序論：在您撰寫生物制藥論文時(shí)，參考他人的優(yōu)秀作品可以開闊視野，小編為您整理的1篇范文，希望這些建議能夠激發(fā)您的創(chuàng)作熱情，引導(dǎo)您走向新的創(chuàng)作高度。

生物制藥論文:生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì)

摘要總結(jié)了生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀,并在此基礎(chǔ)上分析了生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì),為生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供參考。

關(guān)鍵詞生物制藥;發(fā)展概況;現(xiàn)狀;趨勢(shì)

生物制藥產(chǎn)業(yè)為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),對(duì)醫(yī)藥的發(fā)展具有重要的推動(dòng)作用。生物制藥從最初出現(xiàn)到現(xiàn)在的蓬勃發(fā)展,已經(jīng)經(jīng)歷了40余年的發(fā)展。在此過程中,生物制藥經(jīng)歷了包括政治、經(jīng)濟(jì)等各種因素的影響,使其獲得了快速的發(fā)展。

1國(guó)際生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況

生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展是隨著生物技術(shù)的發(fā)展而發(fā)展的,自從美國(guó)發(fā)明了生物技術(shù)以后,該技術(shù)就迅速被應(yīng)用到新型藥物的研制上,并取得了極大的成功。自1971年世界上第1家生物制藥公司誕生以來(lái),世界上很多國(guó)家都在發(fā)展生物制藥產(chǎn)業(yè),并將此作為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要內(nèi)容。從當(dāng)前實(shí)際情況來(lái)看,生物制藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)廣闊,但是主要集中于美國(guó)、日本和歐洲[1-2]。

作為現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)源地,又是首次應(yīng)用該技術(shù)的國(guó)家,美國(guó)在生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面領(lǐng)先于世界各國(guó)。美國(guó)目前已有超過1 000家的生物技術(shù)企業(yè),約占世界總量的2/3;生物技術(shù)市場(chǎng)資本總額超過了400億美元,每年的科研經(jīng)費(fèi)超過了50億美元;已經(jīng)成功研發(fā)出30多個(gè)重要的治療藥物,正式投放市場(chǎng)的生物工程藥物也達(dá)到了40多個(gè)。這些藥物廣泛應(yīng)用于癌癥、糖尿病、肝炎等疾病的治療方面,給社會(huì)創(chuàng)造了極大的價(jià)值。

歐洲在生物制藥方面整體落后于美國(guó),但是發(fā)展迅猛。英、法、德、俄等國(guó)在開發(fā)研制和生產(chǎn)生物藥品方面成績(jī)斐然,在生物技術(shù)的某些領(lǐng)域甚至趕上并超過美國(guó)。如俄羅斯科學(xué)院分子生物學(xué)研究所、莫斯科大學(xué)生物系、莫斯科婦產(chǎn)科研究所及俄羅斯醫(yī)學(xué)遺傳研究中心等多個(gè)科研機(jī)構(gòu)近年來(lái)在研究和應(yīng)用基因治療方面都取得了重大進(jìn)展。

日本在生物制藥產(chǎn)業(yè)上也發(fā)展較快,并將生命科學(xué)相關(guān)的產(chǎn)業(yè)作為21世紀(jì)重點(diǎn)扶植培養(yǎng)的產(chǎn)業(yè),從而能夠增加同美國(guó)和歐盟等的競(jìng)爭(zhēng)力;同時(shí)重點(diǎn)展開生物信息技術(shù)及納米生物技術(shù)等的基礎(chǔ)研究、疾病相關(guān)遺傳基因及其產(chǎn)生的蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)研究等,以“基因新藥”為目標(biāo)來(lái)推動(dòng)日本的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)。目前,日本已有65%的生物技術(shù)公司從事于生物醫(yī)藥研究,部分公司的技術(shù)實(shí)力已經(jīng)躋身世界前列。

日本之外的其他亞太國(guó)家在生物制藥產(chǎn)業(yè)方面也發(fā)展較快,尤其是澳大利亞、中國(guó)、印度等國(guó)家在政策引導(dǎo)下,不斷吸納世界范圍內(nèi)的投資,在世界范圍的市場(chǎng)正不斷拓展壯大。

2我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)起步比較晚,經(jīng)過了將近20年的發(fā)展,以基因工程藥物為核心的研制、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化已經(jīng)頗具規(guī)模。目前,全國(guó)注冊(cè)的生物技術(shù)公司超過了200家,主要分布于環(huán)渤海、長(zhǎng)三角、珠三角等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的地區(qū)。近10年來(lái),我國(guó)開發(fā)出了一大批新的特效藥物,解決了過去用常規(guī)方法不能生產(chǎn)或者生產(chǎn)成本特別昂貴的藥品的生產(chǎn)技術(shù)問題,這些藥品對(duì)腫瘤、心腦肺血管、免疫性、內(nèi)分泌等嚴(yán)重威脅人類健康的疑難病癥起到了較好的治療效果,且副作用明顯低于傳統(tǒng)藥品[3]。

與世界先進(jìn)國(guó)家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比,我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處于比較落后的狀態(tài),但是國(guó)家和地方政府都在不斷加大對(duì)該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展力度,從政策和資金等各方面不斷加大投入。當(dāng)前,我國(guó)已將生物制藥作為經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重點(diǎn)建設(shè)行業(yè)和高新技術(shù)的支柱產(chǎn)業(yè)來(lái)發(fā)展。當(dāng)前一些科技發(fā)達(dá)或經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)正在不斷建立國(guó)家級(jí)生物制藥產(chǎn)業(yè)基地,并初步形成了初具規(guī)模的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,這對(duì)我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了很好的帶動(dòng)作用?？傮w而言,中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)充滿希望,前景看好,中國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)將呈繼續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)[4]。

3生物制藥業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

3.1生物制藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展

產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展具有明顯的發(fā)展優(yōu)勢(shì),能夠極大地促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高科技產(chǎn)業(yè),不僅需要在基礎(chǔ)設(shè)施、上下游配套產(chǎn)業(yè)等方面的支持,還需要同教育培訓(xùn)、專業(yè)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心等相關(guān)服務(wù)組合在一起,方能發(fā)揮高效作用優(yōu)勢(shì)。當(dāng)前,我國(guó)在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動(dòng)下,經(jīng)過多年的發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),加上政府不失時(shí)機(jī)地加以引導(dǎo),我國(guó)生物技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域,已逐步形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū),由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。這些產(chǎn)業(yè)集群對(duì)于促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重要的作用,使得生物制藥整體產(chǎn)業(yè)鏈得到優(yōu)化,在生產(chǎn)效率方面得到大幅提升。我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)以后仍會(huì)朝著這一方面快速發(fā)展,政府也將會(huì)加大投資力度、重點(diǎn)建設(shè)產(chǎn)業(yè)集群區(qū),在基礎(chǔ)設(shè)施、配套服務(wù)業(yè)、研究開發(fā)、服務(wù)創(chuàng)新、教育培訓(xùn)和風(fēng)險(xiǎn)投資等方面進(jìn)行發(fā)展和創(chuàng)新,為生物制藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展提供良好的發(fā)展環(huán)境。

3.2生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)

將生物醫(yī)藥技術(shù)從科研轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)是科研的重要目的,只有將技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力,才能使得社會(huì)生活水平得到提升。我國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)當(dāng)前很大一部分還停留在科研方面,并沒有有效地轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力,這不僅浪費(fèi)了很多的資源,也使得我國(guó)的生產(chǎn)實(shí)踐跟不上研發(fā),造成了生產(chǎn)的滯后狀況。生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)要求企業(yè)通過委托外包策略,建立技術(shù)同盟,形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),使得自身能夠?qū)Ｗ⒂谧陨韺ｉL(zhǎng)方面,從而能夠降低生產(chǎn)成本、提高競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。我國(guó)生物制藥公司在未來(lái)發(fā)展過程中,勢(shì)必會(huì)朝這一趨勢(shì)發(fā)展,通過外包方式進(jìn)行新藥開發(fā),將技術(shù)較強(qiáng)的研發(fā)內(nèi)容分包給具備研究實(shí)力的小型公司來(lái)完成,充分發(fā)揮小公司在某些領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì),共同開發(fā)新藥,大大提高新藥開發(fā)效率,使新藥研發(fā)周期縮短,實(shí)現(xiàn)技術(shù)與資金互補(bǔ)。

3.3生物制藥新興技術(shù)將不斷應(yīng)用于產(chǎn)業(yè)發(fā)展

生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),需要不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新,才能不斷解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題,并不斷滿足醫(yī)藥水平提升的要求。我國(guó)通過不斷參與國(guó)際前沿生物發(fā)展課題來(lái)提升科研水平,如在人類基因組和功能基因方面參與到國(guó)際化發(fā)展研究中,并取得了很好的成績(jī);藥物相關(guān)基因藥理學(xué)的研究也取得了很大的發(fā)展,對(duì)于提高我國(guó)基因治療水平具有重要的推動(dòng)作用。生物制藥新興技術(shù)的發(fā)展將會(huì)不斷應(yīng)用到產(chǎn)業(yè)發(fā)展當(dāng)中來(lái),從而促進(jìn)產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平和社會(huì)醫(yī)療水平的提升。

生物制藥論文:生物制藥企業(yè)無(wú)形資產(chǎn)會(huì)計(jì)處理探析

【摘要】無(wú)形資產(chǎn)在生物制藥企業(yè)的資產(chǎn)構(gòu)成中占有重要位置。為正確反映生物制藥企業(yè)資產(chǎn)、費(fèi)用、利潤(rùn)的實(shí)際情況，如何正確核算無(wú)形資產(chǎn)無(wú)疑是關(guān)鍵因素。文章立足《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則——無(wú)形資產(chǎn)》，闡述了藥品制造企業(yè)中無(wú)形資產(chǎn)如何確認(rèn)價(jià)值，對(duì)無(wú)形資產(chǎn)的攤銷、減值、提出了一些建議和想法。

【關(guān)鍵詞】生物制藥企業(yè) 無(wú)形資產(chǎn) 會(huì)計(jì)處理

《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則——無(wú)形資產(chǎn)》指出：無(wú)形資產(chǎn)，是指企業(yè)擁有或者控制的沒有實(shí)物形態(tài)的可辨認(rèn)非貨幣性資產(chǎn)。由于人們生活水平和質(zhì)量的逐漸提高，促進(jìn)了生物制藥企業(yè)對(duì)新藥品品種生產(chǎn)開發(fā)能力的重視，生物制藥企業(yè)在購(gòu)買和投入研發(fā)新技術(shù)和新品種的資金逐漸加大，無(wú)形資產(chǎn)已經(jīng)成為藥品制造企業(yè)資產(chǎn)構(gòu)成中的主要部分，如何正確核算無(wú)形資產(chǎn)成為正確反映藥品制造企業(yè)資產(chǎn)、費(fèi)用、利潤(rùn)的重要因素。

一、無(wú)形資產(chǎn)入賬價(jià)值的確認(rèn)

無(wú)形資產(chǎn)在滿足以下兩個(gè)條件時(shí)，企業(yè)才能加以確認(rèn)：第一，該資產(chǎn)產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)利益很可能流入企業(yè)；第二，該資產(chǎn)的成本能夠可靠地計(jì)量。而其價(jià)值的計(jì)量需考慮以下幾種方式：

投資者投入無(wú)形資產(chǎn)的成本，應(yīng)當(dāng)按照投資合同或協(xié)議約定的價(jià)值確定，但合同或協(xié)議約定價(jià)值不公允的除外。

自行開發(fā)的無(wú)形資產(chǎn)，其成本包括自滿足本準(zhǔn)則第四條和第九條規(guī)定后至達(dá)到預(yù)定用途前所發(fā)生的支出總額，但是對(duì)于以前期間已經(jīng)費(fèi)用化的支出不再調(diào)整。

非貨幣性資產(chǎn)交換、債務(wù)重組、政府補(bǔ)助和企業(yè)合并取得的無(wú)形資產(chǎn)的成本，應(yīng)當(dāng)分別按照《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則第7號(hào)——非貨幣性資產(chǎn)交換》、《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則第12號(hào)——債務(wù)重組》、《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則第16號(hào)——政府補(bǔ)助》和《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則第20號(hào)——企業(yè)合并》確定。

二、生物制藥企業(yè)無(wú)形資產(chǎn)核算的特殊性

現(xiàn)代生物制藥企業(yè)是集科研、生產(chǎn)與銷售為一體的知識(shí)密集型企業(yè)，其產(chǎn)品從科研立項(xiàng)到批量投產(chǎn)，一般需要7年時(shí)間。就單個(gè)產(chǎn)品而言，科研開發(fā)費(fèi)、新產(chǎn)品試制成本、廣告費(fèi)用、其他費(fèi)用等投入約需數(shù)千萬(wàn)元。根據(jù)新準(zhǔn)則，將“研究”定義為“獲取新的科學(xué)或技術(shù)知識(shí)并理解他們而進(jìn)行的獨(dú)創(chuàng)性的有計(jì)劃調(diào)查”，將“開發(fā)”定義為“進(jìn)行商業(yè)性生產(chǎn)或使用前，將研究成果或其它知識(shí)應(yīng)用于某項(xiàng)計(jì)劃或設(shè)計(jì)，以生產(chǎn)出新的或有實(shí)質(zhì)性改進(jìn)的材料、裝置、產(chǎn)品等”。但在實(shí)際操作中，由于生物制藥企業(yè)研發(fā)業(yè)務(wù)復(fù)雜、風(fēng)險(xiǎn)大，要把企業(yè)的研發(fā)活動(dòng)清楚地劃分為研究階段與開發(fā)階段顯然是一件非常困難的事情，尤其是對(duì)于本身并不精通科學(xué)技術(shù)的會(huì)計(jì)人員來(lái)說(shuō)，這項(xiàng)工作更是難上加難。面對(duì)生物制藥企業(yè)的這種特殊性，現(xiàn)行會(huì)計(jì)制度無(wú)法正確反映產(chǎn)品的投入產(chǎn)出及企業(yè)的盈虧狀況。

根據(jù)2006年最新頒布的《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則——無(wú)形資產(chǎn)》主要借鑒國(guó)際會(huì)計(jì)準(zhǔn)則，將企業(yè)內(nèi)部研究開發(fā)項(xiàng)目的支出區(qū)分為研究階段支出與開發(fā)階段支出，分別處理。內(nèi)部研究開發(fā)項(xiàng)目的研究階段，是指為獲取新的科學(xué)或技術(shù)知識(shí)并理解他們而進(jìn)行的獨(dú)創(chuàng)性的有計(jì)劃調(diào)查。內(nèi)部研究開發(fā)項(xiàng)目的開發(fā)階段，是指在進(jìn)行商業(yè)性生產(chǎn)或使用前，將研究成果或其它知識(shí)應(yīng)用于某項(xiàng)計(jì)劃或設(shè)計(jì)，以生產(chǎn)出新的或有實(shí)質(zhì)性改進(jìn)的材料、裝置、產(chǎn)品等。企業(yè)內(nèi)部研究開發(fā)項(xiàng)目研究階段的支出（簡(jiǎn)稱研究支出），應(yīng)當(dāng)于發(fā)生時(shí)費(fèi)用化——計(jì)入當(dāng)期損益。企業(yè)內(nèi)部研究開發(fā)項(xiàng)目開發(fā)階段的支出簡(jiǎn)稱（開發(fā)支出），在能夠證明下列各項(xiàng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)資本化--確認(rèn)為無(wú)形資產(chǎn)：從技術(shù)上來(lái)講，完成該無(wú)形資產(chǎn)以使其能夠使用或出售具有可行性；具有完成該無(wú)形資產(chǎn)并使用或出售的意圖；無(wú)形資產(chǎn)產(chǎn)生未來(lái)經(jīng)濟(jì)利益的方式，包括能夠證明運(yùn)用該無(wú)形資產(chǎn)生產(chǎn)的產(chǎn)品具有市場(chǎng)或該無(wú)形資產(chǎn)自身存在市場(chǎng)；無(wú)形資產(chǎn)將在內(nèi)部使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)證明其有用性；有足夠的技術(shù)、財(cái)務(wù)資源和其他資源的支持，以完成該無(wú)形資產(chǎn)的開發(fā)，并有能力使用或出售該無(wú)形資產(chǎn)；歸屬于該無(wú)形資產(chǎn)開發(fā)階段的支出能夠可靠的計(jì)量。表面上看起來(lái)新準(zhǔn)則已經(jīng)很完美了，但可以預(yù)見，一旦展開實(shí)際操作則新準(zhǔn)則的相關(guān)規(guī)定會(huì)變得令人很難把握。盡管新準(zhǔn)則借鑒國(guó)際會(huì)計(jì)準(zhǔn)則，將“研究”定義為“獲取新的科學(xué)或技術(shù)知識(shí)并理解他們而進(jìn)行的獨(dú)創(chuàng)性的有計(jì)劃調(diào)查”，將“開發(fā)”定義為“進(jìn)行商業(yè)性生產(chǎn)或使用前，將研究成果或其它知識(shí)應(yīng)用于某項(xiàng)計(jì)劃或設(shè)計(jì)，以生產(chǎn)出新的或有實(shí)質(zhì)性改進(jìn)的材料、裝置、產(chǎn)品等”。但在實(shí)際操作中，由于無(wú)形資產(chǎn)研發(fā)業(yè)務(wù)復(fù)雜、風(fēng)險(xiǎn)大，要把企業(yè)的研發(fā)活動(dòng)清楚地劃分為研究階段與開發(fā)階段顯然是一件非常困難的事情，尤其是對(duì)于本身并不精通科學(xué)技術(shù)的會(huì)計(jì)人員來(lái)說(shuō)，這項(xiàng)工作更是難上加難。此外，新準(zhǔn)則對(duì)開發(fā)階段的支出只有在同時(shí)滿足五個(gè)條件的情況下才能確定為無(wú)形資產(chǎn)。但這五個(gè)條件，例如“具有完成該無(wú)形資產(chǎn)并使用或出售的意圖”；“……無(wú)形資產(chǎn)將在內(nèi)部使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)證明其有用性”；“……有能力使用或出售該無(wú)形資產(chǎn)”等，往往具有很強(qiáng)的主觀性，在實(shí)際操作中很難做出客觀合理的判斷。

三、無(wú)形資產(chǎn)的攤銷和減值

根據(jù)《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則——無(wú)形資產(chǎn)》，無(wú)形資產(chǎn)應(yīng)在取得的當(dāng)月起在預(yù)計(jì)使用年限內(nèi)平均分期攤銷。攤銷時(shí)間可以按照合同或法律規(guī)定的有效期限，二者皆有規(guī)定的按孰短原則處理，皆無(wú)規(guī)定的按不超過10年進(jìn)行攤銷。無(wú)形資產(chǎn)攤銷期限的確定更注重的是依據(jù)合同或法律，這就可避免某些企業(yè)人為地延長(zhǎng)或縮短攤銷年限，調(diào)節(jié)成本費(fèi)用，以達(dá)到調(diào)節(jié)當(dāng)期利潤(rùn)的目的，從而保證了會(huì)計(jì)信息的質(zhì)量。企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期或者至少每年年度終了，對(duì)各項(xiàng)資產(chǎn)進(jìn)行全面檢查，并根據(jù)謹(jǐn)慎性原則的要求，合理地預(yù)計(jì)各項(xiàng)資產(chǎn)可能發(fā)生的損失，對(duì)可能發(fā)生的各項(xiàng)資產(chǎn)損失計(jì)提減值準(zhǔn)備。只有表明無(wú)形資產(chǎn)減值的跡象全部消失或部分消失，企業(yè)才能將以前年度已確認(rèn)的減值損失予以全部或部分轉(zhuǎn)回；轉(zhuǎn)回的金額不得超過已計(jì)提的減值準(zhǔn)備的賬面額。要避免企業(yè)利用減值人為調(diào)節(jié)企業(yè)當(dāng)期利潤(rùn)。

新制度和新準(zhǔn)則規(guī)定“無(wú)形資產(chǎn)應(yīng)當(dāng)自取得當(dāng)月起在預(yù)計(jì)使用年限內(nèi)分期平均攤銷計(jì)入損益?！奔磾備N方法采用直線法攤銷費(fèi)直接計(jì)入管理費(fèi)用。這樣規(guī)定筆者認(rèn)為有不妥之處。

首先，從無(wú)形資產(chǎn)的定義看：“無(wú)形資產(chǎn)是指為生產(chǎn)商品或者提供勞務(wù)、出租給他人、或?yàn)楣芾砟康亩钟械?、沒有實(shí)物形態(tài)的非貨幣性長(zhǎng)期資產(chǎn)。”這說(shuō)明企業(yè)持有無(wú)形資產(chǎn)的目的具有多樣性.有的是用于產(chǎn)品生產(chǎn)有的是服務(wù)于經(jīng)營(yíng)管理還有的是為了出租給他人使用。由于持有無(wú)形資產(chǎn)的目的不同，受益對(duì)象不同，其攤銷費(fèi)的列支渠道也應(yīng)不同。用于產(chǎn)品生產(chǎn)的其攤銷費(fèi)理所當(dāng)然地應(yīng)成為產(chǎn)品成本的構(gòu)成部分；用于經(jīng)營(yíng)管理的其攤銷費(fèi)應(yīng)由行政管理費(fèi)用負(fù)擔(dān)；用于出租給他人使用的其攤銷費(fèi)應(yīng)計(jì)入其他業(yè)務(wù)支出與其他業(yè)務(wù)收入相配比。因此，不應(yīng)簡(jiǎn)單地把無(wú)形資產(chǎn)價(jià)值攤銷全部計(jì)入管理費(fèi)用。其次，采用直線法攤銷無(wú)法將收益與成本進(jìn)行合理的配比，也有悖于攤銷的實(shí)質(zhì)。我們知道無(wú)形資產(chǎn)在經(jīng)濟(jì)壽命期內(nèi)給予企業(yè)帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)利益常常初期很大隨后會(huì)逐漸衰減，特別是對(duì)于更新速度比較快生物制藥企業(yè)等尤為如此。

藥品制造企業(yè)投入開發(fā)出新品種的經(jīng)濟(jì)價(jià)值在很大程度上要受到外部因素的影響，如技術(shù)進(jìn)步、市場(chǎng)需求變化、同行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)等，因此一方面其預(yù)期的獲利能力具有高度的不確定性，另一方面其究竟能為企業(yè)帶來(lái)多大的經(jīng)濟(jì)利益也具有難以辨認(rèn)性。由此可見，藥品新品種投資是一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)的投資項(xiàng)目，投資的成功率不高，而且已經(jīng)取得成功的項(xiàng)目可能因?yàn)榧夹g(shù)進(jìn)步或偶然的經(jīng)營(yíng)失誤而失去應(yīng)有的作用。在無(wú)形資產(chǎn)的會(huì)計(jì)核算中已有人提出了加速攤銷法的概念，因其有利于保護(hù)投資者的利益、防止投資風(fēng)險(xiǎn)，因而更能適應(yīng)無(wú)形資產(chǎn)本身特點(diǎn)要求，使加速攤銷法的應(yīng)用成為可能，但目前并不為企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則所允許。

四、新準(zhǔn)則無(wú)形資產(chǎn)會(huì)計(jì)處理規(guī)定對(duì)生物制藥企業(yè)的利與弊

在知識(shí)經(jīng)濟(jì)的今天,各國(guó)對(duì)研究與開發(fā)的投資都在不斷增加。經(jīng)合組織成員國(guó)平均的研究與開發(fā)費(fèi)用已占其各自gdp的2.3%。生物制藥企業(yè)也不例外。

1、對(duì)企業(yè)有利之處

（1）開發(fā)費(fèi)用資本化有利于增強(qiáng)企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力。開發(fā)費(fèi)用本質(zhì)上是資本化支出，具有明顯的后效性。在開發(fā)經(jīng)費(fèi)投入后，其效果可能要經(jīng)過數(shù)年才能體現(xiàn)出來(lái)。由于管理者的任期并不是永久性的，如果把開發(fā)經(jīng)費(fèi)支出作費(fèi)用核算，該項(xiàng)支出的增加必然會(huì)引起本期利潤(rùn)的下降。管理者不愿因?yàn)闃I(yè)績(jī)下降而引起投資者的不滿，也不想看到“前人栽樹后人乘涼”的結(jié)果，于是就減少開發(fā)經(jīng)費(fèi)支出。這樣短期利潤(rùn)數(shù)字可能比較好看，卻損害了企業(yè)發(fā)展的長(zhǎng)遠(yuǎn)利益；而資本化處理則會(huì)糾正這種傾向，并保持企業(yè)技術(shù)上的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。（2）開發(fā)費(fèi)用資本化能更客觀的反映企業(yè)的財(cái)務(wù)狀況。開發(fā)支出為企業(yè)的投資者和其他財(cái)務(wù)信息使用者提供了關(guān)于企業(yè)革新活動(dòng)進(jìn)展和成功可能性的信息，將開發(fā)費(fèi)用加以資本化后作為無(wú)形資產(chǎn)在資產(chǎn)負(fù)債表中列示，可以向投資者傳遞企業(yè)管理層對(duì)無(wú)形資產(chǎn)預(yù)期收益評(píng)估的信息。（3）開發(fā)費(fèi)用資本化有助于企業(yè)價(jià)值最大化的實(shí)現(xiàn)。企業(yè)價(jià)值最大化是企業(yè)管理的最終目標(biāo)。從近年來(lái)美國(guó)、日本、香港和中國(guó)等地股市看，科技類股票的市盈率普遍高于其他各類股票的市盈率，這說(shuō)明“科技含量”已成為企業(yè)價(jià)值的組成部分。（4）開發(fā)費(fèi)用資本化會(huì)增加企業(yè)進(jìn)行技術(shù)開發(fā)的動(dòng)力，也就能更多地增加企業(yè)的價(jià)值。開發(fā)費(fèi)用資本化符合會(huì)計(jì)處理要求的收入與費(fèi)用配比原則。開發(fā)活動(dòng)成功取得的回報(bào)數(shù)額巨大，回報(bào)期較長(zhǎng)，而開發(fā)費(fèi)用在開發(fā)期間往往金額較大，若一概作費(fèi)用化處理，那么開發(fā)期間的利潤(rùn)相對(duì)就低；而開發(fā)成功后在該成果受益期間的利潤(rùn)不僅因沒有分?jǐn)傞_發(fā)費(fèi)用相對(duì)偏高，還會(huì)因研究成果產(chǎn)生效益而增加，這樣一來(lái)開發(fā)期間和受益期間的收與費(fèi)用就嚴(yán)重不配比。在開發(fā)成功后產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益的期間，與收益配比的費(fèi)用為零，就會(huì)影響核算的正確性和企業(yè)不同期間經(jīng)營(yíng)成果的可比性，不利于企業(yè)對(duì)不同期間經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的評(píng)價(jià)。

2、不利之處就是在一定的程度上缺乏可操作性

在實(shí)際操作中，由于無(wú)形資產(chǎn)研發(fā)業(yè)務(wù)復(fù)雜、風(fēng)險(xiǎn)大，要把企業(yè)的研發(fā)活動(dòng)清楚地劃分為研究階段與開發(fā)階段顯然是一件非常困難的事情，尤其是對(duì)于本身并不精通科學(xué)技術(shù)的會(huì)計(jì)人員來(lái)說(shuō)，這項(xiàng)工作更是難上加難。另外，新準(zhǔn)則增大了企業(yè)利潤(rùn)操控的空間。企業(yè)內(nèi)部研發(fā)活動(dòng)中研究階段與開發(fā)階段的劃分，開發(fā)階段的支出是否滿足準(zhǔn)則所規(guī)定的五個(gè)條件等均在很大程度上依賴于會(huì)計(jì)人員的專業(yè)判斷，因而新準(zhǔn)則的這些規(guī)定客觀上增大了企業(yè)盈余管理的空間。企業(yè)只需“合理”地劃分研究階段和開發(fā)階段，也就決定了研發(fā)支出費(fèi)用化和資本化的分界點(diǎn)，從而輕松達(dá)到其操縱業(yè)績(jī)，進(jìn)行盈余管理的目的。

生物制藥論文:論述生物制藥企業(yè)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)安全維護(hù)工作

[摘要]文章結(jié)合目前大部分生物制藥企業(yè)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的發(fā)展現(xiàn)狀,主要從網(wǎng)絡(luò)設(shè)備、計(jì)算機(jī)軟件維護(hù)和人員管理等方面談一下生物制藥企業(yè)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的安全維護(hù)工作。

[關(guān)鍵詞]生物制藥 安全系統(tǒng)

一、網(wǎng)絡(luò)設(shè)備安全

1.硬件設(shè)置對(duì)網(wǎng)絡(luò)安全的影響

(1)網(wǎng)絡(luò)布線

生物制藥企業(yè)主干線以及各大樓之間采用多模光纖,并留有備份。光纖到機(jī)器端采用屏蔽雙絞線,線路之間避免交叉纏繞,并與強(qiáng)電保持30cm以上距離,以減少相互干擾。新增網(wǎng)點(diǎn),距離交換機(jī)盡可能短,以減少信號(hào)衰減。平時(shí)做好跳線備份,以備急用。

(2)中心機(jī)房

綜合考慮供電、場(chǎng)地、溫濕度、防水、防鼠、電磁環(huán)境以及接地防雷。

(3)服務(wù)器

對(duì)最上層的服務(wù)器和數(shù)據(jù)庫(kù)來(lái)說(shuō)如何保證所提供服務(wù)的可靠性和不間斷性以及數(shù)據(jù)存儲(chǔ)的安全是決定一個(gè)信息系統(tǒng)安全的關(guān)鍵。首先必須使用不間斷電源(ups),保證服務(wù)器24小時(shí)不間斷工作,防止停電造成的數(shù)據(jù)庫(kù)損壞。對(duì)于中心服務(wù)器,目前大部分企業(yè)采用的是雙機(jī)熱備份+磁盤陣列柜的模式,當(dāng)一個(gè)服務(wù)器發(fā)生故障時(shí),備份服務(wù)器能在十幾秒的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行切換,啟動(dòng)數(shù)據(jù)庫(kù),一般能在2～3分鐘內(nèi)恢復(fù)業(yè)務(wù)處理。這樣只做到了一臺(tái)服務(wù)器出現(xiàn)故障時(shí),能保證信息系統(tǒng)的正常運(yùn)行,如果陣列出現(xiàn)故障,整個(gè)系統(tǒng)仍要停止運(yùn)行,一般在條件允許的情況下應(yīng)該備有應(yīng)急服務(wù)器。應(yīng)急服務(wù)器在日常工作時(shí),通過數(shù)據(jù)庫(kù)的備份服務(wù)實(shí)時(shí)地進(jìn)行異地備份,保證數(shù)據(jù)與中心服務(wù)器的同步,當(dāng)雙機(jī)服務(wù)器或陣列出現(xiàn)故障時(shí),系統(tǒng)能順利轉(zhuǎn)移到應(yīng)急服務(wù)器上運(yùn)行,所有用戶的使用方法保持不變,患者數(shù)據(jù)信息連續(xù),不僅方便了操作人員,而且大大的提高了系統(tǒng)的安全性。

(4)邊界安全

內(nèi)外網(wǎng)物理斷開,這樣徹底消滅外網(wǎng)黑客的入侵,內(nèi)外網(wǎng)需要交換信息時(shí)采用u盤或移動(dòng)硬盤作為中介,并做好防病毒工作。

2.外界環(huán)境對(duì)網(wǎng)絡(luò)設(shè)備安全的影響

(1)溫度會(huì)導(dǎo)致邏輯電路產(chǎn)生邏輯錯(cuò)誤,技術(shù)參數(shù)偏離,還會(huì)導(dǎo)致系統(tǒng)內(nèi)部電源燒毀或燒壞某些元器件,影響機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)和導(dǎo)致一些熱敏器件內(nèi)部損壞或不能正常工作。

(2)濕度過高,會(huì)使接插件和集成電路的引線等結(jié)合部氧化、生繡、霉?fàn)€,造成接觸不良、開路或短路;濕度過低,會(huì)吸附灰塵,加劇噪聲。

(3)對(duì)于機(jī)器內(nèi)部的電路板上的雙列直插或組件的接線器,灰塵的阻塞會(huì)形成錯(cuò)誤的運(yùn)行結(jié)果。

過多的塵?？稍斐山^緣電阻減小、泄漏電流增加,機(jī)器出現(xiàn)錯(cuò)誤動(dòng)作,如果空氣潮濕會(huì)引起元器件間放電、打火,從而損壞設(shè)備,嚴(yán)重的還會(huì)引起火災(zāi)。

(4)靜電是網(wǎng)絡(luò)使用中面臨的比較嚴(yán)重的問題,以上談到的溫度、濕度、塵埃等很多原因都可能引起靜電。計(jì)算機(jī)元器件和集成電路對(duì)靜電非常敏感,它的破壞常常是在不知不覺中發(fā)生。

(5)靠近網(wǎng)絡(luò)的計(jì)算機(jī)、大型生產(chǎn)設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)設(shè)備自身等,都能產(chǎn)生電磁輻射,通過輻射、傳導(dǎo)等方式對(duì)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)形成干擾。他們?cè)斐傻膯栴}是:設(shè)備的一些部件會(huì)失效,但那些部件的失效看起來(lái)又是由于其他部件引起的,像這樣的問題很容易被忽略,而且很難診斷,需要專門的診斷軟件和硬件來(lái)檢測(cè)。

二、計(jì)算機(jī)軟件的安全

1.計(jì)算機(jī)操作系統(tǒng)的安全

目前一般企業(yè)服務(wù)器和工作站的操作系統(tǒng)多采用微軟的windows系列操作系統(tǒng),這要求對(duì)計(jì)算機(jī)使用的帳號(hào)、用戶權(quán)限、網(wǎng)絡(luò)訪問以及文件訪問等實(shí)行嚴(yán)格的控制和管理,定期做好監(jiān)視、審計(jì)和事件日志記錄和分析,一方面減少各類違規(guī)訪問,另一方面,通過系統(tǒng)日志記下來(lái)的警告和報(bào)錯(cuò)信息,很容易發(fā)現(xiàn)相關(guān)問題的癥結(jié)所在。及時(shí)下載和打好系統(tǒng)補(bǔ)丁,盡可能關(guān)閉不需要的端口,以彌補(bǔ)系統(tǒng)漏洞帶來(lái)的各類隱患。對(duì)各類工作站和服務(wù)器的cmos設(shè)置密碼,取消不必要的光驅(qū)、軟驅(qū),屏蔽usb接口,以防止外來(lái)光盤、軟盤和u盤的使用。對(duì)關(guān)鍵數(shù)據(jù)實(shí)行加密存儲(chǔ)并分布于多臺(tái)計(jì)算機(jī)。

2.數(shù)據(jù)庫(kù)的安全

數(shù)據(jù)庫(kù)的選擇和備份是醫(yī)院計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)安全管理中的重要問題。系統(tǒng)一旦投入運(yùn)行,就要求24小時(shí)不間斷,而一旦發(fā)生中斷,后果將不堪設(shè)想。所以在開發(fā)系統(tǒng)軟件時(shí),數(shù)據(jù)庫(kù)的選擇顯得尤為重要,在發(fā)生故障時(shí)應(yīng)能自動(dòng)將數(shù)據(jù)恢復(fù)到斷點(diǎn),確保數(shù)據(jù)庫(kù)的完整。目前現(xiàn)有生物制藥企業(yè)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)在數(shù)據(jù)庫(kù)的選擇上多采用sql server、oracle數(shù)據(jù)庫(kù)。生物制藥企業(yè)的數(shù)據(jù)庫(kù)記錄時(shí)刻都處于動(dòng)態(tài)變化之中,網(wǎng)管人員定時(shí)異地備份是不夠的,因?yàn)橐坏┫到y(tǒng)崩潰,勢(shì)必存在部分?jǐn)?shù)據(jù)的丟失。所以建立一套實(shí)時(shí)備份系統(tǒng),這對(duì)生物制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)是非常重要的?，F(xiàn)在很多企業(yè)采用磁盤陣列的方式進(jìn)行對(duì)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)備份,但是成本比較大,安全系數(shù)也不是很高。根據(jù)生物制藥企業(yè)這個(gè)特殊的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),可建議設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)保護(hù)計(jì)劃來(lái)實(shí)現(xiàn)文件系統(tǒng)和網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)全脫機(jī)備份。

3.病毒防范與入侵檢測(cè)

在客戶機(jī)和服務(wù)器上分別安裝相應(yīng)版本防病毒軟件,及時(shí)更新病毒庫(kù)和殺毒引擎,在服務(wù)器上編寫網(wǎng)絡(luò)登陸腳本,實(shí)現(xiàn)客戶端病毒庫(kù)和殺毒軟件引擎的自動(dòng)派送安裝。在服務(wù)器和安全性要求較高的機(jī)器上安裝入侵檢測(cè)系統(tǒng),實(shí)時(shí)監(jiān)控網(wǎng)內(nèi)各類入侵、違規(guī)和破壞行為。

三、人為因素對(duì)網(wǎng)絡(luò)設(shè)備安全的影響

人為因素應(yīng)該引起我們足夠的重視,應(yīng)該采取必要的措施降低人為因素導(dǎo)致的網(wǎng)絡(luò)故障率。具體措施如下。

1. 對(duì)所有員工,特別是對(duì)管理人員進(jìn)行有關(guān)教育,讓他們樹立參與意識(shí)和主人翁意識(shí),了解計(jì)算機(jī)管理的必要性和管理流程,對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行新業(yè)務(wù)模式和流程教育,對(duì)操作人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn),要求準(zhǔn)確、熟練。

2.盡量不要在生產(chǎn)科室使用帶電源適配器的小型集線器(hub)。這也是局部網(wǎng)絡(luò)極不穩(wěn)定的重要原因,有時(shí)維護(hù)人員要反復(fù)到現(xiàn)場(chǎng)數(shù)次解決此類問題。

3.施工前加強(qiáng)施工單位與網(wǎng)絡(luò)維護(hù)人員的協(xié)調(diào),斷電前制定詳細(xì)的切換方案和應(yīng)急方案。

4.合理規(guī)劃配線間和機(jī)柜位置,遠(yuǎn)離人群,避免噪音。

5.分置配線間內(nèi)的強(qiáng)電電源和斷電頻繁的照明電,爭(zhēng)取單獨(dú)供電,和供電部門協(xié)調(diào)保證24小時(shí)不斷電。

6.加強(qiáng)內(nèi)部人員管理,要注意隨時(shí)觀察,盡量避免因此產(chǎn)生的網(wǎng)絡(luò)故障。

生物制藥論文:生物制藥英語(yǔ)教育問題及對(duì)策

1生物制藥專業(yè)英語(yǔ)教育中存在的問題

1.1學(xué)生英語(yǔ)基礎(chǔ)參差不齊，學(xué)習(xí)積極性不高

作為地方理工科院校，我們學(xué)生的高考分?jǐn)?shù)普遍不算太高，加之來(lái)自不同地域，上大學(xué)前的學(xué)習(xí)條件、學(xué)習(xí)制度等方面存在較大差異，導(dǎo)致學(xué)生的英語(yǔ)基礎(chǔ)參差不齊。進(jìn)入大學(xué)后，由于沒有了升學(xué)壓力，很多學(xué)生學(xué)習(xí)英語(yǔ)的目的只是為了應(yīng)付期末考試，缺乏積極主動(dòng)性。尤其對(duì)于英語(yǔ)基礎(chǔ)較差的學(xué)生，更沒有把背單詞納入日常學(xué)習(xí)計(jì)劃中，英語(yǔ)水平一直停留在高中階段，甚至有所退步，英語(yǔ)成為他們的頭疼科目。專業(yè)英語(yǔ)是大學(xué)公共英語(yǔ)的后續(xù)課程，目的在于講授專業(yè)領(lǐng)域的英語(yǔ)，一般開設(shè)于大三上學(xué)期，要求學(xué)生除具備一定公共英語(yǔ)基礎(chǔ)外，還應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)背景知識(shí)。生物制藥專業(yè)英語(yǔ)涉及生物學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)等領(lǐng)域的專有名詞和背景，知識(shí)點(diǎn)龐雜，學(xué)習(xí)難度大，特別對(duì)于公共英語(yǔ)基礎(chǔ)較差的學(xué)生而言，無(wú)疑是天書一般，進(jìn)而主觀上產(chǎn)生排斥心理，使得生物制藥專業(yè)英語(yǔ)的教學(xué)過程步履維艱。

1.2學(xué)校重視不夠

隨著生物醫(yī)藥行業(yè)在全球的崛起，國(guó)內(nèi)各大高校陸續(xù)開設(shè)了生物制藥專業(yè)，生物制藥專業(yè)英語(yǔ)也就順理成章的搬上了大學(xué)課堂。然而，由于地方理工科高校重點(diǎn)培養(yǎng)具有工程背景的一線工程師，課程設(shè)置偏重理工類科目，一般把專業(yè)英語(yǔ)的課程性質(zhì)定義為“限定性選修課程”。然后，對(duì)于生物制藥這樣的新興行業(yè)，國(guó)際上勢(shì)必會(huì)不斷報(bào)道新發(fā)現(xiàn)、新技術(shù)、新進(jìn)展，這樣生物制藥專業(yè)英語(yǔ)就成了了解和與外部世界溝通的重要語(yǔ)言工具。因此，學(xué)校應(yīng)給予本門課程更大力度的重視。

1.3缺少具有海外背景的高水平教師

生物制藥行業(yè)源于西方，在國(guó)外已有相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間的發(fā)展，在技術(shù)開發(fā)、人才培養(yǎng)等方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。具有海外背景的高水平教師不僅能用流利英語(yǔ)授課，還能幫助學(xué)生了解當(dāng)今生物制藥行業(yè)的前沿，擴(kuò)寬國(guó)際視野，使學(xué)生更加明確自己的學(xué)習(xí)方向，增加自信心。然而，由于辦學(xué)層次、地域等原因，目前地方高校所面臨的普遍問題是缺少具有海外背景的高水平教師。盡管我校師資隊(duì)伍不斷壯大，水平不斷提高，教師中博士學(xué)位獲得者比例逐年提升，但超過百分之九十以上的教師仍不具備海外背景。

1.4教材內(nèi)容過于單調(diào)、陳舊

總體而言，目前市面上缺少高水平的生物制藥專業(yè)英語(yǔ)教材。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，供生物制藥本科專業(yè)使用的專業(yè)英語(yǔ)教材僅有三部，即湯魯宏主編，中國(guó)輕工業(yè)出版社出版的《生物制藥工程專業(yè)英語(yǔ)》；張永勤、劉福勝主編，化學(xué)工業(yè)出版社出版的《生物與制藥工程專業(yè)英語(yǔ)》；吳達(dá)俊、莊思永主編，化學(xué)工業(yè)出版社出版的《制藥工程專業(yè)英語(yǔ)》。由于僅《制藥工程專業(yè)英語(yǔ)》是教育部高等學(xué)校制藥工程專業(yè)教學(xué)指導(dǎo)分委員會(huì)推薦教材，故我們選擇該教材作為我校生物制藥專業(yè)英語(yǔ)教材。盡管《制藥工程專業(yè)英語(yǔ)》編寫水平較高，同時(shí)適合化學(xué)制藥工程與生物制藥工程專業(yè)本科生學(xué)習(xí)，但由于該教材自2000年出版以來(lái)未曾再版更新，教學(xué)內(nèi)容過于陳舊，缺乏生動(dòng)性，致使學(xué)生感到枯燥乏味，更多時(shí)候是教師一人在唱“獨(dú)角戲”。

2生物制藥專業(yè)英語(yǔ)教育改進(jìn)措施

2.1采用多種教學(xué)法調(diào)動(dòng)學(xué)生主觀能動(dòng)性

我們現(xiàn)在的英語(yǔ)教學(xué)模式仍停留在傳統(tǒng)“填鴨式”階段，從中學(xué)到大學(xué)，學(xué)生對(duì)英語(yǔ)學(xué)習(xí)的興趣和看法一成不變，只是為了升學(xué)或應(yīng)付考試，而沒有真正把英語(yǔ)當(dāng)作必備的語(yǔ)言交流工具去對(duì)待，一切學(xué)習(xí)都是在被動(dòng)的接受。較比公共英語(yǔ)，專業(yè)英語(yǔ)的難度更大，嚴(yán)重戳傷學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性，作為教師非常有必要充分調(diào)動(dòng)學(xué)生主觀能動(dòng)性，給學(xué)生樹立信心，變被動(dòng)學(xué)習(xí)為主動(dòng)學(xué)習(xí)。(1)使學(xué)生明白生物醫(yī)藥的行業(yè)特點(diǎn)決定了生物制藥專業(yè)英語(yǔ)的重要性，學(xué)好它將成為更好就業(yè)的砝碼。(2)學(xué)校應(yīng)高度重視本門課程，將其納入考試課范疇，并將學(xué)時(shí)由32改為48學(xué)時(shí)。(3)課堂上，教師對(duì)專業(yè)背景、專有名詞進(jìn)行細(xì)致分解，提煉共性知識(shí)點(diǎn)，如前綴、后綴等，幫助學(xué)生記憶；課后，采用任務(wù)驅(qū)動(dòng)教學(xué)法，讓學(xué)生組成學(xué)習(xí)小組，結(jié)合就業(yè)需求分配任務(wù)，如閱讀英文文獻(xiàn)、進(jìn)口產(chǎn)品說(shuō)明書、儀器工作原理等方面的專業(yè)英語(yǔ)資料，讓學(xué)生通過互動(dòng)與合作學(xué)習(xí)專業(yè)英語(yǔ)。(4)增加語(yǔ)音教學(xué)環(huán)節(jié)，引進(jìn)一些國(guó)外優(yōu)秀的教學(xué)視頻或生物藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)方面的英文視頻，加深對(duì)所學(xué)內(nèi)容的理解記憶。(5)爭(zhēng)取每堂課留出5分鐘時(shí)間給學(xué)生，讓他們有機(jī)會(huì)上臺(tái)說(shuō)進(jìn)行英語(yǔ)演講，內(nèi)容圍繞生物制藥領(lǐng)域。

2.2更新教學(xué)內(nèi)容，現(xiàn)實(shí)“專業(yè)”與“英語(yǔ)”融合

專業(yè)英語(yǔ)的特點(diǎn)就是緊密結(jié)合專業(yè)知識(shí)，所以“專業(yè)”與“英語(yǔ)”的融合是必須的，最終達(dá)到融會(huì)貫通，更好為學(xué)生就業(yè)服務(wù)。教學(xué)內(nèi)容圍繞《制藥工程專業(yè)英語(yǔ)》四大部分，即MedicinalChemistry、BiochemicalPharmaceuticals、IndustrialPharmacy、FrontiersofPharmaceuticalEngineering展開。正式講課前一定要對(duì)每部分的專業(yè)背景做充分的介紹，同時(shí)兼顧生物制藥專業(yè)特點(diǎn)有所側(cè)重，如結(jié)合普通理工科院校培養(yǎng)“一線工程師”的人才培養(yǎng)目標(biāo)，重點(diǎn)介紹BiochemicalPharmaceuticals和IndustrialPharmacy部分。鑒于該教材內(nèi)容陳舊，有必要更新講解單元，刪減過時(shí)產(chǎn)品和工藝流程，增加新產(chǎn)品介紹和新制藥技術(shù)的應(yīng)用。采用多媒體授課，盡可能在有限時(shí)間內(nèi)呈現(xiàn)更多教學(xué)內(nèi)容。

2.3多渠道提高教師素質(zhì)

古人云“師者，所以傳道受業(yè)解惑也?！备咚健⒏咚刭|(zhì)教師不僅能高質(zhì)量傳授知識(shí)，更能潛移默化中影響學(xué)生，使其產(chǎn)生崇敬之意，進(jìn)而在人格魅力影響下對(duì)本門課程產(chǎn)生興趣。而專業(yè)英語(yǔ)課程教學(xué)都是由專業(yè)課教師擔(dān)任，較比公共英語(yǔ)教師，我們?cè)诼?、說(shuō)、讀、寫及英語(yǔ)教學(xué)技巧方面略遜一籌，應(yīng)多渠道提高自身素質(zhì)。(1)多與公共英語(yǔ)教師溝通、交流，學(xué)習(xí)英語(yǔ)教學(xué)經(jīng)驗(yàn)和技法。(2)通過網(wǎng)絡(luò)、期刊、英文書籍等渠道了解本專業(yè)領(lǐng)域最新國(guó)外進(jìn)展。(3)積極與外教或國(guó)外留學(xué)生互動(dòng)交流，提高口語(yǔ)表達(dá)。(4)有條件的情況下，學(xué)校可以組織授課教師統(tǒng)一參加培訓(xùn)或公派到國(guó)外大學(xué)進(jìn)修學(xué)習(xí)。

2.4突出應(yīng)用性，完善質(zhì)量評(píng)價(jià)體系

專業(yè)英語(yǔ)的教學(xué)目標(biāo)在于培養(yǎng)學(xué)生應(yīng)用與專業(yè)相關(guān)的英語(yǔ)知識(shí)，掌握相關(guān)英文資料的閱讀、翻譯及交流等，從而更好的為科學(xué)研究服務(wù)，解決實(shí)踐領(lǐng)域中的實(shí)際問題。故對(duì)專業(yè)英語(yǔ)教學(xué)的質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)突出應(yīng)用性，將單一的期末考試改為多種考核方式相結(jié)合。增大平時(shí)成績(jī)所占比重，變換作業(yè)形式，如增加文獻(xiàn)討論、英語(yǔ)辯論、PPT講解等。期末筆試考核題型也應(yīng)突出應(yīng)用性，如設(shè)計(jì)簡(jiǎn)答題，既考核學(xué)生對(duì)專業(yè)詞匯的掌握情況，又可以考核學(xué)生對(duì)文獻(xiàn)的理解與寫作能力；增加生物藥品說(shuō)明書部分，考核學(xué)生掌握藥品英文說(shuō)明書的書寫格式、規(guī)范及語(yǔ)言表達(dá)；設(shè)計(jì)商務(wù)信函部分，使學(xué)生了解生物醫(yī)藥行業(yè)常見商務(wù)信函書寫要求與技巧。

3小結(jié)

生物制藥專業(yè)是我校新開設(shè)專業(yè)，很多課程教學(xué)還在探索中，如何根據(jù)行業(yè)發(fā)展需求，結(jié)合我校實(shí)際情況、人才培養(yǎng)目標(biāo)及學(xué)生特點(diǎn)，制定科學(xué)、合理的課程體系是亟待解決的問題。由于生物制藥是交叉學(xué)科，其專業(yè)英語(yǔ)的教學(xué)較比其他學(xué)科難度更大，雖然通過近幾年教學(xué)，我校積累了一些經(jīng)驗(yàn)，也做了適當(dāng)課程改革，但距離“專業(yè)”與“英文”完全融合的目標(biāo)還有一段路程。相信在不久的將來(lái)，隨著學(xué)校重視、教師自身素質(zhì)的不斷提高，我校生物制藥專業(yè)英語(yǔ)教育會(huì)掀開嶄新一頁(yè)，為社會(huì)輸送更多具有國(guó)際視野和實(shí)踐能力的“一線工程師”。

作者：張揚(yáng) 鄧文藝 沈雪 周鴻立 單位：吉林化工學(xué)院生物制藥系

生物制藥論文:生物制藥學(xué)能力培養(yǎng)論文

1實(shí)驗(yàn)教學(xué)方案的改革

1.1聯(lián)系實(shí)際，精選實(shí)驗(yàn)方案，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)的系統(tǒng)化生命科學(xué)的迅猛發(fā)展促使高等院校對(duì)生物制藥專業(yè)人才的培養(yǎng)提出了更高的要求，要求學(xué)生不僅具備深厚的理論知識(shí)而且要有熟練的實(shí)驗(yàn)技能。隨著科技的日新月異，以往的生物制藥學(xué)實(shí)驗(yàn)方案已經(jīng)無(wú)法滿足現(xiàn)今高等級(jí)人才培養(yǎng)的需求。因此，根據(jù)生物制藥學(xué)理論課程的重點(diǎn)內(nèi)容，我們編寫出版了《生物制藥學(xué)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)》，將生物制藥學(xué)實(shí)驗(yàn)課重新編排，共分為八個(gè)單元，包括生物藥物概論實(shí)驗(yàn)、微生物工程制藥實(shí)驗(yàn)、基因工程制藥實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物細(xì)胞工程制藥實(shí)驗(yàn)、植物細(xì)胞工程制藥實(shí)驗(yàn)、抗體工程制藥實(shí)驗(yàn)、酶工程制藥實(shí)驗(yàn)、生物藥物的研究開發(fā)與質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)。每個(gè)單元實(shí)驗(yàn)方案環(huán)環(huán)緊扣，形成體系，使學(xué)生能夠?qū)Ρ締卧R(shí)進(jìn)行系統(tǒng)的了解和實(shí)踐。

1.2優(yōu)化實(shí)驗(yàn)教學(xué)計(jì)劃，增加實(shí)驗(yàn)課時(shí)由于生物制藥學(xué)實(shí)驗(yàn)的系統(tǒng)性較強(qiáng)，實(shí)驗(yàn)內(nèi)容也較多，因此原來(lái)實(shí)驗(yàn)大綱所設(shè)的24學(xué)時(shí)的實(shí)驗(yàn)課已經(jīng)不能滿足教學(xué)需要。此外，最初本課程實(shí)驗(yàn)的教學(xué)計(jì)劃是按學(xué)校要求，盡可能每周安排實(shí)驗(yàn)，導(dǎo)致生物制藥學(xué)只能是孤立的小實(shí)驗(yàn)，加之課時(shí)不夠，故制定的實(shí)驗(yàn)方案也較少，妨礙了學(xué)生綜合知識(shí)運(yùn)用能力及創(chuàng)新能力的培養(yǎng)。針對(duì)這種現(xiàn)象，我們改進(jìn)了培養(yǎng)方案，重新制定了實(shí)驗(yàn)教學(xué)大綱，增加了生物制藥學(xué)實(shí)驗(yàn)的學(xué)時(shí)，由原先的24學(xué)時(shí)增設(shè)為36學(xué)時(shí)，同時(shí)將有的實(shí)驗(yàn)集中安排。比如在“IgG的純化”實(shí)驗(yàn)后再連續(xù)進(jìn)行“蛋白質(zhì)的冷凍干燥”實(shí)驗(yàn)，學(xué)生可以進(jìn)行一整套的系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)，以致于能夠更好的掌握本課程基本原理與技術(shù)，使理論與實(shí)踐緊密結(jié)合。

2實(shí)驗(yàn)教學(xué)方法與手段的改革

2.1改進(jìn)實(shí)驗(yàn)教學(xué)傳統(tǒng)形式，增設(shè)設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)以往的生物制藥學(xué)實(shí)驗(yàn)由于課時(shí)、時(shí)間安排所限，實(shí)驗(yàn)內(nèi)容單一，多為基礎(chǔ)性、驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)。一般采用課前學(xué)生預(yù)習(xí)、課堂教師指導(dǎo)、學(xué)生統(tǒng)一完成的模式。學(xué)生完全按照實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)去完成實(shí)驗(yàn)，看一步做一步，機(jī)械重復(fù)，不用動(dòng)腦，結(jié)果也是大家一樣，這樣的實(shí)驗(yàn)也失去了它最初設(shè)置的意義。根據(jù)新的實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容，我們?cè)鲈O(shè)了設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)，比如“甲殼素的制備”。學(xué)生3-5人為一組，查閱相關(guān)文獻(xiàn)，并根據(jù)所學(xué)專業(yè)知識(shí)和實(shí)驗(yàn)技能，自主設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案。教師在實(shí)驗(yàn)課堂上留出一部分時(shí)間，讓各個(gè)小組匯報(bào)自己的方案，聽取同學(xué)和教師的意見和建議，進(jìn)一步完善實(shí)驗(yàn)方案。每個(gè)小組的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)完成以后，根據(jù)自己的實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，教師起指導(dǎo)作用，最后評(píng)比出哪一組實(shí)驗(yàn)方案最優(yōu)。通過設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)的鍛煉，學(xué)生查閱文獻(xiàn)資料的能力和創(chuàng)新能力得到了提高，同時(shí)同學(xué)之間的團(tuán)結(jié)協(xié)作精神也得到了加強(qiáng)。

2.2將學(xué)生實(shí)驗(yàn)教學(xué)與教師科研緊密結(jié)合在新的實(shí)驗(yàn)教學(xué)方案中，我們根據(jù)教師不同的科研方向，增設(shè)了多個(gè)創(chuàng)新性實(shí)驗(yàn)，一般只提供實(shí)驗(yàn)?zāi)康呐c要求，方案需要學(xué)生自己制定，結(jié)果也是未知。此類型的實(shí)驗(yàn)與教師的科研方向相結(jié)合，把搞科研的嚴(yán)謹(jǐn)思路與方法引入到學(xué)生實(shí)驗(yàn)中，培養(yǎng)了學(xué)生的獨(dú)立性和創(chuàng)造性，也為教師提供了新的思路與方法。例如我校教師的科研項(xiàng)目“黃花補(bǔ)血草多糖的抗腫瘤機(jī)制的研究”就被分成若干小的實(shí)驗(yàn)，讓學(xué)生自行設(shè)計(jì)方案，教師認(rèn)可后再進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。

2.3進(jìn)行開放實(shí)驗(yàn)，使學(xué)生進(jìn)一步鍛煉動(dòng)手能力生物制藥學(xué)實(shí)驗(yàn)屬于綜合性實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)理論涉及分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、生物化學(xué)、基因工程、酶工程等專業(yè)知識(shí)，實(shí)驗(yàn)操作不僅包括一些本專業(yè)基本操作，還包括生物反應(yīng)器、凍干機(jī)等大型儀器的操作。如果僅設(shè)課堂實(shí)驗(yàn)，學(xué)生缺少對(duì)實(shí)驗(yàn)操作和儀器設(shè)備使用的鞏固機(jī)會(huì)，導(dǎo)致其動(dòng)手能力和創(chuàng)新能力提升有限。通過教學(xué)改革嘗試，我們?cè)O(shè)置了開放實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，學(xué)生可根據(jù)興趣自主選擇指導(dǎo)教師，在指導(dǎo)教師的帶領(lǐng)下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室對(duì)學(xué)生開放，最大限度的發(fā)揮了實(shí)驗(yàn)室資源，為學(xué)生提供了自主發(fā)展和實(shí)踐鍛煉的平臺(tái)。

2.4校企聯(lián)合，使學(xué)生成為創(chuàng)新實(shí)踐性人才聯(lián)合本專業(yè)相關(guān)企業(yè)，成立實(shí)踐教學(xué)基地，在學(xué)生大四時(shí)進(jìn)行為期1-3個(gè)月的教學(xué)實(shí)習(xí)。在這段時(shí)間里，學(xué)生參與企業(yè)的生產(chǎn)、研發(fā)、檢測(cè)等實(shí)際工作，跟著工作人員學(xué)習(xí)到獨(dú)當(dāng)一面，取得了很大的進(jìn)步，從而獲益良多。不少企業(yè)甚至提出愿意學(xué)生畢業(yè)后去他們那兒工作，學(xué)生也為企業(yè)獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策。經(jīng)過實(shí)地實(shí)踐，不少學(xué)生脫胎換骨，不再認(rèn)為這門學(xué)科枯燥難懂，真正實(shí)現(xiàn)了理論向?qū)嶋H的轉(zhuǎn)化，從而培養(yǎng)出時(shí)代急需的創(chuàng)新實(shí)踐性人才。

3實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革的思考與建議

針對(duì)生物制藥學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)以往存在的理論與實(shí)踐聯(lián)系欠緊密、實(shí)踐體系不健全、沒能很好地激發(fā)、調(diào)動(dòng)起學(xué)生實(shí)驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)創(chuàng)新的興趣和主觀能動(dòng)性，加之此前制定的教學(xué)大綱規(guī)定的實(shí)驗(yàn)課時(shí)少，難以實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)的系統(tǒng)性等弊端和生物制藥學(xué)實(shí)驗(yàn)本身具有的周期長(zhǎng)、難度大等特性，西北民族大學(xué)（以下簡(jiǎn)稱該校）探索性地對(duì)生物制藥學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)在該校兩屆學(xué)生的實(shí)驗(yàn)教學(xué)中進(jìn)行了上述改革。

3.1實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革的收獲

（1）獲得了學(xué)生和老師們的一致稱贊和好評(píng)。

（2）同學(xué)們的專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐技能得到了鍛煉，對(duì)生物制藥也有了更深層次的理解。同時(shí)，學(xué)生在一系列的實(shí)驗(yàn)過程中，創(chuàng)新能力、協(xié)調(diào)能力和合作能力也得到了加強(qiáng)，為今后的工作、學(xué)習(xí)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。增強(qiáng)了學(xué)生參與教師科研和教學(xué)實(shí)習(xí)積極性。能夠把課堂上所學(xué)知識(shí)融會(huì)貫通，不會(huì)只局限于本課程的內(nèi)容，而是可以多學(xué)科、全方位綜合考慮問題，全面提升個(gè)人專業(yè)素養(yǎng)。

（3）取得了可喜的“實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革”的成績(jī)和經(jīng)驗(yàn)。

3.2實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革存在的問題改進(jìn)后的生物制藥學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)從準(zhǔn)備到實(shí)施，耗費(fèi)的時(shí)間很長(zhǎng)———查閱資料、制定方案、反復(fù)討論并完善方案、最終開展實(shí)驗(yàn)。過程較之前辛苦且繁瑣，投入的精力也比較多。

3.3實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革的建議建議有關(guān)上級(jí)和部門更加大力支持，深入實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革，以獲取更大更好的成績(jī)和經(jīng)驗(yàn)。希望學(xué)生們都積極參與，表現(xiàn)出優(yōu)秀的創(chuàng)造力和實(shí)踐能力。在整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程中充分發(fā)揮主觀能動(dòng)性，主動(dòng)思考，主動(dòng)操作，積極尋找解決問題的方法。老師們要格外關(guān)注生命科學(xué)發(fā)展，生物制藥行業(yè)新的技術(shù)、層出不窮的新產(chǎn)品，促使生物制藥學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)需要不斷完善與革新，并建立起相應(yīng)的教師團(tuán)隊(duì)。要做一個(gè)合格的人民教師，除了改進(jìn)教學(xué)內(nèi)容與教學(xué)方法之外，本身也要隨著科技的發(fā)展不斷學(xué)習(xí)更新和拓展自身的知識(shí)和眼界，并且把科研與教學(xué)有機(jī)結(jié)合起來(lái)，使學(xué)生不僅學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí)與實(shí)驗(yàn)技能，更要有分析問題、解決問題的能力，培養(yǎng)出具備扎實(shí)的基礎(chǔ)理論知識(shí)和熟練的實(shí)驗(yàn)技能的綜合型創(chuàng)新人才。

作者：王明明陳軼霞趙永清單位：西北民族大學(xué)生命科學(xué)與工程學(xué)院

生物制藥論文:生物制藥新技術(shù)研究論文

摘要：通過生物制藥新技術(shù)的創(chuàng)立，可以大大拓寬發(fā)明新藥的空間，增加發(fā)明新藥的機(jī)遇與速度。

關(guān)鍵詞：生物制藥技術(shù)

0引言

生物技術(shù)藥物(biotechdrugs)或稱生物藥物(biopharmaceutics)是集生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)的先進(jìn)技術(shù)為一體，以組合化學(xué)、藥學(xué)基因（功能抗原學(xué)、生物信息學(xué)等高技術(shù)為依托，以分子遺傳學(xué)、分子生物、生物物理等基礎(chǔ)學(xué)科的突破為后盾形成的產(chǎn)業(yè)。

1生物制藥技術(shù)

目前生物制藥主要集中在以下幾個(gè)方向：

1.1腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位，美國(guó)每年診斷為腫瘤的患者為100萬(wàn)，死于腫瘤者達(dá)54.7萬(wàn)。用于腫瘤的治療費(fèi)用1020億美元。腫瘤是多機(jī)制的復(fù)雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會(huì)急劇增加。如應(yīng)用基因工程抗體抑制腫瘤，應(yīng)用導(dǎo)向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，應(yīng)用基因治療法治療腫瘤(如應(yīng)用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)?；|(zhì)金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長(zhǎng)，阻止腫瘤生長(zhǎng)與轉(zhuǎn)移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3種化合物進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

1.2神經(jīng)退化性疾病老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風(fēng)及脊椎外傷的生物技術(shù)藥物治療，胰島素生長(zhǎng)因子rhIGF-1已進(jìn)入Ⅲ期臨床。神經(jīng)生長(zhǎng)因子(NGF)和BDNF(腦源神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子)用于治療末稍神經(jīng)炎，肌萎縮硬化癥，均已進(jìn)入Ⅲ期臨床。美國(guó)每年有中風(fēng)患者60萬(wàn)，死于中風(fēng)的人數(shù)達(dá)15萬(wàn)。中風(fēng)癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少，Cerestal已證明對(duì)中風(fēng)患者的腦力能有明顯改善和穩(wěn)定作用，現(xiàn)已進(jìn)入Ⅲ期臨床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用于中風(fēng)患者治療，可以消除癥狀30%。

1.3自身免疫性疾病許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、紅斑狼瘡等。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者多于4000萬(wàn)，每年醫(yī)療費(fèi)達(dá)上千億美元，一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。

1.4冠心病美國(guó)有100萬(wàn)人死于冠心病，每年治療費(fèi)用高于1170億美元。今后10年，防治冠心病的藥物將是制藥工業(yè)的重要增長(zhǎng)點(diǎn)。Centocor′sReopro公司應(yīng)用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復(fù)心臟功能取得成功，這標(biāo)志著一種新型冠心病治療藥物的延生。

基因組科學(xué)的建立與基因操作技術(shù)的日益成熟，使基因治療與基因測(cè)序技術(shù)的商業(yè)化成為可能，正在達(dá)到未來(lái)治療學(xué)的新高度。轉(zhuǎn)基因技術(shù)用于構(gòu)造轉(zhuǎn)基因植物和轉(zhuǎn)基因動(dòng)物，已逐漸進(jìn)入產(chǎn)業(yè)階段，用轉(zhuǎn)基因綿羊生產(chǎn)蛋白酶抑制劑ATT，用于治療肺氣腫和囊性纖維變性，已進(jìn)入Ⅱ，Ⅲ期臨床。大量的研究成果表明轉(zhuǎn)基因動(dòng)、植物將成為未來(lái)制藥工業(yè)的另一個(gè)重要發(fā)展領(lǐng)域。

2生物制藥發(fā)展分析

未來(lái)生物技術(shù)將對(duì)當(dāng)代重大疾病治療劑創(chuàng)造更多的有效藥物，并在所有前沿性的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域形成新領(lǐng)域。

生物學(xué)的革命不僅依賴于生物科學(xué)和生物技術(shù)的自身發(fā)展，而且依賴于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)走向，例如微機(jī)電系統(tǒng)、材料科學(xué)、圖像處理、傳感器和信息技術(shù)等。盡管生物技術(shù)的高速發(fā)展使人們難以作出準(zhǔn)確的預(yù)測(cè)，但是基因組圖譜、克隆技術(shù)、遺傳修改技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、疾病療法和藥物開發(fā)方面的進(jìn)展正在加快。

除了遺傳學(xué)之外，生物技術(shù)還可以繼續(xù)改進(jìn)預(yù)防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進(jìn)入人體并進(jìn)行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對(duì)新的病原體作出反應(yīng)。這些方法可以克服病原體對(duì)抗生素的耐受性越來(lái)越強(qiáng)的不良趨勢(shì)，對(duì)感染形成新的攻勢(shì)。

除了解決傳統(tǒng)的細(xì)菌和病毒問題之外，人們正在開發(fā)解決化學(xué)不平衡和化學(xué)成分積累的新療法。例如，正在開發(fā)之中的抗體可以攻擊體內(nèi)的可卡因，將來(lái)可以用于治療成癮問題。這種方法不僅有助于改善癮君子的狀況，而且對(duì)于解決全球性非法貿(mào)易問題具有重大影響。

各種新技術(shù)的出現(xiàn)有助于新藥物的開發(fā)。計(jì)算機(jī)模擬和分子圖像處理技術(shù)(例如原子力顯微鏡、質(zhì)量分光儀和掃描探測(cè)顯微鏡)相結(jié)合可以繼續(xù)提高設(shè)計(jì)具有特定功能特性的分子的能力，成為藥物研究和藥物設(shè)計(jì)的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統(tǒng)相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會(huì)成為越來(lái)越有用的工具。例如，美國(guó)食品藥物管理局(FDA)在藥物審批的過程中利用DennisNoble的虛擬心臟模擬系統(tǒng)了解心臟藥物的機(jī)理和臨床試驗(yàn)觀測(cè)結(jié)果的意義。這種方法到2015年可能會(huì)成為心臟等系統(tǒng)臨床藥物試驗(yàn)的主流方法，而復(fù)雜系統(tǒng)(例如大腦)的藥物臨床試驗(yàn)需要對(duì)這些系統(tǒng)的功能和生物學(xué)進(jìn)行更為深入的研究。

去年相比。這種方法還可以挽救過去在臨床試驗(yàn)中被少數(shù)患者排斥但有可能被多數(shù)患者接受的藥物。這種方法可以改善成功率、降低試驗(yàn)成本、為適用范圍較窄的藥物開辟新的市場(chǎng)、使藥物更加適合適用對(duì)癥群體的需要。如果這種技術(shù)趨于成熟，可以對(duì)制藥工業(yè)和健康保險(xiǎn)業(yè)產(chǎn)生重大影響。

3小結(jié)

總之，綜合多學(xué)科的努力，通過新技術(shù)的創(chuàng)立可以大大拓寬發(fā)明新藥的空間，增加發(fā)明新藥的機(jī)遇與速度。因?yàn)檫@些手段可以尋找快速鑒定藥物作用的靶，更有效地發(fā)現(xiàn)更多新的先導(dǎo)物化學(xué)實(shí)體，從而為發(fā)明新藥提供更加廣闊的前景。

生物制藥論文:生物制藥探討

1生物制藥

1.1神經(jīng)退化性疾病老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風(fēng)及脊椎外傷的生物技術(shù)藥物治療，胰島素生長(zhǎng)因子rhIGF-1已進(jìn)入Ⅲ期臨床。神經(jīng)生長(zhǎng)因子(NGF)和BDNF(腦源神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子)用于治療末稍神經(jīng)炎，肌萎縮硬化癥，均已進(jìn)入Ⅲ期臨床。美國(guó)每年有中風(fēng)患者60萬(wàn)，死于中風(fēng)的人數(shù)達(dá)15萬(wàn)。中風(fēng)癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少，Cerestal已證明對(duì)中風(fēng)患者的腦力能有明顯改善和穩(wěn)定作用，現(xiàn)已進(jìn)入Ⅲ期臨床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用于中風(fēng)患者治療，可以消除癥狀30%。

1.2腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位，美國(guó)每年診斷為腫瘤的患者為100萬(wàn)，死于腫瘤者達(dá)54.7萬(wàn)。用于腫瘤的治療費(fèi)用1020億美元。腫瘤是多機(jī)制的復(fù)雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會(huì)急劇增加。如應(yīng)用基因工程抗體抑制腫瘤，應(yīng)用導(dǎo)向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，應(yīng)用基因治療法治療腫瘤(如應(yīng)用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)?；|(zhì)金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長(zhǎng)，阻止腫瘤生長(zhǎng)與轉(zhuǎn)移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3種化合物進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

1.3自身免疫性疾病許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、紅斑狼瘡等。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者多于4000萬(wàn)，每年醫(yī)療費(fèi)達(dá)上千億美元，一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。

1.4冠心病美國(guó)有100萬(wàn)人死于冠心病，每年治療費(fèi)用高于1170億美元。今后10年，防治冠心病的藥物將是制藥工業(yè)的重要增長(zhǎng)點(diǎn)。Centocor′sReopro公司應(yīng)用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復(fù)心臟功能取得成功，這標(biāo)志著一種新型冠心病治療藥物的延生。

基因組科學(xué)的建立與基因操作技術(shù)的日益成熟，使基因治療與基因測(cè)序技術(shù)的商業(yè)化成為可能，正在達(dá)到未來(lái)治療學(xué)的新高度。轉(zhuǎn)基因技術(shù)用于構(gòu)造轉(zhuǎn)基因植物和轉(zhuǎn)基因動(dòng)物，已逐漸進(jìn)入產(chǎn)業(yè)階段，用轉(zhuǎn)基因綿羊生產(chǎn)蛋白酶抑制劑ATT，用于治療肺氣腫和囊性纖維變性，已進(jìn)入Ⅱ，Ⅲ期臨床。大量的研究成果表明轉(zhuǎn)基因動(dòng)、植物將成為未來(lái)制藥工業(yè)的另一個(gè)重要發(fā)展領(lǐng)域。

2生物制藥發(fā)展分析

未來(lái)生物技術(shù)將對(duì)當(dāng)代重大疾病治療劑創(chuàng)造更多的有效藥物，并在所有前沿性的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域形成新領(lǐng)域。

生物學(xué)的革命不僅依賴于生物科學(xué)和生物技術(shù)的自身發(fā)展，而且依賴于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)走向，例如微機(jī)電系統(tǒng)、材料科學(xué)、圖像處理、傳感器和信息技術(shù)等。盡管生物技術(shù)的高速發(fā)展使人們難以作出準(zhǔn)確的預(yù)測(cè)，但是基因組圖譜、克隆技術(shù)、遺傳修改技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、疾病療法和藥物開發(fā)方面的進(jìn)展正在加快。

除了遺傳學(xué)之外，生物技術(shù)還可以繼續(xù)改進(jìn)預(yù)防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進(jìn)入人體并進(jìn)行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對(duì)新的病原體作出反應(yīng)。這些方法可以克服病原體對(duì)抗生素的耐受性越來(lái)越強(qiáng)的不良趨勢(shì)，對(duì)感染形成新的攻勢(shì)。

除了解決傳統(tǒng)的細(xì)菌和病毒問題之外，人們正在開發(fā)解決化學(xué)不平衡和化學(xué)成分積累的新療法。例如，正在開發(fā)之中的抗體可以攻擊體內(nèi)的可卡因，將來(lái)可以用于治療成癮問題。這種方法不僅有助于改善癮君子的狀況，而且對(duì)于解決全球性非法貿(mào)易問題具有重大影響。

各種新技術(shù)的出現(xiàn)有助于新藥物的開發(fā)。計(jì)算機(jī)模擬和分子圖像處理技術(shù)(例如原子力顯微鏡、質(zhì)量分光儀和掃描探測(cè)顯微鏡)相結(jié)合可以繼續(xù)提高設(shè)計(jì)具有特定功能特性的分子的能力，成為藥物研究和藥物設(shè)計(jì)的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統(tǒng)相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會(huì)成為越來(lái)越有用的工具。例如，美國(guó)食品藥物管理局(FDA)在藥物審批的過程中利用DennisNoble的虛擬心臟模擬系統(tǒng)了解心臟藥物的機(jī)理和臨床試驗(yàn)觀測(cè)結(jié)果的意義。這種方法到2015年可能會(huì)成為心臟等系統(tǒng)臨床藥物試驗(yàn)的主流方法，而復(fù)雜系統(tǒng)(例如大腦)的藥物臨床試驗(yàn)需要對(duì)這些系統(tǒng)的功能和生物學(xué)進(jìn)行更為深入的研究。

藥物的研究開發(fā)成本目前已經(jīng)高到難以為繼的程度，每種藥物投放市場(chǎng)前的平均成本大約為6億美元。這樣高的成本會(huì)迫使醫(yī)藥工業(yè)對(duì)技術(shù)的進(jìn)步進(jìn)行巨大的投資，以增強(qiáng)醫(yī)藥工業(yè)的長(zhǎng)期生存能力。綜合利用遺傳圖譜、基于表現(xiàn)型的定制藥物開發(fā)、化學(xué)模擬程序和工程程序以及藥物試驗(yàn)?zāi)M等技術(shù)已經(jīng)使藥物開發(fā)從嘗試型方法轉(zhuǎn)變?yōu)槎ㄖ菩烷_發(fā)，即根據(jù)服藥群體對(duì)藥物反應(yīng)的深入了解會(huì)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)和使用新的藥物。這種方法還可以挽救過去在臨床試驗(yàn)中被少數(shù)患者排斥但有可能被多數(shù)患者接受的藥物。這種方法可以改善成功率、降低試驗(yàn)成本、為適用范圍較窄的藥物開辟新的市場(chǎng)、使藥物更加適合適用對(duì)癥群體的需要。如果這種技術(shù)趨于成熟，可以對(duì)制藥工業(yè)和健康保險(xiǎn)業(yè)產(chǎn)生重大影響。

3小結(jié)

總之，綜合多學(xué)科的努力，通過新技術(shù)的創(chuàng)立可以大大拓寬發(fā)明新藥的空間，增加發(fā)明新藥的機(jī)遇與速度。因?yàn)檫@些手段可以尋找快速鑒定藥物作用的靶，更有效地發(fā)現(xiàn)更多新的先導(dǎo)物化學(xué)實(shí)體，從而為發(fā)明新藥提供更加廣闊的前景。

摘要：通過生物制藥新技術(shù)的創(chuàng)立，可以大大拓寬發(fā)明新藥的空間，增加發(fā)明新藥的機(jī)遇與速度。

關(guān)鍵詞：生物制藥技術(shù)

生物制藥論文:分析生物制藥課雙語(yǔ)教學(xué)實(shí)踐

本文作者：付愛玲 王建 李曉榮 單位：西南大學(xué)藥學(xué)院 西南政法大學(xué)外國(guó)語(yǔ)學(xué)院

所謂“雙語(yǔ)教學(xué)(BilingualTeaching)”，英國(guó)著名的朗曼出版社出版的《朗曼應(yīng)用語(yǔ)言學(xué)詞典》所給的定義是:Theuseofasec-ondorforeignlanguageinschoolfortheteachingofcontentsubjects(能在學(xué)校里使用第二語(yǔ)言或外語(yǔ)進(jìn)行各門學(xué)科的教學(xué))。我們可以具體理解為:在教學(xué)過程中，包括在教材使用、課程講授、課后輔導(dǎo)、考試等諸多教學(xué)環(huán)節(jié)中使用外語(yǔ)和漢語(yǔ)兩種語(yǔ)言進(jìn)行教學(xué)。隨著我國(guó)對(duì)外開放步伐的進(jìn)一步加大以及對(duì)外交流的日益頻繁，迫切需要大量的既精通英語(yǔ)、又有豐富專業(yè)知識(shí)的高素質(zhì)“復(fù)合型”人才。為此，教育部高教司在2001年4號(hào)文件中就已經(jīng)提出:今后本科教育20%以上的課程必須進(jìn)行雙語(yǔ)教學(xué)，同時(shí)強(qiáng)調(diào)率先在金融、法律、生物技術(shù)、信息技術(shù)、新材料技術(shù)及其他國(guó)家發(fā)展急需的專業(yè)開展“雙語(yǔ)教學(xué)”。然而，目前國(guó)內(nèi)雙語(yǔ)教學(xué)(英語(yǔ)和漢語(yǔ))仍存在有普遍問題:教材選擇混亂、教學(xué)手段落后、師資隊(duì)伍和學(xué)生英語(yǔ)基礎(chǔ)參差不齊等等，使得雙語(yǔ)教學(xué)舉步維艱，學(xué)生產(chǎn)生畏難、抵觸情緒［1～4］。因此，研究和探索合適的雙語(yǔ)教學(xué)方法，是一項(xiàng)迫切的任務(wù)。

1《生物技術(shù)制藥》進(jìn)行雙語(yǔ)教學(xué)的重要性

《生物技術(shù)制藥》是制藥工程和藥學(xué)專業(yè)的一門主干課程。生物技術(shù)制藥是采用現(xiàn)代生物技術(shù)，利用生物體作為生物反應(yīng)器，按照人們的要求來(lái)生產(chǎn)所需的醫(yī)藥產(chǎn)品的高新制藥方式?；蚬こ谈蓴_素、基因工程甲流疫苗、基因工程乙肝疫苗、重組人腫瘤壞死因子、抗癌中藥紫杉醇的生產(chǎn)技術(shù)等等都是生物技術(shù)制藥的杰出成果。在人類與病毒及各種疾病的斗爭(zhēng)中，生物技術(shù)制藥的巨大作用和優(yōu)勢(shì)日益突現(xiàn)，生物技術(shù)制藥已被公認(rèn)為是最有發(fā)展前景的制藥方法，也是國(guó)家提出的新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)－生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成成分［5，6］。近年來(lái)，隨著生物藥物發(fā)展的突飛猛進(jìn)，生物技術(shù)制藥的新理論、新技術(shù)層出不窮［7，8］，給課程教學(xué)帶來(lái)挑戰(zhàn);同時(shí)由于生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域獲得了越來(lái)越廣泛的應(yīng)用，生物藥物的種類和數(shù)量迅速增加［9］，教學(xué)中需要不斷補(bǔ)充新知識(shí)和新內(nèi)容;另外，目前我國(guó)制藥工業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)與國(guó)外相比，仍存在較大差距［10］，其中一個(gè)原因就是我國(guó)的制藥工程學(xué)科的教育與國(guó)外相比還存在著很大的差距。因此，為了更好地學(xué)習(xí)先進(jìn)的生物制藥知識(shí)與理念，拓寬學(xué)生的知識(shí)面，加快我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展，在生物制藥工程專業(yè)開展雙語(yǔ)教學(xué)是十分必要的。

2《生物技術(shù)制藥》進(jìn)行雙語(yǔ)教學(xué)的課程教材和師資力量的建設(shè)

2．1課程教材的建設(shè)在雙語(yǔ)教學(xué)中，我們以外國(guó)原版教材為基礎(chǔ)，編寫適合制藥工程專業(yè)本科生的《生物技術(shù)制藥雙語(yǔ)教程》和教學(xué)參考資料。我們選用國(guó)外生物技術(shù)制藥優(yōu)秀教材:2007年出版的由DaanJ．A．Crommelin，RobertD．Sindelar和BerndMei-bohm主編PharmaceuticalBiotechnology:FundamentalsandAppli-cations(生物技術(shù)制藥:基礎(chǔ)和應(yīng)用)和RodneyJ．Y．HO主編的Biotechnologyandbiopharmaceuticalstransformingproteinsandgenesintodrugs(生物技術(shù)和生物藥物，從蛋白和基因到藥物)。國(guó)外教材突出的特點(diǎn)是實(shí)用性較強(qiáng)，而這一點(diǎn)恰恰是多年來(lái)中國(guó)教材中的薄弱環(huán)節(jié)。國(guó)外教材中還配以各種案例，通過對(duì)案例的分析，能提高學(xué)生的分析問題、解決問題的能力，使學(xué)生能把學(xué)到的東西應(yīng)用到實(shí)際工作中去。

2．2師資力量的建設(shè)在師資力量上，本課程的授課教師均是本專業(yè)具有高級(jí)職稱并具有海外留學(xué)背景的教師擔(dān)任。另外，我校建立了雙語(yǔ)教學(xué)培訓(xùn)班，定期派遣青年教師到英語(yǔ)國(guó)家進(jìn)行學(xué)習(xí)。這些長(zhǎng)期活躍在科研第一線和留學(xué)歸來(lái)的教師，是我們進(jìn)行雙語(yǔ)教學(xué)的骨干力量。

3《生物技術(shù)制藥》進(jìn)行雙語(yǔ)教學(xué)的教學(xué)方法

與雙語(yǔ)教學(xué)這種授課模式相對(duì)應(yīng)，我們?cè)谑谡n過程采用適合的教學(xué)方法。

3．1多媒體教學(xué)在雙語(yǔ)教學(xué)中，授課對(duì)象是大三的本科學(xué)生，授課方式主要采用多媒體教學(xué)。由于《生物技術(shù)制藥》是實(shí)踐性較強(qiáng)的一門課程，課件中將理論和操作技術(shù)多采用視頻和Flash動(dòng)畫展示。這樣就使所講的內(nèi)容通俗易懂，易于學(xué)生理解記憶，激發(fā)學(xué)生興趣。在授課過程中，采用英語(yǔ)講解配合英文幻燈片的模式。對(duì)于難度較大的知識(shí)面，教師會(huì)輔以適當(dāng)?shù)闹形闹v解。

3．2小組討論由學(xué)生自由組合，分成若干個(gè)小組。教師根據(jù)學(xué)生情況，設(shè)定幾個(gè)題目，讓學(xué)生自己收集雙語(yǔ)材料進(jìn)行課后討論。討論后鼓勵(lì)各組學(xué)生代表用英語(yǔ)發(fā)言，教師進(jìn)行歸納總結(jié)，并進(jìn)行評(píng)選。這樣做，學(xué)生將主動(dòng)學(xué)習(xí)并收集學(xué)習(xí)資料，拓寬了理論知識(shí)和英語(yǔ)的廣度和深度。

3．3開辟雙語(yǔ)教學(xué)網(wǎng)站將授課課件提前在網(wǎng)上公布，可幫助學(xué)生預(yù)習(xí)生詞、了解教師講解線索和重點(diǎn)內(nèi)容，培養(yǎng)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。同時(shí)在網(wǎng)站的論壇上，學(xué)生還可及時(shí)地進(jìn)行交流和提問，教師將給予解答。

3．4成績(jī)考核體系采用了結(jié)構(gòu)化評(píng)分方法對(duì)學(xué)生進(jìn)行課程考核，即總成績(jī)由多部分組成:課后小組討論占20%，多種形式的平時(shí)測(cè)試占30%，期末考試占50%。

4《生物技術(shù)制藥》進(jìn)行雙語(yǔ)教學(xué)在學(xué)生中的問卷調(diào)查和效果

評(píng)價(jià)我們通過以上教學(xué)方法，對(duì)我校制藥工程和藥學(xué)專業(yè)本科生進(jìn)行問卷調(diào)查，調(diào)查《生物技術(shù)制藥》進(jìn)行雙語(yǔ)教學(xué)的認(rèn)同率、授課內(nèi)容、教學(xué)方法、以及教學(xué)效果評(píng)價(jià)等。發(fā)放187份調(diào)查表并全部收回，有效份數(shù)185份，占98．9%。調(diào)查結(jié)果表明，95．2%的學(xué)生認(rèn)為有必要進(jìn)行雙語(yǔ)教學(xué)方法，認(rèn)為一般的占1．5%，認(rèn)為沒必要的僅占1．7%。這個(gè)結(jié)果說(shuō)明，絕大部分學(xué)生已經(jīng)認(rèn)可了在《生物技術(shù)制藥》課程進(jìn)行雙語(yǔ)教學(xué)這種教學(xué)模式。

4．1《生物技術(shù)制藥》進(jìn)行雙語(yǔ)教學(xué)授課內(nèi)容的選擇為了確定雙語(yǔ)教學(xué)可用于《生物技術(shù)制藥》的具體章節(jié)，我們對(duì)其進(jìn)行了調(diào)查。結(jié)果(見表1)表明，除概論外，其余的章節(jié)，如基因工程制藥、細(xì)胞制藥、酶工程制藥、發(fā)酵工程制藥、抗體工程藥物、基因治療、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物與生物反應(yīng)器等學(xué)生贊成使用雙語(yǔ)教學(xué)。概論部分，可能是學(xué)生剛接觸雙語(yǔ)教學(xué)，對(duì)課程內(nèi)容不熟悉，并且概念和進(jìn)展內(nèi)容較多。因此，在概論的講授中，我們將在進(jìn)行英文幻燈片放映和英語(yǔ)口授的同時(shí)，配以中文講解其中的概念。

4．2對(duì)雙語(yǔ)教學(xué)的方法的滿意度調(diào)查結(jié)果(見表2)表明，全部學(xué)生贊成使用多媒體教學(xué)和建設(shè)教學(xué)網(wǎng)站，絕大部分學(xué)生贊成小組討論。這個(gè)結(jié)果表明我們使用的教學(xué)方法適合教學(xué)內(nèi)容。

4．3雙語(yǔ)教學(xué)的效果評(píng)價(jià)我們對(duì)課程的雙語(yǔ)教學(xué)效果進(jìn)行了調(diào)查問卷。結(jié)果(見表3)表明，大部分學(xué)生認(rèn)為雙語(yǔ)教學(xué)可以提高對(duì)課程內(nèi)容的理解、提高專業(yè)英語(yǔ)水平、激發(fā)學(xué)習(xí)興趣和主動(dòng)查找相關(guān)文獻(xiàn)(提高學(xué)習(xí)的自覺性)等。結(jié)果表明我們對(duì)《生物技術(shù)制藥》進(jìn)行雙語(yǔ)教學(xué)是成功的。

綜上所述，探索合適的雙語(yǔ)教學(xué)方法的必要性，以及生物制藥專業(yè)進(jìn)行雙語(yǔ)教學(xué)的重要性，因此我們開展了《生物技術(shù)制藥》雙語(yǔ)教學(xué)方法的探索。結(jié)果表明學(xué)生認(rèn)同了雙語(yǔ)教學(xué)模式，并認(rèn)為可提高學(xué)習(xí)效率?！渡锛夹g(shù)制藥》課程實(shí)施雙語(yǔ)教學(xué)，可使學(xué)生能夠及時(shí)了解快速發(fā)展的生物制藥理論和技術(shù)的相關(guān)知識(shí)，從而培養(yǎng)出具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的高質(zhì)量、高層次及高素質(zhì)的創(chuàng)新型人才。

生物制藥論文:談生物制藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新的社會(huì)網(wǎng)絡(luò)

[摘要]協(xié)同創(chuàng)新是減少創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)、提高創(chuàng)新績(jī)效的有效方式。為探索江蘇省生物制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新主體的協(xié)同現(xiàn)狀，該文利用社會(huì)網(wǎng)絡(luò)分析和灰色關(guān)聯(lián)方法，分析了2006—2016年江蘇省生物制藥聯(lián)合申請(qǐng)的有效專利數(shù)據(jù)。研究發(fā)現(xiàn)，協(xié)同創(chuàng)新過程中公司與其他機(jī)構(gòu)合作是主要模式，但創(chuàng)新主體間合作松散，合作的技術(shù)領(lǐng)域較窄，缺乏具有強(qiáng)影響力的核心機(jī)構(gòu)。據(jù)此，提出拓寬技術(shù)研究領(lǐng)域、加強(qiáng)核心機(jī)構(gòu)引領(lǐng)作用、擴(kuò)大協(xié)同合作規(guī)模以及增進(jìn)協(xié)同主體間信任的建議。

[關(guān)鍵詞]江蘇；生物制藥；協(xié)同創(chuàng)新；社會(huì)網(wǎng)絡(luò)分析；灰色關(guān)聯(lián)

技術(shù)創(chuàng)新，特別是關(guān)鍵技術(shù)的創(chuàng)新是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的根本。江蘇是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省，生物制藥經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)迅速，但要向生物制藥強(qiáng)省邁進(jìn)，實(shí)現(xiàn)生物制藥關(guān)鍵技術(shù)的突破無(wú)疑是江蘇生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必經(jīng)之路。然而生物制藥的技術(shù)創(chuàng)新面臨高風(fēng)險(xiǎn)、高投入以及投資回報(bào)周期長(zhǎng)等問題，因此，協(xié)同創(chuàng)新，即各創(chuàng)新主體為了實(shí)現(xiàn)科技創(chuàng)新，整合資源、共擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，共享收益的組織模式，正成為各國(guó)推進(jìn)技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用的有效方式。關(guān)于創(chuàng)新主體間的協(xié)同，國(guó)內(nèi)外學(xué)者[1-2]主要圍繞橫向協(xié)同創(chuàng)新和縱向協(xié)同創(chuàng)新展開研究。其中，橫向協(xié)同創(chuàng)新主要是指同一大類產(chǎn)業(yè)中細(xì)分產(chǎn)業(yè)主體間的協(xié)同，比如企業(yè)、高校、政府和社會(huì)服務(wù)機(jī)構(gòu)的合作；縱向協(xié)同創(chuàng)新主要是指同一功能鏈不同環(huán)節(jié)上的產(chǎn)業(yè)主體間的協(xié)同，比如供應(yīng)商、制造商和銷售商的合作[3-4]。藥物的設(shè)計(jì)、發(fā)現(xiàn)、試驗(yàn)、制備以及檢測(cè)技術(shù)、其他諸如納米、信息、光學(xué)等高技術(shù)的融合應(yīng)用方面的基礎(chǔ)性研究和上游技術(shù)開發(fā)是生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵[5]。因此，生物制藥關(guān)鍵技術(shù)的協(xié)同創(chuàng)新更多的表現(xiàn)為橫向協(xié)同創(chuàng)新。為了理清生物制藥技術(shù)創(chuàng)新主體間的協(xié)同合作關(guān)系，該文采用社會(huì)網(wǎng)絡(luò)分析法對(duì)關(guān)系數(shù)據(jù)進(jìn)行定量研究。這也是在技術(shù)創(chuàng)新研究中用于揭示社會(huì)機(jī)制的常用方法。合作專利，較大程度上可客觀體現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新成果及協(xié)同創(chuàng)新關(guān)系，因此該文通過分析江蘇省生物制藥產(chǎn)業(yè)的合作專利數(shù)據(jù)，來(lái)探究江蘇生物制藥技術(shù)的協(xié)同創(chuàng)新模式、創(chuàng)新的技術(shù)領(lǐng)域及協(xié)同創(chuàng)新的發(fā)展演化情況，這可為推進(jìn)江蘇生物制藥的技術(shù)創(chuàng)新提供決策參考依據(jù)。

1數(shù)據(jù)來(lái)源

創(chuàng)新專利數(shù)量是目前各行各業(yè)用以衡量該領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展程度的一個(gè)權(quán)威指標(biāo)。合作專利是協(xié)同創(chuàng)新的重要體現(xiàn)。該研究的專利數(shù)據(jù)來(lái)源于國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利檢索與查詢平臺(tái)專利類型限定為有效發(fā)明專利。在平臺(tái)藥物專題檢索庫(kù)中，以“反義核酸”“小分子藥物”“轉(zhuǎn)基因技術(shù)”“基因工程抗體”“核酸檢測(cè)”“生物芯片”“超聲提取技術(shù)”“酶法”“抗腫瘤”等反映生物制藥關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域的詞為關(guān)鍵詞，以“江蘇省”為申請(qǐng)人地址，申請(qǐng)人為“大學(xué)”“公司”“研究”和“醫(yī)院”的兩兩組合，再加上各種機(jī)構(gòu)和個(gè)人的聯(lián)合申請(qǐng)，進(jìn)行檢索，并篩選去重，最終得到包括自然人在內(nèi)的生物制藥相關(guān)專利共計(jì)134條。2006年是按上述方法檢索到有效數(shù)據(jù)的最早年份，故2006—2016年是該文的研究期間。

2研究方法

社會(huì)網(wǎng)絡(luò)分析起源于20世紀(jì)30年代，是在心理學(xué)、社會(huì)學(xué)、人類學(xué)以及數(shù)學(xué)領(lǐng)域中發(fā)展起來(lái)的。20世紀(jì)70年代后，隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)的發(fā)展，社會(huì)網(wǎng)絡(luò)分析得以進(jìn)一步深化。社會(huì)網(wǎng)絡(luò)是指社會(huì)行動(dòng)者及其關(guān)系的總合。這個(gè)行動(dòng)者可以是個(gè)人、集體、國(guó)家等，即社會(huì)網(wǎng)絡(luò)分析中的“點(diǎn)”。行動(dòng)者之間的各種社會(huì)關(guān)系構(gòu)成社會(huì)網(wǎng)絡(luò)的“邊”。社會(huì)網(wǎng)絡(luò)分析研究的是行動(dòng)者之間的社會(huì)關(guān)系。協(xié)同創(chuàng)新本質(zhì)上是創(chuàng)新主體間的合作關(guān)系，可具體體現(xiàn)在專利合作上。在該研究中，以各合作專利的申請(qǐng)人為“點(diǎn)”，以申請(qǐng)人之間的聯(lián)合申請(qǐng)專利為“邊”，從而研究江蘇生物制藥的協(xié)同創(chuàng)新情況。該研究選取從網(wǎng)絡(luò)規(guī)模、網(wǎng)絡(luò)邊數(shù)、網(wǎng)絡(luò)密度、中心度和網(wǎng)絡(luò)中心勢(shì)等角度對(duì)合作關(guān)系進(jìn)行描述，反映江蘇生物制藥協(xié)同創(chuàng)新的階段性變化。網(wǎng)絡(luò)規(guī)模是指節(jié)點(diǎn)數(shù)，即申請(qǐng)專利的機(jī)構(gòu)數(shù)；網(wǎng)絡(luò)邊數(shù)是指各機(jī)構(gòu)之間的合作關(guān)系數(shù)；網(wǎng)絡(luò)密度描述了圖中各個(gè)點(diǎn)之間關(guān)聯(lián)的緊密程度；中心度指點(diǎn)的中心度，是對(duì)個(gè)體權(quán)利的量化分析；中心勢(shì)是指關(guān)于一整個(gè)圖的中心度，換言之，可以理解為圖的總體整合度或一致性，是對(duì)群體權(quán)利的量化分析。網(wǎng)絡(luò)接近中心勢(shì)作為“中心勢(shì)”的一種，既具備“中心勢(shì)”的共性，也擁有其自身特性[6]。簡(jiǎn)言之，即為在一個(gè)社會(huì)網(wǎng)絡(luò)中，如果接近中心勢(shì)越高，那么網(wǎng)絡(luò)中節(jié)點(diǎn)的差異性越大，如果接近中心勢(shì)越低，則意味著網(wǎng)絡(luò)中節(jié)點(diǎn)間的差異越小。公式如下：其中，C'cmax是指最大的相對(duì)接近中心度；C'c1是指第i個(gè)節(jié)點(diǎn)的相對(duì)接近中心度；N為節(jié)點(diǎn)個(gè)數(shù)；Cc是接近中心勢(shì)。

3江蘇生物制藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新的總體網(wǎng)絡(luò)特征

由于統(tǒng)計(jì)專利數(shù)據(jù)跨度為2006—2016年，為體現(xiàn)“五年戰(zhàn)略規(guī)劃”的階段性成效，該文將專利數(shù)據(jù)按5年作為一周期，進(jìn)行時(shí)間跨度上的縱向?qū)Ρ?。從?中，可發(fā)現(xiàn)相較于“十一五”“十二五”期間的生物制藥合作專利數(shù)量出現(xiàn)井噴式增長(zhǎng)。生物制藥專利協(xié)同創(chuàng)新的網(wǎng)絡(luò)規(guī)模與網(wǎng)絡(luò)邊數(shù)擴(kuò)大了1倍，但網(wǎng)絡(luò)密度及網(wǎng)絡(luò)接近中心勢(shì)始終處于一個(gè)較低水平并有所減小。可見這期間，江蘇生物制藥技術(shù)協(xié)同創(chuàng)新中增加了更多的參與者，且各主體之間的合作數(shù)量也有顯著增加，但協(xié)同主體相互間的聯(lián)系緊密程度有所減弱，這與圖1、圖2這兩張社群圖中所展示的吻合，機(jī)構(gòu)間的聯(lián)合專利幾乎沒有蛛網(wǎng)結(jié)構(gòu)。

4江蘇生物制藥協(xié)同創(chuàng)新主體的合作模式

隨著生物制藥協(xié)同創(chuàng)新規(guī)模的不斷擴(kuò)大，參與主體及其協(xié)同模式也呈現(xiàn)出多樣化的鮮明特點(diǎn)。按協(xié)同主體的不同，及聯(lián)合專利數(shù)據(jù)所反映的情況，協(xié)同模式可分為“公司+公司”“公司+高校”“公司+醫(yī)院”“公司+研究機(jī)構(gòu)”“高校+高?！钡?1類（見表2）。按數(shù)值的大小進(jìn)行降序排列，從網(wǎng)絡(luò)規(guī)模上看，前三位模式依次是“個(gè)人+個(gè)人”“高校+公司”“公司+公司”。從網(wǎng)絡(luò)邊數(shù)上看，前三位模式依次是“個(gè)人+個(gè)人”“公司+研究機(jī)構(gòu)”“高校+公司”。從網(wǎng)絡(luò)密度上看，前三位模式依次是“研究機(jī)構(gòu)+工廠”“公司+醫(yī)院”“公司+研究機(jī)構(gòu)”。從網(wǎng)絡(luò)接近中心勢(shì)上看，前三位模式依次是“公司+醫(yī)院”“公司+研究機(jī)構(gòu)”“個(gè)人+個(gè)人”。從以上排位可以明顯發(fā)現(xiàn)一個(gè)特點(diǎn)：與“公司”相關(guān)的各類協(xié)同模式，在4類排名中都處于顯著的優(yōu)勢(shì)地位。說(shuō)明這類模式的發(fā)展形式相對(duì)較好，體現(xiàn)出以企業(yè)為主體的醫(yī)藥創(chuàng)新體系得到了加強(qiáng)。此外，結(jié)合上文中的圖1、圖2，可以明顯發(fā)現(xiàn)僅有“景奉香”及“金柯”所在的兩個(gè)網(wǎng)絡(luò)呈現(xiàn)出鮮明的蛛網(wǎng)狀態(tài)，而這些網(wǎng)絡(luò)均是個(gè)人協(xié)同合作的情況；而機(jī)構(gòu)之間的合作在圖中多顯示為星狀，處于較為松散的狀態(tài)。故，相對(duì)于“個(gè)人+個(gè)人”模式而言，機(jī)構(gòu)之間的協(xié)同行為還不夠緊密。總體而言，江蘇生物制藥產(chǎn)業(yè)當(dāng)前的協(xié)同創(chuàng)新活動(dòng)以公司、高校、研究機(jī)構(gòu)三者為主體單位。其中“公司”在合作的地位尤為突出。見表2。

5江蘇生物制藥協(xié)同創(chuàng)新的技術(shù)領(lǐng)域分析

按檢索的關(guān)鍵詞，將聯(lián)合專利劃大致歸類為以下6類技術(shù)領(lǐng)域（如表3所示），并進(jìn)行相應(yīng)的社會(huì)網(wǎng)絡(luò)分析。以從大至小方式排序，從網(wǎng)絡(luò)規(guī)模來(lái)看，（下文其他3類角度排序方式相同），排名前三位的技術(shù)領(lǐng)域依次是“基因疫苗”“DNA\RNA”“生物醫(yī)藥技術(shù)”。從網(wǎng)絡(luò)邊數(shù)來(lái)看，前3位的技術(shù)領(lǐng)域依次是“DNA\RNA”、“基因疫苗”“生物芯片”。從網(wǎng)絡(luò)密度來(lái)看，前3位的技術(shù)領(lǐng)域依次是“生物芯片”“天然藥物”“抗體工程”。從網(wǎng)絡(luò)接近中心勢(shì)來(lái)看，前3位的技術(shù)領(lǐng)域依次是“天然藥物”、“生物醫(yī)藥技術(shù)”“基因疫苗”。值得注意的是，網(wǎng)絡(luò)規(guī)模與網(wǎng)絡(luò)邊數(shù)較大的領(lǐng)域其網(wǎng)絡(luò)密度與網(wǎng)絡(luò)接近中心勢(shì)指數(shù)明顯處于靠后排位，而網(wǎng)絡(luò)密度與網(wǎng)絡(luò)接近中心勢(shì)排位靠前的技術(shù)領(lǐng)域其網(wǎng)絡(luò)規(guī)模與網(wǎng)絡(luò)邊數(shù)數(shù)據(jù)則明顯偏??；即不同領(lǐng)域中各主體之間的聯(lián)系緊密度則與該領(lǐng)域的規(guī)模大致成負(fù)相關(guān)。初步得到結(jié)論是從技術(shù)領(lǐng)域的橫向角度看，專利合作的擴(kuò)張是粗放模式，江蘇生物制藥創(chuàng)新主體間缺乏深度合作。

6江蘇生物制藥協(xié)同創(chuàng)新的核心機(jī)構(gòu)

可以通過確定核心機(jī)構(gòu)，有效了解江蘇生物制藥行業(yè)的主要?jiǎng)?chuàng)新主體。核心機(jī)構(gòu)是在一個(gè)行業(yè)占主導(dǎo)地位的組織單位，相較其他機(jī)構(gòu)而言，在整體或局部合作網(wǎng)絡(luò)中擁有相對(duì)的中心地位的機(jī)構(gòu)[6]。該文分別以點(diǎn)度中心度、接近中心度、間距中心度3個(gè)指標(biāo)來(lái)查找江蘇生物制藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新活動(dòng)中的核心機(jī)構(gòu)。其中，點(diǎn)度中心度指當(dāng)以某一點(diǎn)為中心時(shí)，與之有直接關(guān)系的點(diǎn)的數(shù)目，這是一個(gè)最簡(jiǎn)單且直觀性最強(qiáng)的指數(shù)。間距中心度是衡量行動(dòng)者對(duì)資源控制程度或者“控制”其他行動(dòng)者能力的指標(biāo)。接近中心度則是用來(lái)衡量一個(gè)行動(dòng)者不受其他行動(dòng)者“控制或影響”的能力的指標(biāo)[4]。由此，可以通過研究這3類數(shù)據(jù)的比照，有效地發(fā)現(xiàn)哪些主體在協(xié)同創(chuàng)新活動(dòng)中活躍度最高，與其他主體聯(lián)系合作較多，掌握資源數(shù)量較大，自由度較高，從而識(shí)別該行業(yè)協(xié)同創(chuàng)新活動(dòng)的引領(lǐng)者。計(jì)算各主體的點(diǎn)度中心度、間距中心度、接近中心度并進(jìn)行降序排列，3項(xiàng)數(shù)據(jù)的前10位分別列于表4中。必須指出的一點(diǎn)是，由于該文重點(diǎn)關(guān)注于機(jī)構(gòu)間合作，故結(jié)果中剔除了個(gè)人合作的情況。按3種方式排序，重復(fù)出現(xiàn)的核心機(jī)構(gòu)主要有：中國(guó)藥科大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、南京大學(xué)、江南大學(xué)、江蘇先聲藥物研究有限公司、南京愛德程醫(yī)藥科技有限公司等。在這些核心機(jī)構(gòu)中，高等院校和醫(yī)藥公司所占據(jù)了大多數(shù)席位，充分顯示其在技術(shù)協(xié)同創(chuàng)新中的主導(dǎo)性。見表4。

7江蘇生物制藥協(xié)同創(chuàng)新的灰色關(guān)聯(lián)分析

為研究江蘇生物制藥協(xié)同創(chuàng)新主體的網(wǎng)絡(luò)特征對(duì)創(chuàng)新成果的影響程度，以網(wǎng)絡(luò)規(guī)模、網(wǎng)絡(luò)邊數(shù)、網(wǎng)絡(luò)密度和網(wǎng)絡(luò)接近中心勢(shì)這4種網(wǎng)絡(luò)特性與合作申請(qǐng)專利數(shù)這一創(chuàng)新成果來(lái)進(jìn)行灰色關(guān)聯(lián)。以表3中的申請(qǐng)專利數(shù)為母序列，表3中其他4項(xiàng)指標(biāo)為子序列，采用絕對(duì)關(guān)聯(lián)度[7]進(jìn)行灰色關(guān)聯(lián)分析后發(fā)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)規(guī)模、網(wǎng)絡(luò)邊數(shù)、網(wǎng)絡(luò)密度和網(wǎng)絡(luò)接近中心勢(shì)與專利合作總項(xiàng)數(shù)的灰色關(guān)聯(lián)度分別為0.8042、0.9783、0.5049和0.5022?？梢钥闯鼍W(wǎng)絡(luò)邊數(shù)對(duì)協(xié)同創(chuàng)新成果的影響最大，其次是網(wǎng)絡(luò)規(guī)模，網(wǎng)絡(luò)密度和網(wǎng)絡(luò)中心勢(shì)都與聯(lián)合專利數(shù)弱關(guān)聯(lián)。這進(jìn)一步說(shuō)明目前江蘇生物制藥創(chuàng)新主體間的協(xié)同處于粗放模式，創(chuàng)新主體間缺乏頻繁及深度的聯(lián)系。

8結(jié)論與建議

8.1結(jié)論

江蘇省生物制藥領(lǐng)域的協(xié)同創(chuàng)新活動(dòng)從“五年規(guī)劃”角度來(lái)看，發(fā)展飛速，參與主體增多，創(chuàng)新成果總體數(shù)量也大幅增加。在各類協(xié)同創(chuàng)新模式當(dāng)中，以公司為主導(dǎo)，高校及研究機(jī)構(gòu)為輔助的產(chǎn)學(xué)研協(xié)同模式占突出地位；同時(shí)，“個(gè)人+個(gè)人”的協(xié)同模式依舊占有一定比例，值得關(guān)注。“DNA\RNA”及“基因疫苗”是生物制藥領(lǐng)域協(xié)同創(chuàng)新活動(dòng)最為集中的兩個(gè)技術(shù)點(diǎn)；其他技術(shù)領(lǐng)域的協(xié)同創(chuàng)新則有待加強(qiáng)。而通過研究技術(shù)領(lǐng)域的社會(huì)網(wǎng)絡(luò)對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)出的影響，可以發(fā)現(xiàn)目前江蘇生物制藥技術(shù)協(xié)同創(chuàng)新的增長(zhǎng)依賴于協(xié)同合作數(shù)量的增加，而非合作質(zhì)量的提高。

8.2建議

針對(duì)上述的江蘇生物制藥創(chuàng)新主體協(xié)同創(chuàng)新狀況，該文提出以下建議：拓展各技術(shù)領(lǐng)域的研究，提高協(xié)同創(chuàng)新、協(xié)同合作的質(zhì)量。江蘇省生物制藥領(lǐng)域當(dāng)前創(chuàng)新增長(zhǎng)缺乏合作創(chuàng)新質(zhì)量方面的支持；對(duì)于多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域的所研制的創(chuàng)新成果數(shù)量也不足，例如“抗體工程”。政府可增加科技資金投入，引導(dǎo)金融機(jī)構(gòu)對(duì)生物制藥創(chuàng)新企業(yè)的合理投資，為技術(shù)發(fā)展提供有力的經(jīng)濟(jì)保障；此外，可以加強(qiáng)人才引進(jìn)，為生物制藥領(lǐng)域的協(xié)同創(chuàng)新活動(dòng)提供強(qiáng)大的智力支持。加強(qiáng)核心機(jī)構(gòu)的引領(lǐng)作用。通過轉(zhuǎn)讓、授權(quán)等模式，提高江蘇省生物制藥各創(chuàng)新主體的資源獲取能力，并學(xué)習(xí)國(guó)外的“接力創(chuàng)新”模式；充分彌補(bǔ)該省核心機(jī)構(gòu)資源掌握不足、各創(chuàng)新主體之間聯(lián)系松散的劣勢(shì)，有效發(fā)揮核心機(jī)構(gòu)的作用。擴(kuò)大協(xié)同合作規(guī)模。結(jié)合各協(xié)同模式以及各技術(shù)領(lǐng)域的網(wǎng)絡(luò)規(guī)模及網(wǎng)絡(luò)邊數(shù)來(lái)看，可知江蘇省當(dāng)前的協(xié)同合作規(guī)模擁有巨大的提升空間。通過加強(qiáng)平臺(tái)建設(shè)，建立校企聯(lián)盟、科技園區(qū)、戰(zhàn)略聯(lián)盟等協(xié)同方式，吸引更多的創(chuàng)新主體參與到協(xié)同合作的活動(dòng)中來(lái)，擴(kuò)張協(xié)同規(guī)模，提升江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的協(xié)同創(chuàng)新能力和效果。加深各協(xié)同創(chuàng)新主體間的聯(lián)系與信任。創(chuàng)新研究主體之間的協(xié)同機(jī)制，從制度方面為技術(shù)研究的深入保駕護(hù)航。增加創(chuàng)新主體間的溝通頻率及深度，努力減少信息交流障礙；提高彼此的文化重視程度、認(rèn)同程度，降低文化差異所帶來(lái)的合作不穩(wěn)定影響；重視協(xié)同合作初期所存在的磨合期，建設(shè)有效的協(xié)同合作制度，以此來(lái)解決協(xié)同過程中所產(chǎn)生的系列問題，并提升協(xié)同主體之間的信任度。

作者：馬瀾 李潔 徐彬琦 潘棲 單位：南京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)管理學(xué)院

生物制藥論文:生物制藥下的生物技術(shù)論文

1酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)

酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)也是一種在現(xiàn)代生物技術(shù)之上發(fā)展而來(lái)的疫病的診斷技術(shù)，其英文翻譯為Enzymelinkedim-munosorbentassay，因此其英文簡(jiǎn)稱為ELISA，目前主要應(yīng)用在生物體液的微量物質(zhì)的檢測(cè)過程中，具有很好的檢測(cè)效果。其檢測(cè)或是診斷的一般過程為，先將抗原或是抗體或是抗原吸附在固相的載體上，然后再對(duì)于固相載體進(jìn)行染色，染色劑采用的是免疫酶，最后根據(jù)實(shí)際的染色效果進(jìn)行判斷。目前ELISA在豬傳染性胃腸炎、牛副結(jié)核病、牛傳染性鼻氣管炎、豬偽狂犬病、藍(lán)舌病等的診斷中已為廣泛采用的標(biāo)準(zhǔn)方法。

2現(xiàn)代生物技術(shù)與獸藥的發(fā)展

2.1現(xiàn)代生物技術(shù)與疫苗

現(xiàn)代生物技術(shù)的核心技術(shù)就是DNA重組技術(shù)，因此其直接進(jìn)行操作的對(duì)象就是細(xì)胞機(jī)體或是基因、遺傳物質(zhì)。近些年，克隆技術(shù)的不斷發(fā)展為畜禽類的疫苗的開發(fā)和研制奠定了良好的發(fā)展基礎(chǔ)，疫苗不僅可以減少人類很多疾病的發(fā)生率，而且對(duì)于畜禽類的疾病預(yù)防也會(huì)起到很好地作用?；诂F(xiàn)代生物技術(shù)基礎(chǔ)之上的基因疫苗對(duì)于當(dāng)前的獸藥的開發(fā)以及增加牲畜的免疫抗性是具有極大的可行性和應(yīng)用前景的。

2.2現(xiàn)代生物技術(shù)與生物制藥

現(xiàn)代生物技術(shù)的一個(gè)很重要的方面就是生物制藥，這對(duì)于獸藥的研制也是非常重要而又具有很好的應(yīng)用價(jià)值的。生物制藥主要分為兩類，天然生物藥物和基因工程藥物。天然生物藥品：這類藥物的主要是利用生物體、生物組織或其成分，綜合運(yùn)用微生物學(xué)、物理學(xué)、藥學(xué)和生物學(xué)的原理與方法制造的用來(lái)預(yù)防、診斷或治療的生物制品?；蚬こ趟幬铮褐饕抢弥亟MDNA技術(shù)生產(chǎn)的多肽、蛋白質(zhì)、酶和細(xì)胞生長(zhǎng)因子等。激素類、可溶性細(xì)胞因子受體類、細(xì)胞因子類是其主要的種類。

3結(jié)束語(yǔ)

進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)，現(xiàn)代生物技術(shù)的應(yīng)用程度在不斷加大，應(yīng)用的范圍也在不斷擴(kuò)大，這對(duì)于我國(guó)的醫(yī)藥、獸藥、獸醫(yī)學(xué)等的發(fā)展起到了良好的促進(jìn)作用。并隨著國(guó)際貿(mào)易額的逐年增加，給我國(guó)的畜禽在出口以及進(jìn)口的安全檢疫等方面提供了極大的便利，為促進(jìn)我國(guó)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展、保障我國(guó)的食品食肉安全創(chuàng)造了一個(gè)良好的環(huán)境。在充分看到其良好發(fā)展前景的同時(shí)，我們還需要關(guān)注起發(fā)展過程中的困難和問題，并且加大經(jīng)濟(jì)的投入和科技的支持，加強(qiáng)各方面的協(xié)作，共同努力，共同攻關(guān)，努力將我國(guó)的獸醫(yī)獸藥行業(yè)做得更好。

作者：王立明 單位：吉林省伊通滿族自治縣動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心

生物制藥論文:生物制藥免疫學(xué)教學(xué)初探

1.通過案例分析體驗(yàn)式教學(xué)讓學(xué)生融會(huì)貫通，舉一反三

免疫學(xué)是一門臨床學(xué)科，如果單獨(dú)介紹書本知識(shí)，而沒有醫(yī)院、病例和醫(yī)藥公司等方面的案例分析，學(xué)生就會(huì)感覺學(xué)習(xí)起來(lái)干巴巴的，沒有實(shí)際意義，從而導(dǎo)致教學(xué)效果甚微。我們?cè)谡n堂上導(dǎo)入為當(dāng)今社會(huì)所熟知的艾滋病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等免疫性疾病，和學(xué)生一起討論這些疾病的發(fā)病機(jī)制，讓學(xué)生思考如何針對(duì)這些疾病的病理機(jī)制進(jìn)行藥物設(shè)計(jì)。也可以針對(duì)免疫學(xué)技術(shù)在臨床醫(yī)學(xué)診斷和生物醫(yī)學(xué)研究中的運(yùn)用向?qū)W生提出一些問題，例如酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)（enzymelinkedimmunosorbentassay，ELISA）用于乙肝病毒HBsAg診斷的原理和過程，以啟發(fā)學(xué)生思維。這些舉措一方面可以提高學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，另一方面可以讓學(xué)生將所學(xué)的知識(shí)融會(huì)貫通，達(dá)到舉一反三的教學(xué)效果。

2.寓教于樂，漫畫、主題游戲體驗(yàn)式教學(xué)

傳統(tǒng)的免疫學(xué)課堂教學(xué)，多采取“填鴨式”教學(xué)方法，大量枯燥的免疫學(xué)知識(shí)，不但讓學(xué)生無(wú)所適從，還會(huì)對(duì)本科程產(chǎn)生“厭學(xué)”心理[3]。針對(duì)這種情況，我們擬在采用多媒體教學(xué)的基礎(chǔ)上，選用大量圖片、漫畫、視頻等教學(xué)工具，采用圖片啟示法能使學(xué)生更好、更快、更形象地掌握所教內(nèi)容。例如，講B淋巴細(xì)胞時(shí)，我們選擇“B細(xì)胞的一生”這組漫畫，使得學(xué)生的課堂氣氛驟升，課后學(xué)生也對(duì)這組漫畫記憶猶新，明顯加強(qiáng)了對(duì)B淋巴細(xì)胞的認(rèn)識(shí)和記憶。此外，針對(duì)免疫學(xué)名詞概念多且難以理解的問題，我們?cè)O(shè)計(jì)了免疫學(xué)名詞猜猜看游戲，即一個(gè)學(xué)生站在講臺(tái)上，背對(duì)黑板，老師在黑板上寫一個(gè)免疫學(xué)名詞，下面同學(xué)給他描述這個(gè)名詞的功能和行為，講臺(tái)上的同學(xué)根據(jù)大家的描述來(lái)猜，在熱烈的游戲氣氛中，大家對(duì)這個(gè)概念的認(rèn)識(shí)和理解顯著加深，學(xué)生在快樂中完成了學(xué)習(xí)的過程，通過體驗(yàn)將老師講授的知識(shí)化為自己的知識(shí)。

3.通過論文導(dǎo)讀和小組討論激發(fā)學(xué)生對(duì)免疫學(xué)的興趣

在工科院校，免疫學(xué)課程的培養(yǎng)目標(biāo)即通過教學(xué)活動(dòng)，使學(xué)生掌握免疫學(xué)的基礎(chǔ)理論和基本技能，了解該領(lǐng)域內(nèi)的最新研究進(jìn)展，具備一定的科研能力，能獨(dú)立運(yùn)用所學(xué)的基本知識(shí)和技能解決生活和學(xué)習(xí)中遇到的免疫相關(guān)問題?；诖四康模覀兝玫诙n堂進(jìn)行免疫學(xué)論文導(dǎo)讀，例如講授完樹突狀細(xì)胞后，教師以題為“DC-CIK細(xì)胞體外抗淋巴瘤細(xì)胞的免疫效應(yīng)研究[4]”進(jìn)行導(dǎo)讀，并讓學(xué)生分小組討論。這種師生、生生間的交流互動(dòng)形式，有如剝筍般層層深入閱讀文獻(xiàn)，一方面加深了學(xué)生對(duì)DC、CIK細(xì)胞、細(xì)胞因子、細(xì)胞表面抗原等知識(shí)點(diǎn)的理解，另一方面拓展了學(xué)生的視野，也激發(fā)了學(xué)生的科研熱情和創(chuàng)造力。

4.以專題講座和課外興趣小組的形式演示免疫學(xué)新技術(shù)

建立伊始，我院就成立了本科生導(dǎo)師制這種“2+2”的培養(yǎng)方案，以培養(yǎng)學(xué)生利用所學(xué)知識(shí)來(lái)解決實(shí)際問題的能力。而免疫學(xué)技術(shù)已廣泛應(yīng)用到生命科學(xué)的各個(gè)領(lǐng)域，如果不了解這些技術(shù)和方法，學(xué)生在閱讀文獻(xiàn)時(shí)會(huì)遇到很多障礙，也很難建立自己的科研思路。針對(duì)這些問題，利用本院現(xiàn)有資源，我們以專題講座的形式給學(xué)生現(xiàn)場(chǎng)演示免疫學(xué)新技術(shù)，例如流式細(xì)胞儀技術(shù)、共聚焦顯微鏡技術(shù)等，以加深學(xué)生對(duì)課堂知識(shí)的理解，并可激發(fā)對(duì)免疫學(xué)有興趣的學(xué)生成立科研小組。這樣一種教學(xué)實(shí)踐，不但加深了師生之間的聯(lián)系，而且提高了學(xué)生的科研創(chuàng)新意識(shí)，我們成立的科研小組曾以“抗LDL多克隆抗體的制備”為題參加浙江省大學(xué)生生命科學(xué)競(jìng)賽，并取得三等獎(jiǎng)。

5.結(jié)果與分析

通過體驗(yàn)式教學(xué)的課堂實(shí)踐，我們隨機(jī)抽取了2010級(jí)生物工程、生物制藥兩個(gè)專業(yè)56名學(xué)生進(jìn)行問卷調(diào)查，結(jié)果顯示（見表1）體驗(yàn)式課堂教學(xué)效果優(yōu)于傳統(tǒng)課堂教學(xué)方法，這種教學(xué)模式能夠進(jìn)一步調(diào)動(dòng)學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性、啟發(fā)學(xué)生思維，更有利于學(xué)生對(duì)知識(shí)的吸收，也對(duì)提高學(xué)生分析和解決問題的能力有一定幫助?？傊?，免疫學(xué)是一門抽象難懂的學(xué)科，尤其當(dāng)面對(duì)生物專業(yè)的學(xué)生時(shí)，教學(xué)更是困難，因此我們調(diào)整教學(xué)模式，使之更能激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情，最終實(shí)現(xiàn)素質(zhì)教育的目的，當(dāng)然，這些措施尚在探討中，培養(yǎng)學(xué)生的綜合素質(zhì)以符合現(xiàn)代生物科技的高速發(fā)展，還需進(jìn)一步探索、研究和完善。

作者：陳侃 任小元 解純剛 葉婷 趙雪芹 孔祥東 單位：浙江理工大學(xué)

生物制藥論文:生物制藥設(shè)備實(shí)驗(yàn)教學(xué)的評(píng)價(jià)方法

1《生物制藥設(shè)備實(shí)驗(yàn)》項(xiàng)目化課程學(xué)生評(píng)價(jià)方法的內(nèi)容

1.1學(xué)業(yè)的成長(zhǎng)的評(píng)價(jià)

項(xiàng)目化課程對(duì)學(xué)生成長(zhǎng)的評(píng)價(jià)主要有：（1）對(duì)學(xué)生知識(shí)能力的評(píng)價(jià):在項(xiàng)目化教學(xué)中，對(duì)學(xué)生自主地進(jìn)行學(xué)習(xí)，針對(duì)某一教學(xué)項(xiàng)目讓學(xué)生自己尋找資料、研究設(shè)計(jì)方案，提高學(xué)習(xí)的能力，學(xué)會(huì)學(xué)習(xí)的方法的評(píng)價(jià);對(duì)學(xué)生在自行制定工作計(jì)劃、提出解決實(shí)際問題的思路和在評(píng)估工作結(jié)果等活動(dòng)中形成工作方法和解決問題的方法能力的評(píng)價(jià);它強(qiáng)調(diào)方法的邏輯、合理性。（2）學(xué)生專業(yè)能力的評(píng)價(jià):專業(yè)能力是適應(yīng)某一行業(yè)相關(guān)工種業(yè)務(wù)和技術(shù)的能力。對(duì)學(xué)生通過學(xué)習(xí)在理論與實(shí)踐相結(jié)合的過程中培養(yǎng)的從事職業(yè)活動(dòng)所需要的知識(shí)和技能的評(píng)價(jià)，它強(qiáng)調(diào)專業(yè)的應(yīng)用性、針對(duì)性。對(duì)學(xué)生社會(huì)能力的評(píng)價(jià):“行為導(dǎo)向”教學(xué)要求學(xué)生在課堂內(nèi)、外，在綜合性的實(shí)踐活動(dòng)中要有適應(yīng)性;對(duì)學(xué)生具備和社會(huì)交往、溝通、團(tuán)隊(duì)合作的能力以及組織表達(dá)、社會(huì)參與的能力的評(píng)價(jià)。（3）對(duì)學(xué)生創(chuàng)新能力的評(píng)價(jià):隨著社會(huì)發(fā)展的需要，對(duì)學(xué)生知識(shí)、技能的創(chuàng)新性的評(píng)價(jià)。

1.2對(duì)學(xué)生職業(yè)素養(yǎng)的評(píng)價(jià)

對(duì)學(xué)生的行為習(xí)慣、職業(yè)道德、社會(huì)責(zé)任感，心理素質(zhì)、情感、態(tài)度、自強(qiáng)精神和開拓進(jìn)取精神的評(píng)價(jià)

2《生物制藥設(shè)備實(shí)驗(yàn)》項(xiàng)目化課程學(xué)生評(píng)價(jià)方法的實(shí)踐

目前我校生物制藥專業(yè)《生物制藥設(shè)備實(shí)驗(yàn)》以實(shí)施項(xiàng)目化教學(xué)，現(xiàn)該課程為例，闡述項(xiàng)目化課程學(xué)生成績(jī)?cè)u(píng)價(jià)的具體做法?，F(xiàn)階段《生物制藥設(shè)備實(shí)驗(yàn)》的項(xiàng)目化教學(xué)以生物制藥生產(chǎn)設(shè)備、生物藥物的分離提取設(shè)備兩大教學(xué)項(xiàng)目。生物制藥生產(chǎn)設(shè)備項(xiàng)目教學(xué)內(nèi)容，以液體發(fā)酵亮菌多糖為項(xiàng)目載體，生物藥物的分離提取設(shè)備以茶多酚的提取分離為項(xiàng)目載體進(jìn)行教學(xué)。共10個(gè)項(xiàng)目，為提高學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性，促進(jìn)學(xué)生個(gè)性發(fā)展和創(chuàng)新意識(shí)的形成;注重考核的準(zhǔn)確性和科學(xué)性，在學(xué)生成績(jī)?cè)u(píng)價(jià)中建立了“評(píng)價(jià)主體多元化、評(píng)價(jià)內(nèi)容實(shí)踐化、評(píng)價(jià)形式多樣化、評(píng)價(jià)指標(biāo)定量化”的成績(jī)?cè)u(píng)價(jià)體系，注重形成性考核和創(chuàng)新能力培養(yǎng)，引導(dǎo)學(xué)生在每個(gè)教學(xué)階段都注重知識(shí)學(xué)習(xí)、技能練習(xí)和職業(yè)素養(yǎng)養(yǎng)成。最終確定學(xué)生學(xué)業(yè)成績(jī)由過程性評(píng)價(jià)（80%）包括三部分組成基本知識(shí)（20%）、專業(yè)技能（30%）職業(yè)素養(yǎng)（30%）學(xué)生評(píng)價(jià)的另一方面就是創(chuàng)新能力評(píng)價(jià)（20%）。表1是以項(xiàng)目1液體發(fā)酵亮菌多糖為例設(shè)計(jì)的學(xué)生成績(jī)?cè)u(píng)價(jià)表。

2.1項(xiàng)目過程性評(píng)價(jià)

過程性評(píng)價(jià)包括過程性評(píng)價(jià)（80%）包括三部分組成基本知識(shí)、專業(yè)技能、職業(yè)素養(yǎng)，采取學(xué)生自評(píng)、小組評(píng)價(jià)、教師評(píng)價(jià)等靈活多樣的形式進(jìn)行。知識(shí)學(xué)習(xí)能力主要考核學(xué)生主動(dòng)學(xué)習(xí)相關(guān)知識(shí)的能力、運(yùn)用知識(shí)的能力、語(yǔ)言表達(dá)能力等能力；專業(yè)技能主要考核學(xué)生識(shí)別使用各種儀器和試劑的能力、熟練操作設(shè)備的能力、規(guī)范操作能力、數(shù)據(jù)記錄能力、報(bào)告形成能力、運(yùn)用知識(shí)解決問題的能力等。職業(yè)素養(yǎng)主要考核學(xué)生的學(xué)習(xí)紀(jì)律、學(xué)習(xí)態(tài)度﹑自學(xué)能力、安全生產(chǎn)、文明衛(wèi)生、團(tuán)結(jié)協(xié)作等表現(xiàn)；表2為學(xué)生自評(píng)和小組評(píng)分表，表3為教師評(píng)分表。

2.2創(chuàng)新能力評(píng)價(jià)

創(chuàng)新能力評(píng)價(jià)占總體評(píng)價(jià)的20%，主要是在教學(xué)過程中，老師布置課外專題項(xiàng)目，有學(xué)生自主查詢資料，自主設(shè)計(jì)方案，寫出可行性分析，最終形成報(bào)告或者PPT形式，并以口頭匯報(bào)形式，考核評(píng)價(jià)的重點(diǎn)在于項(xiàng)目的合理性、完整性、創(chuàng)新性和知識(shí)的應(yīng)用性。

3《生物制藥設(shè)備實(shí)驗(yàn)》項(xiàng)目化課程學(xué)生評(píng)價(jià)方法的實(shí)踐結(jié)果

《生物制藥設(shè)備實(shí)驗(yàn)》項(xiàng)目化課程采用新的學(xué)生評(píng)價(jià)體系，對(duì)激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)動(dòng)機(jī)和興趣、有效調(diào)控自己的學(xué)習(xí)過程起到了積極的作用。使學(xué)生對(duì)自己專業(yè)學(xué)習(xí)成績(jī)和不足及時(shí)了解，教師對(duì)學(xué)生成績(jī)的評(píng)定有據(jù)可依，杜絕批分的隨意性，很大程度上消除學(xué)生想混分?jǐn)?shù)的不正確思想，他們明白，只有踏踏實(shí)實(shí)、一步一個(gè)腳印的走，才能在學(xué)期末得到應(yīng)有成績(jī)。提高學(xué)生培養(yǎng)合作精神和就業(yè)需要的職業(yè)能力，促進(jìn)語(yǔ)言運(yùn)用能力的全面發(fā)展，對(duì)他們將來(lái)?yè)駱I(yè)和就業(yè)都有很大幫助。學(xué)生成績(jī)的統(tǒng)計(jì)上也反映出，實(shí)施新的評(píng)價(jià)體系，班級(jí)學(xué)生的合格率、優(yōu)良效率有很大提高。評(píng)價(jià)結(jié)果有助于教師獲得教學(xué)的反饋信息，對(duì)自己的教學(xué)行為進(jìn)行反思和適當(dāng)?shù)恼{(diào)整，更加明確教學(xué)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度、教學(xué)活動(dòng)中所采取的形式和方法是否有利于職業(yè)能力目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，積累資料以便提供關(guān)于如何才能更順利地達(dá)到教學(xué)目標(biāo)和修改教學(xué)目標(biāo)的依據(jù)，促進(jìn)教師不斷提高教育科研水平。

作者：董麗輝 范三微 單位：浙江醫(yī)藥高等專科學(xué)校

生物制藥論文:細(xì)胞培養(yǎng)在生物制藥領(lǐng)域的應(yīng)用

【摘 要】經(jīng)過長(zhǎng)時(shí)間的研究與實(shí)踐，細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)已經(jīng)得到了充分的發(fā)展與完善，離體培養(yǎng)的動(dòng)物細(xì)胞具有可以人為控制的培養(yǎng)條件且結(jié)果便于觀察的特點(diǎn)，因而被廣泛應(yīng)用于生物制藥領(lǐng)域中并對(duì)該領(lǐng)域產(chǎn)生了巨大而深遠(yuǎn)的影響。本文對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)在疫苗生產(chǎn)、單克隆抗體制備、藥物篩選、基因重組產(chǎn)品等生物制藥領(lǐng)域的應(yīng)用作一綜述。

【關(guān)鍵詞】細(xì)胞培養(yǎng) 生物制藥 應(yīng)用

隨著生命科學(xué)理論和技術(shù)的飛速發(fā)展，細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的地位和作用日益成熟，動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)的研究取得了可觀的效果，并且有著無(wú)限的應(yīng)用發(fā)展前景。主要的發(fā)展目標(biāo)包括：開發(fā)生長(zhǎng)密度高、目標(biāo)產(chǎn)品分泌量大的細(xì)胞系；研制性能優(yōu)良、吸附與解離容易、重復(fù)利用的微載體；開展規(guī)?；纳锓磻?yīng)器、檢測(cè)系統(tǒng)、細(xì)胞培養(yǎng)與產(chǎn)物分離耦合系統(tǒng)等；設(shè)計(jì)新型培養(yǎng)基促進(jìn)生物制品安全；研究三維細(xì)胞的培養(yǎng)條件[1]。

生物制藥即運(yùn)用生物化學(xué)、醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)等原理和方法，利用生物機(jī)體、組織、細(xì)胞、體液等生產(chǎn)具有預(yù)防、診斷和治療功能的藥物制品。有關(guān)研究者采用基因重組技術(shù)或其他創(chuàng)新生物技術(shù)生產(chǎn)治療性藥物，主要產(chǎn)品有基因工程藥物、抗體工程藥物、疫苗等幾類。這些產(chǎn)品的開發(fā)研制及生產(chǎn)過程都離不開細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)。

1 疫苗生產(chǎn)

疫苗免疫是最有效的預(yù)防感染性疾病的措施之一。疫苗免疫是指利用病毒性制劑、細(xì)菌性制劑及類毒素等人工主動(dòng)免疫制劑，通過作用于機(jī)體的免疫防御系統(tǒng)起到免疫應(yīng)答作用。傳統(tǒng)的流感疫苗生產(chǎn)多采用雞胚培養(yǎng)，但當(dāng)面臨高致病性流感全球大流行、微生物感染、內(nèi)毒素殘余量多等問題時(shí)，傳統(tǒng)的雞胚生產(chǎn)方法可能難以滿足疫苗市場(chǎng)的需求。隨著細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的完善及其優(yōu)點(diǎn)的體現(xiàn)積極推進(jìn)使用細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)替代雞胚培養(yǎng)技術(shù)生產(chǎn)流感疫苗，未來(lái)將會(huì)越來(lái)越多依靠細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)獲得理想的疫苗。與此同時(shí)也存在一些缺陷，尤其是哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)的病毒疫苗特別適合于工業(yè)的發(fā)展，應(yīng)用微載體大規(guī)模培養(yǎng)細(xì)胞生產(chǎn)流感疫苗，使得流感病毒適應(yīng)傳代細(xì)胞（如VERO細(xì)胞），該細(xì)胞不僅培養(yǎng)條件要求不高而且遺傳性狀穩(wěn)定，對(duì)多種病毒的感染敏感[2]，如利用生物反應(yīng)器大規(guī)模進(jìn)行病毒繁殖，可實(shí)現(xiàn)流感疫苗的規(guī)?；a(chǎn)。MDCK細(xì)胞系是被公認(rèn)為最適于生產(chǎn)甲、乙型流感病毒疫苗的細(xì)胞系，對(duì)流感病毒增殖快、感染效率高，且不易變異[3]。其中典型代表，如巴斯德公司利用1000L反應(yīng)器微載體培養(yǎng)Vero細(xì)胞生產(chǎn)人用狂犬病疫苗和脊髓灰質(zhì)炎疫苗。由此可見，利用細(xì)胞培養(yǎng)疫苗已成為目前疫苗研制的重要應(yīng)用方向。

2 單克隆抗體制備

單克隆抗體是由單一B淋巴細(xì)胞克隆產(chǎn)生的高度均一、僅針對(duì)某一特定抗原表位的抗體。研究Hb在帕金森病中的發(fā)病機(jī)制，李旭穎等[4]制備抗Hb單克隆抗體，由重組人Hb作為抗原免疫小鼠，并將其細(xì)胞融合及細(xì)胞培養(yǎng)制備成雜交瘤，經(jīng)過篩選獲得抗人Hb單克隆抗體雜交瘤株，體內(nèi)誘生法制備腹水經(jīng)過酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)等方法進(jìn)而獲得特異性抗Hb單克隆抗體。張培等[5]制備乙型腦炎病毒的單克隆抗體通過動(dòng)物免疫、細(xì)胞融合、克隆和篩選等方法，應(yīng)用ELISA等免疫學(xué)方法進(jìn)行特異性和亞型的鑒定，為快速檢測(cè)方法的建立奠定了基礎(chǔ)。單克隆抗體藥物研發(fā)已經(jīng)被列入863計(jì)劃和國(guó)家重點(diǎn)項(xiàng)目，國(guó)內(nèi)已經(jīng)有2個(gè)治療性單抗產(chǎn)品準(zhǔn)備生產(chǎn)，3個(gè)治療性產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段，多個(gè)抗體藥物處于臨床研究階段，已經(jīng)批準(zhǔn)的治療性單抗有31個(gè)，目前國(guó)內(nèi)正在進(jìn)行臨床前研究的抗體藥物有：抗CEA嵌合抗體；抗破傷風(fēng)抗體及抗乙型腦炎等[6]。

3 藥物篩選

藥物篩選是從天然或合成的化合物中篩選出高效的新藥或先導(dǎo)化合物。生物活性和藥理作用檢測(cè)所篩選出的高效的新藥或先導(dǎo)化合物，并根據(jù)檢測(cè)結(jié)果評(píng)價(jià)某一物質(zhì)的藥用前景，是新藥研究的最初過程和關(guān)鍵步驟。體外二維和應(yīng)用球狀聚集體、細(xì)胞片層、脫細(xì)胞基質(zhì)進(jìn)行三維培養(yǎng)肝細(xì)胞的具體技術(shù)是進(jìn)行藥物毒性檢測(cè)的重要途徑[7]。Kostadinava等建立了一種長(zhǎng)時(shí)間的三維肝細(xì)胞共培養(yǎng)體系，比單層培養(yǎng)肝細(xì)胞能更好地檢測(cè)體內(nèi)藥物導(dǎo)致的毒性。細(xì)胞水平的藥物篩選更接近人體生理狀態(tài)，外界環(huán)境干擾少，準(zhǔn)確率高，是細(xì)胞水平藥物篩選模型的核心技術(shù)高內(nèi)涵篩選。高內(nèi)涵藥物篩選主要在微陣列多孔板上完成，通過在微孔板上進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)，施加藥物刺激進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作和數(shù)據(jù)的采集和分析。HCS技術(shù)可完成各種對(duì)于細(xì)胞生理現(xiàn)象本質(zhì)的研究，Talyor等[8]提出高內(nèi)涵概念，HCS模型主要建立在細(xì)胞水平，通過觀察樣品對(duì)固定或動(dòng)態(tài)細(xì)胞的多個(gè)功能的作用，涉及各種不同的靶點(diǎn)，從多個(gè)角度分析樣品的作用，最終確定樣品的活性和可能的毒性。近年來(lái)發(fā)展起來(lái)的微流控芯片技術(shù)有可能成為細(xì)胞水平藥物篩選的理想選擇。Ye等[9]構(gòu)建了一套用于細(xì)胞水平藥物篩選研究的集成化微流控芯片系統(tǒng)，它可以將細(xì)胞種植、培養(yǎng)、標(biāo)記、加藥、梯度稀釋等操作通過微通道網(wǎng)絡(luò)流體控制技術(shù)集成到一張芯片完成，保持了細(xì)胞結(jié)構(gòu)的完整性，可全面記錄細(xì)胞對(duì)藥物刺激的各種反應(yīng)。

4 基因重組產(chǎn)品

基因工程藥物是將人某一部位的基因，注入到質(zhì)粒中，然后導(dǎo)入工程菌或工程細(xì)胞中，經(jīng)細(xì)胞培養(yǎng)或細(xì)菌培養(yǎng)，充分表達(dá)擴(kuò)增后，分離，純化而得?；蛑亟M產(chǎn)品與天然型的生物學(xué)活性一致，其結(jié)構(gòu)分為兩種，一種與天然型的一樣；另一種稍有區(qū)別，如人白細(xì)胞介素是糖蛋白質(zhì)，但糖鏈的有無(wú)對(duì)其機(jī)能無(wú)影響，故重組的不含糖鏈。哺乳動(dòng)物細(xì)胞已成為生物制藥最重要的表達(dá)或生產(chǎn)系統(tǒng)，F(xiàn)DA（美國(guó)食品藥品管理局）在2000年以后批準(zhǔn)的創(chuàng)新生物技術(shù)藥物，用酵母表達(dá)的有2種，用大腸桿菌表達(dá)的產(chǎn)品只有4種，而通過動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)的生物技術(shù)產(chǎn)品則有22種，除兩種組織工程產(chǎn)品外，其余都是蛋白類產(chǎn)品，這些蛋白都是分子量大、二硫鍵多、空間結(jié)構(gòu)復(fù)雜的糖蛋白，只有使用CHO等哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)，這些蛋白的生產(chǎn)才成為可能。建立CHO細(xì)胞表達(dá)的重組人白細(xì)胞介素-12（rhIL-12）的純化工藝，趙峰等[10]取高效表達(dá)rhIL-12的CHO工程細(xì)胞培養(yǎng)上清液，分離純化、定量計(jì)算、對(duì)純化產(chǎn)品進(jìn)行鑒定及檢測(cè)rhIL-12的生物活性，經(jīng)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)純化產(chǎn)物回收率和純度高，適用于工業(yè)化生產(chǎn)。

生物制藥論文:淺談研究型大學(xué)生物制藥專業(yè)本科生科研素質(zhì)的培養(yǎng)

摘要：加強(qiáng)對(duì)本科生早期科研素質(zhì)的訓(xùn)練，培養(yǎng)高素質(zhì)的創(chuàng)新人才，已成為我國(guó)研究型大學(xué)的歷史使命。本文以武漢大學(xué)生物制藥專業(yè)為例，介紹武漢大學(xué)生物制藥專業(yè)人才培養(yǎng)定位與目標(biāo)，提出有關(guān)本科生科研素質(zhì)培養(yǎng)的基本思路，總結(jié)了在培養(yǎng)本科生科研素質(zhì)實(shí)踐中取得的成效。

關(guān)鍵詞：研究型大學(xué)；生物制藥；科研素質(zhì)

近年來(lái)，隨著越來(lái)越多高校對(duì)本科生科研創(chuàng)新能力培養(yǎng)工作的廣泛重視，作為研究型大學(xué)借助其國(guó)家級(jí)科研項(xiàng)目、科研經(jīng)費(fèi)、科研成果多，以及高水平師資隊(duì)伍龐大、力量雄厚的優(yōu)勢(shì)，在本科生中已經(jīng)廣泛開展早期全面動(dòng)員和全方位推進(jìn)其參與科學(xué)研究活動(dòng)，對(duì)本科生進(jìn)行早期的科研素質(zhì)的培養(yǎng)也已成為研究型大學(xué)本科教育教學(xué)體系的一項(xiàng)重要的、不可缺少的內(nèi)容。

一、研究型大學(xué)本科生科研能力培養(yǎng)的發(fā)展

（一）美國(guó)研究型大學(xué)本科生科研能力培養(yǎng)的發(fā)展

從學(xué)校的層面上實(shí)施本科生科研訓(xùn)練的做法最早起源于美國(guó)。1969年，美國(guó)麻省理工學(xué)院開始創(chuàng)設(shè)“本科科研機(jī)會(huì)計(jì)劃”，資助本科生參與教師的研究項(xiàng)目。上世紀(jì)80年代，UCLA也開始系統(tǒng)支持本科生科研，并于1997年獲得美國(guó)國(guó)家自然科學(xué)基金會(huì)（NSF）所頒發(fā)的“促進(jìn)教學(xué)與科研相結(jié)合成就獎(jiǎng)”，加州大學(xué)伯克利分校在90年代也加入了設(shè)立專項(xiàng)資金對(duì)本科生科研進(jìn)行資助的大學(xué)行列。1994年，美國(guó)國(guó)家科學(xué)委員會(huì)（National Science Board）發(fā)表了《大學(xué)研究與教育的重點(diǎn)》，支持對(duì)本科生科研的制度化。經(jīng)過40多年的發(fā)展和改革，目前美國(guó)不少著名高校都已建立起各具特色的成熟的本科生科研支持政策與管理模式。

（二）中國(guó)研究型大學(xué)本科生科研能力培養(yǎng)的發(fā)展

在我國(guó)，清華大學(xué)于1996年率先開展了本科生科研訓(xùn)練的研究與實(shí)踐，即清華大學(xué)大學(xué)生研究訓(xùn)練計(jì)劃，簡(jiǎn)稱“SRT”計(jì)劃，是為了加強(qiáng)學(xué)生創(chuàng)新意識(shí)和創(chuàng)新能力的培養(yǎng)，使本科生及早接受科研訓(xùn)練。1999年為了深化本科教學(xué)改革和創(chuàng)辦世界一流大學(xué)，中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)提出在小范圍內(nèi)進(jìn)行大學(xué)生研究計(jì)劃的試點(diǎn)工作。目前，國(guó)內(nèi)幾乎所有“985”、“211”高校都出臺(tái)了鼓勵(lì)和支持本科生參與科研創(chuàng)新活動(dòng)的文件及配套管理辦法，不少非“211”高校也出臺(tái)了相關(guān)政策。

二、武漢大學(xué)生物制藥專業(yè)人才培養(yǎng)定位與目標(biāo)

武漢大學(xué)生物制藥專業(yè)秉承武漢大學(xué)“自強(qiáng)、弘毅、求是、拓新”的精神，以謀求人類福祉、推動(dòng)社會(huì)進(jìn)步、實(shí)現(xiàn)國(guó)家富強(qiáng)為己任，瞄準(zhǔn)學(xué)術(shù)前沿，引領(lǐng)學(xué)術(shù)發(fā)展，服務(wù)國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略，自主開展科學(xué)研究、技術(shù)開發(fā)和產(chǎn)學(xué)研合作，推進(jìn)文化傳承與創(chuàng)新，以建設(shè)成具有中國(guó)特色、國(guó)內(nèi)一流的品牌專業(yè)為目標(biāo)。

主要培養(yǎng)人格健全、全面發(fā)展，系統(tǒng)掌握藥學(xué)、生物學(xué)及化學(xué)等多學(xué)科基礎(chǔ)知識(shí)、基本理論和基本技能，初步掌握現(xiàn)代生物藥物設(shè)計(jì)與開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)，了解生物技術(shù)制藥領(lǐng)域前沿，具有良好的人文科學(xué)素養(yǎng)、創(chuàng)新意識(shí)和實(shí)踐能力，受到嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)技能訓(xùn)練與相關(guān)工程實(shí)踐環(huán)節(jié)訓(xùn)練，具有實(shí)踐應(yīng)用能力，能夠從事生物藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、技術(shù)創(chuàng)新和應(yīng)用等方面工作并具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新人才。

三、武漢大學(xué)生物制藥專業(yè)特色

2010年，為了適應(yīng)國(guó)家大力發(fā)展低碳經(jīng)濟(jì)、生物醫(yī)藥等關(guān)系到未來(lái)環(huán)境和人類生活的一些重要戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的需要，武漢大學(xué)藥學(xué)院獲準(zhǔn)創(chuàng)辦了生物制藥專業(yè)，于2011年秋季招收本科生。

幾年來(lái)，生物制藥專業(yè)依托武漢大學(xué)作為研究型大學(xué)的學(xué)科資源優(yōu)勢(shì)，瞄準(zhǔn)生物制藥技術(shù)前沿，結(jié)合國(guó)家中長(zhǎng)期生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略需求，充分利用本專業(yè)從海外引進(jìn)的具有極強(qiáng)的微生物制藥專業(yè)背景的師資力量，同時(shí)聯(lián)合武漢光谷生物城的優(yōu)勢(shì)平臺(tái)，逐步形成以微生物制藥為本專業(yè)特色發(fā)展目標(biāo)，推進(jìn)教學(xué)、科研、實(shí)踐緊密結(jié)合，推動(dòng)教師將國(guó)際前沿學(xué)術(shù)發(fā)展、最新研究成果和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)融入課堂教學(xué)，鼓勵(lì)學(xué)生開展創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)、參與課題研究、、申報(bào)專利等，拓展學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)能力，著力培養(yǎng)具有國(guó)際視野的拔尖創(chuàng)新人才。

四、創(chuàng)新人才培養(yǎng)模式，加強(qiáng)科研素質(zhì)訓(xùn)練

（一）樹立增強(qiáng)科研素質(zhì)的育人理念

21世紀(jì)是中華民族實(shí)現(xiàn)偉大復(fù)興的時(shí)期，培養(yǎng)和造就一大批具有科研素質(zhì)和創(chuàng)新能力的人才是時(shí)代賦予研究型大學(xué)的歷史使命，因此我們?cè)趲熒写罅π麄骱腿鏄淞⒃鰪?qiáng)科研素質(zhì)的育人理念，積極營(yíng)造科研文化氛圍。在教師中倡導(dǎo)“以科研反哺教學(xué)，培育創(chuàng)新人才”的教育理念，推進(jìn)科研與教學(xué)有機(jī)結(jié)合、協(xié)同育人，不斷用科研成果豐富教學(xué)內(nèi)容；在學(xué)生中鼓勵(lì)和引導(dǎo)本科生早期進(jìn)入教師的科研實(shí)驗(yàn)室開展業(yè)余科研活動(dòng)，將科研平臺(tái)轉(zhuǎn)化為學(xué)生的實(shí)踐創(chuàng)新平臺(tái)。

（二）優(yōu)化增強(qiáng)科研素質(zhì)的人才培養(yǎng)方案

培養(yǎng)方案是指導(dǎo)教學(xué)的基本教學(xué)文件，也是確保人才培養(yǎng)質(zhì)量的總體教學(xué)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。武漢大學(xué)生物制藥專業(yè)的人才培養(yǎng)方案以培養(yǎng)具有良好的人文思想素質(zhì)，寬廣的多學(xué)科知識(shí)面，厚實(shí)的專業(yè)理論基礎(chǔ)，較強(qiáng)的綜合、創(chuàng)新實(shí)踐能力人才為目標(biāo)；在課程設(shè)置上確立由通識(shí)課程、專業(yè)基礎(chǔ)課程、專業(yè)課程和實(shí)踐教學(xué)課程組成的課程體系。

以實(shí)踐教學(xué)體系改革與創(chuàng)新為突破口，創(chuàng)新實(shí)踐教學(xué)一體化教學(xué)模式，將實(shí)踐教學(xué)內(nèi)容分模塊、分階段、分層次地實(shí)施；注重學(xué)生科研素質(zhì)和創(chuàng)新能力的培養(yǎng)，淡化學(xué)科界限；形成實(shí)驗(yàn)室教學(xué)、社會(huì)實(shí)踐、課外創(chuàng)新科學(xué)研究訓(xùn)練、畢業(yè)論文實(shí)習(xí)等多種形式聯(lián)系密切的立體式實(shí)踐教學(xué)新體系。

（三）改革增強(qiáng)科研素質(zhì)的教學(xué)內(nèi)容

在教學(xué)內(nèi)容上加大了課程教學(xué)內(nèi)容的重組與整合，增設(shè)學(xué)科前沿性和綜合性課程，開設(shè)了1門進(jìn)展專題課程《生物藥學(xué)研究進(jìn)展》和一門全英文課程《生物技術(shù)制藥》；注重教學(xué)內(nèi)容的系統(tǒng)性、實(shí)用性與前沿性，結(jié)合實(shí)際應(yīng)用及發(fā)展趨勢(shì)，理論聯(lián)系實(shí)踐，積極將科研成果轉(zhuǎn)化成教學(xué)內(nèi)容，大部分課程都安排了2～4學(xué)時(shí)介紹本課題組研究進(jìn)展和成果，以及當(dāng)今世界在該學(xué)科方向的最新研究動(dòng)向。

（四）搭建增強(qiáng)科研素質(zhì)的人才培養(yǎng)平臺(tái)

依托湖北省藥學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)示范中心的平臺(tái)，在開設(shè)基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)的同時(shí)，增開綜合性實(shí)驗(yàn)和《設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)》課程，提高學(xué)生的實(shí)驗(yàn)技能，初步探索科學(xué)研究，在實(shí)驗(yàn)過程中強(qiáng)化基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)技能的培訓(xùn)，以培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)際動(dòng)手能力和系統(tǒng)綜合能力；充分利用組合生物合成與新藥發(fā)現(xiàn)教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和湖北省武漢生物技術(shù)研究院藥學(xué)實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)基地的資源，加強(qiáng)對(duì)大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)科研項(xiàng)目、社會(huì)實(shí)踐、畢業(yè)論文實(shí)習(xí)等環(huán)節(jié)的訓(xùn)練，激勵(lì)學(xué)生的創(chuàng)新精神；積極推薦學(xué)生參加國(guó)內(nèi)外相關(guān)學(xué)科的大學(xué)生學(xué)習(xí)競(jìng)賽，培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新精神、科研素質(zhì)和國(guó)際視野。

五、實(shí)施成效

武漢大學(xué)生物制藥專業(yè)從2011年起開始招生，至今已有4個(gè)年級(jí)共82名學(xué)生。

學(xué)生培養(yǎng)質(zhì)量高，專業(yè)成績(jī)好，專業(yè)實(shí)踐能力強(qiáng)，2011級(jí)畢業(yè)生共24人，其中6人赴國(guó)外名校讀研究生，13人保送或考取至國(guó)內(nèi)知名院校及研究院所讀研，升學(xué)率達(dá)到79.2%，就業(yè)率100%，87.5%的學(xué)生英語(yǔ)水平達(dá)到六級(jí)。

生物制藥專業(yè)的本科生積極參加各類學(xué)科競(jìng)賽并取得了較好的成績(jī)，在美國(guó)iGM大賽中榮獲銅獎(jiǎng)1項(xiàng)，全國(guó)藥苑論壇大賽中榮獲一等獎(jiǎng)1項(xiàng)，二等獎(jiǎng)1項(xiàng)；以第一作者公開發(fā)表SCI論文1篇，中文核心期刊論文2篇；參加國(guó)家級(jí)大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)訓(xùn)練計(jì)劃4項(xiàng)，校級(jí)9項(xiàng)。

生物制藥論文:高職生物制藥專業(yè)發(fā)酵技術(shù)課程改革的探索與實(shí)踐

摘 要 基于對(duì)發(fā)酵制藥崗位的要求，對(duì)發(fā)酵技術(shù)課程教學(xué)改革進(jìn)行探索和研究，探討這門課程和崗位對(duì)接的構(gòu)建思路和課程內(nèi)容的設(shè)計(jì)整合，為課程深化改革奠定基礎(chǔ)。

關(guān)鍵詞 高職；生物制藥專業(yè)；發(fā)酵技術(shù)；課程改革

1 高職生物制藥專業(yè)發(fā)酵技術(shù)課程改革的必要性

隨著振興東北老工業(yè)基地產(chǎn)業(yè)政策的進(jìn)步和黑龍江省醫(yī)藥工業(yè)的迅速崛起，生物產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為黑龍江省經(jīng)濟(jì)發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)。伴隨產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展，造成相關(guān)專業(yè)的技能型人才缺口較大，尤其是能夠適應(yīng)企業(yè)生產(chǎn)一線需要的高素質(zhì)、高技能的發(fā)酵技術(shù)人才更為緊缺。

目前，高職高專院校生物制藥類專業(yè)普遍開設(shè)了發(fā)酵技術(shù)課程，部分兄弟院校的教師在教學(xué)過程中也進(jìn)行了不少探索，并取得一定的效果。但是總體而言，目前高職院校在該類課程的教學(xué)上還存在不少問題。

首先是理論與實(shí)踐教學(xué)的比例問題。傳統(tǒng)的教學(xué)過程以理論為主、實(shí)踐為輔，教師通過講解來(lái)“描述”技術(shù)，常常會(huì)使學(xué)生難以領(lǐng)會(huì)，無(wú)法深入頭腦中。

其次是教學(xué)內(nèi)容的問題。通常的生物發(fā)酵類實(shí)驗(yàn)課是為了配合理論課而設(shè)置，這些實(shí)驗(yàn)課彼此之間缺乏連續(xù)性，更談不上與企業(yè)實(shí)際接軌，學(xué)生雖然學(xué)了一些基本的技能操作，但不能將知識(shí)與技能形成一個(gè)整體運(yùn)用到實(shí)際中。

其三是教學(xué)方法的問題。傳統(tǒng)的理論教學(xué)方法以灌輸式教學(xué)為主，“教學(xué)”變成“跛腳鴨”，只見教師的教，少見學(xué)生的學(xué)；而在實(shí)踐課的教學(xué)中，教師將所有的資料全部發(fā)給學(xué)生，替學(xué)生想好實(shí)驗(yàn)課可能出現(xiàn)的問題，學(xué)生缺少主觀能動(dòng)性和積極性，來(lái)實(shí)驗(yàn)室的目的只是按部就班將實(shí)驗(yàn)做完了事，幾乎成為一個(gè)只會(huì)操作的“機(jī)器人”。

最后是學(xué)生學(xué)習(xí)效果考核的問題。發(fā)酵技術(shù)實(shí)踐課經(jīng)常需要幾名學(xué)生一組進(jìn)行訓(xùn)練，由于考核機(jī)制的不健全，組內(nèi)缺少有效的監(jiān)督管理，個(gè)人缺少有效的自我約束，教師一人又無(wú)法監(jiān)管每名學(xué)生的行為，而在給學(xué)生評(píng)分的時(shí)候又會(huì)比較看重實(shí)驗(yàn)報(bào)告而非實(shí)驗(yàn)過程本身，于是組內(nèi)有的學(xué)生會(huì)認(rèn)真地做，有的學(xué)生則一副置身事外的樣子，抄襲時(shí)有發(fā)生，整體學(xué)習(xí)風(fēng)氣不佳。

因此，亟待在課程教學(xué)改革方針政策的引導(dǎo)下，注重利用項(xiàng)目為教學(xué)載體，進(jìn)行高職高專院校生物制藥類專業(yè)發(fā)酵技術(shù)課程全方位的教學(xué)改革。

2 高職生物制藥專業(yè)發(fā)酵技術(shù)課程改革的探索和實(shí)踐

從職業(yè)實(shí)際出發(fā)，對(duì)崗位進(jìn)行任務(wù)與職業(yè)能力分析，逐步完成能力遞進(jìn)式人才培養(yǎng)目標(biāo)，打破以學(xué)科知識(shí)邏輯為主線、專業(yè)理論知識(shí)為主體的教學(xué)內(nèi)容設(shè)置，重新組織和設(shè)計(jì)針對(duì)實(shí)際工作需要的教學(xué)內(nèi)容。以發(fā)酵生產(chǎn)流程為主線，以工作任務(wù)為載體，促進(jìn)學(xué)生對(duì)發(fā)酵基礎(chǔ)知識(shí)的掌握。指導(dǎo)學(xué)生制訂發(fā)酵生產(chǎn)方案，完成發(fā)酵生產(chǎn)操作，發(fā)現(xiàn)并解決生產(chǎn)實(shí)際問題，促進(jìn)學(xué)生對(duì)發(fā)酵技術(shù)的掌握，構(gòu)建融教、學(xué)、做于一體的實(shí)施方式。同時(shí)，培養(yǎng)具有良好的職業(yè)道德、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)、較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)意識(shí)和協(xié)作精神、一定的創(chuàng)新能力，適應(yīng)市場(chǎng)需要的懂技術(shù)、會(huì)管理的高端技能型人才。

校企合作，共建課程標(biāo)準(zhǔn) 通過走訪黑龍江省多家生物制藥企業(yè)，如哈藥集團(tuán)、黑龍江珍寶島藥業(yè)有限公司等，與企業(yè)技術(shù)人員、一線工人進(jìn)行座談。與企業(yè)專家研討確定本課程教學(xué)的支撐崗位為制藥企業(yè)的發(fā)酵崗位群，根據(jù)國(guó)家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)同企業(yè)專家共同制定課程標(biāo)準(zhǔn)，以及通過教學(xué)項(xiàng)目進(jìn)行學(xué)生培養(yǎng)的職業(yè)崗位能力目標(biāo)（見表1）。

以企業(yè)生產(chǎn)崗位為教學(xué)項(xiàng)目設(shè)計(jì)的載體，貫穿教學(xué)始終。本課程的教學(xué)標(biāo)準(zhǔn)是在與多家生物制藥企業(yè)專家共同探討的基礎(chǔ)上制定的，在能力目標(biāo)、知識(shí)目標(biāo)的設(shè)計(jì)上充分聽取了企業(yè)的聲音，以完整的生產(chǎn)工藝流程貫穿教學(xué)始終。該項(xiàng)目非常契合本課程的教學(xué)目的，其所涵蓋的知識(shí)內(nèi)容與技能內(nèi)容基本反映了企業(yè)對(duì)于生物發(fā)酵制藥方面的要求。在實(shí)際的教學(xué)過程中，項(xiàng)目的整體優(yōu)勢(shì)表現(xiàn)得一覽無(wú)余：學(xué)生在學(xué)校實(shí)訓(xùn)的過程就是一個(gè)在企業(yè)中做項(xiàng)目的過程，每一次實(shí)訓(xùn)都是在為下一次實(shí)訓(xùn)打基礎(chǔ)，這就要求學(xué)生自始自終認(rèn)真負(fù)責(zé)地完成每次實(shí)訓(xùn)任務(wù)；而實(shí)際上，學(xué)生也很在意自己的實(shí)訓(xùn)效果，惟恐影響下階段的工作任務(wù)和最終的產(chǎn)品驗(yàn)收，經(jīng)常會(huì)主動(dòng)要求重新操作。

基于崗位需求，重組教學(xué)內(nèi)容 項(xiàng)目組對(duì)本課程的教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整，將發(fā)酵技術(shù)各分支學(xué)科的內(nèi)容盡可能地有機(jī)交融，打破傳統(tǒng)學(xué)科型課程以學(xué)科知識(shí)邏輯為主線、專業(yè)理論知識(shí)為主體的教學(xué)內(nèi)容設(shè)置。對(duì)教學(xué)內(nèi)容重新進(jìn)行梳理，和生物制藥企業(yè)進(jìn)行合作，了解企業(yè)在生產(chǎn)過程中的人才需求，根據(jù)企業(yè)的具體發(fā)酵流程設(shè)計(jì)教學(xué)內(nèi)容，使學(xué)生始終在具體的工作過程中學(xué)習(xí)。

針對(duì)實(shí)際工作任務(wù)需要，以職業(yè)活動(dòng)為主線，以培養(yǎng)職業(yè)能力為本位，重新組織和設(shè)計(jì)教學(xué)內(nèi)容。將教學(xué)內(nèi)容整合為7個(gè)教學(xué)項(xiàng)目12個(gè)教學(xué)任務(wù)，每個(gè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)為一個(gè)學(xué)習(xí)情境，打破傳統(tǒng)的教學(xué)設(shè)計(jì)理念，以項(xiàng)目導(dǎo)向的思路對(duì)知識(shí)點(diǎn)重新梳理整合，更為直觀易懂，有助于激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，迅速進(jìn)入學(xué)習(xí)情境。

結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際，突出教學(xué)重點(diǎn) 發(fā)酵技術(shù)涉及的內(nèi)容很多，包括優(yōu)良菌種的選育與保藏、培養(yǎng)基的制備、菌種的擴(kuò)大培養(yǎng)、發(fā)酵生產(chǎn)過程控制等，總學(xué)時(shí)為64學(xué)時(shí)。在有限的課堂教學(xué)時(shí)間內(nèi)，要完成課程教學(xué)任務(wù)，必須合理安排教學(xué)內(nèi)容和教學(xué)重點(diǎn)。為了在短學(xué)時(shí)內(nèi)對(duì)發(fā)酵技術(shù)的概況及全貌有全面清晰的認(rèn)識(shí)與了解，對(duì)教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行分類傳授，避免重復(fù)，力求突出重點(diǎn)和學(xué)校的專業(yè)特色。

選擇的課程教學(xué)內(nèi)容具有先進(jìn)性、實(shí)用性、系統(tǒng)性等特點(diǎn)，以典型產(chǎn)品的發(fā)酵過程為突破點(diǎn)，結(jié)合實(shí)際生產(chǎn)中遇到的問題，選擇完整的發(fā)酵產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝為主線，重點(diǎn)講授發(fā)酵產(chǎn)品生產(chǎn)的共性單元工藝知識(shí)，項(xiàng)目的學(xué)習(xí)順序按照工業(yè)發(fā)酵生產(chǎn)的操作先后順序編排。這樣有利于各個(gè)教學(xué)項(xiàng)目的銜接，避免不必要的重復(fù)，突出本課程的重點(diǎn)，使學(xué)生更清楚、更完整地認(rèn)識(shí)和掌握工業(yè)發(fā)酵的一般過程及其相關(guān)知識(shí)與技能。

3 結(jié)語(yǔ)

通過以上的課程教學(xué)改革，使職業(yè)院校的生物制藥專業(yè)和企業(yè)的需求實(shí)現(xiàn)完美對(duì)接，培養(yǎng)的學(xué)生職業(yè)能力滿足企業(yè)的要求，在提升學(xué)生知識(shí)水平、崗位技能的同時(shí)加速我國(guó)生物制藥企業(yè)的發(fā)展；企業(yè)在發(fā)展的同時(shí)反哺職業(yè)教育，使職業(yè)教育的教學(xué)理念更加先進(jìn)，教學(xué)目標(biāo)更加明確，在相互融合中共同發(fā)展。

生物制藥論文:基于CDIO模式的生物制藥工藝學(xué)理論教學(xué)體系的建立

摘要：為了提高生物制藥專業(yè)的教學(xué)質(zhì)量，培養(yǎng)能滿足當(dāng)前醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展需要的生物制藥專門人才，我們引入先進(jìn)的CDIO工程教育模式，探討了基于此模式的專業(yè)核心課生物制藥工藝學(xué)課程的理論教學(xué)體系，以提高課程教學(xué)質(zhì)量和效果，培養(yǎng)學(xué)生的綜合實(shí)踐能力、創(chuàng)新能力和團(tuán)隊(duì)合作能力。

關(guān)鍵詞：CDIO；生物制藥工藝學(xué)；理論教學(xué)體系

CDIO工程教育模式是近年來(lái)國(guó)際工程教育的最新成果。從2000年起，麻省理工學(xué)院和瑞典皇家工學(xué)院等四所大學(xué)組成的跨國(guó)研究經(jīng)過四年的探索與研究，創(chuàng)立了CDIO工程教育模式，成立了以CDIO命名的國(guó)際合作組織。自2005年引入中國(guó)以來(lái)，在短短幾年內(nèi)，就對(duì)中國(guó)工程教育產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響。

CDIO代表構(gòu)思（conceive）、設(shè)計(jì)（design）、實(shí)施（implement）和運(yùn)行（operate）。它以產(chǎn)品研發(fā)到產(chǎn)品的運(yùn)行、維護(hù)和廢棄的全生命周期為載體，建立一體化的相互支撐和有機(jī)聯(lián)系的課程體系。CDIO能力大綱和12條標(biāo)準(zhǔn)是實(shí)施CDIO工程教育模式兩個(gè)最重要的指導(dǎo)性文件。與很多工程教育改革相比，CDIO是一個(gè)國(guó)際性、廣泛、較全面和系統(tǒng)的工程教育改革模式。

生物制藥工藝學(xué)是生物制藥專業(yè)必修的一門專業(yè)理論課，是一門涉及生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)、化學(xué)和工程學(xué)等學(xué)科基本原理的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。該課程重點(diǎn)討論各類生物藥物的來(lái)源、性質(zhì)、結(jié)構(gòu)、用途、制造原理、工藝過程與生產(chǎn)方法等，旨在著重培養(yǎng)學(xué)生具備從事生物藥物研究、生產(chǎn)與開發(fā)的基本知識(shí)、基本理論和基本技能，同時(shí)也為應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)研究、開發(fā)生物藥物奠定了必備的基礎(chǔ)。

對(duì)于制藥工藝學(xué)、生物制藥工藝學(xué)以及中藥制藥工藝學(xué)等相近課程，其教學(xué)改革已多有論述，但其重點(diǎn)仍在于實(shí)踐、實(shí)習(xí)課程，強(qiáng)化CDIO實(shí)訓(xùn)體系。不可否認(rèn)實(shí)訓(xùn)在CDIO體系中的重要作用，但CDIO模式培養(yǎng)的是，既具有扎實(shí)的理論基礎(chǔ)，又能夠分析解決問題，具有較強(qiáng)工程意識(shí)的工程師，因此如何在理論教學(xué)過程中融入工程理念，培養(yǎng)具有理論基礎(chǔ)扎實(shí)，同時(shí)亦能分析、解決問題的制藥專業(yè)工程師，是本文需要討論的問題。

一、目前生物制藥工藝學(xué)教學(xué)中存在的問題

我校生物制藥專業(yè)于2010年開設(shè)，2011年正式招生，已有近5年的教學(xué)實(shí)踐。在教學(xué)中仍以傳統(tǒng)教學(xué)模式為主。另外，生物制藥工藝學(xué)課程的內(nèi)容包括了制藥工藝基礎(chǔ)、單元操作及微生物藥物、生化藥物及生物制品三大類藥物的制備，其中某些工藝操作在前修課程中已有過介紹，另外一些工藝操作與其他專業(yè)課程有部分重疊。因此，內(nèi)容重復(fù)容易引起學(xué)生的抵觸情緒。用一份試卷定成績(jī)的傳統(tǒng)模式，學(xué)生雖然能在考試過程中給出正確答案，但是這并不意味著學(xué)生可以解決實(shí)際操作中遇到的問題。

二、教學(xué)內(nèi)容調(diào)整

目前，由于大多數(shù)學(xué)校為體現(xiàn)學(xué)生四年本科學(xué)習(xí)的彈性，采用了學(xué)分制，對(duì)于以前的很多課程進(jìn)行了課時(shí)壓縮。生物制藥工藝學(xué)課程作為生物制藥專業(yè)的專業(yè)核心課程，其課時(shí)也被壓縮至40～50學(xué)時(shí)。如何在較短的學(xué)時(shí)內(nèi)使學(xué)生能夠掌握本課程的中心思想，培養(yǎng)學(xué)生的工程理念，是急需解決的問題。因此，針對(duì)生物制藥工藝學(xué)課程學(xué)時(shí)少的問題，我們對(duì)教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行了相應(yīng)的調(diào)整。

（一）教學(xué)目標(biāo)的層次化

在引入CDIO工程教育理念后，生物制藥工藝學(xué)的教學(xué)目標(biāo)實(shí)質(zhì)上被分解為兩部分：一是技術(shù)目標(biāo)，即學(xué)生需要掌握的單元操作技術(shù)、分離純化原理、藥品生產(chǎn)流程工藝等；二是CDIO目標(biāo)，即培養(yǎng)學(xué)生的工程基礎(chǔ)能力、個(gè)人能力、人際團(tuán)隊(duì)能力和工程系統(tǒng)能力。

（二）教學(xué)內(nèi)容的相應(yīng)增減

我校作為農(nóng)林院校，其生物制藥專業(yè)設(shè)置具有自身特點(diǎn)，因此在課程教學(xué)內(nèi)容方面需相應(yīng)增加提取、分離純化等單元操作的教學(xué)課時(shí)。在通常院校的教學(xué)大綱中，往往將前兩種萃取法作為重點(diǎn)介紹內(nèi)容，但對(duì)于天然藥物的提取來(lái)說(shuō)，超臨界萃取法是目前應(yīng)用較為成功、廣泛的方法，國(guó)內(nèi)多家科研院所配備了小試或中試裝置，亦有多家制藥公司建立了相關(guān)生產(chǎn)線，可作為CDIO的典型項(xiàng)目案例進(jìn)行講解，增加其教學(xué)比重。由此可見，根據(jù)CDIO的教育理念，結(jié)合農(nóng)林院校的自身特點(diǎn)，可重新對(duì)教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行優(yōu)化，做到主次分明，重點(diǎn)突出。在改革中不斷更新教學(xué)內(nèi)容，增減相應(yīng)的教學(xué)內(nèi)容，達(dá)到較好的教學(xué)效果，使學(xué)生能更好地學(xué)習(xí)該門課程的理論知識(shí)。

三、教學(xué)方式改革

如前所述，傳統(tǒng)的課堂教學(xué)方式并不適合當(dāng)前條件下生物制藥工藝學(xué)課程的學(xué)習(xí)?；贑DIO工程教育理念，我們嘗試采用項(xiàng)目式教學(xué)方法，以導(dǎo)論的形式，花費(fèi)一定課時(shí)將整個(gè)課程的整體形象呈現(xiàn)給學(xué)生，而后將生物制品的制備工藝分解為數(shù)個(gè)具有代表性的工藝項(xiàng)目，采用學(xué)生課前預(yù)習(xí)，課上分組討論，研究工藝流程，分析可能存在的問題，并給出解決方案的方式進(jìn)行。采用此種方式，既調(diào)動(dòng)了學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性，又貼近了生產(chǎn)實(shí)際，有利于學(xué)生分析問題、解決問題的能力培養(yǎng)。

四、課程考核方式改革

根據(jù)本課程特點(diǎn)結(jié)合CDIO的教學(xué)模式，僅憑期末理論考試成績(jī)來(lái)判斷教學(xué)效果以及學(xué)生的接受程度是不合適的。因此，我們考慮考核內(nèi)容細(xì)分，采用多種方式考核，考核成績(jī)按權(quán)重轉(zhuǎn)化，最后得到學(xué)生的總成績(jī)。首先，課程結(jié)束后每位學(xué)生均需通過課程答辯，答辯內(nèi)容針對(duì)學(xué)生參與科研項(xiàng)目或某一選定產(chǎn)品進(jìn)行制定，教師可以對(duì)學(xué)生掌握的內(nèi)容及深度有比較充分的了解；其次，期末理論考試，出題內(nèi)容針對(duì)本課程重要的知識(shí)點(diǎn)；再次，平時(shí)成績(jī)，根據(jù)學(xué)生分組討論的情況，教師在聽取學(xué)生討論意見的同時(shí)進(jìn)行總結(jié)，判斷學(xué)生的思維發(fā)散能力、創(chuàng)新意識(shí)、參與積極性以及團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)，并給出相應(yīng)的成績(jī)。上述三個(gè)方面是根據(jù)CDIO教學(xué)大綱中要求學(xué)生培養(yǎng)的各方面能力進(jìn)行總結(jié)得到的。其中，答辯成績(jī)占30%，筆試成績(jī)占50%，平時(shí)成績(jī)占20%，避免了傳統(tǒng)的理論考試不能深入考察學(xué)生掌握課程知識(shí)狀況的缺點(diǎn)。

五、教師職業(yè)能力培養(yǎng)

在生物制藥工藝學(xué)的理論教學(xué)體系中，教師扮演了非常重要的角色。基于CDIO的工程教育模式，對(duì)教師的工程意識(shí)以及教學(xué)能力提出了更高的要求。我校生物制藥教研室的專業(yè)教師均為各重點(diǎn)高校藥學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，專業(yè)能力毋庸置疑。但均存在工程意識(shí)缺失，難以在教學(xué)中給學(xué)生貫徹相應(yīng)能力的培養(yǎng)，因此，可以從教師職業(yè)能力入手，培養(yǎng)其工程理念，這也是CDIO模式下生物制藥工藝學(xué)理論教學(xué)的重要方面。同時(shí)，我校與中國(guó)藥科大學(xué)、江南大學(xué)以及南京工業(yè)大學(xué)等在國(guó)內(nèi)率先開設(shè)生物制藥專業(yè)的兄弟院校建立了長(zhǎng)久穩(wěn)定的合作關(guān)系，吸取其在專業(yè)體系建設(shè)、學(xué)生能力培養(yǎng)等方面的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，并組織教研室教師學(xué)習(xí)CDIO教學(xué)大綱以及標(biāo)準(zhǔn)，貫徹工程教育理念。我們還與山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)、常州三高生物、安徽亳州濟(jì)人、廣印堂制藥等生物制藥企業(yè)建立了校企合作關(guān)系，經(jīng)常組織青年教師進(jìn)廠參觀實(shí)習(xí)鍛煉，通過實(shí)地考察，幫助企業(yè)解決生產(chǎn)中的實(shí)際問題，并通過生產(chǎn)第一線的交流，獲得第一手信息，為課堂理論教學(xué)打下良好的基礎(chǔ)。

六、結(jié)語(yǔ)

社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和全球化的進(jìn)程給工程師的素質(zhì)、能力提出了新的要求，而這些要求迫使工程教育做出了相應(yīng)的改革。CDIO工程教育理念對(duì)現(xiàn)代工程教育所要達(dá)到的目標(biāo)提出了系統(tǒng)和全面的大綱要求，并對(duì)理念的實(shí)施提出了全面的指引。我們應(yīng)用CDIO國(guó)際工程教育的理念，結(jié)合農(nóng)林院校的實(shí)際，對(duì)生物制藥專業(yè)學(xué)生生物制藥工藝學(xué)課程的理論教學(xué)探索了一套能夠培養(yǎng)學(xué)生分析問題、解決問題的能力，發(fā)散、創(chuàng)新思維能力以及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力的課程教學(xué)和考核體系。我們將密切觀察體系的實(shí)踐過程，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、研究、解決過程中的每一個(gè)問題，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，切實(shí)保證改革的成功。

生物制藥論文:我國(guó)上市生物制藥公司投資價(jià)值研究

摘要：目的：綜合評(píng)價(jià)我國(guó)生物制藥公司投資價(jià)值，為投資者選擇投資股票提供參考。方法：結(jié)合生物制藥行業(yè)特點(diǎn)，建立了一套內(nèi)在價(jià)值綜合評(píng)估指標(biāo)體系。以因子分析和聚類分析等定量方法為基礎(chǔ)，結(jié)合定性分析對(duì)滬深股市23家生物制藥上市公司進(jìn)行實(shí)證研究。結(jié)果與結(jié)論：天壇生物等七家生物制藥公司價(jià)值被市場(chǎng)投資者低估，按照因子分析結(jié)果在2013年具有投資價(jià)值。4類公司各具特色，投資者可以根據(jù)自己的投資理念和策略選擇合理的投資組合。

關(guān)鍵詞：生物制藥；投資價(jià)值；因子分析；聚類分析

引言

近年來(lái)，生物技術(shù)的迅猛發(fā)展促進(jìn)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的繁榮，生物技術(shù)藥物在全球醫(yī)藥市場(chǎng)比重從2006年開始年年攀升，預(yù)計(jì)每年以7%的速度快速增加。雖然我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步較晚，但我國(guó)高校及研究院所中擁有大批科研人才，有充分的潛力發(fā)展生物科技，更重要的是我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷獲得政策上強(qiáng)有力的扶持。隨著“十二五”戰(zhàn)略規(guī)劃中生物醫(yī)藥被列入七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一以及重大新藥創(chuàng)制科技專項(xiàng)、生物醫(yī)藥863計(jì)劃、《國(guó)家中長(zhǎng)期科技發(fā)展規(guī)劃（2006-2020年）》、《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃》、《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等一系列扶持政策的出臺(tái)，資本、人才等資源今后將會(huì)向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集，未來(lái)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將迎來(lái)重大發(fā)展機(jī)遇。因此，生物制藥產(chǎn)業(yè)具有誘人的投資前景和巨大的投資潛力，吸引了廣大投資者的目光。正確認(rèn)識(shí)生物制藥上市公司投資價(jià)值，進(jìn)行理性投資，將投資風(fēng)險(xiǎn)最小化是投資者首先需要考慮的問題[1]。

本文建立生物制藥企業(yè)價(jià)值投資評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，采用綜合分析法中的因子分析方法對(duì)在我國(guó)滬深兩市上市的生物制藥公司的內(nèi)在價(jià)值進(jìn)行實(shí)證研究。將所得綜合因子得分排名與市盈率排名進(jìn)行對(duì)比，尋找最具有投資價(jià)值的公司。利用聚類分析方法，進(jìn)一步說(shuō)明投資者需要采取不同的手段發(fā)掘各公司的投資價(jià)值。

一、資料與方法

1.樣本選取

根據(jù)最新的行業(yè)分類標(biāo)準(zhǔn)，2012年度在滬深股市交易的生物制藥上市公司有27家，再對(duì)這些樣本進(jìn)行進(jìn)一步的篩選，剔除了最新上市和連續(xù)三年虧損的四家，最后得到的樣本公司為23家（見表2）。

2.數(shù)據(jù)來(lái)源及處理

本文的數(shù)據(jù)來(lái)源于滬深兩市上市公司公開披露的2012年年度報(bào)告，結(jié)合財(cái)務(wù)管理、統(tǒng)計(jì)學(xué)等專業(yè)的理論知識(shí)，運(yùn)用SPSS19.0和EXCEL數(shù)據(jù)處理與分析工具進(jìn)行數(shù)據(jù)的定量分析。

二、生物制藥上市公司價(jià)值評(píng)價(jià)

1.生物制藥上市公司價(jià)值評(píng)價(jià)指標(biāo)選擇

結(jié)合財(cái)務(wù)管理、投資分析的知識(shí)以及參考相關(guān)文獻(xiàn)[2-6]，本文選取了每股收益等15個(gè)指標(biāo)建立評(píng)估體系，見表1。

2.因子分析過程

（2）確定公共因子數(shù)量

利用KMO檢驗(yàn)和Bartlett's球形檢驗(yàn)進(jìn)行因子分析適用性檢驗(yàn)[7]。方差貢獻(xiàn)率由各變量對(duì)某一個(gè)公共因子的方差貢獻(xiàn)加總而來(lái)，是表示某個(gè)公共因子相對(duì)重要性的指標(biāo)。利用主成分分析方法提取，前五個(gè)特征值的方差累計(jì)貢獻(xiàn)率達(dá)到了89.279%，因此只需要選取前五個(gè)公共因子就可以保留原始變量提供的89.279%的信息。

（3）因子得分

為了增強(qiáng)各公共因子和變量之間的相關(guān)程度，更好地解釋公共因子代表的含義，本文以最大方差法旋轉(zhuǎn)因子載荷矩陣。分析成份得分系數(shù)矩陣可知，公共因子F1在凈資產(chǎn)收益率、資產(chǎn)報(bào)酬率、每股剩余收益、營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率、本科以上人員比例上有較大的載荷量，可以理解為代表著公司的盈利能力；公共因子F2在流動(dòng)比率、速動(dòng)比率、現(xiàn)金流動(dòng)負(fù)債比上有較大載荷量，可以理解為代表著公司的償債能力；公共因子F3在營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)率、凈利潤(rùn)增長(zhǎng)率、每股收益增長(zhǎng)率上有較大載荷量，可以理解為代表著公司的成長(zhǎng)能力；公共因子F4在每股凈資產(chǎn)、每股收益、每股剩余收益上有較大載荷量，可以理解為代表著公司的市場(chǎng)表現(xiàn)；公共因子F5在存貨周轉(zhuǎn)率、總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率上有較大載荷量，可以理解為代表著公司的經(jīng)營(yíng)管理能力[8]。

通過計(jì)算每一個(gè)公共因子旋轉(zhuǎn)后的方差貢獻(xiàn)率乘以對(duì)應(yīng)樣本的相應(yīng)因子得分進(jìn)行加總，因子得分越高其內(nèi)在價(jià)值越大，見表2。

3.因子分析結(jié)果

表2的綜合得分反映了各公司的內(nèi)在價(jià)值大小，但是內(nèi)在價(jià)值高的公司并不代表投資價(jià)值最高。根據(jù)價(jià)值投資的觀點(diǎn)，要選擇股票市場(chǎng)中內(nèi)在價(jià)值被低估或者說(shuō)市價(jià)被高估的上市公司股票作為投資目標(biāo)。各公司每股市價(jià)也是一個(gè)絕對(duì)的概念，我們要把它用一個(gè)能在各公司之間橫向比較的指標(biāo)替代。市盈率是最常用來(lái)評(píng)估股價(jià)水平是否合理的指標(biāo)之一[9]。

市盈率是（普通股）每股市價(jià)與每股收益的比率，反映了投資者愿意對(duì)每一元凈利潤(rùn)支付的價(jià)格，可以用來(lái)比較公司股票的投資報(bào)酬和風(fēng)險(xiǎn)。市盈率越低，說(shuō)明公司的盈利能力越強(qiáng)或每股市價(jià)越低，因此投資風(fēng)險(xiǎn)就越小。但需要注意的是，市盈率指標(biāo)只適用于同一行業(yè)中不同股票的投資價(jià)值的比較，因?yàn)樗麄兊拿抗墒找娼咏哂锌杀刃訹7]。本文研究對(duì)象僅限于生物制藥行業(yè)，所以適用該指標(biāo)。

由上表結(jié)果可知，按照綜合因子得分的排名與市場(chǎng)上表現(xiàn)的上市公司市盈率排名存在明顯差異。表明在上市公司中存在價(jià)值被低估或者被高估的股票，也就是說(shuō)有些上市公司是具有獲得超額收益投資價(jià)值。由于市盈率排名越高，股票價(jià)格越高，存在著價(jià)值被高估的可能越大，從而投資風(fēng)險(xiǎn)越大。所以因子得分排名越高即公司內(nèi)在價(jià)值越高、市盈率排名越低即投資風(fēng)險(xiǎn)越小、價(jià)值被低估的股票越具有投資價(jià)值。因此，公司價(jià)值被市場(chǎng)投資者低估的股票有：天壇生物、長(zhǎng)春高新、科華生物、雙鷺?biāo)帢I(yè)、上海萊士、安科生物、千紅制藥。這些股票按照因子分析結(jié)果在2013年具有投資價(jià)值，投資者可以以此作為參考獲得高于市場(chǎng)的平均收益。

4.基于因子得分的聚類分析

上述的結(jié)論分析已經(jīng)為投資者對(duì)上市公司投資價(jià)值分析提供了一定的信息，但是因?yàn)橥顿Y者在做投資決策時(shí)，出發(fā)點(diǎn)往往各不相同，投資理念差異很大。為了更深入細(xì)致地分析行業(yè)板塊的情況，幫助投資者發(fā)現(xiàn)投資價(jià)值，本文將進(jìn)一步根據(jù)上文研究結(jié)果中的因子得分將這23家生物制藥公司進(jìn)行聚類分析，以期得到更多投資分析的有用結(jié)論。

本文利用聚類分析中的系統(tǒng)聚類法，測(cè)量尺度選用平方歐氏距離，聚類方法為離差平方和法[10]，將23家生物制藥公司劃分為4類，結(jié)合各公司多方面能力排名（表3）分析如下。

第一類：該類別囊括了生物制藥上市公司的大部分，一共有15家，這些公司的綜合排名位于市場(chǎng)中等或者偏下的位置，且各自在一兩個(gè)指標(biāo)上低于市場(chǎng)平均水平，有待進(jìn)一步的改善。但是個(gè)別指標(biāo)表現(xiàn)突出，具有一定的投資價(jià)值，投資者如果希望尋找股市中的“黑馬”，應(yīng)該對(duì)該類別股票給予密切關(guān)注。

第二類：包括3家公司。該類別公司在盈利或經(jīng)營(yíng)管理能力方面表現(xiàn)較好，但是市場(chǎng)表現(xiàn)低于平均水平，償債不佳，希望在較短時(shí)間內(nèi)獲得較高投資回報(bào)的投資者在選擇該類股票時(shí)需謹(jǐn)慎。

第三類：包括4家公司。該類別公司償付債務(wù)能力具有很大優(yōu)勢(shì)，抗風(fēng)險(xiǎn)能力強(qiáng)，容易獲得銀行投資者和債務(wù)持有人的青睞。但是大部分的盈利報(bào)酬能力低于醫(yī)藥行業(yè)整體水平展望未來(lái)，隨著我國(guó)醫(yī)療體制的繼續(xù)深化改革和連鎖藥店規(guī)模的逐步擴(kuò)張，醫(yī)藥流通業(yè)的盈利報(bào)酬能力應(yīng)該會(huì)有所改善。

第四類：萊茵生物一家。觀察分析結(jié)果可知，只有萊茵生物市盈率為負(fù)值，這是因?yàn)?012年度該公司一項(xiàng)投資的項(xiàng)目資金需求較大，公司新增借款額度較大，其財(cái)務(wù)費(fèi)用支出和管理費(fèi)用大幅增加，但該項(xiàng)目部分收益無(wú)法確認(rèn)，造成該年度凈利潤(rùn)為負(fù)值。由于該公司存在這一特殊情況，其與同行業(yè)的其他公司并不具有可比性，不能因綜合排名居于后位而否認(rèn)該公司的投資價(jià)值，投資者可以追蹤觀察該公司動(dòng)態(tài)及投資進(jìn)展，以尋求合適的投資時(shí)機(jī)。

這些公司分別具有不同的特色，投資者可以根據(jù)自己的投資理念和策略從中選擇適合的投資對(duì)象，構(gòu)造合理的投資組合。

三、討論

我國(guó)生物制藥上市公司數(shù)目少，上市年數(shù)短，可獲得的數(shù)據(jù)十分有限，很多評(píng)估方法無(wú)法使用，對(duì)于它們投資價(jià)值的評(píng)價(jià)是非常復(fù)雜和困難的。本文利用因子分析與聚類分析進(jìn)行綜合分析，涉及的指標(biāo)因素眾多，可較全面的反映上市公司的盈利、償債、股東回報(bào)、成長(zhǎng)多方面能力，有利于投資者依據(jù)自己的投資理念構(gòu)建投資組合，盡可能的提高投資收益，降低投資風(fēng)險(xiǎn)。但是本文仍存在著以下不足：（1）由于某些指標(biāo)難以在公司之間比較或者很難量化，本文選擇的指標(biāo)大多數(shù)仍屬于財(cái)務(wù)指標(biāo)，不能完全反映公司的業(yè)績(jī)狀況。（2）生物制藥公司可能會(huì)因?yàn)槟承┩话l(fā)事件而受益，業(yè)績(jī)出現(xiàn)爆發(fā)性的增長(zhǎng)，這種分析方法無(wú)法考慮這一點(diǎn)對(duì)投資價(jià)值的影響。（3）本文只研究了生物制藥上市公司2012年一年的數(shù)據(jù)，沒能從動(dòng)態(tài)的角度反映出生物制藥公司的發(fā)展趨勢(shì)。這其實(shí)也是受限于我國(guó)生物制藥上市公司上市年數(shù)太短，追溯到五年前或者三年前樣本數(shù)太少，難以反映問題的實(shí)質(zhì)。

生物制藥論文:基于職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥技術(shù)專業(yè)課程建設(shè)

摘 要：本文結(jié)合高職生物制藥技術(shù)專業(yè)課程建設(shè)實(shí)踐，探索了職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和課程建設(shè)內(nèi)容相融合的模式。以生物制藥技術(shù)專業(yè)核心課程《微生物發(fā)酵技術(shù)》課程為例，以國(guó)家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，實(shí)現(xiàn)課程目標(biāo)、課程標(biāo)準(zhǔn)、課程內(nèi)容、課程評(píng)價(jià)、實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)與職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)接。

關(guān)鍵詞：職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； 生物制藥技術(shù)； 課程建設(shè)； 課程標(biāo)準(zhǔn)

生物制藥技術(shù)是利用天然的或人工培養(yǎng)的生物體、生物組織、細(xì)胞等，綜合利用微生物學(xué)、生物化學(xué)、藥學(xué)等科學(xué)原理與方法研制和生產(chǎn)藥物的技術(shù)[1]。生物制藥在國(guó)內(nèi)外都是一個(gè)新興的發(fā)展方向，其課程的開發(fā)與建設(shè)處于逐漸完善的階段。高職教育是面向培養(yǎng)技能型應(yīng)用人才的職業(yè)教育類型，課程的設(shè)置、開發(fā)與建設(shè)應(yīng)以滿足企業(yè)對(duì)人才的實(shí)際需求為目標(biāo)[2]。

教育部《關(guān)于推進(jìn)中等和高等職業(yè)教育協(xié)調(diào)發(fā)展的指導(dǎo)意見》中指出：高等職業(yè)教育要促進(jìn)專業(yè)與產(chǎn)業(yè)對(duì)接、課程內(nèi)容與職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)接、教學(xué)過程與生產(chǎn)過程對(duì)接、學(xué)歷證書與職業(yè)資格證書對(duì)接、職業(yè)教育與終身學(xué)習(xí)對(duì)接[3]。此“五個(gè)對(duì)接”深刻地體現(xiàn)了職業(yè)教育的特點(diǎn)。為了更好地體現(xiàn)教育部關(guān)于職業(yè)教育的“五個(gè)對(duì)接”，我們需要對(duì)照國(guó)家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)原有教學(xué)目標(biāo)進(jìn)行調(diào)整，加強(qiáng)專業(yè)課程建設(shè)，使學(xué)生的職業(yè)能力與素質(zhì)更貼近制藥相關(guān)崗位的需求。下面以《微生物發(fā)酵技術(shù)》課程為例，闡述如何實(shí)現(xiàn)職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與課程建設(shè)內(nèi)容的對(duì)接。

一、依據(jù)職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)確定課程目標(biāo)

《微生物發(fā)酵技術(shù)》課程是我校省級(jí)重點(diǎn)專業(yè)生物制藥技術(shù)專業(yè)核心課程，在專業(yè)人才培養(yǎng)方案中，其相對(duì)應(yīng)的職業(yè)名稱是發(fā)酵工程制藥工。根據(jù)人力資源和社會(huì)保障部國(guó)家職業(yè)資格管理部門規(guī)定，該工種包括抗生素酶裂解工、菌種培育工、微生物發(fā)酵工、微生物發(fā)酵滅菌工、發(fā)酵液提取工、微生物發(fā)酵藥品精制工，這些工種涵蓋了微生物發(fā)酵上游和下游工程各個(gè)生產(chǎn)工序。同時(shí)，通過對(duì)相關(guān)制藥企業(yè)調(diào)研，結(jié)合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確定本課程教學(xué)目標(biāo)：能夠熟練規(guī)范地對(duì)三大類微生物（細(xì)菌、放線菌和霉菌）進(jìn)行篩選、分離、鑒定和保藏，能通過微生物發(fā)酵方法獲得代謝產(chǎn)物，并從中分離純化得到符合一定質(zhì)量要求的藥物。

二、依據(jù)職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定課程標(biāo)準(zhǔn)

課程標(biāo)準(zhǔn)是關(guān)于課程的指導(dǎo)性教學(xué)文件，《微生物發(fā)酵技術(shù)》課程標(biāo)準(zhǔn)包含了課程性質(zhì)、課程任務(wù)、課程地位、對(duì)應(yīng)工作崗位分析、課程目標(biāo)、課程內(nèi)容、課程設(shè)計(jì)、課程考核等內(nèi)容[4-5]。高職課程標(biāo)準(zhǔn)的制定應(yīng)以職業(yè)資格標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，通過對(duì)課程相應(yīng)工作崗位分析，按相應(yīng)職業(yè)崗位的實(shí)際需要來(lái)選擇課程內(nèi)容，突出職業(yè)能力和素質(zhì)培養(yǎng)。并結(jié)合企業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，開展企業(yè)調(diào)研和專業(yè)建設(shè)指導(dǎo)委員會(huì)議，確定微生物發(fā)酵崗位的具體工作內(nèi)容、工作流程與技能、知識(shí)、素質(zhì)要求目標(biāo)等，規(guī)定內(nèi)容框架，制定課程標(biāo)準(zhǔn)。

三、依據(jù)職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)選擇課程內(nèi)容

課程教學(xué)內(nèi)容決定了學(xué)生所學(xué)知識(shí)的廣度和深度，決定了人才培養(yǎng)規(guī)格。教學(xué)內(nèi)容的選擇，應(yīng)滿足相應(yīng)崗位職業(yè)能力要求，實(shí)現(xiàn)課程教學(xué)目標(biāo)。理論知識(shí)本著“必需”、“夠用”的原則，壓縮現(xiàn)有理論教學(xué)的課時(shí)比例，突出技能知識(shí)的要求與綜合操作能力的訓(xùn)練。根據(jù)人力資源和社會(huì)保障部門對(duì)發(fā)酵工程制藥工工作任務(wù)的規(guī)定，可以將教學(xué)內(nèi)容歸納為微生物的發(fā)酵與發(fā)酵液的分離純化兩部分。其中，發(fā)酵部分細(xì)化為培養(yǎng)基的制備，設(shè)備、器皿、材料的消毒，菌種的復(fù)壯與選育，發(fā)酵設(shè)備的操作與發(fā)酵過程的監(jiān)控；分離純化過程具體為預(yù)處理（固液分離）、初分離、純化、精制和包裝。

確定課程教學(xué)內(nèi)容，并以工作過程崗位需求為核心來(lái)組織教學(xué)內(nèi)容。通過對(duì)制藥相關(guān)企業(yè)的走訪調(diào)研，選擇企業(yè)微生物發(fā)酵項(xiàng)目，并將其整合到教學(xué)內(nèi)容中去。實(shí)現(xiàn)教學(xué)活動(dòng)、教學(xué)內(nèi)容與職業(yè)要求相一致，使學(xué)生具有勝任發(fā)酵相關(guān)崗位的操作技能與必備知識(shí)。結(jié)合國(guó)家制藥相關(guān)職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，按操作工、技術(shù)員和現(xiàn)場(chǎng)管理員三類崗位成長(zhǎng)規(guī)律，基于職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及能力遞進(jìn)的模式，按“入門、主導(dǎo)、綜合”的順序化教學(xué)項(xiàng)目，具體如表1。

進(jìn)一步完善課程整體設(shè)計(jì)和單元設(shè)計(jì)，在教師指導(dǎo)下，形成充分利用現(xiàn)有實(shí)訓(xùn)條件和多媒體技術(shù)進(jìn)行項(xiàng)目化課程的教學(xué)，按照GMP規(guī)范，采用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及新技術(shù)、新工藝，完善標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等教學(xué)文件，強(qiáng)化教學(xué)內(nèi)容的實(shí)踐性、開放性和職業(yè)性，將課堂建到生產(chǎn)一線，營(yíng)造真實(shí)的職場(chǎng)氛圍，促進(jìn)課程內(nèi)容與職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)接、學(xué)歷證書與職業(yè)資格證書融通。

根據(jù)職業(yè)崗位任務(wù)對(duì)知識(shí)、能力、素質(zhì)的要求，修訂適合“理實(shí)一體化”教學(xué)需要的項(xiàng)目化特色教材；在學(xué)校教學(xué)信息化部門支持下，從輔助教師教學(xué)、提供學(xué)生學(xué)習(xí)資源、進(jìn)行教學(xué)互動(dòng)等幾個(gè)層面進(jìn)行研究，開發(fā)建設(shè)包括課程標(biāo)準(zhǔn)、整體設(shè)計(jì)、單元設(shè)計(jì)、各類圖片資源（教學(xué)圖片、設(shè)備圖片、現(xiàn)場(chǎng)圖片等）、仿真操作動(dòng)畫、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程錄像、試題庫(kù)、試卷庫(kù)等主要內(nèi)容的教學(xué)資源，逐步形成專業(yè)課程的網(wǎng)絡(luò)教學(xué)平臺(tái)。

四、依據(jù)職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行課程評(píng)價(jià)

改革以往單一的期末理論考核形式，課程以理論考核、技能考核、過程評(píng)價(jià)和產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)相結(jié)合的方式進(jìn)行，注重過程考核，依據(jù)國(guó)家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)微生物發(fā)酵各崗位生產(chǎn)操作的要求，對(duì)學(xué)生在完成項(xiàng)目過程中方案設(shè)計(jì)能力、生產(chǎn)操作過程的規(guī)范性、安全性、環(huán)保性、生產(chǎn)報(bào)告及勞動(dòng)紀(jì)律等方面進(jìn)行考核。

五、依據(jù)職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)

利用我院現(xiàn)有的省級(jí)生物制藥生產(chǎn)性實(shí)訓(xùn)基地，依據(jù)國(guó)家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)發(fā)酵工程制藥工操作條件的要求，進(jìn)一步整合校內(nèi)外實(shí)踐教學(xué)資源，通過校企合作等多種途徑，建設(shè)、充實(shí)、完善校內(nèi)外生產(chǎn)性實(shí)訓(xùn)基地。實(shí)踐教學(xué)環(huán)境要體現(xiàn)先進(jìn)性、開放性、共享性，并建立校企合作的長(zhǎng)效機(jī)制，符合課程改革的要求與工學(xué)結(jié)合的教學(xué)模式.

有利于培養(yǎng)學(xué)生的職業(yè)技能和綜合職業(yè)能力。

六、結(jié)束語(yǔ)

以核心課程《微生物發(fā)酵技術(shù)》為例，對(duì)生物制藥技術(shù)專業(yè)課程進(jìn)行改革與實(shí)踐，探索了職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和課程建設(shè)內(nèi)容相融合的模式。依據(jù)國(guó)家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以課程目標(biāo)的確定、課程標(biāo)準(zhǔn)的制定、課程內(nèi)容的選擇為主線進(jìn)行課程改革與開發(fā)。教學(xué)中以培養(yǎng)學(xué)生實(shí)踐能力為核心，以企業(yè)發(fā)酵項(xiàng)目為載體，采用行動(dòng)導(dǎo)向與任務(wù)驅(qū)動(dòng)教學(xué)模式，提高畢業(yè)生的職業(yè)能力與素養(yǎng)，增強(qiáng)畢業(yè)生的就業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

生物制藥論文:簡(jiǎn)述生物制藥技術(shù)在西藥制藥中的應(yīng)用分析

【摘要】在傳感技術(shù)、圖象處理技術(shù)、材料學(xué)技術(shù)、信息技術(shù)的發(fā)展下，生物技術(shù)也得到了飛速的發(fā)展，在生物技術(shù)中，生物制藥技術(shù)一直是研究的熱點(diǎn)領(lǐng)域。本文主要針對(duì)生物制藥技術(shù)的常見類型及其在西藥制藥中的應(yīng)用進(jìn)行分析。

【關(guān)鍵詞】生物制藥技術(shù)；西藥制藥；應(yīng)用分析

生物科技水平的發(fā)展與很多領(lǐng)域都有著密切的聯(lián)系，近年來(lái)，傳感技術(shù)、圖象處理技術(shù)、材料學(xué)技術(shù)、信息技術(shù)的發(fā)展都給生物技術(shù)的發(fā)展帶來(lái)了新的契機(jī)。在這一背景下，生物制藥技術(shù)也得到了進(jìn)一步的發(fā)展，表現(xiàn)出了極佳的潛力，成為現(xiàn)階段下最有前景的一個(gè)發(fā)展領(lǐng)域，將生物制藥技術(shù)應(yīng)用在西藥制藥中可以取得理想的效果。

1、常見的生物制藥技術(shù)

1.1 基因工程技術(shù)

基因工程技術(shù)就是利用人工手段將載體插入到目標(biāo)基因中，從而對(duì)遺傳物質(zhì)進(jìn)行組合，基因工程技術(shù)可以應(yīng)用在細(xì)胞級(jí)別上，進(jìn)行基因復(fù)制與表達(dá)。人們的生存與細(xì)胞中的激素和活性因子有著密切的關(guān)系，且人體內(nèi)的新陳代謝也與之息息相關(guān)，在自然狀態(tài)下，人體內(nèi)細(xì)胞活性因子和激素的量并不大，這是無(wú)法滿足臨床中的醫(yī)療需求的，如果可以合理應(yīng)用基因工程技術(shù)，便可以有效的解決這些問題。例如，對(duì)于糖尿病患者的治療，采用基因工程技術(shù)可以有效提升患者體內(nèi)胰島素含量，這就替代了傳統(tǒng)的藥物治療方式，有著良好的效果。

1.2 固定化酶技術(shù)

截止到目前為止，固定化酶技術(shù)已經(jīng)得到了一定的發(fā)展，也在制藥領(lǐng)域中得到了普及性應(yīng)用，使用固定化酶技術(shù)可以連續(xù)回收和運(yùn)用反應(yīng)酶，有效提高了制藥小功率。此外，采用這一技術(shù)，還可以有效限制和定位細(xì)胞位置，能夠有效固定人為控制細(xì)胞。目前，固定化酶技術(shù)已經(jīng)在氨基酸、抗生素、激素等西藥的制造中得到了應(yīng)用。

1.3 細(xì)胞工程技術(shù)

細(xì)胞工程技術(shù)是生物工程的重要研究方向，其研究的內(nèi)容包括細(xì)胞融合、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞基因轉(zhuǎn)移、細(xì)胞拆合、染色體操作等多個(gè)內(nèi)容。細(xì)胞工程技術(shù)給西藥制藥領(lǐng)域提供了更多的工藝，如，在產(chǎn)業(yè)化發(fā)展需求中，以往需要人工采摘的中草藥，應(yīng)用細(xì)胞工程技術(shù)就可以大規(guī)模的培養(yǎng)中草藥植物。合理應(yīng)用細(xì)胞工程技術(shù)，既有效減輕了人工勞動(dòng)力，還可以突破目前的材料限制，這一技術(shù)已經(jīng)受到了廣泛的關(guān)注。

2、生物制藥技術(shù)在西藥制藥領(lǐng)域中的應(yīng)用分析

生物制藥技術(shù)在西藥制藥領(lǐng)域中有著廣泛的領(lǐng)域，如：

2.1 生物制藥技術(shù)在腫瘤藥物中的應(yīng)用

腫瘤嚴(yán)重威脅著人類的生命健康，雖然醫(yī)學(xué)技術(shù)在不斷的發(fā)展和進(jìn)步，但是腫瘤這一疾病依然未得到有效的控制，人們與腫瘤的戰(zhàn)爭(zhēng)愈演愈烈，同時(shí)，在各類因素的影響下，腫瘤的發(fā)生率也越來(lái)越高。有關(guān)部門顯示，我國(guó)腫瘤患者人數(shù)呈現(xiàn)出逐年上升的趨勢(shì)，每年，有超過200萬(wàn)的新增腫瘤患者，其中有超過50%的患者因此死亡，可以看出，腫瘤對(duì)人類的身體健康威脅是非常大的，如果不加強(qiáng)這一領(lǐng)域的研究，會(huì)造成一些嚴(yán)重的后果。臨床研究顯示，引起腫瘤的誘因是非常多樣的，要解決這一問題，必須要從多個(gè)層面進(jìn)行分析和研究，在目前，治療腫瘤的方式包括手術(shù)法、化療法，這對(duì)于患者身體的健康危害非常大。因此，各個(gè)國(guó)家一直在重點(diǎn)研究抗腫瘤藥物，希望可以利用基因法來(lái)抑制腫瘤的發(fā)生和發(fā)展。

2.2 生物制藥技術(shù)在冠心病治療藥物中的應(yīng)用

調(diào)查顯示，每年，我國(guó)有超過100萬(wàn)名患者死于冠心病，冠心病患者的治療費(fèi)用非常高昂，在未來(lái)階段下，各個(gè)國(guó)家都會(huì)加強(qiáng)對(duì)冠心病治療藥物的研究，有國(guó)家已經(jīng)利用單克隆抗體來(lái)治療由于冠心病引起的心絞痛，取得了一定的進(jìn)展。在未來(lái)階段下，隨著基因操作技術(shù)的發(fā)展，這一藥物必然可以得到產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，給更多的冠心病患者帶來(lái)福音。

2.3 生物制藥技術(shù)在免疫性藥物中的應(yīng)用

人類的一些疾病是由于免疫功能下降而引發(fā)的，其中最為常見的有風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、哮喘等等，特別是風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者，不僅患者人數(shù)逐年增加，且治療費(fèi)用非常的高昂。目前，我國(guó)有很多的制藥公司開始將生物制藥技術(shù)應(yīng)用在了免疫性藥物的研究中，取得了良好的進(jìn)展，且部分藥物已經(jīng)開始應(yīng)用到臨床實(shí)驗(yàn)中。國(guó)外有公司也成功研制出治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，成功率達(dá)到了80%。

2.4 生物制藥技術(shù)在神經(jīng)性藥物中的應(yīng)用

生物制藥技術(shù)目前已經(jīng)在腦中風(fēng)、脊椎損傷的治療中得到了應(yīng)用，每年，我國(guó)都有大量的患者由于中風(fēng)死亡，中風(fēng)患者的比例在全世界都屬于較高的水平，但是，目前卻沒有治療中風(fēng)的特效藥，特別是針對(duì)腦損傷患者的治療藥物，也非常少。在未來(lái)階段下，需要加強(qiáng)生物制藥技術(shù)在神經(jīng)性藥物中的應(yīng)用研究，相信在相關(guān)學(xué)者的努力下，定可以取得良好的效果。

3、結(jié)束語(yǔ)

將生物制藥技術(shù)應(yīng)用于西藥制藥中可以有效提高整體制藥工藝水準(zhǔn)，更好地推動(dòng)現(xiàn)代西藥制藥技術(shù)的發(fā)展，并為其提供更加科學(xué)、高效、合理的工藝發(fā)展基礎(chǔ)。在未來(lái)的幾年內(nèi)，生物制藥技術(shù)必將得到進(jìn)一步的發(fā)展，而西藥制藥整體工藝水準(zhǔn)也將不斷提高，更好地滿足當(dāng)代人類社會(huì)的發(fā)展需求。

生物制藥論文:生物制藥新技術(shù)新應(yīng)用

[摘 要]生物制藥技術(shù)是新世紀(jì)最具備潛力的高新技術(shù)之一，也是最具發(fā)展前景的新型產(chǎn)業(yè)。在當(dāng)今社會(huì)發(fā)展中，它以高速發(fā)展的態(tài)勢(shì)為制藥行業(yè)以及人們提供了健康保障，也為社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出了指導(dǎo)。本文從生物制藥技術(shù)現(xiàn)狀入手，提出了有關(guān)西藥制藥應(yīng)用要點(diǎn)。

[關(guān)鍵詞]西藥制藥；生物技術(shù)；制藥；應(yīng)用

近年來(lái)，生物技術(shù)、制藥技術(shù)的聯(lián)合日趨全球化，在整個(gè)制藥生產(chǎn)當(dāng)中居于首位。就以現(xiàn)代化西藥制藥生產(chǎn)技術(shù)而言，它在應(yīng)用的過程中取得了優(yōu)異的成績(jī)，為制藥行業(yè)的進(jìn)步做出了巨大貢獻(xiàn)。以生物制藥技術(shù)為主的制藥工藝應(yīng)用不僅為人類解決目前存在病癥提供了技術(shù)指導(dǎo)，也有效的消除了營(yíng)養(yǎng)不良、延長(zhǎng)人類壽命，提高生命質(zhì)量。

1.生物制藥技術(shù)現(xiàn)狀

當(dāng)今社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展中，生物藥品的開發(fā)與消費(fèi)數(shù)量驚駭世俗，其開發(fā)資金也十分的巨大。就改革開放至今，我國(guó)生物制藥技術(shù)總體投入了100多億人民幣，無(wú)論是在技術(shù)上還是設(shè)備上，都投入了相當(dāng)大的精力。在目前的生物技術(shù)應(yīng)用工作中，其主要是從基因工程、酶以及細(xì)胞固定化技術(shù)和細(xì)胞工程等方面入手的。

1.1 基因工程

在當(dāng)今的生物研究當(dāng)中，激素以及多性因子是調(diào)節(jié)人體生理代謝和技能的主要物質(zhì)手段，其活性強(qiáng)、臨床效果十分的明顯。但是這些物質(zhì)在自然界中十分的稀少，從人體以及動(dòng)物體重大量的攝取難度極大、來(lái)源限度極為嚴(yán)格，在供需矛盾上存在著嚴(yán)峻的缺陷。而在現(xiàn)代化生物制藥技術(shù)當(dāng)中，其為臨床工作的開展提供了廉價(jià)、高效的藥品，為人們身體健康做出了重要指導(dǎo)。胰島素作為治療糖尿病的主要激素之一，它在提取的過程中存在著資源匱乏、價(jià)格昂貴的特性，而利用基因工程則有效的解決了這種現(xiàn)象，并且有效的實(shí)現(xiàn)了生物制藥技術(shù)的發(fā)展流程和要求。

1.2 酶和細(xì)胞固定化技術(shù)

微生物在轉(zhuǎn)化成為酶或者細(xì)胞固定化技術(shù)的過程中，這一技術(shù)已經(jīng)廣泛應(yīng)用在各類制藥工藝當(dāng)中，逐漸彌補(bǔ)了酶中存在的不足，在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用中極為顯著，其無(wú)論是優(yōu)勢(shì)還是在制藥模式上，都出現(xiàn)了翻天覆地的變化。生物制藥技術(shù)在目前的應(yīng)用中，最為常見的技術(shù)體系包含了固定化細(xì)胞、特別為生物等等。

1.3 細(xì)胞工程

細(xì)胞工程是生物工程領(lǐng)域中最受歡迎的一項(xiàng)，也是最為關(guān)鍵的技術(shù)體系之一，它的應(yīng)用為藥物資源開辟、微生物原料利用提供了充足的技術(shù)指導(dǎo)，為保護(hù)生態(tài)平衡發(fā)揮出至關(guān)重要的意義。時(shí)至今日，無(wú)論是在西醫(yī)還是中醫(yī)方面都有所涉及，其重要方面的應(yīng)用數(shù)量高達(dá)90%以上，而西藥更為常見，幾乎涵蓋了西藥生產(chǎn)各個(gè)領(lǐng)域，為西藥生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展指明了新方向。

2.生物技術(shù)在西藥制藥工程中的應(yīng)用

近年來(lái)的社會(huì)發(fā)展中，生物制藥技術(shù)經(jīng)過二十多年的努力已經(jīng)創(chuàng)造出了許多重要的臨床治療藥物，其年銷售額更是高達(dá)70多億。就生物技術(shù)的應(yīng)用進(jìn)行分析，它在西藥制藥生產(chǎn)中的應(yīng)用不僅為需要生產(chǎn)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，更是為西藥功能的發(fā)揮提供了更高效的技術(shù)水準(zhǔn)。

2.1 生物制藥技術(shù)在腫瘤藥物中的應(yīng)用

近年來(lái)，就全球各種疾病引發(fā)的死亡數(shù)量進(jìn)行分析，因?yàn)槟[瘤而引起的死亡率高居榜首，就我國(guó)而言，每年所診斷出的腫瘤人數(shù)高達(dá)百萬(wàn)以上，因?yàn)槟[瘤病癥而死亡的人數(shù)高達(dá)50萬(wàn)。就我國(guó)每年就腫瘤藥物的研究費(fèi)用高達(dá)一百五十多億。其中腫瘤作為多種機(jī)制導(dǎo)致了復(fù)雜的疾病，現(xiàn)在就早期診斷、手術(shù)、治療等手段的選擇上，更是呈現(xiàn)出翻天覆地的變化。我們可以預(yù)計(jì)，在未來(lái)十多年時(shí)間里腫瘤藥物會(huì)迅速的增多。如果在利用的過程中將其進(jìn)行綜合研究和分析，其整個(gè)工作在擴(kuò)散的過程中都是以下系統(tǒng)化、全面化進(jìn)行的。在目前的當(dāng)今社會(huì)發(fā)展的過程中，整個(gè)工作流程的應(yīng)用都是整個(gè)腫瘤治療制劑中最多的一項(xiàng)，它也很快得到廣泛的應(yīng)用。

2.2 神經(jīng)藥物

神經(jīng)系統(tǒng)藥物在利用生物技術(shù)治療老年癡呆、腦中風(fēng)等多種藥物體系，在應(yīng)用和研究的過程中它包含了胰島素生長(zhǎng)因子等多種新藥物的選擇。目前，已經(jīng)在許多醫(yī)院的臨床診療工作中得到重視。用于治療末梢神經(jīng)炎和腦萎縮硬化癥的神經(jīng)生長(zhǎng)因子（NGF）以及腦源神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子（BDNF）都開始Ⅲ期臨床試驗(yàn)。全國(guó)每年中風(fēng)患者大概60萬(wàn)，每年死于中風(fēng)患者達(dá)15萬(wàn)?，F(xiàn)在有效治療中風(fēng)癥的藥物不多，特別是很少有可治療不可逆腦損傷的藥物，CerestaL已被證明能對(duì)中風(fēng)患者的腦力有顯著改善和穩(wěn)定作用，已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

2.3 免疫性藥物

很多疾病都是由于自身免疫缺陷引起，如紅斑狼瘡、哮喘、多發(fā)性硬化癥、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。我國(guó)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者多達(dá)4000多萬(wàn)，每年花費(fèi)巨額醫(yī)療費(fèi)，很多制藥公司正對(duì)這類疾病進(jìn)行研究。如Genentech公司研制出一種治療哮喘的單克隆人源化免疫球蛋白E抗體，進(jìn)入了Ⅱ期臨床試驗(yàn)。美國(guó)Cetor’s公司開發(fā)出一種用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的TNF-α抗體，治療的有效率達(dá)80%。有些公司運(yùn)用基因療法治療糖尿病，治療方法是把胰島素基因?qū)氲教悄虿』颊叩钠つw細(xì)胞，然后把這些細(xì)胞注入人體，讓這些工程細(xì)胞可以進(jìn)行全程胰島素供應(yīng)。

2.4 冠心病治療藥物

我國(guó)每年有接近一百萬(wàn)人死于冠心病，每年都要花費(fèi)高額的治療費(fèi)。未來(lái)10年，防治冠心病的藥物將推動(dòng)制藥工業(yè)迅速發(fā)展。Cen-tocor′sReopro公司利用單克隆抗體對(duì)冠心病引起的心絞痛治療以及對(duì)心臟功能的恢復(fù)取得了成功，這標(biāo)志著誕生了一種新型冠心病治療藥物。隨著基因組科學(xué)的建立以及基因操作技術(shù)的迅速發(fā)展，目前基因治療與基因測(cè)序技術(shù)正在進(jìn)行商業(yè)化開發(fā)，推動(dòng)了治療學(xué)的發(fā)展。利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)構(gòu)造轉(zhuǎn)基因動(dòng)物和植物，都以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化開發(fā)，以轉(zhuǎn)基因綿羊?yàn)檩d體生產(chǎn)蛋白酶ATT抑制劑，來(lái)治療囊性纖維變性和肺氣腫疾病，進(jìn)入到了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

3.生物技術(shù)在西藥制藥中的應(yīng)用前景分析

今后10年生物技術(shù)將對(duì)當(dāng)代重大疾病治療劑創(chuàng)造更多的有效藥物，并在所有前沿性的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域形成新領(lǐng)域。生物學(xué)的革命不僅依賴于生物科學(xué)和生物技術(shù)的自身發(fā)展，而且依賴于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)走向，例如微機(jī)電系統(tǒng)、材料科學(xué)、圖像處理、傳感器和信息技術(shù)等。盡管生物技術(shù)的高速發(fā)展使人們難以作出準(zhǔn)確的預(yù)測(cè)，但是基因組圖譜、克隆技術(shù)、遺傳修改技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、疾病療法和藥物開發(fā)方面的進(jìn)展正在加快。除了遺傳學(xué)之外，生物技術(shù)還可以繼續(xù)改進(jìn)預(yù)防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進(jìn)入人體并進(jìn)行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對(duì)新的病原體作出反應(yīng)。這些方法可以克服病原體對(duì)抗生素的耐受性越來(lái)越強(qiáng)的不良趨勢(shì)，對(duì)感染形成新的攻勢(shì)。

4.結(jié)束語(yǔ)

綜上所述，隨著現(xiàn)代生物制藥技術(shù)的不斷研發(fā)與應(yīng)用，在西藥制藥中如何合理、科學(xué)應(yīng)用生物制藥技術(shù)，將成為影響現(xiàn)代西藥制藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)的重要因素，也是提高整體醫(yī)藥生產(chǎn)水平和工藝的關(guān)鍵。