時(shí)間:2022-08-06 20:50:08
序論:在您撰寫(xiě)中藥臨床藥學(xué)論文時(shí),參考他人的優(yōu)秀作品可以開(kāi)闊視野,小編為您整理的7篇范文,希望這些建議能夠激發(fā)您的創(chuàng)作熱情,引導(dǎo)您走向新的創(chuàng)作高度。
(1)中醫(yī)藥與現(xiàn)代科學(xué)結(jié)合,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,研究中藥臨床治療安全性、有效性、合理性的科學(xué)。(2)在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,以患者為對(duì)象,研究中藥及其制劑與人體相互作用和合理、有效、安全用藥及應(yīng)用規(guī)律的一門(mén)綜合性的科學(xué)。筆者認(rèn)為中醫(yī)藥理論指導(dǎo)是核心,是靈魂;脫離中醫(yī)藥理論指導(dǎo)一切都無(wú)從談起。安全有效、經(jīng)濟(jì)合理使中藥在體內(nèi)發(fā)揮最大效用,以確保臨床合理、有效與安全用藥,減少不良反應(yīng)的發(fā)生都是合理用藥的內(nèi)容,所以定義中合理用藥4字足夠了,如果要強(qiáng)調(diào)這部分內(nèi)容,可以作為中藥臨床藥學(xué)的作用或工作內(nèi)容。合理用藥是中藥臨床藥學(xué)的根本目的和目標(biāo)。為避免內(nèi)容重復(fù)可以這樣定義:中藥臨床藥學(xué)是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,以患者為對(duì)象,研究中藥及其制劑合理使用及應(yīng)用規(guī)律的一門(mén)綜合性的科學(xué)。有人認(rèn)為中藥臨床藥學(xué)是臨床藥學(xué)的一個(gè)分支學(xué)科,有的稱(chēng)是中藥學(xué)的一個(gè)分支學(xué)科。本人傾向于后者,既名為中藥臨床藥學(xué),則應(yīng)重視中醫(yī)藥理論指導(dǎo),具有獨(dú)立的研究框架,講究理、法、方、藥,辨證施治,主要研究中藥的合理用藥問(wèn)題;中藥與西藥雖同屬疾病預(yù)防、治療的武器,均存在安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理使用的問(wèn)題,但其應(yīng)用指導(dǎo)的理論體系不同,如果把中藥臨床藥學(xué)作為臨床藥學(xué)的一個(gè)分支,沿用西醫(yī)藥理論或診療要求來(lái)求證中藥臨床應(yīng)用的合理性,在邏輯上說(shuō)不通;容易給人誤導(dǎo),導(dǎo)致研究走入死胡同。
2中藥臨床藥學(xué)的特點(diǎn):
從古至今,幾千年的中醫(yī)藥發(fā)展史都是人們不斷探索中藥臨床藥學(xué)的過(guò)程,人們從事中藥活動(dòng)究其根本都是為了中藥的合理使用,廣義講都?xì)w為中藥臨床藥學(xué)的范疇。由于中藥本身的特殊性導(dǎo)致其研究工作較為復(fù)雜,難度較大,目前真正開(kāi)展中藥臨床藥學(xué)工作的廣度與深度均與實(shí)際工作的要求和人們的期望有很大的差距。2.1中藥臨床藥學(xué),是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下進(jìn)行的,如果不遵守此原則,就會(huì)犯大錯(cuò)誤。以歷史悠久,使用廣泛的人參為例。各高?!吨兴帉W(xué)》教材都把人參歸入補(bǔ)虛藥中的補(bǔ)氣藥。要正確認(rèn)識(shí)和使用人參就應(yīng)讀懂《神農(nóng)本草經(jīng)》,就應(yīng)參悟仲景立方之法。本經(jīng)記載,人參主補(bǔ)五臟,明目,開(kāi)心,益智,久服輕身延年。人參主補(bǔ)五臟,以五臟屬陰也。仲景《傷寒論》中,用人參的小柴胡湯、炙甘草湯等15個(gè)方中,皆因汗、吐、下之后,亡其津液,取其甘寒以救陰也。而一切回陽(yáng)方中絕不用人參。人參生上黨山谷,背陽(yáng)向陰,其質(zhì)柔潤(rùn)多液,置于日中一曬便變色,證明其為陰藥無(wú)疑。栽培者也用北坡之地用棚遮陰方能成功。人參應(yīng)為補(bǔ)陰藥,并非補(bǔ)虛藥中的補(bǔ)氣藥,應(yīng)用人參產(chǎn)生的很多不良反應(yīng)多數(shù)是由使用不當(dāng)造成的,造成這種現(xiàn)象的根本原因是脫離了中醫(yī)藥理論的指導(dǎo),反以人參為害。應(yīng)該在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下合理使用人參,中藥臨床藥學(xué)就是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下合理使用中藥,如果脫離中醫(yī)藥理論指導(dǎo)使用人參就會(huì)導(dǎo)致很多不良反應(yīng)發(fā)生。2.2中藥臨床藥學(xué)的發(fā)展,明確提出“以患者為中心,以合理用藥為核心”的臨床藥學(xué)發(fā)展方向。中醫(yī)院的臨床藥學(xué)工作,由于認(rèn)識(shí)不統(tǒng)一,方向不明確,行業(yè)和醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)重視程度不夠,人才缺乏,經(jīng)費(fèi)投入少,發(fā)展極為緩慢。解決問(wèn)題的根本途徑就是廣大中醫(yī)藥工作者刻苦鉆研中醫(yī)藥理論,使用每味中藥得心應(yīng)手,所有問(wèn)題迎刃而解。2.3在質(zhì)量保證、辨證立法準(zhǔn)確、選藥得當(dāng)、組方合理的前提下,用量的適當(dāng)與否決定療效。古代醫(yī)家對(duì)于藥物用量十分謹(jǐn)慎,并根據(jù)在臨床用藥中的成功或失敗的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),提出了常用中藥的起始劑量和最大用藥量,在現(xiàn)行藥典、地方標(biāo)準(zhǔn)和教科書(shū)中也規(guī)定了常用中藥的一日用量。但部分醫(yī)家總有自己的看法,認(rèn)為規(guī)定用量限制了中醫(yī)用藥的靈活化裁,許多病癥不用重劑不能療重病,有用200g黃芪治重癥肌無(wú)力,用黃連100g治糖尿病者;有的認(rèn)為當(dāng)代人耐藥性強(qiáng),強(qiáng)調(diào)現(xiàn)在藥品質(zhì)量不好;認(rèn)為現(xiàn)行的中藥常用劑量,僅從保障用藥的安全性考慮,且受傳統(tǒng)思想影響及條件所限,大多數(shù)中藥及處方量的量效關(guān)系,未經(jīng)過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑囼?yàn)研究與大樣本的驗(yàn)證,多以個(gè)人經(jīng)驗(yàn)或個(gè)案經(jīng)過(guò)歸納而載于文獻(xiàn)中,對(duì)指導(dǎo)臨床用藥有局限性,故對(duì)典籍、教科書(shū)提出質(zhì)疑。解決問(wèn)題的根本辦法就是在沒(méi)有科學(xué)依據(jù)的前提下遵循藥典。2.4患者個(gè)體差異與用藥依從性:患者個(gè)體稟賦不同,對(duì)藥物的敏感程度和耐受性也不同。且人有男、女、老、幼不同。故用藥后的療效或副反應(yīng)則不完全一樣。加之,有的患者不按醫(yī)囑用藥,或隨意加大、減少劑量,或不按療程用藥,或不按規(guī)定服用方法使用等時(shí)有發(fā)生。解決問(wèn)題的根本辦法就是以處方為準(zhǔn)。
3中藥臨床藥學(xué)研究?jī)?nèi)容:
1.品種研究概況:
簡(jiǎn)介品種基本情況,包括:藥品名稱(chēng)、申請(qǐng)注冊(cè)類(lèi)別、處方來(lái)源。明確處方藥味組成、制成總量、劑型、規(guī)格、擬定的功能主治和用法用量等。明確日服或日用劑量。改劑型的品種還需說(shuō)明其日服/用原料藥量是否與原劑型一致。明確處方藥味是否為飲片,炮制品應(yīng)明確炮制品規(guī)格,并規(guī)范撰寫(xiě),如:半夏(制)需要根據(jù)處方實(shí)際所用的炮制規(guī)格明確為姜半夏、法半夏還是清半夏;“元胡”規(guī)范為“延胡索”等。處方中含有毒性藥材的,明確其日服/用飲片量,并說(shuō)明是否超出法定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。處方中含有源于瀕危野生動(dòng)植物藥材的,應(yīng)說(shuō)明藥材是否有合法使用證明,并提供資源可持續(xù)利用情況的報(bào)告。
2.立題依據(jù):
對(duì)于中藥復(fù)方6類(lèi)新藥,應(yīng)明確處方來(lái)源于經(jīng)驗(yàn)方還是科研方等,說(shuō)明出處,說(shuō)明是否提供了依據(jù)。說(shuō)明其臨床使用和研究情況等,闡明立題依據(jù)。申請(qǐng)5類(lèi)有效部位制劑的品種,尤其應(yīng)關(guān)注立題依據(jù)的確定是否有充分的研究依據(jù),進(jìn)行了哪些篩選比較研究工作;有效部位的含量(應(yīng)采用專(zhuān)屬性強(qiáng)的測(cè)定方法進(jìn)行研究)是否達(dá)到了5類(lèi)藥的基本要求等。改劑型的品種,應(yīng)特別關(guān)注改劑型的立題依據(jù)是否成立?針對(duì)法規(guī)要求“對(duì)已上市藥品改變劑型但不改變給藥途徑的注冊(cè)申請(qǐng),應(yīng)提供充分依據(jù)說(shuō)明其科學(xué)合理性。應(yīng)當(dāng)采用新技術(shù)以提高藥品的質(zhì)量和安全性,且與原劑型比較有明顯的臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)”進(jìn)行了哪些研究工作,能否說(shuō)明改劑型的科學(xué)合理性,是否較原劑型具有優(yōu)勢(shì)?改劑型的立題依據(jù)是否有充分依據(jù)。
3.劑型選擇及規(guī)格的確定依據(jù):
簡(jiǎn)述劑型選擇確定的合理性依據(jù)。說(shuō)明針對(duì)劑型選擇進(jìn)行的相關(guān)研究工作,必要時(shí)進(jìn)行充分的比較研究。如:選擇腸溶膠囊(片),需要提供選擇腸溶給藥的必要性合理性試驗(yàn)依據(jù),與口服給藥進(jìn)行的比較研究,結(jié)果如何。結(jié)合適應(yīng)證特點(diǎn),說(shuō)明該劑型是否符合臨床需要?結(jié)合藥理毒理試驗(yàn)結(jié)果、溶出度考察結(jié)果等綜合考慮劑型確定的合理性。提供藥品規(guī)格的確定依據(jù),并評(píng)價(jià)其合理性。
4.制備工藝及研究?jī)?nèi)容:
簡(jiǎn)述原料的前處理:明確藥材(飲片)前處理的方法和條件,明確炮制規(guī)格。簡(jiǎn)述輔料及所用材料的處理處理方法和條件。制備工藝:明確研究確定的制備工藝。重點(diǎn)說(shuō)明制備工藝路線(xiàn)確定的合理性及依據(jù)。工藝路線(xiàn)的確定主要應(yīng)以保證藥物的有效性和安全性為目標(biāo),同時(shí)考慮大生產(chǎn)的可行性。可從處方藥味所含成分的理化性質(zhì)、藥效學(xué)比較研究結(jié)果、臨床應(yīng)用背景及文獻(xiàn)資料等方面綜合考慮確定。因決定藥品有效性和安全性的物質(zhì)基礎(chǔ)主要與制備工藝有關(guān),所以,工藝的合理性尤為重要,這是申請(qǐng)臨床階段研究與評(píng)價(jià)的重點(diǎn)。工藝中采用特殊的提取、純化方法的,應(yīng)說(shuō)明,并提供使用的必要性和合理性依據(jù)。如:復(fù)方制劑采用大孔吸附樹(shù)脂純化工藝的,由于復(fù)方制劑成分復(fù)雜,難以說(shuō)明上柱前后物質(zhì)基礎(chǔ)的變化情況,往往難以提供充分的依據(jù)說(shuō)明其必要性和合理性,所以建議審慎選擇。在工藝路線(xiàn)合理性前提下,應(yīng)明確各工序的工藝條件和工藝參數(shù)確定的依據(jù),分別說(shuō)明提取、分離純化、濃縮與干燥等工藝參數(shù)確定的考察指標(biāo)、試驗(yàn)方法與結(jié)果。重點(diǎn)說(shuō)明:試驗(yàn)方法、考察指標(biāo)及確定依據(jù)、對(duì)哪些工藝參數(shù)進(jìn)行了考察篩選、采用什么方法進(jìn)行分析、試驗(yàn)結(jié)果如何、確定的工藝參數(shù)是什么。并并闡述采用確定的工藝參數(shù)條件進(jìn)行的驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果。說(shuō)明各工序考察指標(biāo)的轉(zhuǎn)移率,評(píng)價(jià)工藝的合理性。簡(jiǎn)述制劑成型工藝研究概況。明確制劑處方。明確成型所用提取物等理化性質(zhì)考察結(jié)果、所用輔料的種類(lèi)和用量及其選擇確定的試驗(yàn)依據(jù),說(shuō)明輔料選擇的必要性和合理性。特殊輔料還需明確其用量的安全性依據(jù)。說(shuō)明根據(jù)劑型特點(diǎn)進(jìn)行了哪些研究考察,結(jié)果如何等。中試或規(guī)模放大研究:簡(jiǎn)述中試或規(guī)模放大研究的結(jié)果和質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果,包括批次、生產(chǎn)規(guī)模、投料量、主要中間產(chǎn)物得量及得率、成品量和成品率。說(shuō)明所用藥材/飲片的含量測(cè)定結(jié)果,以及含量測(cè)定指標(biāo)的轉(zhuǎn)移率。特別應(yīng)注意中試研究規(guī)模不要拘泥于一般所說(shuō)的1000個(gè)制劑單位的10倍投料量,而應(yīng)該根據(jù)品種具體情況,進(jìn)行充分的規(guī)模放大研究,達(dá)到商業(yè)化生產(chǎn)可行性的目的。否則,會(huì)給申請(qǐng)生產(chǎn)帶來(lái)較大風(fēng)險(xiǎn)。需要說(shuō)明的是:建議對(duì)中試或放大規(guī)模的工藝條件與實(shí)驗(yàn)室工藝之間的變化進(jìn)行說(shuō)明,并對(duì)工藝的合理性和大生產(chǎn)的可行性進(jìn)行評(píng)價(jià)。
5.質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):
原料藥、輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及來(lái)源:原料藥包括處方投料用藥材、提取物、有效成分或部位等。說(shuō)明原料藥、輔料的法定標(biāo)準(zhǔn)出處、檢驗(yàn)結(jié)果。簡(jiǎn)述原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中已建立的質(zhì)量控制項(xiàng)目及限度。無(wú)法定標(biāo)準(zhǔn)的藥材或輔料,說(shuō)明是否按照相關(guān)要求進(jìn)行了研究,并按法規(guī)進(jìn)行申報(bào),說(shuō)明是否建立了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):若建立了中間體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),簡(jiǎn)述其主要檢測(cè)項(xiàng)目。制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):簡(jiǎn)述制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容,說(shuō)明未列入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究工作。按以下順序?qū)χ苿┵|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容進(jìn)行說(shuō)明和評(píng)價(jià)。鑒別:簡(jiǎn)述質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中列入的鑒別項(xiàng)目、方法及結(jié)果。包括鑒別藥味、所采用的鑒別方法、對(duì)照藥材和/或?qū)φ掌?、陰性?duì)照結(jié)果等,評(píng)價(jià)方法是否具有專(zhuān)屬性。簡(jiǎn)述未列入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥味的研究情況,說(shuō)明不列入標(biāo)準(zhǔn)正文的理由。如:“本品處方含有6味藥,采用TLC法建立了丹參(對(duì)照藥材)、人參(人參皂苷Rg1、Re、Rb1)、黃芩(黃芩苷)、當(dāng)歸(對(duì)照藥材)的鑒別項(xiàng),彩色照片中色譜斑點(diǎn)清晰,陰性無(wú)干擾。對(duì)方中黨參、山藥以對(duì)照藥材為對(duì)照進(jìn)行了TLC鑒別研究,結(jié)果黨參的鑒別存在陰性干擾,樣品中山藥的色譜斑點(diǎn)不明顯,故暫不列入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)正文”。檢查:說(shuō)明檢查項(xiàng)目、方法及限度。說(shuō)明按藥典制劑通則項(xiàng)下要求檢驗(yàn)是否符合要求,是否根據(jù)劑型需要建立相應(yīng)的檢查項(xiàng)目。說(shuō)明是否建立了與安全性有關(guān)的檢查項(xiàng)目(如:毒性成分限量檢查、重金屬有害元素檢查、有機(jī)溶劑殘留量及大孔樹(shù)脂殘留物檢查等)。評(píng)價(jià)方法及限度是否符合要求。如:“對(duì)重金屬(中國(guó)藥典2010年版附錄第二法)、砷鹽(中國(guó)藥典2010年版附錄第一法)進(jìn)行了檢查,結(jié)果重金屬含量小于10ppm,砷鹽小于2ppm,未列入標(biāo)準(zhǔn)正文”。含量測(cè)定:明確質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中研究建立的含測(cè)方法、測(cè)定指標(biāo)及限度,說(shuō)明方法學(xué)考察的結(jié)果,簡(jiǎn)述樣品含測(cè)的批次和結(jié)果,計(jì)算轉(zhuǎn)移率,評(píng)價(jià)含測(cè)指標(biāo)、方法及含量限度(幅度)確定的合理性。另外,應(yīng)說(shuō)明不同工藝路線(xiàn)的藥味是否分別進(jìn)行了定量控制方法的研究,說(shuō)明研究情況(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高完善工作可以分不同的注冊(cè)階段進(jìn)行)。有效部位制劑應(yīng)注意需要采用專(zhuān)屬性強(qiáng)的含量測(cè)定方法進(jìn)行研究考察,以確定有效部位的含量達(dá)到50%以上,而不一定將該專(zhuān)屬性方法列入標(biāo)準(zhǔn),列入標(biāo)準(zhǔn)的含量測(cè)定方法可以是較為簡(jiǎn)便的方法,但需要研究說(shuō)明其可行性。說(shuō)明對(duì)照品的來(lái)源及純度,非法定來(lái)源的對(duì)照品尚需簡(jiǎn)述結(jié)構(gòu)確證的研究結(jié)果。6.檢驗(yàn)報(bào)告:說(shuō)明自檢樣品的批次、批號(hào)、檢查結(jié)果,是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。評(píng)價(jià)擬定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合理性和可控性。
7.穩(wěn)定性考察:
簡(jiǎn)述穩(wěn)定性研究方法和考察結(jié)果。說(shuō)明試驗(yàn)方法、條件及內(nèi)包裝;明確考察的樣品批次、規(guī)模、指標(biāo)及選擇依據(jù)、時(shí)間、測(cè)定方法和結(jié)果。評(píng)價(jià)穩(wěn)定性方法和結(jié)果是否充分支持包裝材料、貯藏條件及有效期的確定,評(píng)價(jià)樣品的穩(wěn)定性。
8.直接接觸藥品的包裝材料或容器選擇:
簡(jiǎn)述直接接觸藥品的包裝材料或容器(以下簡(jiǎn)稱(chēng)包材)的選擇依據(jù)、來(lái)源和執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)證;針對(duì)所選用包材而進(jìn)行的支持性研究情況。從目前的申報(bào)資料來(lái)看,這方面的研究還比較薄弱。建議關(guān)注內(nèi)包材的合法來(lái)源,單劑量多劑量包裝的合理性及特殊劑型的包材相容性等。
9.綜合分析與評(píng)價(jià):
通過(guò)對(duì)立題依據(jù)、劑型選擇、工藝路線(xiàn)確定和工藝研究、原輔料質(zhì)量、質(zhì)量控制研究、穩(wěn)定性考察、內(nèi)包材選擇等研究考察結(jié)果進(jìn)行總結(jié),分析各項(xiàng)研究結(jié)果之間的聯(lián)系。結(jié)合臨床應(yīng)用背景、藥理毒理研究結(jié)果及相關(guān)文獻(xiàn)等,分析藥學(xué)研究結(jié)果與藥品的安全性、有效性之間的相關(guān)性,評(píng)價(jià)工藝的合理性和可行性、質(zhì)量可控性及質(zhì)量穩(wěn)定性。
二、思考和建議
臨床藥學(xué)是研究藥物防治疾病合理性和有效性的藥學(xué)學(xué)科,側(cè)重于以患者為中心研究藥物與人的關(guān)系。自20世紀(jì)50~60年代出現(xiàn)后,通過(guò)長(zhǎng)期的藥學(xué)實(shí)踐和不斷創(chuàng)新,使得臨床藥學(xué)服務(wù)獲得突破進(jìn)展,形成了較為完整的臨床藥學(xué)服務(wù)模式。隨著其深入發(fā)展,藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)成為重要議題。1993年美國(guó)臨床藥學(xué)協(xié)會(huì)(AmericanCollegeofClinicalPharmacy,ACCP)設(shè)計(jì)了用于臨床藥師日常工作評(píng)估的經(jīng)典模板,從9個(gè)方面規(guī)定了臨床藥師的服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),幾乎覆蓋了臨床藥師的全部工作內(nèi)容。其中,前4部分概括了從選擇合適藥物到制訂合理方案,再到監(jiān)測(cè)治療效果的藥物治療全過(guò)程;后5部分則規(guī)定了臨床藥師在藥物評(píng)價(jià)、用藥教育、藥學(xué)信息收集和藥學(xué)交流方面的工作內(nèi)容。美國(guó)臨床藥學(xué)會(huì)認(rèn)為,此模板不僅能夠促進(jìn)臨床藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的普遍提高,而且能夠用來(lái)引導(dǎo)臨床藥學(xué)研究項(xiàng)目的發(fā)展方向,還能夠以簡(jiǎn)單、靈活且統(tǒng)一的評(píng)價(jià)工具促進(jìn)臨床藥學(xué)服務(wù)評(píng)價(jià)的效率。
2中藥臨床藥學(xué)的現(xiàn)狀與特殊內(nèi)容
中藥臨床藥學(xué)是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,以患者為中心,研究中藥及其制劑與人體相互作用和合理、有效、安全用藥及應(yīng)用規(guī)律的一門(mén)綜合性的學(xué)科。自20世紀(jì)90年代始,伴隨著臨床藥學(xué)的蓬勃發(fā)展,中藥臨床藥學(xué)也逐漸起步。隨后,國(guó)家中醫(yī)藥管理局在北京中醫(yī)藥大學(xué)等一些高等院校設(shè)立了臨床中藥學(xué)重點(diǎn)學(xué)科,明確人才培養(yǎng)方向。發(fā)展至今,無(wú)論是醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)、藥學(xué)查房、用藥教育,還是人才培養(yǎng)、學(xué)術(shù)研究等方面,中藥臨床藥學(xué)均占有一席之地。然而,由于中藥的療效評(píng)價(jià)及質(zhì)量控制較為復(fù)雜,指導(dǎo)其合理應(yīng)用的中醫(yī)藥理論體系也未完全闡明,使得中藥臨床藥學(xué)難以沿著西藥臨床藥學(xué)的路徑深入發(fā)展,并且缺乏規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化的相關(guān)內(nèi)容。因此,中藥臨床藥學(xué)工作必須根植于中醫(yī)藥學(xué)理論和實(shí)踐,在理清中藥治療學(xué)特點(diǎn)的基礎(chǔ)上尋找適合自己的發(fā)展道路。結(jié)合國(guó)內(nèi)醫(yī)院中藥臨床藥學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀,中藥臨床藥學(xué)工作面臨以下特殊情況:
2.1合理治療方案的多樣性
由于中藥的多功效、復(fù)方配伍、藥材選用及劑型選擇方面的原因,對(duì)于特定患者的疾病,具有多種合理的備選治療方案。其一,相同性效或相似性效特征的中藥很多,中醫(yī)師的處方選藥具有一定的隨機(jī)性和靈活性,并隨著復(fù)方配伍進(jìn)一步增強(qiáng)。其二,中醫(yī)講究師承和學(xué)術(shù)流派,不同中醫(yī)師很可能對(duì)同樣的病癥開(kāi)出不同的合理處方,均可獲效。其三,配伍組方的過(guò)程還會(huì)受到醫(yī)師對(duì)于藥材質(zhì)量、藥材安全性、藥物喜好等方面的影響。其四,各種民間驗(yàn)方的存在。綜上,中醫(yī)藥治療方案的靈活性較為突出,“同病異治”特色突出。如此之廣的治療思維,為臨床合理用藥評(píng)價(jià)的規(guī)范化帶來(lái)難度。
2.2臨床用法用量的多變性
中藥是多種功效并具的復(fù)雜藥物,根據(jù)不同治療目的可選擇相應(yīng)的用法和用量。例如,桂枝在桂枝湯中用于調(diào)和營(yíng)衛(wèi),而在苓桂術(shù)甘湯中則用于溫陽(yáng)散寒;0.9~1.5g的紅花在補(bǔ)益劑中用于調(diào)養(yǎng)氣血,而12~15g則常用于冠心病、心絞痛的治療;1~5g大黃具有常規(guī)的致瀉作用,而0.3g口服則表現(xiàn)出止瀉作用。此外,還有先煎、后下、單煎,以及近年的配方顆粒等,均體現(xiàn)了中藥用法用量的多變性。理論上講,任何藥物在不同復(fù)方或不同醫(yī)生使用時(shí)均無(wú)恒定用量,根據(jù)患者機(jī)體狀態(tài)和當(dāng)下病情需要的來(lái)加減,也是中藥治療的特色之一。所以,與西藥用法用量的精確化趨勢(shì)相比較,中藥用法用量的統(tǒng)一規(guī)定有些困難。
2.3現(xiàn)代精確科學(xué)方法并非完全適用于中藥質(zhì)量管控
雖然中藥有效成分和藥理作用正逐漸得到現(xiàn)代科學(xué)的闡釋?zhuān)F(xiàn)有已知的內(nèi)容仍然只占一部分。不僅組分療效無(wú)法與原有飲片等同,指導(dǎo)有效成分直接應(yīng)用的理論和方法也尚未成熟。所以,目前治療仍然是以中藥湯劑和中成藥為主,而采用精確化學(xué)手段進(jìn)行的療效解釋和質(zhì)量管控容易“顧此失彼”。大部分情形下,既難以證實(shí)“此”成分含量高的中藥具有更好質(zhì)量,也無(wú)法證偽“彼”成分含量低的中藥具有更低療效,而近些年不斷涌現(xiàn)出的新成分和新活性更是使這種復(fù)雜情況雪上加霜。因此,現(xiàn)代精確科學(xué)方法并不完全適用于中藥的質(zhì)量控制和療效評(píng)估,阻礙了中藥沿著化學(xué)藥物的道路深入發(fā)展。所以,傳統(tǒng)中醫(yī)藥指導(dǎo)理論的深入挖掘和合理回歸也十分重要。
2.4西醫(yī)師開(kāi)具中成藥處方的情形日益增加
非處方藥制度的發(fā)展和大量有效便捷的非處方中成藥的上市,催生了患者廣泛使用非處方中成藥的心理,而其中很大一部分中成藥由西醫(yī)師開(kāi)具。據(jù)統(tǒng)計(jì),北京市綜合性醫(yī)院西醫(yī)醫(yī)師開(kāi)具中成藥處方的比例,最高為91%,最低也有67%。而大部分西醫(yī)師未系統(tǒng)接受中醫(yī)學(xué)和中藥學(xué)相關(guān)教育,對(duì)辨證施治、治則治法、復(fù)方配伍了解較少,也缺少中藥藥物警戒理念。因此,臨床處方用藥時(shí)容易造成藥證不符、失當(dāng)配伍、超劑量使用等問(wèn)題。所以,對(duì)于臨床中藥師,尤其是在綜合醫(yī)院和中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院工作的臨床中藥師來(lái)說(shuō),開(kāi)展針對(duì)西醫(yī)師的中藥合理用藥教育十分重要。
2.5中藥現(xiàn)代研究結(jié)果的臨床轉(zhuǎn)化存在障礙
近年來(lái),國(guó)家投入大量人力、物力和財(cái)力開(kāi)展中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究,在闡釋中醫(yī)藥理論實(shí)質(zhì)、尋找中藥有效成分、解讀中藥作用機(jī)制等方面取得一定可喜成果。但是,怎樣將這些研究成果及時(shí)向臨床轉(zhuǎn)化,怎樣開(kāi)展與臨床實(shí)際密切結(jié)合的科學(xué)研究,此類(lèi)問(wèn)題仍未解決。所以,中藥臨床藥學(xué)工作還需辨證地看待傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代研究成果的關(guān)系,既要保證傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論在指導(dǎo)中藥臨床使用時(shí)的主導(dǎo)地位,并不斷地去粗取精;又要嘗試將現(xiàn)代科學(xué)研究成果轉(zhuǎn)化為能夠指導(dǎo)臨床的有效信息,并不斷地去偽存真。有學(xué)者認(rèn)為,中醫(yī)師對(duì)于傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論更為熟悉,臨床藥師不易干預(yù),而現(xiàn)代研究可能是醫(yī)藥結(jié)合的主要切入點(diǎn)。
3中藥臨床藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)體系的構(gòu)建設(shè)想
中藥臨床藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)體系對(duì)于中藥臨床藥學(xué)工作具有導(dǎo)向作用、規(guī)范作用和評(píng)價(jià)作用,應(yīng)積極開(kāi)展中藥臨床藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量評(píng)價(jià)研究。對(duì)比ACCP的臨床藥學(xué)服務(wù)內(nèi)容模板,中藥臨床藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)容也基本涉及藥學(xué)服務(wù)、藥物監(jiān)測(cè)、用藥教育等諸多方面,其質(zhì)量評(píng)價(jià)也可從這些方面展開(kāi),但需要調(diào)整增加中藥臨床藥學(xué)的特殊內(nèi)容。例如中藥材質(zhì)量的管控、強(qiáng)調(diào)辨證論治在處方遣藥中的主導(dǎo)地位、關(guān)注無(wú)指征濫用補(bǔ)益劑等,構(gòu)成了中藥臨床藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)的特色。結(jié)合國(guó)內(nèi)學(xué)術(shù)界一般認(rèn)識(shí),在ACCP的臨床藥師藥學(xué)服務(wù)評(píng)價(jià)模板基礎(chǔ)上,筆者系統(tǒng)分析中藥臨床藥學(xué)服務(wù)的特點(diǎn),細(xì)化了臨床藥學(xué)各環(huán)節(jié)面臨的特殊問(wèn)題(表1),初步構(gòu)建了中藥臨床藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)體系。應(yīng)用此評(píng)價(jià)體系,可以對(duì)中藥臨床藥學(xué)服務(wù)的開(kāi)展情況進(jìn)行評(píng)估,并可進(jìn)一步形成細(xì)化的操作規(guī)范和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。
4討論
經(jīng)過(guò)多年向發(fā)達(dá)國(guó)家的學(xué)習(xí)和借鑒,我國(guó)的臨床藥學(xué)工作已經(jīng)起步并逐漸步入正軌,與此相應(yīng),中藥臨床藥學(xué)應(yīng)運(yùn)而生。理論上講,中、西藥臨床藥學(xué)的目的均是保障臨床用藥的合理和有效,是“以患者為中心”的醫(yī)療模式的重要組成部分。無(wú)論是中、西臨床藥師,均應(yīng)盡可能參與到患者的治療活動(dòng)中,與醫(yī)生、護(hù)士一起組成個(gè)體化用藥團(tuán)隊(duì)。但是,現(xiàn)階段的中藥臨床藥學(xué)發(fā)展顯然較為緩慢。例如,
(1)在理論基礎(chǔ)上,西藥臨床藥學(xué)是藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥劑學(xué)、治療學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)等藥物相關(guān)知識(shí)的綜合和發(fā)展,每一學(xué)科的新成果和新發(fā)現(xiàn)均可以快速轉(zhuǎn)化為臨床實(shí)踐;而中藥臨床藥學(xué)更像是中醫(yī)藥醫(yī)療體系與現(xiàn)代臨床藥學(xué)的“組合體”,學(xué)科體系和知識(shí)范疇有待進(jìn)一步完善。
(2)在日常工作上,中藥合理使用似乎不如抗菌藥、麻醉和等的合理使用更受重視,中藥臨床藥師參與臨床治療的機(jī)會(huì)和頻率也較小,在藥歷書(shū)寫(xiě)、治療指南學(xué)習(xí)、藥物治療效果評(píng)價(jià)方面的工作也較為初步。
1.1資料
以2013年全國(guó)中藥臨床藥學(xué)學(xué)術(shù)研討會(huì)論文為研究對(duì)象,共80篇。
1.2研究方法
從論文類(lèi)型、研究?jī)?nèi)容、作者地區(qū)分布等方面對(duì)80篇會(huì)議論文進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。
2結(jié)果
2.1論文類(lèi)型分布情況
本次會(huì)議80篇論文中,理論探討性論文占43.75%,調(diào)查分析性論文占22.50%,其余為綜述和實(shí)驗(yàn)性論文,未有應(yīng)用中藥臨床藥學(xué)干預(yù)疾病治療的個(gè)案報(bào)道??梢?jiàn),全國(guó)中藥臨床藥學(xué)學(xué)術(shù)研討會(huì)論文以理論探討性論文為主,中藥臨床藥學(xué)應(yīng)用在中醫(yī)臨床的具體實(shí)踐性論文較少,這與中藥臨床藥學(xué)目前在全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展情況基本一致。
2.2論文研究?jī)?nèi)容分布情況
80篇會(huì)議論文中研究?jī)?nèi)容除中藥臨床藥學(xué)淺論最多外,還有中藥用藥分析、中藥不良反應(yīng)、中藥藥動(dòng)學(xué)、中藥煎藥及臨方炮制、中藥說(shuō)明書(shū)及包裝、中藥處方點(diǎn)評(píng)、中藥藥源性疾病、中藥循證藥學(xué)等,研究?jī)?nèi)容較廣泛,涉及研究領(lǐng)域也較多。但是,涉及中藥藥動(dòng)學(xué)、中藥處方點(diǎn)評(píng)、中藥藥源性疾病、中藥循證藥學(xué)的論文較少,且多以理論探討性和綜述性論文為主,缺少開(kāi)展上述具體研究的成功案例和經(jīng)驗(yàn)總結(jié)性論文。通過(guò)統(tǒng)計(jì)還發(fā)現(xiàn),在中藥用藥咨詢(xún)、中藥藥性理論研究、中藥生物利用度監(jiān)測(cè)等方面未有相關(guān)論文。
2.3論文作者單位所在地區(qū)分布
80篇論文的作者單位所在地區(qū)分布較廣,但投稿數(shù)量最多的為會(huì)議主辦地廣東(31.25%),其次為天津(18.75%)、北京(16.25%)、河南(10.00%)、江蘇(8.75%),其余11個(gè)省市只有1~2篇,投稿數(shù)量均很少,另外還有海南、廣西、云南、貴州、江西、山西、遼寧、福建、浙江、、寧夏等10多個(gè)省市未有論文。
3討論
3.1建立完整的科學(xué)的中藥臨床藥學(xué)學(xué)科體系,促進(jìn)中藥臨床藥學(xué)由理論研究向具體實(shí)踐轉(zhuǎn)變近年來(lái),隨著我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入,以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作逐步開(kāi)展起來(lái),臨床藥學(xué)工作也成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)的核心內(nèi)容。但是,目前的臨床藥學(xué)工作多以化學(xué)藥臨床藥學(xué)為主,中藥臨床藥學(xué)開(kāi)展較少,多數(shù)中藥臨床藥學(xué)研究?jī)H停留在理論探討層面。本次會(huì)議80篇論文中,理論探討性論文較多,而實(shí)踐性論文較少。究其原因有多方面,其一,目前還未建立有一套完整、科學(xué)的中藥臨床藥學(xué)學(xué)科體系,也未有一套規(guī)范的、行之有效的中藥臨床藥學(xué)開(kāi)展模式,使中藥臨床藥學(xué)人員無(wú)所適從,不知道如何開(kāi)展中藥臨床藥學(xué)工作;其二,中藥臨床藥學(xué)人才的缺乏限制了中藥臨床藥學(xué)的開(kāi)展。目前在我國(guó)尚無(wú)一名正式的中藥臨床藥師,也沒(méi)有中醫(yī)藥高等院校設(shè)置過(guò)中藥臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或開(kāi)設(shè)中藥臨床藥學(xué)課程?,F(xiàn)在從事中藥臨床藥學(xué)工作的人員多為受傳統(tǒng)中藥學(xué)教育的中藥師經(jīng)簡(jiǎn)單的臨床藥學(xué)知識(shí)培訓(xùn)而來(lái)。傳統(tǒng)中藥學(xué)教育的目標(biāo)是培養(yǎng)中藥飲片鑒定,中藥制劑生產(chǎn)及質(zhì)量控制各個(gè)環(huán)節(jié)的藥學(xué)人才[2],他們往往缺乏中醫(yī)基礎(chǔ)理論和中藥藥理等知識(shí),導(dǎo)致難以勝任中藥臨床藥學(xué)工作;此外,還存在醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)本身對(duì)中藥臨床藥學(xué)工作的重視不夠等因素。鑒于上述原因,大多數(shù)中藥臨床藥學(xué)理論研究成果均未能在實(shí)踐中得到充分的應(yīng)用,阻礙了中藥臨床藥學(xué)的發(fā)展及水平的提高。隨著中藥臨床藥學(xué)相關(guān)理論研究的不斷深入,一些高水平的中藥臨床藥學(xué)理論研究成果也不斷涌現(xiàn),本次會(huì)議論文中也有不少,如有2篇論文對(duì)中藥臨床藥學(xué)概念、主要任務(wù)和最新研究進(jìn)展作了詳細(xì)論述;有的論文從開(kāi)展中藥臨床藥學(xué)工作實(shí)踐出發(fā),從思想認(rèn)識(shí)、機(jī)構(gòu)建立、編寫(xiě)資料、信息服務(wù)、中藥調(diào)研和處方分析與點(diǎn)評(píng)等方面探討了醫(yī)院開(kāi)展中藥臨床藥學(xué)工作的方法;有的論文就中藥臨床藥師的定位、工作內(nèi)容等作了深入探討;有的論文探討了醫(yī)院中藥房開(kāi)展中藥臨床藥學(xué)模式;有的論文還深入探討了中藥臨床藥學(xué)研究?jī)?nèi)容中的中藥處方點(diǎn)評(píng)的科學(xué)化、系統(tǒng)化實(shí)施要點(diǎn)。此外,有的論文還從中醫(yī)藥院校的課程設(shè)置、實(shí)習(xí)安排及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的培養(yǎng)安排方面,對(duì)臨床中藥師的培養(yǎng)方法進(jìn)行了分析,以探討及完善具有中醫(yī)藥特點(diǎn)的臨床中藥師培養(yǎng)模式。上述會(huì)議論文中一些有關(guān)中藥臨床藥學(xué)的理論研究成果和本次會(huì)議首發(fā)的《中藥臨床藥學(xué)》專(zhuān)著,對(duì)指導(dǎo)建立一套中藥臨床藥學(xué)開(kāi)展模式甚至建立中藥臨床藥學(xué)學(xué)科體系都具有重要的參考。因此,本次會(huì)議論文中占多數(shù)的理論性文章為中藥臨床藥學(xué)學(xué)科理論建設(shè)提供了有力支撐,使人們對(duì)中藥臨床藥學(xué)的開(kāi)展內(nèi)容、方法等有初步了解,為中藥臨床藥學(xué)工作者開(kāi)展中藥臨床藥學(xué)工作提供了理論指導(dǎo),有助于中藥臨床藥學(xué)由理論研究向具體實(shí)踐轉(zhuǎn)變,推動(dòng)中藥臨床藥學(xué)發(fā)展。
3.2拓寬中藥臨床藥學(xué)研究范圍,進(jìn)一步深化研究?jī)?nèi)容,有利于完善中藥臨床藥學(xué)研究中藥臨床藥學(xué)是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,以患者為對(duì)象,研究中藥及其制劑與人體相互作用和合理、有效、安全用藥及應(yīng)用規(guī)律的一門(mén)綜合性的學(xué)科[3]。狹義來(lái)講,中藥臨床藥學(xué)研究的內(nèi)容主要是指導(dǎo)臨床醫(yī)師合理應(yīng)用中藥治療疾病。從廣義上說(shuō),中藥臨床藥學(xué)研究的內(nèi)容非常廣泛,除上述狹義研究?jī)?nèi)容外還包括中藥不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與上報(bào)、中藥藥動(dòng)學(xué)研究與生物利用度監(jiān)測(cè)、中藥藥性理論、中藥之間及中藥+化學(xué)藥之間的配伍、中藥處方點(diǎn)評(píng)、中藥用藥咨詢(xún)、中藥藥源性疾病防治、中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、中藥循證藥學(xué)、中藥調(diào)劑與煎服、中藥臨方炮制、中藥臨床試驗(yàn)與評(píng)價(jià)等多方面研究?jī)?nèi)容[4]。從中藥臨床藥學(xué)本身定義及其內(nèi)涵外延的需要,作為一門(mén)綜合性的學(xué)科,中藥臨床藥學(xué)研究領(lǐng)域絕不能局限于狹義的指導(dǎo)臨床醫(yī)師合理應(yīng)用中藥治療疾病,必然會(huì)是多元化的研究領(lǐng)域。從本次會(huì)議論文的內(nèi)容分布情況看,雖然中藥臨床藥學(xué)研究?jī)?nèi)容在多方面已取得一定成績(jī),但在某些方面的研究力度、深度仍然不夠,且有些領(lǐng)域未有相關(guān)研究報(bào)道。因此,應(yīng)積極拓寬中藥臨床藥學(xué)研究范圍,進(jìn)一步細(xì)化、深化研究?jī)?nèi)容,豐富完善中藥臨床藥學(xué)的內(nèi)容。
3.3調(diào)動(dòng)醫(yī)院藥學(xué)人員開(kāi)展中藥臨床藥學(xué)工作的積極性,加強(qiáng)地區(qū)間合作與交流,促進(jìn)中藥臨床藥學(xué)水平的提高中藥臨床藥學(xué)作為一個(gè)新生事物,現(xiàn)正處在一個(gè)研究探索階段,開(kāi)展過(guò)程中肯定也會(huì)碰到不少困難和問(wèn)題。為了使中藥臨床藥學(xué)更好的發(fā)展,需要組織全國(guó)各地專(zhuān)家、學(xué)者對(duì)其存在或碰到的個(gè)性與共性問(wèn)題進(jìn)行研討及學(xué)術(shù)交流,本次學(xué)術(shù)研討會(huì)正是以此為目的而召開(kāi)的。本次研討會(huì)共有來(lái)自全國(guó)23個(gè)省市的專(zhuān)家、學(xué)者參加,有16個(gè)省市的專(zhuān)家、學(xué)者向大會(huì)提交了論文,論文作者單位所在地區(qū)主要集中在廣東、天津、北京3個(gè)省市。雖然本次會(huì)議論文投稿數(shù)量較多,但僅分布在16個(gè)省市。由此可知,各地區(qū)開(kāi)展中藥臨床藥學(xué)水平參差不齊,部分地區(qū)對(duì)開(kāi)展中藥臨床藥學(xué)意識(shí)薄弱,缺乏開(kāi)展中藥臨床藥學(xué)的積極性。因此,要加強(qiáng)開(kāi)展中藥臨床藥學(xué)工作必要性、重要性的宣傳力度,提高人們對(duì)中藥臨床藥學(xué)的認(rèn)知度,強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員的中藥臨床藥學(xué)意識(shí),調(diào)動(dòng)醫(yī)院藥學(xué)人員開(kāi)展中藥臨床藥學(xué)工作的積極性。同時(shí),要注意加強(qiáng)地區(qū)間合作與交流,邀請(qǐng)開(kāi)展中藥臨床藥學(xué)水平較低或未有開(kāi)展相關(guān)工作的地區(qū)醫(yī)院代表參加有關(guān)中藥臨床藥學(xué)的學(xué)術(shù)活動(dòng),促進(jìn)上述地區(qū)與較發(fā)達(dá)地區(qū)中藥臨床藥學(xué)工作人員的溝通和交流,以帶動(dòng)該地區(qū)中藥臨床藥學(xué)的發(fā)展,促進(jìn)各地區(qū)中藥臨床藥學(xué)水平的協(xié)調(diào)發(fā)展,最終促進(jìn)全國(guó)中藥臨床藥學(xué)整體水平的不斷提升。
4結(jié)語(yǔ)
1.1循證醫(yī)學(xué)的基本概念20世紀(jì)90年代加拿大學(xué)者DavidSackett等提出了循證醫(yī)學(xué)(EvidenceBasedMedicine,簡(jiǎn)稱(chēng)“EBM”)的概念。循證醫(yī)學(xué)是指“慎重、準(zhǔn)確、合理地應(yīng)用當(dāng)前所能獲得的最好的臨床研究依據(jù),并結(jié)合醫(yī)生的個(gè)人專(zhuān)業(yè)技能和臨床經(jīng)驗(yàn),與患者的價(jià)值和愿望三者相結(jié)合,進(jìn)而對(duì)患者采取正確的醫(yī)療措施”。循證醫(yī)學(xué)的誕生,無(wú)疑給醫(yī)藥領(lǐng)域帶來(lái)了思想革命和實(shí)踐革命,它給臨床醫(yī)師提出了全新的命題,敦促他們重新審視以個(gè)人經(jīng)驗(yàn)為主的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)模式,轉(zhuǎn)而思考既重視個(gè)人臨床經(jīng)驗(yàn)又強(qiáng)調(diào)采用現(xiàn)有的、最好的研究證據(jù)的循證醫(yī)學(xué)。
1.2臨床中藥學(xué)實(shí)踐中存在的主要問(wèn)題醫(yī)院開(kāi)展臨床中藥學(xué)對(duì)于提高合理用藥水平與臨床療效、降低藥物主要毒副反應(yīng)、避免藥源性疾病的發(fā)生、減少藥品資源浪費(fèi),以及服務(wù)臨床與科研都有極為重要的意義。但實(shí)踐中存在著一些問(wèn)題。一是醫(yī)院臨床中藥學(xué)的發(fā)展相對(duì)緩慢。在具體醫(yī)療實(shí)踐中,醫(yī)師對(duì)患者的診療往往建立在非實(shí)驗(yàn)性的臨床經(jīng)驗(yàn)上,不注重現(xiàn)代臨床研究方法的應(yīng)用,因此獲得的臨床研究試驗(yàn)數(shù)據(jù)較少。二是在中醫(yī)藥臨床實(shí)踐中,多以個(gè)人臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)、臨床描述性研究等較低質(zhì)量的研究報(bào)告為依據(jù),難以獲得真實(shí)、準(zhǔn)確的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),從而影響研究結(jié)論的推廣應(yīng)用。三是中藥及其制劑缺乏科學(xué)、系統(tǒng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和不良反應(yīng)評(píng)價(jià)體系,給臨床藥物的遴選、應(yīng)用和進(jìn)一步研發(fā)帶來(lái)困難。為此筆者設(shè)想,醫(yī)院臨床中藥學(xué)的發(fā)展是否可以應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)的理論和方法,以尋找新的解決問(wèn)題的思路,為臨床中藥學(xué)實(shí)踐提供符合自身規(guī)律的臨床試驗(yàn)方法,建立中藥及其制劑科學(xué)可行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和不良反應(yīng)評(píng)價(jià)體系,以實(shí)現(xiàn)臨床用藥有據(jù)可依,醫(yī)師用藥合理化、規(guī)范化,進(jìn)一步提升醫(yī)院診療水平和服務(wù)患者的能力。
2運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)的可行性
2.1循證醫(yī)學(xué)理論有利于指導(dǎo)臨床醫(yī)師用藥合理、規(guī)范合理、科學(xué)地運(yùn)用中醫(yī)藥是臨床醫(yī)師和患者的共同愿望。由于缺乏系統(tǒng)、科學(xué)的理論支持,中藥大多只能起輔助治療作用。中醫(yī)藥的臨床使用主要憑經(jīng)驗(yàn)和主觀(guān)感覺(jué),客觀(guān)、全面的依據(jù)相對(duì)缺乏。在傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)模式下,臨床診治很大程度上取決于醫(yī)師個(gè)人的經(jīng)驗(yàn)。而在現(xiàn)代的循證醫(yī)學(xué)下,臨床醫(yī)師的工作將有質(zhì)的改變,呈現(xiàn)以下特點(diǎn):一是臨床醫(yī)師從系統(tǒng)、可靠、無(wú)偏的研究中獲取信息來(lái)提高臨床診治水平。二是正確評(píng)價(jià)和利用臨床實(shí)踐提供的證據(jù)是指導(dǎo)臨床工作的重要基礎(chǔ)。然而,開(kāi)展循證醫(yī)學(xué),依靠最新證據(jù)進(jìn)行臨床決策,在不完全依賴(lài)經(jīng)驗(yàn)的同時(shí),并不排除利用經(jīng)驗(yàn)。循證醫(yī)學(xué)的核心思想是“制定任何臨床醫(yī)療決策,都需要基于科學(xué)研究的依據(jù)”,同時(shí),循證醫(yī)學(xué)也是一門(mén)臨床實(shí)踐的方法學(xué)。EBM是近年來(lái)臨床醫(yī)學(xué)界倡導(dǎo)的醫(yī)學(xué)發(fā)展方向,它倡導(dǎo)改變傳統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)行為模式,建立以患者為中心、以依據(jù)為基礎(chǔ)的醫(yī)療行為。循證醫(yī)學(xué)對(duì)醫(yī)師的診療技術(shù)和綜合素養(yǎng)提出了更高的要求,臨床醫(yī)師不僅要具有扎實(shí)的醫(yī)學(xué)理論和精湛的臨床技能,而且能夠運(yùn)用現(xiàn)代信息技術(shù),了解醫(yī)學(xué)科學(xué)進(jìn)展,及時(shí)獲取最佳研究成果,提高臨床診治技能,所以高素質(zhì)的醫(yī)生既是證據(jù)的使用者,又是證據(jù)的提供者。利用EBM建立科學(xué)、規(guī)范、可行性強(qiáng)的中藥療效評(píng)價(jià)體系,對(duì)中藥臨床使用的有效性、安全性、科學(xué)性和適用性進(jìn)行評(píng)價(jià),使醫(yī)療決策建立在現(xiàn)有最好的臨床研究依據(jù)上,這些有助于臨床醫(yī)師實(shí)施正確的醫(yī)療決策,對(duì)臨床醫(yī)師診療水平的提高和合理、規(guī)范使用中藥都將有積極推動(dòng)作用。
2.2循證醫(yī)學(xué)理論有利于醫(yī)院開(kāi)展科學(xué)研究,建立中藥療效評(píng)價(jià)體系運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)理論,開(kāi)展醫(yī)院臨床中藥學(xué)科學(xué)研究是一項(xiàng)艱巨的系統(tǒng)性工程,其中涉及中醫(yī)藥理論、中藥療效、藥材資源以及中藥生產(chǎn)工藝等多方面研究?jī)?nèi)容。近年來(lái),醫(yī)院開(kāi)展臨床中藥學(xué)科學(xué)研究受到諸多因素限制,基于中醫(yī)藥理論體系的復(fù)雜性,中藥及其復(fù)方制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的不完善,同時(shí),中藥的辨證論治理論與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的“分病論治”有很大差別,為中藥的臨床試驗(yàn)提出了許多難題,例如,如何處理辨證論治與辨病論治、證的規(guī)范化問(wèn)題,以及如何更客觀(guān)地選擇評(píng)價(jià)中藥的療效指標(biāo)。同時(shí),缺乏高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)病例較少、臨床研究時(shí)間短、用藥條件控制較嚴(yán)等。運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)理論指導(dǎo)臨床中藥學(xué)科學(xué)研究工作,在從自身實(shí)際出發(fā)的同時(shí),應(yīng)注重建立和完善符合中藥特點(diǎn)并達(dá)到國(guó)際認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的中藥質(zhì)量控制、安全性評(píng)價(jià)、藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)和臨床驗(yàn)證等標(biāo)準(zhǔn)。目前,循證醫(yī)學(xué)理論及其系統(tǒng)分析方法日益得到國(guó)際醫(yī)學(xué)界和各國(guó)衛(wèi)生決策部門(mén)的認(rèn)可與重視。這些為醫(yī)院開(kāi)展臨床中藥學(xué)科研工作提供了具體努力的方向,將EBM理論運(yùn)用到醫(yī)院臨床中藥學(xué)的科研實(shí)踐,在科研工作中遵循國(guó)際上通用的雙盲法、安慰劑、陽(yáng)性藥對(duì)照、指標(biāo)客觀(guān)化等方法,可提高臨床中藥學(xué)科研的含金量,增加臨床科學(xué)研究的科學(xué)性和可信度。
目前,就大多數(shù)中醫(yī)院校課程設(shè)置安排的情況來(lái)看,《臨床中藥學(xué)》理論課多設(shè)在大一第二學(xué)期或大二第一學(xué)期,這個(gè)階段的學(xué)生中醫(yī)基礎(chǔ)及中醫(yī)診斷知識(shí)薄弱,尚無(wú)臨床實(shí)踐,而臨床實(shí)習(xí)往往安排在最后一年,兩者之間間距長(zhǎng)達(dá)三四年,臨床實(shí)踐機(jī)會(huì)不夠,導(dǎo)致學(xué)生學(xué)習(xí)中藥多死記硬背,對(duì)中藥的性能理解不夠深入,缺乏對(duì)藥物功用的理解和應(yīng)用意識(shí)。因此,中醫(yī)類(lèi)或中藥類(lèi)學(xué)生在畢業(yè)后也普遍存在著中藥學(xué)相關(guān)理論知識(shí)和實(shí)踐相脫節(jié)的現(xiàn)象。中醫(yī)專(zhuān)業(yè)類(lèi)學(xué)生因缺乏實(shí)踐機(jī)會(huì),導(dǎo)致了動(dòng)手操作能力、中醫(yī)辯證思維能力、對(duì)疾病綜合處理能力、理法方藥運(yùn)用能力等臨床能力不強(qiáng),并且對(duì)于中藥的采集、炮制、中藥飲片辨識(shí)等實(shí)踐相關(guān)內(nèi)容及方法知識(shí)欠缺;中藥專(zhuān)業(yè)類(lèi)學(xué)生因缺乏實(shí)踐機(jī)會(huì),導(dǎo)致了對(duì)中藥理論開(kāi)拓研發(fā)能力不足,科研課題的動(dòng)手操作能力不強(qiáng)等問(wèn)題。目前,實(shí)踐教學(xué)模式的研究正在成為中藥學(xué)教學(xué)改革研究的熱點(diǎn)領(lǐng)域之一。全國(guó)各中醫(yī)藥院校也對(duì)此進(jìn)行了大量的實(shí)踐教學(xué)改革研究,主要集中在飲片觀(guān)摩、上山采藥或開(kāi)展中藥房實(shí)習(xí)、門(mén)診見(jiàn)習(xí)等實(shí)踐環(huán)節(jié)教學(xué)活動(dòng)。這些都從不同側(cè)面體現(xiàn)了對(duì)學(xué)生的臨床實(shí)踐能力的培養(yǎng),但對(duì)中藥學(xué)相關(guān)科研、職業(yè)技能訓(xùn)練的環(huán)節(jié)和方法,尚未做明確而具體的開(kāi)展和實(shí)施。針對(duì)上述現(xiàn)狀和存在的問(wèn)題,在《臨床中藥學(xué)》的實(shí)踐教學(xué)過(guò)程中非常有必要進(jìn)行改革。教高[2007]1號(hào)文件規(guī)定,要“大力加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)、實(shí)踐教學(xué)改革,重點(diǎn)建設(shè)500個(gè)左右實(shí)驗(yàn)教學(xué)示范中心,推進(jìn)高校實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容、方法、手段、隊(duì)伍、管理及實(shí)驗(yàn)教學(xué)模式的改革與創(chuàng)新?!?/p>
二、實(shí)踐教學(xué)的改革目標(biāo)和措施
《臨床中藥學(xué)》課程涉及知識(shí)面廣,內(nèi)容龐大,根據(jù)專(zhuān)業(yè)理論以“必需、夠用”為原則,淡化《臨床中藥學(xué)》課程中一些非重點(diǎn)藥物的講授,集中課時(shí)用于《臨床中藥學(xué)》實(shí)踐環(huán)節(jié)的教學(xué)。目前國(guó)際先進(jìn)高等教育著重于對(duì)學(xué)生分析問(wèn)題、解決問(wèn)題能力的培養(yǎng),側(cè)重于實(shí)踐技能訓(xùn)練。因此,我們實(shí)踐教學(xué)的目標(biāo)就是要著重關(guān)注科研和職業(yè)兩大技能的實(shí)踐培訓(xùn),并根據(jù)醫(yī)藥類(lèi)專(zhuān)業(yè)的不同,靈活選用各種合適的實(shí)踐教學(xué)模式,各有側(cè)重,從而強(qiáng)化學(xué)生各種科研創(chuàng)新和職業(yè)實(shí)訓(xùn)實(shí)踐能力。
1.科研技能?!杜R床中藥學(xué)》作為中醫(yī)專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)課,其教學(xué)內(nèi)容主要體現(xiàn)以中藥基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)技能為主體的特征,要求學(xué)生牢固掌握臨床中藥學(xué)藥性和藥效,以發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢(shì)。考慮到中醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)類(lèi)的學(xué)生后期會(huì)學(xué)到藥理學(xué)、中藥藥理學(xué)等藥效相關(guān)課程,為避免重復(fù)性實(shí)驗(yàn),因此在科研技能實(shí)踐環(huán)節(jié)中我們主要強(qiáng)調(diào)中藥藥性理論。中藥藥性即中藥性能,是中醫(yī)藥理論對(duì)中藥作用(主要是功效)性質(zhì)和特征的高度概括,也是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下認(rèn)識(shí)和使用中藥,并用以闡明其藥效機(jī)理的理論依據(jù)。中藥藥性實(shí)驗(yàn)研究,是對(duì)臨床中藥學(xué)總論部分的補(bǔ)充,是整個(gè)實(shí)踐教學(xué)的基礎(chǔ),對(duì)中醫(yī)學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)學(xué)生在臨床實(shí)踐中有較高的指導(dǎo)性,有助于學(xué)生在未來(lái)從事臨床工作時(shí)更好、更準(zhǔn)確地處方用藥,提高行醫(yī)的能力,同時(shí)對(duì)中藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)學(xué)生后期開(kāi)展藥效實(shí)驗(yàn)或進(jìn)一步科研深造也打下良好的基礎(chǔ)。具體實(shí)踐實(shí)施中,我們采用啟發(fā)式、引導(dǎo)式等實(shí)踐教學(xué)方法,因材施教,增設(shè)緊貼學(xué)生相關(guān)專(zhuān)業(yè)要求的操作簡(jiǎn)便、效果顯著的經(jīng)典中藥藥性實(shí)驗(yàn),制定中藥性能理論實(shí)驗(yàn)講義,同時(shí)也增加部分探索性實(shí)驗(yàn),在教師指導(dǎo)下,由學(xué)生自行選擇規(guī)模較小,周期較短、難度適中的題目或結(jié)合教師科研課題,由學(xué)生獨(dú)立完成,增強(qiáng)學(xué)生發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力,培養(yǎng)學(xué)生初步形成良好的科研意識(shí)和科研習(xí)慣。最后通過(guò)研究報(bào)告、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)標(biāo)書(shū)或者畢業(yè)論文的撰寫(xiě)來(lái)評(píng)估學(xué)生綜合運(yùn)用藥性理論的實(shí)踐教學(xué)效果。以大學(xué)生實(shí)踐科研創(chuàng)新訓(xùn)練計(jì)劃項(xiàng)目等系列大學(xué)生科技創(chuàng)新活動(dòng)為載體,作為主要指導(dǎo)老師,我們已經(jīng)指導(dǎo)數(shù)名本科生獲得省級(jí)和國(guó)家級(jí)大學(xué)生創(chuàng)新科研項(xiàng)目,主要圍繞藥性理論的五方面展開(kāi):①四性,如選用寒熱兩性不同的中藥附子、干姜和知母、石膏分別觀(guān)察對(duì)發(fā)熱動(dòng)物解熱或?qū)е聞?dòng)物體溫升高等作用。②五味,如觀(guān)察辛味中藥紫蘇與紫蘇芳香揮發(fā)油在辛味“能散能行”(刺激汗腺分泌、擴(kuò)張皮膚毛細(xì)血管、抗菌、擴(kuò)張血管、改善血循環(huán)等)的區(qū)別。③歸經(jīng),如選用示蹤劑,經(jīng)尾靜脈注入動(dòng)物體內(nèi),不同時(shí)間取動(dòng)物器官組織,測(cè)定各器官組織的放射性強(qiáng)度,將其換算成示蹤劑含量,即可反映藥物在體內(nèi)的定位分布及特點(diǎn),間接提示其作用于機(jī)體內(nèi)敏感的靶器官,驗(yàn)證其歸經(jīng)部位。④升降浮沉,如觀(guān)察黃芩生用、酒制、炭用等不同炮制方法對(duì)升降浮沉的影響。⑤毒性,如選用附子、細(xì)辛等有毒中藥灌胃實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,觀(guān)察其毒副作用。
2.職業(yè)技能。今年6月國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于加快發(fā)展現(xiàn)代職業(yè)教育的決定》,提出以促進(jìn)就業(yè)為導(dǎo)向,引導(dǎo)普通本科學(xué)校轉(zhuǎn)型發(fā)展為應(yīng)用技術(shù)型高等學(xué)校,加快培養(yǎng)技術(shù)技能人才?,F(xiàn)代職業(yè)教育改革的核心在于注重培養(yǎng)實(shí)踐能力的同時(shí),兼顧知識(shí)、能力和素質(zhì)的協(xié)調(diào)發(fā)展,培養(yǎng)全面發(fā)展的復(fù)合型人才,提高學(xué)生的就業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力和發(fā)展?jié)摿?。響?yīng)國(guó)家號(hào)召,我們按社會(huì)對(duì)中醫(yī)藥類(lèi)技術(shù)崗位的要求,采用虛擬和現(xiàn)實(shí)相結(jié)合的方法,成功建立以培養(yǎng)職業(yè)技能為目的的實(shí)踐教學(xué)模式。首先,考慮到真實(shí)工作環(huán)境的局限性,我們采用現(xiàn)代創(chuàng)新教育技術(shù)的方法和手段,結(jié)合《臨床中藥學(xué)》課程的特點(diǎn),建立生動(dòng)形象的多元化模擬實(shí)踐教學(xué)環(huán)境———互動(dòng)式模擬中藥房,并配合計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)用,讓學(xué)生身臨其境,就像在真實(shí)的工作環(huán)境下參與相關(guān)工作,真正體會(huì)到所學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)在實(shí)際工作中的作用,可以大大激發(fā)學(xué)生的專(zhuān)業(yè)興趣,并為學(xué)生走上社會(huì)和工作崗位做好充分的準(zhǔn)備?;?dòng)式模擬中藥房就是仿真中藥房架構(gòu)空間布置,將中醫(yī)師用藥處方和中藥師調(diào)配等一系列過(guò)程融為一體,既節(jié)省教學(xué)時(shí)間,又降低教學(xué)成本。利用互動(dòng)式模擬中藥房交互特性,首先在CNK“I中國(guó)典型病例大全數(shù)據(jù)庫(kù)”搜集典型病例,把一些真實(shí)的典型問(wèn)題展現(xiàn)在學(xué)生面前,“患者”提出所患疾病的不適,“中醫(yī)師”推薦正確的中藥,“中藥師”鑒別、炮制等調(diào)配和制備中藥。對(duì)中醫(yī)學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)學(xué)生來(lái)說(shuō),互動(dòng)式模擬中藥房是培養(yǎng)臨床應(yīng)用能力和自主學(xué)習(xí)能力的好辦法,能夠讓學(xué)生對(duì)所示病案進(jìn)行分析、確立治法、選擇用藥,使學(xué)生提前進(jìn)入中醫(yī)師角色,加深理解選擇用藥的技能,體會(huì)到中藥運(yùn)用的規(guī)律性和靈活性。對(duì)中藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)學(xué)生來(lái)說(shuō),利用互動(dòng)式模擬中藥房交互特性,熟悉如何審方,如何規(guī)范拉斗、如何抓藥、稱(chēng)量和倒藥等,對(duì)中藥的動(dòng)植物形態(tài)、中藥飲片的形狀、中藥炮制的具體操作方法、注意事項(xiàng)及中藥湯劑的制備方法、特殊中藥的煎服方法等有基本的認(rèn)識(shí)了解,讓學(xué)生能更好記住中藥的性能、功效及主治。
為使臨床中藥學(xué)的實(shí)踐教學(xué)模式不僅僅拘泥于模擬實(shí)踐環(huán)境,真實(shí)環(huán)境下的社會(huì)實(shí)踐和畢業(yè)實(shí)習(xí)兩個(gè)階段對(duì)鍛煉學(xué)生的職業(yè)技能必不可少。社會(huì)實(shí)踐階段,主要利用課余時(shí)間去藥用植物園辨認(rèn)中藥,熟悉中藥的形狀和功效,或利用寒暑假時(shí)間,組織學(xué)生到野外開(kāi)展中藥資源分布調(diào)查,辨認(rèn)采集動(dòng)植藥物并制作成標(biāo)本或建立宣傳中醫(yī)中藥的社會(huì)服務(wù)實(shí)踐平臺(tái),向社會(huì)大眾介紹中藥相關(guān)的知識(shí),弘揚(yáng)中藥文化,將知識(shí)運(yùn)用于實(shí)踐,并在實(shí)踐中收獲課堂上所沒(méi)有的知識(shí)。畢業(yè)實(shí)習(xí)階段主要指加強(qiáng)與醫(yī)藥企業(yè)的聯(lián)系,開(kāi)展產(chǎn)學(xué)研合作教育,建立校外大學(xué)生教育實(shí)踐基地,有目的有計(jì)劃地安排學(xué)生深入到實(shí)習(xí)基地,使學(xué)生在真實(shí)的環(huán)境下,獲得第一手感性知識(shí),真正體會(huì)到所學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)在實(shí)際工作中的作用,以進(jìn)一步提高學(xué)生實(shí)際工作的能力。最終,通過(guò)資源調(diào)查研究論文、研究調(diào)查報(bào)告或者畢業(yè)論文的撰寫(xiě)來(lái)評(píng)估學(xué)生職業(yè)技能培訓(xùn)的實(shí)踐教學(xué)效果。
全國(guó)各中醫(yī)藥院校也對(duì)此進(jìn)行了大量的實(shí)踐教學(xué)改革研究,主要集中在飲片觀(guān)摩、上山采藥或開(kāi)展中藥房實(shí)習(xí)、門(mén)診見(jiàn)習(xí)等實(shí)踐環(huán)節(jié)教學(xué)活動(dòng)。這些都從不同側(cè)面體現(xiàn)了對(duì)學(xué)生的臨床實(shí)踐能力的培養(yǎng),但對(duì)中藥學(xué)相關(guān)科研、職業(yè)技能訓(xùn)練的環(huán)節(jié)和方法,尚未做明確而具體的開(kāi)展和實(shí)施。針對(duì)上述現(xiàn)狀和存在的問(wèn)題,在《臨床中藥學(xué)》的實(shí)踐教學(xué)過(guò)程中非常有必要進(jìn)行改革。教高[2007]1號(hào)文件規(guī)定,要“大力加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)、實(shí)踐教學(xué)改革,重點(diǎn)建設(shè)500個(gè)左右實(shí)驗(yàn)教學(xué)示范中心,推進(jìn)高校實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容、方法、手段、隊(duì)伍、管理及實(shí)驗(yàn)教學(xué)模式的改革與創(chuàng)新。”
二、實(shí)踐教學(xué)的改革目標(biāo)和措施
《臨床中藥學(xué)》課程涉及知識(shí)面廣,內(nèi)容龐大,根據(jù)專(zhuān)業(yè)理論以“必需、夠用”為原則,淡化《臨床中藥學(xué)》課程中一些非重點(diǎn)藥物的講授,集中課時(shí)用于《臨床中藥學(xué)》實(shí)踐環(huán)節(jié)的教學(xué)。目前國(guó)際先進(jìn)高等教育著重于對(duì)學(xué)生分析問(wèn)題、解決問(wèn)題能力的培養(yǎng),側(cè)重于實(shí)踐技能訓(xùn)練。因此,我們實(shí)踐教學(xué)的目標(biāo)就是要著重關(guān)注科研和職業(yè)兩大技能的實(shí)踐培訓(xùn),并根據(jù)醫(yī)藥類(lèi)專(zhuān)業(yè)的不同,靈活選用各種合適的實(shí)踐教學(xué)模式,各有側(cè)重,從而強(qiáng)化學(xué)生各種科研創(chuàng)新和職業(yè)實(shí)訓(xùn)實(shí)踐能力。
1.科研技能。
《臨床中藥學(xué)》作為中醫(yī)專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)課,其教學(xué)內(nèi)容主要體現(xiàn)以中藥基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)技能為主體的特征,要求學(xué)生牢固掌握臨床中藥學(xué)藥性和藥效,以發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢(shì)。考慮到中醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)類(lèi)的學(xué)生后期會(huì)學(xué)到藥理學(xué)、中藥藥理學(xué)等藥效相關(guān)課程,為避免重復(fù)性實(shí)驗(yàn),因此在科研技能實(shí)踐環(huán)節(jié)中我們主要強(qiáng)調(diào)中藥藥性理論。中藥藥性即中藥性能,是中醫(yī)藥理論對(duì)中藥作用(主要是功效)性質(zhì)和特征的高度概括,也是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下認(rèn)識(shí)和使用中藥,并用以闡明其藥效機(jī)理的理論依據(jù)。中藥藥性實(shí)驗(yàn)研究,是對(duì)臨床中藥學(xué)總論部分的補(bǔ)充,是整個(gè)實(shí)踐教學(xué)的基礎(chǔ),對(duì)中醫(yī)學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)學(xué)生在臨床實(shí)踐中有較高的指導(dǎo)性,有助于學(xué)生在未來(lái)從事臨床工作時(shí)更好、更準(zhǔn)確地處方用藥,提高行醫(yī)的能力,同時(shí)對(duì)中藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)學(xué)生后期開(kāi)展藥效實(shí)驗(yàn)或進(jìn)一步科研深造也打下良好的基礎(chǔ)。具體實(shí)踐實(shí)施中,我們采用啟發(fā)式、引導(dǎo)式等實(shí)踐教學(xué)方法,因材施教,增設(shè)緊貼學(xué)生相關(guān)專(zhuān)業(yè)要求的操作簡(jiǎn)便、效果顯著的經(jīng)典中藥藥性實(shí)驗(yàn),制定中藥性能理論實(shí)驗(yàn)講義,同時(shí)也增加部分探索性實(shí)驗(yàn),在教師指導(dǎo)下,由學(xué)生自行選擇規(guī)模較小,周期較短、難度適中的題目或結(jié)合教師科研課題,由學(xué)生獨(dú)立完成,增強(qiáng)學(xué)生發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力,培養(yǎng)學(xué)生初步形成良好的科研意識(shí)和科研習(xí)慣。最后通過(guò)研究報(bào)告、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)標(biāo)書(shū)或者畢業(yè)論文的撰寫(xiě)來(lái)評(píng)估學(xué)生綜合運(yùn)用藥性理論的實(shí)踐教學(xué)效果。以大學(xué)生實(shí)踐科研創(chuàng)新訓(xùn)練計(jì)劃項(xiàng)目等系列大學(xué)生科技創(chuàng)新活動(dòng)為載體,作為主要指導(dǎo)老師,我們已經(jīng)指導(dǎo)數(shù)名本科生獲得省級(jí)和國(guó)家級(jí)大學(xué)生創(chuàng)新科研項(xiàng)目,主要圍繞藥性理論的五方面展開(kāi):①四性,如選用寒熱兩性不同的中藥附子、干姜和知母、石膏分別觀(guān)察對(duì)發(fā)熱動(dòng)物解熱或?qū)е聞?dòng)物體溫升高等作用。②五味,如觀(guān)察辛味中藥紫蘇與紫蘇芳香揮發(fā)油在辛味“能散能行”(刺激汗腺分泌、擴(kuò)張皮膚毛細(xì)血管、抗菌、擴(kuò)張血管、改善血循環(huán)等)的區(qū)別。③歸經(jīng),如選用示蹤劑,經(jīng)尾靜脈注入動(dòng)物體內(nèi),不同時(shí)間取動(dòng)物器官組織,測(cè)定各器官組織的放射性強(qiáng)度,將其換算成示蹤劑含量,即可反映藥物在體內(nèi)的定位分布及特點(diǎn),間接提示其作用于機(jī)體內(nèi)敏感的靶器官,驗(yàn)證其歸經(jīng)部位。④升降浮沉,如觀(guān)察黃芩生用、酒制、炭用等不同炮制方法對(duì)升降浮沉的影響。⑤毒性,如選用附子、細(xì)辛等有毒中藥灌胃實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,觀(guān)察其毒副作用。
2.職業(yè)技能。
今年6月國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于加快發(fā)展現(xiàn)代職業(yè)教育的決定》,提出以促進(jìn)就業(yè)為導(dǎo)向,引導(dǎo)普通本科學(xué)校轉(zhuǎn)型發(fā)展為應(yīng)用技術(shù)型高等學(xué)校,加快培養(yǎng)技術(shù)技能人才?,F(xiàn)代職業(yè)教育改革的核心在于注重培養(yǎng)實(shí)踐能力的同時(shí),兼顧知識(shí)、能力和素質(zhì)的協(xié)調(diào)發(fā)展,培養(yǎng)全面發(fā)展的復(fù)合型人才,提高學(xué)生的就業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力和發(fā)展?jié)摿?。響?yīng)國(guó)家號(hào)召,我們按社會(huì)對(duì)中醫(yī)藥類(lèi)技術(shù)崗位的要求,采用虛擬和現(xiàn)實(shí)相結(jié)合的方法,成功建立以培養(yǎng)職業(yè)技能為目的的實(shí)踐教學(xué)模式。首先,考慮到真實(shí)工作環(huán)境的局限性,我們采用現(xiàn)代創(chuàng)新教育技術(shù)的方法和手段,結(jié)合《臨床中藥學(xué)》課程的特點(diǎn),建立生動(dòng)形象的多元化模擬實(shí)踐教學(xué)環(huán)境———互動(dòng)式模擬中藥房,并配合計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)用,讓學(xué)生身臨其境,就像在真實(shí)的工作環(huán)境下參與相關(guān)工作,真正體會(huì)到所學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)在實(shí)際工作中的作用,可以大大激發(fā)學(xué)生的專(zhuān)業(yè)興趣,并為學(xué)生走上社會(huì)和工作崗位做好充分的準(zhǔn)備?;?dòng)式模擬中藥房就是仿真中藥房架構(gòu)空間布置,將中醫(yī)師用藥處方和中藥師調(diào)配等一系列過(guò)程融為一體,既節(jié)省教學(xué)時(shí)間,又降低教學(xué)成本。利用互動(dòng)式模擬中藥房交互特性,首先在CNK“I中國(guó)典型病例大全數(shù)據(jù)庫(kù)”搜集典型病例,把一些真實(shí)的典型問(wèn)題展現(xiàn)在學(xué)生面前,“患者”提出所患疾病的不適,“中醫(yī)師”推薦正確的中藥,“中藥師”鑒別、炮制等調(diào)配和制備中藥。對(duì)中醫(yī)學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)學(xué)生來(lái)說(shuō),互動(dòng)式模擬中藥房是培養(yǎng)臨床應(yīng)用能力和自主學(xué)習(xí)能力的好辦法,能夠讓學(xué)生對(duì)所示病案進(jìn)行分析、確立治法、選擇用藥,使學(xué)生提前進(jìn)入中醫(yī)師角色,加深理解選擇用藥的技能,體會(huì)到中藥運(yùn)用的規(guī)律性和靈活性。對(duì)中藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)學(xué)生來(lái)說(shuō),利用互動(dòng)式模擬中藥房交互特性,熟悉如何審方,如何規(guī)范拉斗、如何抓藥、稱(chēng)量和倒藥等,對(duì)中藥的動(dòng)植物形態(tài)、中藥飲片的形狀、中藥炮制的具體操作方法、注意事項(xiàng)及中藥湯劑的制備方法、特殊中藥的煎服方法等有基本的認(rèn)識(shí)了解,讓學(xué)生能更好記住中藥的性能、功效及主治。為使臨床中藥學(xué)的實(shí)踐教學(xué)模式不僅僅拘泥于模擬實(shí)踐環(huán)境,真實(shí)環(huán)境下的社會(huì)實(shí)踐和畢業(yè)實(shí)習(xí)兩個(gè)階段對(duì)鍛煉學(xué)生的職業(yè)技能必不可少。社會(huì)實(shí)踐階段,主要利用課余時(shí)間去藥用植物園辨認(rèn)中藥,熟悉中藥的形狀和功效,或利用寒暑假時(shí)間,組織學(xué)生到野外開(kāi)展中藥資源分布調(diào)查,辨認(rèn)采集動(dòng)植藥物并制作成標(biāo)本或建立宣傳中醫(yī)中藥的社會(huì)服務(wù)實(shí)踐平臺(tái),向社會(huì)大眾介紹中藥相關(guān)的知識(shí),弘揚(yáng)中藥文化,將知識(shí)運(yùn)用于實(shí)踐,并在實(shí)踐中收獲課堂上所沒(méi)有的知識(shí)。畢業(yè)實(shí)習(xí)階段主要指加強(qiáng)與醫(yī)藥企業(yè)的聯(lián)系,開(kāi)展產(chǎn)學(xué)研合作教育,建立校外大學(xué)生教育實(shí)踐基地,有目的有計(jì)劃地安排學(xué)生深入到實(shí)習(xí)基地,使學(xué)生在真實(shí)的環(huán)境下,獲得第一手感性知識(shí),真正體會(huì)到所學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)在實(shí)際工作中的作用,以進(jìn)一步提高學(xué)生實(shí)際工作的能力。最終,通過(guò)資源調(diào)查研究論文、研究調(diào)查報(bào)告或者畢業(yè)論文的撰寫(xiě)來(lái)評(píng)估學(xué)生職業(yè)技能培訓(xùn)的實(shí)踐教學(xué)效果。
三、結(jié)語(yǔ)