由市統(tǒng)計(jì)局有關(guān)檢查組提前通知檢查對(duì)象。
六、其他有關(guān)事項(xiàng)
(一)開展統(tǒng)計(jì)監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照統(tǒng)計(jì)法的有關(guān)規(guī)定,規(guī)范統(tǒng)計(jì)監(jiān)督檢查行為。嚴(yán)禁發(fā)生違法、違紀(jì)行為,樹立統(tǒng)計(jì)部門依法統(tǒng)計(jì)的良好形象。
一、檢查對(duì)象和內(nèi)容
(一)用人單位職業(yè)健康監(jiān)護(hù)開展情況。
結(jié)合粉塵與高毒物品危害治理專項(xiàng)行動(dòng),以礦山開采、石英砂加工、石材加工、漁具、船舶制造、化工、電力、冶煉、水泥制造、制鞋、家具制造等存在粉塵與高毒物品危害的中小企業(yè)為重點(diǎn),加大對(duì)用人單位職業(yè)健康監(jiān)護(hù)工作情況的監(jiān)督檢查。
重點(diǎn)檢查用人單位對(duì)從事接觸職業(yè)病危害作業(yè)的勞動(dòng)者特別是農(nóng)民工的職業(yè)健康監(jiān)護(hù)情況,包括用人單位年度職業(yè)健康監(jiān)護(hù)計(jì)劃制定情況、職業(yè)健康檢查開展情況、體檢項(xiàng)目與所從事工種的相關(guān)性、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案建立情況,對(duì)患有職業(yè)禁忌證人員的調(diào)離情況,對(duì)職業(yè)病病人妥善處理情況等。
(二)建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)情況。
重點(diǎn)檢查2009年度(2008年10月1日至2009年9月30日)建設(shè)單位按照《職業(yè)病防治法》規(guī)定,對(duì)可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的新建、擴(kuò)建、改建建設(shè)項(xiàng)目和技術(shù)改造、技術(shù)引進(jìn)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)制度的落實(shí)情況,包括建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)審核或備案,嚴(yán)重職業(yè)病危害建設(shè)項(xiàng)目的防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查,建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收或備案工作。
(三)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)工作開展情況。
按照屬地管理原則,對(duì)本轄區(qū)內(nèi)建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、化學(xué)品毒性鑒定機(jī)構(gòu)、職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面監(jiān)督檢查,對(duì)職業(yè)病危害因素檢測與評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽查。重點(diǎn)檢查轄區(qū)內(nèi)各級(jí)各類職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)是否依法開展工作,所出具的技術(shù)報(bào)告是否符合相關(guān)規(guī)范和要求,結(jié)論分析是否有針對(duì)性,有關(guān)檔案是否健全,質(zhì)量管理體系是否持續(xù)有效運(yùn)行等。
二、工作要求
(一)各市要高度重視,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),明確責(zé)任。在開展日常監(jiān)督檢查工作的基礎(chǔ)上,根據(jù)國家2013年職業(yè)衛(wèi)生重點(diǎn)監(jiān)督檢查計(jì)劃,結(jié)合本地職業(yè)病危害實(shí)際和行業(yè)特點(diǎn),制訂具體的實(shí)施方案,保障工作經(jīng)費(fèi),加強(qiáng)人員培訓(xùn),認(rèn)真組織實(shí)施。對(duì)2009年重點(diǎn)監(jiān)督檢查中已查處單位的整改情況要進(jìn)行監(jiān)督抽查。
(二)各市在開展重點(diǎn)監(jiān)督檢查工作中,要嚴(yán)格依據(jù)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和程序進(jìn)行。同時(shí),要加強(qiáng)對(duì)用人單位職業(yè)病防治工作的指導(dǎo),積極宣傳貫徹職業(yè)病防治的有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和防治知識(shí)。
一、工作目標(biāo)
通過開展藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查,及時(shí)掌握企業(yè)實(shí)施GMP情況,促進(jìn)企業(yè)進(jìn)一步完善質(zhì)量保證體系,推動(dòng)新版GMP的先進(jìn)理念,確保通過認(rèn)證企業(yè)運(yùn)行質(zhì)量,有效遏制違規(guī)行為的發(fā)生。
二、檢查范圍及重點(diǎn)
對(duì)轄區(qū)內(nèi)合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面監(jiān)督檢查,每年不少于2次,覆蓋率達(dá)100%。重點(diǎn)對(duì)基本藥物品種生產(chǎn)企業(yè)、中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)、有委托生產(chǎn)和委托檢驗(yàn)行為的企業(yè)、處于停產(chǎn)、半停產(chǎn)的企業(yè)和群眾舉報(bào)問題較多的生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。并加大檢查頻次。
三、檢查內(nèi)容
1、上次藥品GMP認(rèn)證檢查和監(jiān)督檢查提出缺陷項(xiàng)目的整改落實(shí)情況。
2、技術(shù)人員隊(duì)伍是否保持相對(duì)穩(wěn)定;質(zhì)檢人員是否經(jīng)版藥典培訓(xùn)、考核合格后上崗,是否能保證檢驗(yàn)工作正常開展;藥品質(zhì)量授權(quán)人制度落實(shí)情況;建立和落實(shí)ADR監(jiān)測和報(bào)告制度情況,建立基本藥物品種生產(chǎn)情況報(bào)告制度情況,中標(biāo)基本藥物品種和生產(chǎn)數(shù)據(jù)庫情況,基本藥物品種電子監(jiān)管碼實(shí)施情況。
3、物料來源是否合法規(guī)范,原料、輔料、藥品內(nèi)包裝材料的供應(yīng)商審計(jì)情況,包括選擇原則、審計(jì)內(nèi)容、合同、實(shí)地考核周期、認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)、審計(jì)人員資格、批準(zhǔn)及變更供應(yīng)商的審批程序等是否能夠保證物料質(zhì)量;物料的驗(yàn)收、抽樣、檢驗(yàn)、發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)、程序及其執(zhí)行情況和存在問題。
4、質(zhì)量控制部門對(duì)原輔料、中間產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)情況,特別是委托檢驗(yàn)的每個(gè)批次的檢驗(yàn)情況及存在問題;認(rèn)證以來近一年委托加工藥品的批次情況及存在問題。
5、生產(chǎn)工藝與批準(zhǔn)工藝是否一致:抽查三批批記錄(生產(chǎn)、包裝、檢驗(yàn)),重點(diǎn)檢查企業(yè)是否按照再注冊(cè)處方、工藝規(guī)程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)及檢驗(yàn),生產(chǎn)過程的物料平衡、偏差處理及不合格品、廢棄物的處理情況;批記錄內(nèi)容是否真實(shí)、數(shù)據(jù)完整,字跡清晰,具有可追溯性。
6、新增生產(chǎn)品種的工藝驗(yàn)證及相關(guān)文件的補(bǔ)充和完善情況;按照《中國藥典》(年版)和符合制劑產(chǎn)品注冊(cè)要求的中藥飲片和中藥提取物的投料情況;中藥材前處理或提取情況、中間產(chǎn)品質(zhì)量控制、浸膏收率、委托生產(chǎn)、共用中藥提取車間等情況;藥材提取時(shí)應(yīng)醇提或醇沉的是否按規(guī)定執(zhí)行;是否按處方量100%投凈藥材(或中藥飲片)。
7中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)藥材和飲片購入情況,特別是對(duì)生產(chǎn)企業(yè)藥材、飲片購入渠道及相關(guān)資質(zhì)證明、供應(yīng)商審計(jì)、按照《中國藥典》(年版)對(duì)購進(jìn)藥材和飲片的質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量檔案等情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查;應(yīng)炮制的藥材是否按規(guī)定進(jìn)行炮制,突出毒性藥材管理的檢查;中藥生產(chǎn)企業(yè)是否存在用非藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥用原料生產(chǎn)的現(xiàn)象。
四、接受檢查企業(yè):葵花藥業(yè)生物制藥有限公司、兆康制藥有限公司、百善藥業(yè)有限公司、九江藥業(yè)有限公司、市乙炔氣廠、市中醫(yī)院制劑室。
五、檢查要求
1、日常監(jiān)督檢查人員
實(shí)施日常監(jiān)督檢查 主管領(lǐng)導(dǎo):
實(shí)施日常監(jiān)督檢查科室負(fù)責(zé)人:
實(shí)施日常監(jiān)督檢查直接負(fù)責(zé)人:、、。
一、時(shí)間安排
年11月1日前完成日常監(jiān)督檢查任務(wù)。
全面貫徹新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想,牢固樹立以人為本、安全發(fā)展的理念,堅(jiān)持“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的方針,全面落實(shí)企業(yè)安全生產(chǎn)主體責(zé)任,落實(shí)安全生產(chǎn)“一崗雙責(zé)”,推動(dòng)企業(yè)認(rèn)真解決特種設(shè)備安全管理上存在的突出問題,進(jìn)一步健全并落實(shí)特種設(shè)備使用各項(xiàng)規(guī)章制度和措施,全面排查治理特種設(shè)備事故隱患,實(shí)現(xiàn)隱患排查治理的經(jīng)?;⒁?guī)范化、制度化,保持“打非治違”高壓態(tài)勢,實(shí)現(xiàn)隱患排查治理的經(jīng)常化、規(guī)范化、制度化,有效防范和堅(jiān)決遏制重特大事故發(fā)生。
二、工作安排
(一)監(jiān)督檢查方式
特種設(shè)備現(xiàn)場安全監(jiān)督檢查分為日常監(jiān)督檢查和專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
日常監(jiān)督檢查,是指根據(jù)檢查計(jì)劃,按照《特種設(shè)備現(xiàn)場安全監(jiān)督檢查規(guī)則》規(guī)定的檢查項(xiàng)目、檢查內(nèi)容,對(duì)被檢查單位實(shí)施的監(jiān)督檢查。
專項(xiàng)監(jiān)督檢查包括重點(diǎn)時(shí)段監(jiān)督檢查和專項(xiàng)整治監(jiān)督檢查是由縣市場監(jiān)督管理局根據(jù)省、市監(jiān)管部門和縣人民政府及其所屬有關(guān)部門統(tǒng)一部署的,或根據(jù)投訴舉報(bào)反映的問題,針對(duì)具體情況制定在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)組織實(shí)施的,對(duì)被檢查單位的特定設(shè)備或項(xiàng)目實(shí)施的監(jiān)督檢查。
(二)監(jiān)督檢查的項(xiàng)目和內(nèi)容
日常監(jiān)督檢查的項(xiàng)目和內(nèi)容按照《特種設(shè)備現(xiàn)場安全監(jiān)督檢查規(guī)則》中《特種設(shè)備使用單位現(xiàn)場安全監(jiān)督檢查項(xiàng)目表》的規(guī)定執(zhí)行。
專項(xiàng)監(jiān)督檢查檢查設(shè)備的種類和數(shù)量、檢查項(xiàng)目和內(nèi)容,按照相應(yīng)部署的具體要求執(zhí)行,如無專門明確的,參照日常監(jiān)督檢查的檢查項(xiàng)目和內(nèi)容執(zhí)行。
(三)監(jiān)督檢查時(shí)限
1.日常監(jiān)督檢查時(shí)限為2021年1月1日—12月31日,具體由各監(jiān)管部門根據(jù)本轄區(qū)本監(jiān)管范圍的實(shí)際情況確定。
2.專項(xiàng)監(jiān)督檢查時(shí)限由各監(jiān)管部門按照文件要求統(tǒng)一部署實(shí)施。
3.對(duì)檢驗(yàn)、檢測機(jī)構(gòu)報(bào)告的重大問題,需要實(shí)施現(xiàn)場監(jiān)督檢查的,特設(shè)科接到報(bào)告后應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行檢查。
4.針對(duì)投訴舉報(bào)的內(nèi)容,需要實(shí)施現(xiàn)場監(jiān)督檢查的,由接到投訴舉報(bào)的監(jiān)管部門在5個(gè)工作日內(nèi)派出檢查人員進(jìn)行檢查。
三、監(jiān)督檢查工作分工及要求
1.對(duì)特種設(shè)備使用單位的日常監(jiān)督檢查及專項(xiàng)監(jiān)督檢查按照特種設(shè)備網(wǎng)格化管理及屬地監(jiān)管規(guī)定,由各市場監(jiān)管所負(fù)責(zé)實(shí)施。
2.各市場監(jiān)管所負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)特種設(shè)備違法違規(guī)行為進(jìn)行隱患排查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)特設(shè)科。
3.各市場監(jiān)管所將有安全隱患的特種設(shè)備使用單位的檢查記錄復(fù)印件及特種設(shè)備安全隱患報(bào)告交接書一同及時(shí)上報(bào)給特設(shè)科,特設(shè)科以此為依據(jù)進(jìn)行妥善處理。
4.對(duì)在轄區(qū)管轄范圍內(nèi)的特種設(shè)備使用單位的特種設(shè)備,要全面建立起網(wǎng)格化監(jiān)管臺(tái)賬,并由監(jiān)管人員確立簽字后報(bào)特設(shè)科存檔備案,每年日常監(jiān)督檢查次數(shù)不得少于1次(對(duì)在年度內(nèi)已經(jīng)進(jìn)行了檢查且合格的特種設(shè)備,在其檢驗(yàn)有效期屆滿時(shí)要進(jìn)行再次檢查,確保特種設(shè)備在檢驗(yàn)有效期內(nèi)進(jìn)行使用)。
5.各類專項(xiàng)整治行動(dòng)針對(duì)的重點(diǎn)場所、重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)設(shè)備,由縣市場監(jiān)督管理局根據(jù)上級(jí)業(yè)務(wù)部門和縣政府統(tǒng)一部署,結(jié)合屬地監(jiān)管工作實(shí)際確定。
一、檢查范圍
1.不少于轄區(qū)總數(shù)三分之一的消防安全重點(diǎn)單位;
2.不少于轄區(qū)總數(shù)三分之一的人員密集場所;
3.全縣各級(jí)文物保護(hù)單位(重點(diǎn)是古建筑、近現(xiàn)代代表性建筑、石窟寺院),博物館、紀(jì)念館(含展覽館、陳列館)等文物收藏單位,文物考古研究所,文物保護(hù)工程施工現(xiàn)場等;
4.潑水節(jié)、“清明節(jié)、“邊交會(huì)”涉慶、涉會(huì)場所;
5.黨政機(jī)關(guān)要害部門、易燃易爆場所、“三合一”場所、通信和供電部門、工廠、城中村、農(nóng)村等;
6.旅游景區(qū)景點(diǎn);
7.中小學(xué)校舍、社會(huì)福利機(jī)構(gòu);
8.在建工程施工現(xiàn)場;
9、重大火災(zāi)隱患政府掛牌督辦單位。
二、檢查內(nèi)容
1.消防安全責(zé)任人、重點(diǎn)單位消防安全管理人是否明確、責(zé)任是否落實(shí),消防安全制度是否健全,用火、用電、用氣、用油等消防管理制度是否落實(shí),是否開展員工消防安全教育培訓(xùn),消防控制室值班人員是否持證上崗,建筑消防設(shè)施定期維護(hù)、檢測制度是否落實(shí),疏散和滅火應(yīng)急預(yù)案是否制定并定期組織演練;
2.建筑是否通過建筑工程消防設(shè)計(jì)審核、消防驗(yàn)收或備案,公眾聚集場所開業(yè)前是否通過消防安全檢查,建筑用途是否符合有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定;
3.公眾聚集場所室內(nèi)裝修裝飾材料是否符合消防安全要求,重點(diǎn)檢查頂棚、墻面、地面裝修材料以及窗簾、幕布,其燃燒性能等級(jí)是否符合《建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范》、《公共場所阻燃制品及組件燃燒性能要求和標(biāo)識(shí)》等國家標(biāo)準(zhǔn),高層建筑外墻保溫材料的防火性能是否符合相關(guān)要求;
4.是否擅自改變建筑防火分區(qū),建筑管道井封堵等豎向防火分隔措施是否落實(shí);
5.疏散通道和安全出口是否暢通,防煙、封閉樓梯是否正常,疏散指示和事故照明運(yùn)行是否正常;
6.消防水源、消火栓等設(shè)施的建設(shè)和是否正常好用,在建工程的臨時(shí)消防供水是否正??煽?、是否制定消防安全管理制度和應(yīng)急預(yù)案;
7.自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)、火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)、防煙排煙系統(tǒng)等自動(dòng)消防設(shè)施運(yùn)行是否正常;
8.消防控制室設(shè)備運(yùn)行是否正常;
9.滅火器材配備是否符合規(guī)定;
10.消防安全標(biāo)志的設(shè)置和完好、有效情況;
11.職工對(duì)消防知識(shí)的掌握,對(duì)消防設(shè)施、設(shè)備、器材的操作使用情況以及用電管理情況;
12.是否按規(guī)定建立消防檔案,消防檔案是否完整、規(guī)范;
13.消防車通道是否暢通并符合登高作業(yè)等使用要求,消防電梯功能是否正常,消防水泵結(jié)合器是否好用;
14.活動(dòng)場所消防設(shè)施設(shè)備及消防安全應(yīng)急準(zhǔn)備情況;
15.其他需要檢查的情況。
四、檢查時(shí)間
2010年4月1日至2010年4月30日。
四、檢查形式
檢查分為日常檢查和錯(cuò)時(shí)檢查兩種。錯(cuò)時(shí)檢查主要是在夜間對(duì)公共娛樂場所、賓館、飯店、商場、市場進(jìn)行檢查。在檢查中,要以最堅(jiān)決的態(tài)度、最過硬的措施,從嚴(yán)、從快依法懲治火災(zāi)隱患,該處罰的必須處罰,該責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、停止使用的必須責(zé)令停止,該查封的必須查封,該報(bào)請(qǐng)政府掛牌督辦的,要報(bào)請(qǐng)政府掛牌督辦;凡不具備安全條件的活動(dòng),要建議治安部門不予批準(zhǔn)舉辦;凡公共場所在營業(yè)期間使用燃放煙花爆竹的,必須提請(qǐng)主管公安機(jī)關(guān)依法對(duì)責(zé)任人和經(jīng)營管理人員予以拘留,切實(shí)以鐵的手腕確?;馂?zāi)隱患得到徹底有效整治。對(duì)檢查出的重大火災(zāi)隱患實(shí)行跟蹤報(bào)道,充分發(fā)揮新聞媒體的宣傳和曝光作用,營造出良好的消防安全氛圍和輿論氛圍。
五、工作要求
(一)大隊(duì)要根據(jù)支隊(duì)有關(guān)工作部署和要求,全警動(dòng)員,全力以赴,以全州“潑水節(jié)”、“清明節(jié)”、“邊交會(huì)”消防安全保衛(wèi)為重點(diǎn),進(jìn)一步強(qiáng)化火災(zāi)隱患排查整治、滅火應(yīng)急救援準(zhǔn)備、消防宣傳教育措施,堅(jiān)決預(yù)防和遏制重特大火災(zāi)尤其是群死群傷火災(zāi)事故,力保全縣火災(zāi)形勢平穩(wěn),努力為各項(xiàng)節(jié)事活動(dòng)順利進(jìn)行、為人民群眾安全過節(jié)提供良好的消防安全環(huán)境。
(二)檢查人員要督促各單位按照消防法律法規(guī)及春季防火要求,進(jìn)一步增強(qiáng)消防安全責(zé)任主體意識(shí),建立完善各項(xiàng)消防安全規(guī)章制度和滅火應(yīng)急預(yù)案,切實(shí)做好單位內(nèi)部的消防安全管理工作,開展經(jīng)常性的消防安全檢查,積極整改火災(zāi)隱患,形成消防安全自查、火災(zāi)隱患自除、法律責(zé)任自負(fù)的消防安全
(四)監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)要求被檢查單位提供下列全部或部分資料供查驗(yàn)。
(1)有關(guān)建筑工程消防設(shè)計(jì)審核和消防驗(yàn)收的文件、資料,并張貼于消防控制室或醒目的地方。
(2)各項(xiàng)防火安全管理制度。
(3)各項(xiàng)防火檢查、值班記錄、培訓(xùn)教育等臺(tái)帳記錄。
(4)新增消防產(chǎn)品、防火材料的合格證明材料。
(5)消防設(shè)施定期檢查記錄和對(duì)建筑自動(dòng)消防系統(tǒng)進(jìn)行檢查測試和維修保養(yǎng)的記錄。
(6)與消防安全有關(guān)的電氣設(shè)備檢測(包括防靜電、防雷)等記錄資料。
(7)燃油、燃?xì)庠O(shè)備安全裝置和容器檢測的記錄資料。
(8)其他與消防安全有關(guān)的文件、檔案資料。
一、要高度重視,切實(shí)加強(qiáng)耗材的管理
自2011年12月15日起,我省在全省范圍內(nèi)為經(jīng)濟(jì)貧困的尿毒癥患者啟動(dòng)免費(fèi)血透救治行動(dòng)。這是繼“光明·微笑”工程、兒童“兩病”救治之后,我省推出的又一項(xiàng)重大民生工程。為把這一好事辦好,實(shí)事實(shí)辦,各科室要站在執(zhí)政為民的高度,切實(shí)加強(qiáng)對(duì)我縣內(nèi)尿毒癥免費(fèi)血透救治用耗材中標(biāo)供應(yīng)商以及定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查,確保耗材使用安全有效,確保此項(xiàng)行動(dòng)的順利實(shí)施。
二、監(jiān)督檢查范圍、重點(diǎn)環(huán)節(jié)
此次對(duì)尿毒癥患者實(shí)施免費(fèi)血透救治,涉及的主要耗材有一次性使用透析器、可重復(fù)使用透析器、一次性使用動(dòng)靜脈痿穿刺針、血液透析管路、血液透析濃縮A液和B液等產(chǎn)品。
對(duì)耗材的中標(biāo)供應(yīng)商(生產(chǎn)企業(yè))監(jiān)督檢點(diǎn):生產(chǎn)企業(yè)原材料采購與驗(yàn)收、生產(chǎn)過程控制、滅菌控制、產(chǎn)品出廠檢測、產(chǎn)品及記錄的可追溯性、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告及其處理等環(huán)節(jié)。
對(duì)耗材的中標(biāo)供應(yīng)商(經(jīng)營企業(yè))監(jiān)督檢點(diǎn):企業(yè)是否在核準(zhǔn)的注冊(cè)地地址經(jīng)營、質(zhì)量管理人員是否在職在崗、倉儲(chǔ)條件是否符合產(chǎn)品貯藏要求、是否留存產(chǎn)品有效的合法性證明文件、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、質(zhì)量管理記錄是否滿足可追溯性要求、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告情況。
對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查的重點(diǎn):產(chǎn)品采購、驗(yàn)收記錄、倉儲(chǔ)條件是否符合產(chǎn)品貯藏要求、是否留存產(chǎn)品有效的合法性證明文件、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度執(zhí)行情況。
三、其他工作要求
1、確保每季度對(duì)轄區(qū)內(nèi)耗材的中標(biāo)供應(yīng)商以及定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查不少于一次,監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)到100%。
2、發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為依法從嚴(yán)查處。
3、每個(gè)季度結(jié)束后的10個(gè)工作日內(nèi),將對(duì)耗材生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查的情況上報(bào)。檢查中發(fā)現(xiàn)的重大問題及時(shí)上報(bào)。
一、工作目標(biāo)
深入貫徹落實(shí)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求,按照《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》等法律法規(guī)規(guī)定,以問題為導(dǎo)向,以風(fēng)險(xiǎn)防控為抓手,緊盯藥品流通環(huán)節(jié)存在的突出問題,對(duì)重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)品種實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,規(guī)范藥品流通市場秩序,守住藥品安全底線,保障公眾用藥安全。
二、檢查頻次
根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管理原則,對(duì)藥品經(jīng)營單位實(shí)施監(jiān)督檢查,依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析加大檢查頻次、強(qiáng)化檢查力度、實(shí)施延伸檢查。
(一)縣局對(duì)縣疾控中心、二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施全覆蓋監(jiān)督檢查;對(duì)特殊藥品零售企業(yè)、互聯(lián)網(wǎng)零售企業(yè)、()疫苗接種點(diǎn)進(jìn)行隨機(jī)抽查。對(duì)各市場監(jiān)管所工作開展情況至少進(jìn)行一次督導(dǎo)檢查。
(二)各市場監(jiān)管所對(duì)轄內(nèi)特殊藥品零售企業(yè)、互聯(lián)網(wǎng)零售企業(yè)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院(疫苗接種點(diǎn))、民營醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、學(xué)校醫(yī)務(wù)室實(shí)施監(jiān)督檢查全覆蓋,對(duì)其余藥品零售企業(yè)、二級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括村衛(wèi)生室、診所)的監(jiān)督檢查不得少于總數(shù)的30%,確保三年全覆蓋。
三、檢點(diǎn)對(duì)象
(一)近兩年因違反藥品安全有關(guān)法律法規(guī)受到行政處罰的;
(二)上一年度藥品監(jiān)督抽驗(yàn)中產(chǎn)品不合格的;
(三)新取得藥品經(jīng)營許可證或換證時(shí)進(jìn)行告知性承諾,未安排現(xiàn)場檢查的企業(yè)。
(四)上一輪檢查存在問題的疫苗接種點(diǎn)(特別是疫苗接種點(diǎn))。
四、檢點(diǎn)內(nèi)容
以集中采購中選藥品、特殊管理藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑、肺炎防控藥品、疫苗、血液制品為重點(diǎn)品種,檢查企業(yè)(單位、個(gè)人)執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)情況,并根據(jù)不同對(duì)象實(shí)施針對(duì)性監(jiān)督檢查。
(一)藥品零售企業(yè)
1.藥品質(zhì)量管理體系是否健全,質(zhì)量安全管理相關(guān)制度規(guī)范是否落實(shí)、有效。
2.藥品經(jīng)營主體資格(包括互聯(lián)網(wǎng)銷售資質(zhì))、藥品購銷渠道、票據(jù)、記錄是否真實(shí)完整,是否做到票、帳、物相符,必要時(shí)可作延伸檢查。
3.執(zhí)行藥品分類分級(jí)管理情況,并進(jìn)行跟蹤動(dòng)態(tài)管理評(píng)定。如:處方藥與非處方藥、含麻類、芬太尼類、終止妊娠類等藥品分類管理情況。
4.藥品儲(chǔ)存條件是否符合有關(guān)要求,如:調(diào)控溫濕度的設(shè)備及防塵、防鼠、防火等設(shè)施是否齊全,是否按規(guī)定存放有冷鏈或避光要求的藥品。
5.執(zhí)業(yè)藥師在職在崗履職情況,是否存在掛證等違法行為;是否嚴(yán)格執(zhí)行處方藥銷售管理規(guī)定等。
6.是否銷售假劣藥品或國家明令禁止經(jīng)營的藥品。
(二)藥品使用單位
1.建立藥品質(zhì)量管理制度、人員職責(zé)及落實(shí)情況。
2.藥品采購、驗(yàn)收記錄是否真實(shí)完整,是否做到票、物相符;購進(jìn)渠道是否合法。
3.是否存在使用過期藥品和回收藥品等違法行為。
4.藥品儲(chǔ)存條件是否符合有關(guān)要求,如:溫濕度調(diào)控、冷鏈設(shè)施設(shè)備等。
5.特殊藥品、疫苗、醫(yī)療用毒性藥品等高風(fēng)險(xiǎn)品種的采購、存儲(chǔ)、使用、管理是否符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。
6.是否違法在市場銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑等。